К какому типу по в соответствии с классификацией относится программное обеспечение кса увд обоснуйте

Обновлено: 04.07.2024

На основании Приказа Минздрава от 06.06.2012 №4н , при классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, каждое программное обеспечение может быть отнесено только к одному классу потенциального риска применения:

класс 1 - программное обеспечение с низкой степенью риска;

класс 2а - программное обеспечение со средней степенью риска;

класс 2б - программное обеспечение с повышенной степенью риска;

класс 3 - программное обеспечение с высокой степенью риска.

* Присвоение класса потенциального риска применения программному обеспечению осуществляется вне зависимости от класса потенциального риска применения того медицинского изделия, в сочетании с которым оно используется.

Классификация программного обеспечения осуществляется на основании следующих критериев:

Условия применения программного обеспечения относятся к категории "А", если программное обеспечение предназначено:

для оказания медицинской помощи в экстренной форме;

для применения при проведении хирургического вмешательства и (или) комплексной терапии и (или) для определения необходимости их проведения;

для диагностики и (или) лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих высокий риск для общественного здоровья и (или) с высоким индивидуальным риском.

Условия применения программного обеспечения относятся к категории "В", если программное обеспечение предназначено:

для оказания медицинской помощи в плановой форме;

для оказания медицинской помощи с использованием неинвазивных методов и (или) для применения при долговременном уходе;

для диагностики или лечения заболевания или заболеваний либо состояний пациента, имеющих низкий риск для общественного здоровья.

При отнесении программного обеспечения к классам в зависимости от потенциального риска применения учитываются виды информации и условия применения программного обеспечения:

В случае если программное обеспечение предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "А", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к первому виду, то оно относится к классу 3

Программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта относится к классу 3

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "А", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму виду

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "Б", и информация, полученная с использованием программного

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "Б", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму виду.

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "В", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к первому виду

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "Б", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится к третьему виду.

Предназначено для применения в условиях, относящихся к категории "В", и информация, полученная с использованием программного обеспечения, относится ко второму или третьему виду.

*Если при отнесении программного обеспечения к классу в зависимости от потенциального риска применения возможно сочетание различных видов информации, полученной с использованием данного программного обеспечения, и (или) категорий условий, в которых оно применяется, то устанавливается класс программного обеспечения, соответствующий наибольшей степени потенциального риска применения.

Наша компания готова оказать весь спектр услуг в области государственной регистрации медицинских изделий. Мы готовы ответить на Ваши вопросы.

Если желаете получить дополнительную информацию, консультацию, просим связаться с нами, будем рады оказать помощь и содействие. Пожалуйста, обращайтесь.

Оставьте заявку на услугу, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

В комплексе автоматизированы процессы анализа воздушной обстановки, процедуры УВД и пультовые операции. Источниками информации могут являться все типы радиолокационных станций и радиопеленгаторов, метеостанции и комплексы, спутниковые системы навигации и УВД (АЗН-В, АЗН-К), наземные телеграфные каналы и цифровые линии. Рекомендован Министерством транспорта РФ для оснащения предприятий ГА.

сбор и обработку информации наблюдения от источников различных типов

мультисенсорную обработку информации наблюдения (RDPS )

получение и обработку плановой информации (FMS )

объединение плановой информации и информации наблюдения

прием и распределение метео- и аэронавигационной информации

отображение на едином дисплее информации о текущей и прогнозируемой воздушной обстановке, плановых данных, метео- и аэронавигационной информации

рекомендации по обеспечению безопасности: краткосрочные и среднесрочные предупреждения о конфликтах, предупреждение о приближении к запретным зонам, предупреждение о минимальной безопасной высоте (STCA , MTCD , MSA W, TSN )

контроль за выдерживанием планового маршрута, процедур вылета и прибытия

беcстриповую технологию процедурного контроля

безголосовое взаимодействие между смежными секторами и смежными центрами по протоколу обмена данными в реальном масштабе времени

20. 20. Средства автоматизации. Арм.

Человеко-машинный интерфейс АРМ диспетчера реализован в соответствии с рекомендациями Евроконтроля, с учётом специфики отечественного УВД.

совмещенное отображение нескольких информационных слоев:

картографическая информация (структура воздушных трасс, пункты обязательного донесения, границы зон управления, схемы захода на посадку и выхода, элементы топографической карты);

азимутально-дальномерная сетка для режима обзорного радиолокатора и опорные линии управления заходом на посадку (глиссада, курс, допустимые отклонения и т.д.) для режима посадочного радиолокатора;

цифровая координатная и дополнительная полетная информация (координатные символы и формуляры сопровождения);

пеленгационная информация (цифровые значения и линии пеленга);

плановая информация (плановая таблица, дополнительные функциональные окна процедурного контроля);

метеорологическая информация (зоны опасных метеоявлений);

зоны действующих запретов и ограничений;

дополнительная диспетчерская информация в виде прозрачных окон;

оперативная настройка состава и параметров отображения информационных слоев;

оперативное добавление и редактирование картографических элементов пользователя;

оперативное изменение масштаба изображения и смещения центра изображения в любую точку экрана;

возможность открытия дополнительных окон (включая окна вертикального разреза);

первоначальная привязка вторичной буквенно-цифровой информации формуляра сопровождения (ФС) к координатному символу на каждом рабочем месте вручную и автоматически;

автоматическое изменение вида и полноты ФС ВС, выполняющих полет в той или иной зоне ответственности, предварительно настроенной диспетчером;

оперативный (быстрый) просмотр ФС ВС, находящихся вне области управления данного диспетчера, но видимых на экране в виде координатного символа;

привязка к каждой координатной отметке соответствующего ФС, в котором отображаются дополнительные полетные данные и рассчитанные значения:

позывной ВС (номер рейса);

код ВРЛ (код ответчика);

признак принадлежности управления;

текущая высота полета;

признак тенденции изменения высоты (набор/снижение);

азимут и дальность;

широта и долгота;

контроль наступления некоторых событий для каждого ВС, сигнализация о котором осуществляется посредством вывода специальных символов или цветовым выделением определенных информационных полей:

попадание ВС в запретную зону и в зону опасных метеоусловий;

снижение ниже минимальной безопасной высоты;

дублирование кодов ВРЛ;

не установленный код ВРЛ;

не выдерживание заданной высоты полета;

отсутствие привязки ВС к плану полета;

отклонение от заданного маршрута;

прогнозирование положения ВС на оперативно задаваемое время (до 30 минут) в виде вектора скорости, в том числе и с учётом плановой траектории движения ВС;

обнаружение и сигнализация о нарушениях норм эшелонирования (конфликтных ситуациях) между ВС;

обнаружение и сигнализация о потенциальных конфликтных ситуациях между ВС на основе данных прогнозирования;

обнаружение и сигнализация об опасных сближениях ВС с препятствиями, попадании в зоны запретов и ограничений, зоны опасных явлений погоды;

обнаружение и сигнализация о снижении ВС ниже минимальной безопасной высоты полета;

автоматический анализ и пересчет значения высоты полета, поступающей по вторичному каналу в зоне ЗВП при полете ниже эшелона перехода;

оперативный централизованный ввод планируемых и действующих зон запретов и ограничений;

отображение данных АРП в виде линии пеленга и цифрового значения до 32 каналов одновременно;

отображение зон опасных метеоявлений, траекторий полета радиозондов и текущей погоды на аэродроме в составе совмещенной картинки окна ДВО;

отображение метеоинформации METAR, TAF и пр. по аэродромам в отдельном окне;

автоматический и/или ручной режимы приема/передачи управления каждым ВС между смежными секторами управления (смежными АС УВД);

автоматизированная процедура электронного согласования условий пересечения рубежей приема/передачи управления ВС между смежными секторами управления (смежными АС УВД);

расчет и вывод полярных и географических координат места, указанного вручную маркером, а в режиме посадочного радиолокатора абсолютных отклонений от линии курса или глиссады;

оперативное измерение дальности и азимута между любыми двумя точками;

отображение сводной таблицы планов полета с большим набором фильтров;

просмотр, создание и изменение элементов плана полета;

автоматическое и ручное формирование формуляров ожидания для установленных зон ответственности;

автоматическое и ручное отождествление планов полета с радиолокационными данными;

автоматическая коррекция плановых данных по данным радиолокатора для отождествленных ВС;

регистрация пользователей (диспетчерского и технического персонала), определение прав доступа, сохранение и восстановление персональных настроек;

работа в режиме сниженных норм вертикального эшелонирования СНВЭ(RVSM);

набор функций, для обеспечения безбумажной технологии процедурного контроля;

автоматический и ручной запуск, а также интерактивное изменение характеристик имитируемых отметок ВС по плану полёта (трек-по-плану);

применение технологии полупрозрачности при отображении дополнительных функциональных окон;

обеспечение минимизации количества пультовых операций для доступа и изменения параметров плана полета;

Общие сведения о радиосвязи. (. НЕ БИЛЕТ. )

Понятие

Любой современный ПК — настольный, портативный или серверный, наполняется по схожему принципу. Если убрать лишнее, то любое ПО, даже простейшее, строится по похожему алгоритму. Должны выполняться пошаговые действия — следующий шаг начинается только после того, как завершился предыдущий.

Так, введенные с клавиатуры символы отображаются на экране, по командному клику пользователя принтер начинает печатать их на бумаге, а расчеты происходят сами после введения формулы. Любой шаг заранее программируется и называется командой для компьютера, совокупность этапов обозначается программируемым кодом.

Программисты — это люди, которые разрабатывают и настраивают ПО. Они могут управлять ПК с помощью одной строчки, в которую вводят части закодированной информации. Несколько символов в определенной последовательности включают музыку, отправляют документ на печать или открывают конкретную страницу интернет-ресурса.

Оборудование

Какие бывают типы программного обеспечения: характеристика программ

В современных компьютерах постоянно запускается и активно функционирует большое количество ПО с самым разным функционалом. Одни занимаются арифметическими расчетами, другие строят диаграммы, рисуют или помогают оставаться на линии с собеседниками через почту.

Однако ничего не активизируется просто так. Все действует под влиянием операционной системы. Кажется, что ОС совершенно не нужна — можно ведь запускать все напрямую. Иногда этот метод тоже применяется. Так работают станки ЧПУ, крупные автоматы производств, ЭВМ, другие серьезные механизмы, когда нужно постоянно повторять один и тот же алгоритм.

Но для персонального компьютера частое повторение команды не подходит. Пользователю хочется знать, какая погода в другом городе, как включить музыку и открыть текстовый документ для редактирования. Необходимо, чтобы ОС поддерживала режим многозадачности.

Со стороны программистов типы ПО обоснованы практической значимостью. Если бы не было операционной системы, пришлось бы все функции и алгоритмы вносить в один огромный код. Затраты времени на это были бы колоссальными.

ОС берет на себя большую часть рутинных задач, давая пользователям возможность работать в режиме многозадачности. Поэтому становится возможным запускать одновременно от 2 до бесконечности редакторов или визуализаторов.

Какие основные виды ПО бывают по назначению

Программное обеспечение, установленное на ПК, делится на 3 разновидности:

прикладное;
системное;
инструментальное.

Системное

Это часть системы, которая помогает следить за аппаратной стороной ПК и управлять ею. Сюда входят программы, контролирующие работу оперативной памяти, центрального процессора, видеокарты, устройств ввода и вывода информации, сетевые подпрограммы.

Таким ПО считается:

Драйверы — утилиты небольшого размера, функционирование которых заключается в обеспечении корректной работы остальных элементов оборудования;
ОС;
Дополнения — языковые пакеты или настройки расширения экрана.

Прикладное

Наиболее обширная доля классификации. Сюда относятся графические и текстовые редакторы, браузеры, базы данных и все, что люди используют в привычной работе за компьютером. Здесь же находятся антивирусные пакеты, бухгалтерия и различные архивы.

Смысл этой разновидности в выполнении четко поставленной задачи: рисовать, учитывать, открывать сетевые страницы, набирать текст. Если утилита нужна для конкретного выполнения действия, то она является прикладным ПО.

Инструментальное

Специфическое обеспечение любой компьютерной техники. Его можно было бы отнести к прикладному, но из-за специфики применения его выделили в отдельный вид. Основная функция — отладка, настройка, переписывание программного кода.

Постоянно пользоваться этим кодом базовым пользователям довольно сложно, поэтому были разработаны системы, которые позволяют переводить обычную речь в двоичную, привычную для ПК.

Разница между часто используемыми компиляторами и интерпретаторами заключается в том, что первый генерирует готовый файл, который можно запускать. А второй создает архив, который функционирует только с помощью самого сервиса.

Даже в собранном виде, сам по себе, компьютер не может выполнять различные полезные функции. Для того чтобы это стало возможным мы используем программы. В этой статье разберем, что такое программное обеспечение, какую роль оно играет в информатике, и приведем его классификацию.

Основные определения и положения

Программное обеспечение (ПО или software) – вся совокупность программ, выполняемая ЭВМ, каждая из которых решает одну или несколько задач.

Также важно сказать, что к ПО относится и сама область, которая занимается разработкой и проектированием компьютерных утилит.

На данный момент ПО решает следующие задачи:

Позволяет разворачивать специальную среду (операционную систему), для установки и запуска других программ.
Обеспечивает взаимосвязь между физическими устройствами ПК и преобразование их в логические элементы, что позволяет работать с цифровыми данными.
Поддержание стабильной работы ПК.
Гарантирует работу фоновых процессов для защиты компьютера от вирусов, вредоносных скриптов, а также работы файловой системой.
Слежение за разными аппаратными характеристиками (например, температура), чтобы предотвращать выход физических компонентов из строя.

Классификация программного обеспечения

Существует много критериев и параметров для классификации программного обеспечения. Ниже приведены некоторые из них.

По требуемому уровню подготовки пользователей для работы с утилитой:

Начальный уровень;
Средний;
Продвинутый.

По открытости исходного кода программного компонента:

По типу лицензии:

Бесплатные;
Условно-бесплатные;
Платные.

Однако чаще всего программное обеспечение классифицируют по области применения, здесь выделяют

Системное;
Инструментальное;
И прикладное ПО.

Рассмотрим каждый из этих пунктов более подробно.

Системное ПО

Системный софт отвечает за работу и функционирование ПК в целом . Благодаря системному программному обеспечению отслеживается состояние элементов компьютера (процессора, жесткого диска, видеокарты и т.д.), производится вывод различной системной информации, а также выполняются вспомогательные функции, например, создание, копирование и перенос файлов.

В свою очередь системное ПО делится на два вида — базовое и сервисное.

Базовый софт отвечает за запуск других утилит и включает в себя:

BIOS, куда входит минимальный набор драйверов и с помощью которого устанавливается ОС.
Операционные системы(Windows, Mac OS, Linux и т.д.).
Системные оболочки – интерфейсы облегчающие работу пользователя с операционной системой. На данный момент самым распространенным является графический интерфейс.

Сервисные утилиты отвечают за обеспечение стабильной работы операционной системы, а также обеспечивают некоторый дополнительный функционал, например работу с сетью или операции с файловой системой. Сервисное программное обеспечение делится на:

Архиваторы(например, Winrar);
Антивирусы(Nod32, Dr.Web и др.);
Утилиты для обслуживания жестких дисков(CCleaner и др.);
Разный софт для работы с сетью(например, FTP-клиенты);
Диагностики(ПО, предоставляющее информацию о различных параметрах и аппаратных характеристиках ПК).

Инструментальное ПО

Данный вид приложений позволяет пользователям создавать свои собственные утилиты для компьютера при помощи различных языков программирования.

Python IDE -система программирования

Сейчас существует несколько тысяч различных языков программирования. Для каждого языка есть своя система программирования, которая в простейшем случае делится на:

Прикладное ПО

Этот вид утилит целиком и полностью направлен на решение пользовательских задач . Также прикладное программное обеспечение позволяет пользователю работать с различными типами и видами данных (текстовыми, графическими, аудио и т.д.), не используя системы программирования. К прикладному программному обеспечению относятся:

Текстовые редакторы и процессоры(например, MS Word или NotePad);
Графические редакторы, позволяющие пользователю просматривать и выполнять обработку графических изображений. Сюда относятся Paint, Photoshop и др.
Средства для управления базами данных (СУБД), например MS Access.
Средства для осуществления пользовательской коммуникации – ICQ, различные клиенты электронной почты и т.д.
Различные офисные пакеты, такие как 1С предприятие.
Компьютерные игры.
Инструменты для создания и редактирования таблиц. Сюда относится Excel.
Мультимедиа проигрыватели.

Заключение

Теперь Вы знаете, что такое программное обеспечение (software) в информационных технологиях и как можно произвести его классификацию, имеете представление обо всех видах существующего ПО, а также знаете их назначение. Надеюсь, что вся информация написана понятными словами, если же у Вас остались вопросы, то делитесь ими в комментариях.

Читайте также: