Какая организация имеет право выдавать лицензию на деятельность связанную с оборотом нс и пв в

Обновлено: 24.04.2024

Срок выполнения составляет 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления заявления и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Максимальный срок ожидания в очереди

Порядок регистрации запроса

Заявление и документы, поступившие от заявителя в департамент здравоохранения (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в день поступления сотрудниками отдела лицензирования департамента здравоохранения, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются департаментом здравоохранения по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Порядок приема и регистрации документов, представляемых с использованием информационно-коммуникационных технологий (в форме электронного документа), устанавливается регламентом внутренней организации департамента здравоохранения.

Юридические лица

Направление в департамент здравоохранения Тюменской области юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) заявления и прилагаемых к нему документов о получении лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Основания для отказа/приостановления

Наличие в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) заявлении о предоставлении (переоформлении) лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации

Установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям

  1. Предоставление лицензии;
  2. Отказ в предоставлении лицензии.

Количество:

Вариант предоставления:

Количество:

Вариант предоставления:

Количество:

Вариант предоставления:

Комментарий:

Копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую профессиональную подготовку руководителя юридического лица или руководителя соответствующего подразделения юридического лица при осуществлении оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, внесенных в списки I–III перечня

Количество:

Вариант предоставления:

Копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, а также о квалификации фармацевтических и медицинских работников

Количество:

Вариант предоставления:

Копии справок, выданных государственными или муниципальными учреждениями здравоохранения в установленном законодательством Российской Федерации порядке, об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом

Количество:

Вариант предоставления:

Сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны

Количество:

Вариант предоставления:

Сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости

Количество:

Вариант предоставления:

Комментарий:

Сведения о наличии заключений органа по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами Российской Федерации

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции:

Количество экземпляров:

Варианты предоставления:

Описание:

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции:

Количество экземпляров:

Варианты предоставления:

Описание:

Лицензия может быть также оформлена в форме электронного документа в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, регулирующим отношения в области электронного документооборота.

Реестровый номер услуги

Дата создания в Региональном Реестре Государственных Услуг

Дата изменения в Региональном Реестре Государственных Услуг

Дата обновления на Региональном Портале Государственных Услуг

Получение лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ

1. Предмет досудебного (внесудебного) обжалования заявителями решений и действий (бездействия) департамента здравоохранения и (или) должностных лиц.

Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:

1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;

2) нарушение срока предоставления государственной услуги;

3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации для предоставления государственной услуги;

4) отказ в приеме документов, представление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;

5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации;

6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации, нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации;

7) отказ департамента, должностного лица департамента здравоохранения в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушения установленного срока таких исправлений.

2. Жалоба, поступившая в департамент здравоохранения, подлежит рассмотрению директором департамента здравоохранения либо должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб, в течение 15 рабочих дней со дня ее регистрации в департаменте здравоохранения, а в случае обжалования отказа департамента здравоохранения в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений – в течение пяти рабочих дней со дня ее регистрации.

Жалоба регистрируется департаментом здравоохранения в день ее получения.

Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии

Основания для начала:

Результат:

Порядок передачи результата оказания:

В течение трех рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель вручает лицензию заявителю (уполномоченному лицу на основании доверенности, оформленной в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации) под роспись или направляет соискателю лицензии заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Используется для межведомственного взаимодействия:

Критерии принятия решения для административной процедуры:

  • Предоставление заявление и документы, предусмотренные пункта 2.6 настоящего Административного регламента

Основания для начала:

Лицензионное дело формируется из следующих документов:

1) заявление соискателя лицензии о предоставлении лицензии, заявление лицензиата о переоформлении лицензии и прилагаемые к соответствующему заявлению документы;

2) приказы департамента здравоохранения о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о продлении срока действия лицензии (в случае, если ограничение срока действия лицензии предусмотрено федеральными законами), о прекращении действия лицензии;

4) приказы департамента здравоохранения о назначении проверок соискателя лицензии, лицензиата, копии актов проверок, поступившие из Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу заверенные копии приказов о приостановлении и возобновлении действия лицензий, назначении проверок лицензиатов, копии актов проверок лицензиатов, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований, протоколов об административных правонарушениях, постановлений о назначении административных наказаний и других документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля в отношении лицензиатов;

5) выписки из решений суда об аннулировании лицензии;

6) копии уведомлений и других связанных с осуществлением лицензирования документов.

Результат:

Лицензионное дело, независимо от того, предоставлена заявителю лицензия или ему отказано в предоставлении лицензии, подлежит хранению в департаменте здравоохранения вместе с соответствующими заключениями, копиями приказов, копиями и дубликатами лицензии, других документов с соблюдением требований по обеспечению конфиденциальности информации бессрочно.

Порядок передачи результата оказания:

В случае представления соискателем лицензии (лицензиатом) заявления и прилагаемых к нему документов в форме электронного документа, отдел лицензирования и качества медицинской помощи департамента здравоохранения формирует и ведет лицензионные дела в электронном виде.

Используется для межведомственного взаимодействия:

Критерии принятия решения для административной процедуры:

  • Выполнение административных процедур настоящего Административного регламента

Основания для начала:

Результат:

Сведения о конкретной лицензии предоставляются лицензирующим органом бесплатно в течение пяти рабочих дней со дня получения заявления о представлении таких сведений.

Порядок передачи результата оказания:

Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям или направляются им заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта лицензирующего органа о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата.


Министерство здравоохранения Республики Беларусь


Перечень дополнительных документов, предоставляемых для получения лицензии


Перечень документов, которые необходимо представить для получения лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, установленный пунктом 242 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010г. №450 (дополнительно к документам, установленным пунктом 15 Положения о лицензировании отдельных видов деятельности, утвержденного Указом Президента Республики Беларусь от 01.09.2010г. №450)

Для получения лицензии на работы и услуги:

  • приобретение, изготовление, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;
  • приобретение, изготовление, хранение, отпуск (распределение) в организации здравоохранения и (или) их структурные подразделения и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;
  • приобретение, производство, переработка, хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • приобретение, хранение, оптовая реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • приобретение, хранение, розничная реализация и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;
  • приобретение, хранение, использование в медицинских целях и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ;
  • приобретение, хранение и использование в научных и учебных целях, экспертной деятельности и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • приобретение, хранение, использование в ветеринарии и уничтожение наркотических средств, психотропных веществ
  • заключение органов внутренних дел о соответствии помещений, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, требованиям нормативных правовых актов по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации;
  • сведения органов внутренних дел об отсутствии у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, непогашенной или неснятой судимости за менее тяжкое, тяжкое и особо тяжкое преступления против здоровья населения, связанные с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам, а также о том, что указанным лицам не предъявлено обвинение в совершении преступлений против здоровья населения, связанных с незаконными действиями по отношению к наркотическим средствам, психотропным веществам и их прекурсорам и аналогам;
  • медицинские справки о состоянии здоровья, подтверждающие отсутствие у работников, которые будут допущены к выполнению (оказанию) заявленных работ и (или) услуг, составляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хронически алкоголизмом, психических заболеваний;
  • план-схема и справки-характеристики помещений, оборудования, необходимых для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • копия приказа о назначении лица, ответственного за выполнение (оказание) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Соискателем лицензии, не имеющим лицензии на медицинскую деятельность в части работ и услуг, выполняемых (оказываемых) при амбулаторном и (или) стационарном оказании медицинской помощи детскому и (лил) взрослому населению, и (или) фармацевтическую деятельность, дополнительно к документам, указанным в части первой настоящего пункта, представляются:

  • копия документа, подтверждающего наличие на праве собственности, хозяйственного ведения, оперативного управления или ином законном основании помещений, необходимых для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров;
  • действующее заключение территориального органа государственного санитарного надзора о гигиенической оценке условий для выполнения (оказания) заявляемых работ и (или) услуг, составляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, со дня выдачи которого истекло не более 3 месяцев;
  • копии аттестата аккредитации собственной испытательной лаборатории или договора с аккредитованной испытательной лабораторией на проведение государственного контроля за качеством наркотических средств, и (или) психотропных веществ, и (или) их прекурсоров*

* при представлении копий документов соискатель лицензии обязан предъявить их оригиналы или нотариально засвидетельствованные копии

Для получения лицензии на выполнение работ и (или) оказание услуг ПО ПРИОБРЕТЕНИЮ, ХРАНЕНИЮ И ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В НАУЧНЫХ И УЧЕБНЫХ ЦЕЛЯХ, ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И УНИЧТОЖЕНИЮ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ И ИХ ПРЕКУРСОРОВ соискателем лицензии дополнительно представляется:

Читайте также: