Кто и на каком основании имеет право готовить лекарственные препараты

Обновлено: 28.06.2024

I. Бесплатное лекарственное обеспечение в рамках закона о государственной социальной помощи

При этом в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги:

обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения;
обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия;
обеспечение специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов;
предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение;
бесплатный проезд к месту лечения и обратно.

Категории лиц, имеющих право на получение лекарственных средств

Согласно статье 6.1 Закона о государственной социальной помощи бесплатно обеспечиваются лекарственными средствами следующие категории граждан:

Федеральный регистр

Информация о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи, содержится в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее – Федеральный регистр), который формирует Пенсионный фонд Российской Федерации 1.

Согласно статье 6.3 Закона о государственной социальной помощи учет права граждан на получение социальных услуг, в том числе бесплатного обеспечения лекарственными средствами, осуществляется по месту жительства гражданина. На деле это означает, что для того, чтобы лицо было учтено в Федеральном регистре, необходимо обратиться в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту своего жительства.

Порядок обеспечения бесплатными лекарствами

Граждане, имеющие право на получение бесплатных лекарственных препаратов, обеспечиваются им в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи. При этом для получения лекарственного препарата гражданину выписывается соответствующий рецепт на лекарственный препарат.

Перечень льготных лекарств

Период предоставления социальных услуг

Законом о государственной социальной помощи установлено, что периодом предоставления гражданам социальных услуг (в том числе в виде бесплатного лекарственного обеспечения) является календарный год.

В случае, если гражданин в течение календарного года приобрел (не с 1 января) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с даты приобретения гражданином права на получение социальных услуг до 31 декабря текущего года.

В случае, если гражданин в течение календарного года утратил (например, не прошел очередное переосвидетельствование, необходимое для признания лица инвалидом) право на получение социальных услуг, периодом предоставления ему социальных услуг является период с 1 января до даты утраты гражданином права на получение социальных услуг.

Добровольный отказ от социальных услуг

Законом о государственной социальной помощи предусмотрено право гражданина, имеющего право на получение социальных услуг, отказаться от набора социальных услуг в пользу получения денежного эквивалента. Для этого достаточно единожды подать заявление об отказе от льгот в натуральном виде (получение лекарств, бесплатный проезд и т.д.).

Допускается отказ от получения набора социальных услуг полностью, отказ от получения одной из социальных услуг, и отказ от получения двух любых социальных услуг.

Заявление об отказе от набора социальных услуг (социальной услуги) подается до 01 октября текущего года. При этом гражданин утрачивает право на набор социальных услуг на период с 01 января года, следующего за годом подачи указанного заявления, и по 31 декабря года, в котором гражданин обратится с заявлением о возобновлении предоставления ему набора социальных услуг (социальной услуги).

Заявление о возобновлении предоставления набора социальных услуг (социальной услуги) также подается до 1 октября текущего года на период с 1 января года, следующего за годом подачи заявления.

II. Обеспечение граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными препаратами

При этом в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи оказывается:

первичная медико-санитарная помощь, в том числе доврачебная, врачебная и специализированная;
специализированная медицинская помощь, в том числе высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной;
скорая медицинская помощь, в том числе скорая специализированная;
паллиативная медицинская помощь.

Обращаем внимание, что в 2020 году действует Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Ханты-Мансийском автономном округе – Югре на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденная постановлением Правительства Ханты-Мансийского автономного округа-Югры от 27.12.2019 №535п.

Не подлежат оплате за счет личных средств граждан

При оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан:

оказание медицинских услуг, назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, компонентов крови, лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами оказания медицинской помощи;
назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

III. Отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50%-ной скидкой

В рамках территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи органы государственной власти субъектов Российской Федерации устанавливают перечень лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с:

Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно,
Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50%-ной скидкой;

Далее приведены несколько примеров из перечня групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно:

По группам населения

Герои Советского Союза, Герои Российской Федерации, полные кавалеры ордена Славы

все лекарственные средства

Бывшие несовершеннолетние узники концлагерей, гетто и других мест принудительного содержания, созданных фашистами и их союзниками в период второй мировой войны

все лекарственные средства

Дети первых трех лет жизни, а также дети из многодетных семей в возрасте до 6 лет

все лекарственные средства

Инвалиды I группы, неработающие инвалиды II группы, дети-инвалиды в возрасте до 18 лет

все лекарственные средства, средства медицинской реабилитации, калоприемники, мочеприемники и перевязочные материалы (по медицинским показаниям)

По категориям заболеваний

Детские церебральные параличи

лекарственные средства для лечения данной категории заболеваний

Гепатоцеребральная дистрофия и фенилкетонурия

безбелковые продукты питания, белковые гидролизаты, ферменты, психостимуляторы, витамины, биостимуляторы

Муковисцидоз (больным детям)

Острая перемежающаяся порфирия

анальгетики, В-блокаторы, фосфаден, рибоксин, андрогены, аденил

все лекарственные средства

все лекарственные средства, перевязочные средства инкурабельным онкологическим больным

Также лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50%-ной скидкой для некоторых категорий граждан:

Пенсионеры, получающие пенсию по старости, инвалидности или по случаю потери кормильца в минимальных размерах;
Работающие инвалиды II группы, инвалиды III группы, признанные в установленном порядке безработными;
Лица, подвергшиеся политическим репрессиям в виде лишения свободы, ссылки, высылки, направления на спец поселение, привлечения к принудительному труду в условиях ограничения свободы, в том числе "в рабочих колоннах НКВД", иным ограничениям прав и свобод, необоснованно помещавшихся в психиатрические лечебные учреждения и впоследствии реабилитированных, в том числе граждан из числа репрессированных народов, подвергшихся репрессиям на территории Российской Федерации по признакам национальной и иной принадлежности (далее именуются реабилитированные лица); лица признанные пострадавшими от политических репрессий, включая граждан из числа репрессированных народов, подвергшихся репрессиям на территории Российской Федерации по признакам национальной и иной принадлежности.

III. Особые категории заболеваний

Особым образом организовано обеспечение лекарственными препаратами лиц, больных:

гемофилией,
муковисцидозом,
гипофизарным нанизмом,
болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом,
лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Средства на осуществление финансирования расходов на обеспечение лекарственными препаратами указанных категорий лиц предусматриваются в виде субвенций из федерального бюджета, передаваемых субъектам РФ.

IV. Орфанные заболевания

Законом об основах охраны здоровья граждан установлено, что лица, страдающие заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности, обеспечиваются соответствующими лекарственными препаратами.

При этом редкими (орфанными) заболеваниями являются заболевания, которые имеют распространенность не более 10 случаев заболевания на 100 тысяч населения. Перечень редких (орфанных) заболеваний формируется Министерством здравоохранения РФ.

Кроме того, постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 №403 утвержден Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности. В данном перечне приведены 24 жизнеугрожающих и хронически прогрессирующих редких заболевания. Однако, данный перечень пополняется с каждым годом. По состоянию на 24.05.2018 Минздравом РФ включены в список 226 заболеваний.

В целях обеспечения граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, лекарственными препаратами и специализированными продуктами лечебного питания осуществляется ведение Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Сайт использует файлы cookie. Они позволяют узнавать Вас и получать информацию о Вашем пользовательском опыте. Если Вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, вы должны покинуть сайт. Если Вы продолжаете пользоваться сайтом, Вы ДАЕТЕ СОГЛАСИЕ на использование файлов cookie, обработку и хранение Ваших персональных данных.

Назначить пациенту наркотическое обезболивающее может любой доктор. На рецепте должно иметь две подписи - участкового врача или специалиста, а также главврача и его заместителя. Получить рецепт может любой законный представитель пациента, рассказала директор департамента лекарственного обеспечения Минздрава.

Никакой двухэтажной процедуры

Максимкина считает, что история Апанасенко произошла исключительно из-за человеческого фактора.

"При выписке из стационара у пациента есть все права получить наркотические препараты в размере пятидневной потребности. Иногда на местах принимаются нормативно правовые акты, противоречащие федеральным, ужесточающие процедуру. Они носят нелегитимный характер", — сказала чиновница в ходе круглого стола в Москве.

"Любой врач, участковый или специалист имеет право как назначить, так и выписать рецепт, и не надо выстраивать двухэтажную процедуру", — отметила она. По словам Максимкиной, специальный рецептурный бланк должен иметь две подписи. "Назначает один врач, а второе лицо — главный врач или его заместитель или завотделением. Естественно, работа поликлиники должна быть выстроена так, чтобы, не только главврач, а широкий круг лиц имел право подписать рецепт", — сказала она.

Кто может получить рецепт

Максимкина сообщила, что при необходимости врач может увеличить норму выпуска вдвое. Так, норма выпуска для наиболее распространенного наркотического анальгетика морфина составляет 20 ампул. " Кроме того, в нормативных документах нет нигде запрета на получение сразу двух рецептов", — уточнила она.

По ее словам, получить рецепт на любой препарат, в том числе на сильнодействующий наркотик, может любой законный представитель пациента, при этом тяжелобольного человека не нужно вести в поликлинику за рецептом. "Если есть возможность, пациент приходит и получает рецепт сам. Получить рецепт может и родственник пациента. Это касается любых рецептов. Врач только должен будет записать в карту пациента, что доверенное лицо пациента получило препарат", — сказала Максимкина. У доверенного лица должен быть только документ, подтверждающий родственные отношения с пациентом, например, паспорт.

Еще о мифах

Максимкина отметила, что была удивлена требованию, которое иногда предъявляют некоторые медицинские учреждения страны к своим пациентам — сдавать использованные анальгезирующие пластыри и пустые ампулы от наркотических лекарств. "Непонятно, откуда это. Есть только один норматив — сдавать неиспользованные препараты, потому что в домашних условиях не всегда есть возможность уничтожить такие лекарственные препараты. Но, как правило, в значительном количестве на руках у пациента их не остается", — сказала Максимкина.

По словам чиновницы, почти 1,7 тысячи аптек в РФ имеют право выдавать бесплатные наркотические анальгетики. Любая аптечная организация вскоре сможет отпускать эти лекарства даже не прикрепленным к ней пациентам. Максимкина добавила, что соответствующий документ, закрепляющий данные правила, уже находится на разработке в Минздраве.

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Главная Для специалистов Лекарственная политика Ответы на вопросы О выписывании рецептов и отпуске лекарственных средств населению

О выписывании рецептов и отпуске лекарственных средств населению

Вопрос: Можно ли осуществлять розничную реализацию лекарственных средств, которые подлежат предметно-количественному учету или включены в приложение 6 к Инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99, в соответствии с требованиями части третьей пункта 61 Надлежащей аптечной практики, установленной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120

Вместе с тем, на бланке рецепта врача формы 1 могут выписываться лекарственные средства, включенные в перечень лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и этилового спирта, подлежащих предметно-количественному учету, согласно приложению 5 вышеназванного постановления, а также лекарственные средства, для которых установлены нормы единовременной реализации, указанные в приложении 6 к Инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99. Ограничения по реализации таких лекарственных средств связаны со случаями злоупотребления ими и немедицинского применения.

В этой связи Министерство здравоохранения считает, что реализация вышеназванных лекарственных средств может осуществляться только одномоментно и в количестве, выписанном в рецепте.

В случае, если по каким-либо причинам пациент не может приобрести все количество лекарственного средства одномоментно, считаем целесообразным организовать отсроченное обслуживание и предложить пациенту оставить рецепт в аптеке и приобрести оставшееся количество выписанного лекарственного средства позднее в этой же аптеке.

В таком случае фармацевтический работник аптеки указывает в рецепте фактически реализованное количество лекарственного средства и (или) его лекарственную форму и в последующем рецепт хранится и уничтожается в сроки, определенные приложением 6 к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27 декабря 2006 г. № 120. Это же требование распространяется на рецепты врачей формы 1, отпечатанные с одной стороны или в которых не проставлены типографским способом серия и номер рецепта.

Вопрос: Может ли аптека негосударственной формы собственности осуществлять розничную реализацию лекарственных средств, выписанных на бланках рецепта врача для выписки лекарственных средств и перевязочных материалов на льготных условиях, в том числе бесплатно?

Аптеки негосударственной формы собственности не имеют право осуществлять розничную реализацию лекарственных средств по рецептам врачей с применение льготного порядка оплаты выписанных лекарственных средств.

Вместе с тем, при обращении гражданина в аптеку негосударственной формы собственности с льготным рецептом, фармацевтический работник может осуществлять розничную реализацию лекарственного средства по льготному рецепту, предупредив заранее гражданина, что розничная реализация может быть осуществлена только за полную стоимость, рецепт врача должен будет остаться в аптеке и храниться там в соответствии с требованиями пункта 61 Надлежащей аптечной практики.

Вопрос: Какое количество лекарственного средства может быть выписано врачом на бланке рецепта врача формы 1 и привязан ли срок действия рецепта врача к курсу лечения пациента, определенного врачом?

Ответ: Пунктом 22 Инструкции о порядке выписки рецепта врача и создания электронных рецептов врача, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31 октября 2007 г. № 99 (далее – Инструкция), установлены следующие сроки действия рецептов врача:

на лекарственные средства и психотропные вещества, указанные в пунктах 16 и 18 настоящей Инструкции - 30 дней;
на остальные лекарственные средства - 60 дней.

Курс лечения конкретным лекарственным средством определяется врачом и не зависит от срока действия рецепта врача.

Этим же пунктом Инструкции установлено, что для пациентов, нуждающихся в длительном приеме лекарственных средств, врач может выписывать лекарственные средства сроком лечения до 6 месяцев. При этом пациент совместно с врачом может оговорить периодичность получения лекарственного средства в аптеке.

При согласии пациента приобретать лекарственное средство за полную стоимость на курс лечения до нескольких месяцев одномоментно, в рецепте врач может выписать сразу несколько упаковок. Если пациент не может приобретать лекарственное средство на курс лечения сразу, врач выписывает несколько рецептов. При этом рецепт оформляется в соответствии с требованиями части третьей и четвертой пункта 22 Инструкции.

Вопрос: Разрешена ли закупка лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, срок действия регистрационного удостоверения которых истек уже после ввоза их на территорию Республики Беларусь, у оптового поставщика для розничной реализации в аптеке?

Вопрос: В связи с тем, что организации здравоохранения используют инфузионные растворы промышленного производства, в настоящее время в аптеках первой категории осуществляется изготовление в основном глазных капель и ЛС для новорожденных в очень незначительных количествах.

В целях рационального использования арендуемых помещений возможно ли совмещение помещения водоподготовки и стерилизационной в одном производственном помещении, а помещения аптечного изготовления ЛС – с помещением изготовления стерильных лекарственных форм? Если выполняемые виды работ в совмещаемых помещениях четко распределить во времени в течение рабочего дня, предусмотреть обязательное проведение соответствующей санитарно-гигиенической обработки помещений и оборудования по согласованию с территориальными центрами гигиены, эпидемиологии?

Ответ: Возможность совмещения производственных помещений аптеки первой категории урегулирована подпунктом 3.1 пункта 3 Надлежащей аптечной практики, утвержденной постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 (ред. от 04.02.2016) № 120.

Ответ: Порядок проведения приемочного контроля в условиях аптеки регламентирован пунктом 30 Надлежащей аптечной практики, утвержденной постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 (ред. от 04.02.2016) № 120.

В случае отсутствия у пациента карты для медицинского обслуживания медицинский работник предлагает ему ее получить в порядке, определенном приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 31.08.2015 № 863 (далее – приказ 863).

Обращаем внимание, что форма согласия пациента, утвержденная приказом 863, в настоящее время недействительна и следует руководствоваться формой, указанной в приложении 8 к постановлению 99.

По мнению Министерства здравоохранения, согласие пациента, полученное до вступления в силу изменений в постановлении 99, является действительным, и переоформлять его не требуется.

Обязанность получения согласия пациента возлагается на организацию здравоохранения, к которой прикреплен данный пациент.

В случае внутренней миграции информация о получении согласия пациента передается в организацию здравоохранения, к которой вновь прикрепился пациент или запрашивается у организации здравоохранения, в которой пациент наблюдался.

Письменное согласие запрашивается один раз и распространяет свое действие на создание, передачу, прием, обработку, хранение электронных рецептов врача до момента отзыва пациентом своего согласия или его смерти.

Обращаем внимание, что заявление на выдачу пластиковой карты для медицинского обслуживания не является согласием пациента.

В случае отказа пациента от подписания согласия, рецепты врача такому пациенту оформляются только на бумажном носителе по формам, установленным постановлением 99.

Оператором АИС ЭР (РНПЦ МТ) осуществлена доработка функционала, позволяющая передавать информацию:

о номере льготного рецепта;

о месте жительства пациента;

о наличии (отсутствии) ЭЦП врача.

Также в случае расхождений сведений организации здравоохранения и аптеки о сводном реестре льготных электронных рецептов в АИС ЭР, как доверенной стороны, также реализована возможность формирования сводного реестра льготных электронных рецептов.

Обращаем внимание, что при отпуске по электронному рецепту лекарственных средств за полную стоимость, на льготных условиях, в том числе бесплатно, не нужно требовать бумажный носитель, если электронный рецепт врача подписан ЭЦП.

В случае если у врача отсутствует ЭЦП, продолжает оформляться рецепт врача на бумажном носителе и в электронном виде.

При поступлении электронного рецепта в аптеку без наличия ЭЦП необходимо требовать у пациента рецепт на бумажном носителе.

2. При выписывании лекарственных средств в форме электронного рецепта программа АИС ЭР позволяет выписывать только одно наименование лекарственного средства. При этом выбирается название лекарственного средства, как оно внесено в Государственный реестр лекарственных средств Республики Беларусь (далее – Государственный реестр) на русском языке (при выборе торгового названия лекарственного средства) или английском языке (при выборе международного непатентованного наименования лекарственного средства).

4. Лекарственные средства, обладающие анаболической активностью и включенные в приложение 5 к Инструкции, за полную стоимость могут выписываться либо в электронном виде в форме электронного рецепта, либо на бланке рецепта врача для выписки психотропных веществ и лекарственных средств, обладающих анаболической активность (далее – желтый бланк). На льготных условиях и бесплатно лекарственные средства, обладающие анаболической активностью, могут выписываться также в электронном виде в форме электронного рецепта, либо на бланке рецепта врача для выписки лекарственных средств и перевязочных материалов на льготных условиях, в том числе бесплатно, (далее – голубой бланк).

При этом при выписывании лекарственных средств, обладающих анаболической активностью, в форме электронного рецепта врача (как за полную стоимость, так и на льготных условиях, в том числе бесплатно), они могут выписываться на курс лечения до шести месяцев в соответствии с требованиями пункта 22 Инструкции. При выписывании таких лекарственных средств на желтом бланке за полную стоимость, указанные лекарственные средства могут выписываться на курс лечения, превышающий один месяц, но в этом случае выписывается только один желтый бланк.

5. При выписывании лекарственных средств, на которые установлены нормы единовременной реализации и лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, в электронном виде в форме электронного рецепта или на бланке рецепта врача для выписки лекарственных средств, реализуемых в аптеке за полную стоимость (далее – белый бланк) или на льготных условиях или бесплатно на голубом бланке, такие лекарственные средства выписываются в пределах норм единовременной реализации согласно приложению 6 к Инструкции.

6. При выписывании лекарственных средств, содержащих психотропные вещества (далее – психотропные лекарственные средства) необходимо руководствоваться алгоритмом, приведенным на данном слайде:

7.При выписывании лекарственных средств, содержащих наркотические средства (далее – наркотические лекарственные средства) при любом способе выписывания таких лекарственных средств (в электронном виде, за полную стоимость или на льготных условиях или бесплатно) врач всегда оформляет бланк рецепта врача для выписки наркотических средств (розовый бланк). Никаких дополнительных отметок на розовом бланке не ставится.

Читайте также: