Ботулопептид велюдерм протокол процедуры
Обновлено: 17.05.2024
Для большинства из нас Ботокс — это средство избавления от морщин. Немногие знают, что ботулинический токсин типа А (ботулотоксин, он же Ботокс, Лантокс, Ксеомин, Диспорт) — лекарственный препарат, успешно применяемый уже несколько десятков лет для лечения различных болезней. Причем начинали использовать его вовсе не в косметологии, а в неврологии.
Что такое ботулотоксин?
Прекращает насильственные движения
Наибольшей популярностью препарат пользуется у пациентов, страдающих различными насильственными движениями (тики, спастическая кривошея, писчий спазм, блефароспазм и др.). Эти болезни не опасны для здоровья, но существенно снижают качество жизни. Большинство лекарственных препаратов, применяемых при этих болезнях, вызывают сонливость, слабость, снижение концентрации внимания. Более того, иногда лекарства неэффективны с самого начала или эффект быстро угасает. В этих случаях помогут инъекции ботулотоксина. Препарат вводится в мышцы, вовлеченные в насильственные движения, передача импульса прекращается и насильственные движения исчезают.
Снимает головные боли
Ботулотоксин крайне эффективен в лечении различных головных болей. Препарат широко применяется при лечении дисфункции височно-нижнечелюстного сустава, головных болях напряжения, мигрени и других более редких видах головной боли. Препарат оказался особенно хорош при болях, вызванных избыточным мышечным напряжением.
Это свойство ботулотоксина выявилось случайно. Оказалось, что у тех, кому выполнялись инъекции в область верхней части лица с целью избавления от морщин, пропадали головные боли напряжения! Это послужило началу исследований этого препарата у пациентов и с другими видами головных болей. На сегодняшний день эффективность ботулотоксина при головных болях доказана множеством крупных исследований.
Восстанавливает двигательную способность
В некоторых случаях введение ботулотоксина — единственный эффективный метод лечения выраженного мышечного тонуса в конечностях (например, после инсульта, травмы, при детском церебральном параличе). В практике невролога нередко встречаются ситуации, когда тонус в конечности настолько выражен, что ограничивает движение.
При лечении миорелаксантами (препаратами, уменьшающими тонус) в необходимой дозе нередко отмечается общая слабость, сонливость, а нужного эффекта достичь не удается. Введение ботулотоксина в напряженные мышцы позволяет увеличить объем движений, например наладить самостоятельную ходьбу.
Устраняет избыточную потливость
Еще одним показанием к введению ботулотоксина является гипергидроз. Тем, кто сталкивался с этой проблемой, описывать все неприятности данного явления не нужно. Необходимость переодеваться по несколько раз в день — далеко не самое неприятное последствие гипергидроза. Существует несколько методов лекарственной и нелекарственной терапии этого состояния. Обычно ботулотоксин вводят, когда другие методы оказались неэффективными.
Особенности применения ботулотоксина. Практический опыт
Ботулинотерапия — прекрасный метод лечения, который можно проводить в условиях поликлиники. Ботулотоксин позволяет многим пациентам вернуться к нормальной жизни буквально за несколько дней. Первый эффект после инъекции наступает уже спустя 3–4 дня и может нарастать еще в течение нескольких недель. Инъекции прекрасно переносятся, побочные эффекты крайне редки. Врач имеет право заниматься ботулинотерапией после короткого курса обучения, техника введения препарата несложная.
Однако у этого метода лечения есть и недостатки. Основным недостатком является кратковременность эффекта. Практика показывает, что довольно часто первый курс инъекций дает эффект на 8–12 месяцев, последующие — уже на 6–8, а то и 4–6 месяцев. Иногда снижение эффективности препарата происходит уже после первого введения. Однако такие особенности индивидуальны, предсказать эффективность у конкретного пациента невозможно.
Стоимость терапии — еще один неприятный сюрприз, который ожидает пациента при обращении в частную клинику (впрочем, при некоторых заболеваниях препарат вводят бесплатно в государственных учреждениях).
В заключение хотелось бы сказать, что инъекции ботулотоксина назначает только врач после установления диагноза. Эффект от лечения есть у всех пациентов, однако его выраженность и длительность индивидуальна. Терапия ботулотоксином — прекрасный метод лечения, позволяющий значительно улучшить качество жизни.
- Под биоревитализацией мы понимаем внутрикожные, очень поверхностные инъекции нестабилизированной гиалуроновой кислоты. Вводится она для того, чтобы увлажнить кожу. Образно говоря, гиалуроновая кислота для наших клеток – это как вода для медузы. Мы создаем комфортную среду, в которой клеткам будет легче обмениваться информацией, осуществлять процессы питания и т.д. Поэтому процедура может назначаться хоть с 20-летнего возраста. Она особенно показана людям с сухой, обезвоженной кожей, тем, кто любит ходить в солярий, много загорать. Не лишним будет пройти курс накануне поездки в жаркие страны. Также биоревитализация необходима при признаках фотостарения, пигментации, возрастных изменениях при мелкоморщинистом типе старения. И, конечно же, мы ее рекомендуем сделать перед лазерной шлифовкой или через 2-3 недели после нее, когда сойдут корочки. Это ускорит процесс регенерации тканей и улучшит состояние кожи.
- Задам вопрос, который волнует многих: почему после введения биоревитализанта на поверхности кожи остаются мелкие пупырышки?
- На рынке появился интересный препарат – Profhilo. Расскажите, в чем его отличие от других биоревитализантов?
- Пациенты, которые склонны к отекам на лице, опасаются делать биоревитализацию. Насколько их страх обоснован?
- При грамотно подобранном препарате никаких проблем не должно быть в принципе. Если есть отечность в периорбитальной зоне, то сюда колоть препараты на основе нестабилизированной гиалуроновой кислоты нужно с особой осторожностью. В любом случае при склонности к отекам стоит отдать предпочтение менее гидрофильным препаратам, например, биорепарантам.
- По какому принципу врач подбирает пациенту препарат для биоревитализации?
- У каких биоревитализантов лидирующие позиции на рынке?
- Достойных биоревитализантов очень много. Я бы выделила препараты французского производителя Filorga и итальянского производителя Viscoderm Skinko E – они содержат все, что нужно для построения клеток: минералы, витамины, аминокислоты. С Filorga мы работаем в папульной технике, он больше подходит для молодой кожи. А Skinko E вводится по 19-ти биоэстетическим точкам. Есть монопрепараты, с частично стабилизированной гиалуроновой кислотой в составе. Например, Belotero Soft, который используется для армирования кожи. Он не держит объем в тканях, его колют как биоревитализант. Особенно хорош Belotero Soft для области шеи. Juvederm Volite и Restylane Vital – это препараты для пролонгированной биоревитализации, в их составе также частично синтезированная гиалуроновая кислота. При их введении есть свои особенности, они вводятся очень глубоко. Биоревитализанты Meso-Wharton и Aquashine очень похожи между собой, они содержат более 50 компонентов в составе, мы их часто рекомендуем молодым девушкам, которых беспокоит сухость кожи, тусклый цвет лица. Есть препарат российского производства Hyalrepair, который содержит всего пять компонентов: гиалуроновую кислоту, витамин С и три аминокислоты. Он прекрасно работает на качество кожи.
- Кому категорически противопоказана биоревитализация?
- Процедуру нельзя проводить в период беременности и лактации, при воспалениях на лице, обострениях угревой болезни, при герпесе, псориазе. Людям с очень чувствительной кожей и серьезной розацеей также к биоревитализации нужно отнестись с осторожностью. Поскольку есть риск появления новых сосудов. Еще одно противопоказание – аутоиммунные заболевания, такие, как склеродермия, красная волчанка.
- Насколько эффективны косметические средства и БАДы с гиалуроновой кислотой?
Прием БАДов также себя почти не оправдывает. В неизменном виде гиалуроновая кислота из кишечника не может попасть в кожу. Потому что она строится уже на месте. И вместо добавок я бы рекомендовала больше внимания уделять правильному питанию. Для здоровой и упругой кожи нужен полноценный рацион, отказ от курения, загара, грамотный домашний уход, здоровый сон и процедуры у косметолога!
ФБГУ Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Минздрава России, Москва
Отделение клинической и экспериментальной имплантологии ФГБУ "Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Минздрава России
Хирургический протокол: особенности применения коллагенового матрикса MUCOGRAFT при проведении операции вестибулопластики в области нижней челюсти
Журнал: Российская стоматология. 2013;6(4): 32-37
Бадалян В. А., Баулин И. М., Романенко Н. В. Хирургический протокол: особенности применения коллагенового матрикса MUCOGRAFT при проведении операции вестибулопластики в области нижней челюсти. Российская стоматология. 2013;6(4):32-37.
Badalian V A, Baulin I M, Romanenko N V. The surgical protocol: peculiarities of the application of the Mucograft collagen matrix during vestibuloplastic surgery on the mandibular region. Russian Stomatology. 2013;6(4):32-37.
ФБГУ Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Минздрава России, Москва
Достаточный объем кератинизированной десны вокруг зуба является неотъемлемым фактором поддержания функциональной стабильности пародонтального комплекса. В зависимости от локализации зуба и индивидуальных анатомических особенностей пациента, ширина прикрепленной кератинизированной десны может варьировать, что в отдельных случаях приводит к формированию патологии пародонта. Актуальным представляется вопрос об оптимальной методике проведения хирургического вмешательства для расширения и утолщения зоны прикрепленной кератинизированной десны в области верхней и нижней челюстей. Трехлетний опыт использования авторами материала MUCOGRAFT позволил сформулировать Протокол применения данного коллагенового матрикса при операции расширения зоны прикрепленной десны в области нижней челюсти. Полученные результаты определяют показания к широкому использованию данного материала в стоматологической практике.
ФБГУ Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии Минздрава России, Москва
Отделение клинической и экспериментальной имплантологии ФГБУ "Центральный НИИ стоматологии и челюстно-лицевой хирургии" Минздрава России
В современной стоматологической практике особое внимание уделяется состоянию прикрепленной десны в области зубов верхней и нижней челюстей. Достаточный объем кератинизированной десны является важным условием стабильности комплекса тканей пародонта. В отдельных случаях недостаточность ширины зоны прикрепленной десны является причиной рецессии десны, что ведет к резорбции костной ткани наружной кортикальной пластинки челюстей и как результат - к уменьшению объема комплекса тканей пародонта 8.
Для расширения зоны прикрепленной десны широко применяются различные методики операций вестибулопластики. Наилучшим методом пластики мягких тканей для оптимального расширения и утолщения зоны прикрепленной десны является операция вестибулопластики с применением трансплантации свободного десневого лоскута с неба, предложенная в 1963 г. доктором H. Bjorn [1]. Особенностями данной методики являются боль в области послеоперационной раны неба и риск кровотечения из донорской зоны десневого трансплантата. В отдаленные сроки операции трансплантации многие авторы отмечают значительную разницу в цвете между оттенками прикрепленной десны и свободным десневым трансплантатом [5] (рис. 1). Рисунок 1. Отдаленные результаты трансплантации свободного десневого лоскута с неба.
Для формирования кератинизированной десны многие годы используются искусственные аллогенные и ксеногенные дермальные материалы [4]. Внедрение их в клиническую практику связано с поисками новых решений для упрощения Протокола хирургического вмешательства по расширению и утолщению зоны прикрепленной десны.
Материал MUCOGRAFT имеет двухслойную структуру. Первый слой состоит из плотного коллагена, который служит преградой для клеток и обеспечивает фиксацию к тканям, что является условием хорошего заживления ран. Этот слой имеет мягкую консистенцию с достаточной эластичностью. Второй слой материала состоит из толстой пористой, губчатой коллагеновой структуры. Эта губчатая поверхность располагается рядом с тканью реципиента для облегчения организации сгустка крови, а также стимуляции образования новых кровеносных сосудов и интеграции тканей.
S. Ghanaati и соавт. [2] в эксперименте установили, что у лабораторных мышей материал MUCOGRAFT хорошо интегрируется в собственные ткани десны животных. После имплантации коллагенового матрикса у лабораторных животных не отмечалось кровотечений и некроза тканей. Также не было выявлено случаев инкапсулирования матрикса. Через 60 сут материал MUCOGRAFT замещался тканями организма, отмечалась хорошая васкуляризация участка имплантации. Реакция окружающих тканей на имплантацию матрикса MUCOGRAFT отличалась от типичной реакции тканей на инородное тело. Среди клеточных элементов превалировали фибробласты с небольшим количеством макрофагов. Не было выявлено лейкоцитарной инфильтрации, инфильтрации гигантских многоядерных клеток и лимфоцитов, а также формирования грануляционной ткани.
M. Nevins и соавт. [5] увеличивали ширину зоны кератинизированной десны в области зубов нижней челюсти с использованием матрикса MUCOGRAFT и свободного десневого трансплантата. В обеих группах сравнения было отмечено статистически значимое увеличение ширины зоны прикрепленной десны. Применение материала MUCOGRAFT способствовало достижению высокого эстетического результата: сформированные ткани не отличались по цвету от естественных и создавали ровный контур маргинальной десны.
Коллагеновый матрикс MUCOGRAFT сертифицирован в Российской Федерации и с 28 января 2010 г. разрешен к применению в клинической практике. Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06048.
Нами проведена вестибулопластика в области нижней челюсти с целью расширения зоны прикрепленной десны с применением материала MUCOGRAFT.
Наблюдение 1. Пациентка, 39 лет. На рис. 2 Рисунок 2. Множественные рецессии десны II класса по Р. Miller (наблюдение 1). представлена клиническая ситуация в области нижней челюсти.
Биотип десны - тонкий. Рецессия десны II класса по Р. Miller [3]. Недостаточность ширины зоны прикрепленной десны. Ширина прикрепленной десны в области зубов 3.1 и 4.1 - 1,5 мм. Мелкий свод преддверия полости рта в области зубов 3.4-4.4. Диагноз: множественные рецессии десны.
Коллагеновый матрикс адаптировали к краям раны и фиксировали пуговчатыми швами с интервалом 2 мм (рис. 5). Рисунок 5. Особенности расположения пуговчатых швов при фиксации коллагенового матрикса MUCOGRAFT.
В ранний послеоперационный период пациентке назначали ибупрофен по 400 мг строго после еды 2 раза в день курсом 4-5 дней. Для антисептической обработки полости рта - 0,05% раствор хлоргексидина (элюдрил) в виде ротовых ванночек 2 раза в день по 1 мин после индивидуальной гигиены полости рта курсом 7-8 дней.
Контрольные осмотры проводили на 2, 6, 13 и 16-й дни послеоперационного периода.
Через сутки после хирургического вмешательства наблюдали отек нижней губы, выраженный
отек слизистой оболочки альвеолярного края нижней челюсти в области зубов 3.4-4.4 с вестибулярной стороны, отек слизистой оболочки нижнего свода преддверия полости рта и слизистой оболочки нижней губы. Послеоперационная рана частично покрыта фибринозным налетом. Швы фиксированы, состоятельны (рис. 6, а). Рисунок 6. Клиническая картина через одни сутки (а), после хирургического вмешательства.
На 6-й день послеоперационного периода отмечали значительное уменьшение выраженности отека слизистой оболочки в области нижнего свода преддверия полости рта. Швы фиксированы в полном объеме. При зондировании отмечали их состоятельность. Раневая поверхность полностью покрыта фибринозным налетом (см. рис. 6, б). Рисунок 6. Клиническая картина на 6-е сутки (б) после хирургического вмешательства.
На 13-е сутки послеоперационного периода отмечали частичное отсутствие операционных швов. Послеоперационная рана эпителизирована полностью. Коллагеновый матрикс MUCOGRAFT интегрирован к краям раны, частично покрыт фибринозным налетом (см. рис. 6, в). Рисунок 6. Клиническая картина на 13-е сутки (в), после хирургического вмешательства.
При контрольном осмотре на 16-й день после операции под аппликационной анестезией проводили снятие швов. Результат хирургического вмешательства - зона прикрепленной десны расширена (см. рис. 6, г). Рисунок 6. Клиническая картина на 16-е сутки (г), после хирургического вмешательства.
Спустя 10 нед также проводили контрольную внутриротовую фотосъемку. При осмотре полости рта признаков воспаления в области нижнего свода преддверия полости рта не отмечали (см. рис. 6, д). Рисунок 6. Клиническая картина через 10 нед (д) после хирургического вмешательства.
С целью удаления зубных отложений проводили профессиональную гигиену полости рта.
На рис. 6, е Рисунок 6. Клиническая картина через 6 мес (е) после хирургического вмешательства. представлена клиническая картина через 6 мес после использования коллагенового матрикса MUCOGRAFT при проведении операции вестибулопластики. При анализе результатов пластической хирургии с применением градуированного зонда определена ширина прикрепленной десны в области зубов 3.1 и 4.1. Ширина прикрепленной десны в области зуба 3.1 составила 6,5 мм, в области зуба 4.1 - 7,5 мм. При оценке цвета сформированной прикрепленной десны отмечали наличие белесоватого участка слизистой оболочки выше мукогингивальной линии.
Наблюдение 2. Пациент G., 33 года. На рис. 7 Рисунок 7. Множественные рецессии десны II класса по Р. Miller (наблюдение 2). представлена клиническая ситуация в области нижней челюсти. Биотип десны - тонкий. Рецессия десны II класса по Р. Miller [3]. Недостаточность ширины зоны прикрепленной десны. Мелкий свод преддверия полости рта в области зубов 3.4-4.4. Аномалия окклюзии. Множественные клиновидные дефекты твердых тканей зубов с вестибулярной стороны. Диагноз: множественные рецессии десны.
Проведена антисептическая обработка операционной раны 0,05% раствором хлоргексидина (элюдрил). Гемостаз. Зона прикрепленной десны расширена.
На раневую поверхность - на надкостницу - в области зубов 3.4-4.4 фиксирован материал MUCOGRAFT с применением синтетической нити викрил 6,0 (рис. 9). Рисунок 9. Фиксация коллагенового матрикса MUCOGRAFT (наблюдение 2).
Коллагеновый матрикс фиксировали пуговчатыми швами с интервалом в 4 мм.
В ранний послеоперационный период пациенту назначали ибупрофен по 400 мг строго после еды 2 раза в день курсом 4-5 дней. Для антисептической обработки полости рта - 0,05% раствор хлоргексидина (элюдрил) в виде ротовых ванночек 2 раза в день по 1 мин после индивидуальной гигиены полости рта курсом 7-8 дней.
Контрольные осмотры проводили на 2, 6, 13 и 16-й дни послеоперационного периода. Клиническая картина и особенности раннего послеоперационного периода у пациента G. были сопоставимы с клиническим случаем 1. Наблюдение за процессом эпителизации послеоперационной раны позволило нам сделать вывод о возможности фиксации материала MUCOGRAFT пуговчатыми швами с менее частым интервалом - 4 мм. Это позволяет уменьшить продолжительность оперативного вмешательства. На рис. 10 Рисунок 10. Клиническая картина через 50 дней после хирургического вмешательства (наблюдение 2). представлена клиническая картина на 50-е сутки после использования коллагенового матрикса MUCOGRAFT при проведении операции вестибулопластики с целью расширения зоны прикрепленной десны.
Клинический опыт использования материала MUCOGRAFT в нашей практике позволяет рекомендовать его к широкому применению как современное уникальное средство для расширения зоны прикрепленной десны в области зубов верхней и нижней челюстей.
Практические рекомендации
1. Обязательным условием использования материала MUCOGRAFT является его моделирование стерильными ножницами в сухом виде и размещение в области реципиентной зоны в сухом виде.
2. В операционной ране коллагеновый матрикс MUCOGRAFT размещают рыхлым слоем, обращенным к надкостнице, фиксируют к неподвижным тканям шовным материалом. Целесообразно использовать нерезорбируемый шовный материал.
Версия 2 от 10.03.2020
Варианты исполнения: НОЛТРЕКС 2,5; НОЛТРЕКС 3,0; НОЛТРЕКС 5,0
Состав:
- 3-мерный полиакриламид, %: 4,0 ± 1,5;
- вода очищенная, %: 96,0 ± 1,5;
- ионы серебра, %: 0,0001 - 0,0025.
Описание
Высоковязкий, высокомолекулярный, студенисто-образный полимер, цвет от прозрачного до светло-жёлтого, стерильный. НОЛТРЕКС™ – синтетический материал для эндопротезирования и коррекции вязкопластических свойств синовиальной жидкости сустава. Не содержит компонентов животного происхождения. Вследствие большой плотности геля допустимо присутствие небольшого количества пузырьков в объёме шприца.
Механизм действия и биодеградация
НОЛТРЕКС™ действует, восстанавливая вязкость синовиальной жидкости в суставах, поражённых остеоартрозом (остеоартритом). В результате этого купируется болевой синдром и улучшается подвижность сустава. Особенностью НОЛТРЕКС™ является более длительное действие в сравнении с фармацевтическими препаратами и материалами для вискосапплементации. НОЛТРЕКС™ подвергается очень медленной биодеградации в среднем в течение более 6 месяцев. Биодеградация НОЛТРЕКС™ происходит через внеклеточный лизис и медленную резорбцию макрофагами. Процесс биодеградации полиакриламида в полости сустава происходит быстрее, чем в мягких тканях. На скорость выведения из суставной полости влияет также индивидуальная реактивность пациента. Выводится преимущественно через почки и печень, не повреждая ткани. Метаболиты полиакриламида (с помощью радиоактивных меток) обнаруживаются в моче и желчи.
Показания к применению
Любая стадия остеоартроза (остеоартрита) суставов.
НОЛТРЕКС™ предназначен для применения только квалифицированным медицинским персоналом (в соответствии с законодательством), владеющим техникой внутрисуставной инъекции.
Информация для врачей
При манипуляции на коленном суставе НОЛТРЕКС™ рекомендуется вводить в верхний заворот предпочтительно с наружной стороны (пациент находится в положении лёжа). Неоднократное введение в коленный сустав в положении пациента сидя создает вероятность повредить иглой большого диаметра хрящевой покров суставных поверхностей и мениски. Для снижения рисков внутрисуставные интервенции рекомендуется проводить под ультразвуковым контролем, данная рекомендация в особенности касается манипуляций на тазобедренном суставе. Для уменьшения болевых ощущений непосредственно при инъекции рекомендуется предварительное обезболивание тканей местным анестетиком (см. раздел Совместимость) как непосредственно в зоне введения, так и внутри сустава. При введении Эндопротеза в полость сустава пациент может ощущать чувство наполнения, а при случайном введении в мягкие ткани – распирание. Введение в мягкие ткани, в том числе в синовиальные ткани или капсулу сустава, может привести к внутрисуставным или мягкотканным осложнениям, что относится к нежелательным последствиям, связанным с нарушением техники введения, и должно быть устранено путём эвакуации материала из мягких тканей и назначением симптоматического лечения при наличии показаний.
Рекомендуемые схемы введения
Методика и схема введения НОЛТРЕКС™ подбираются индивидуально по усмотрению врача в зависимости от стадии остеоартроза (остеоартрита), особенностей сустава, клинического состояния.
1.1. В коленный сустав НОЛТРЕКС™ вводится в общем количестве от 2,0 мл до 12,5 мл за курс. Курс от 1 до 5 инъекций. Допустимо вводить в коленный сустав до 5,0 мл единовременно (за одну процедуру).
1.2. В тазобедренный сустав Эндопротез вводится в общем количестве от 2,0 мл до 5,0 мл за курс. Курс от 1 до 2 инъекций.
1.3. В голеностопный и другие суставы, в зависимости от их размера, введение материала рассчитывается индивидуально. Рекомендуется не превышать 2,0 – 2,5 мл за одну процедуру.
2.1. При курсовой схеме рекомендуемый интервал между инъекциями одна неделя.
2.2. Во избежание переполнения сустава плотным медленно резорбируемым Эндопротезом при хорошем клиническом результате курс НОЛТРЕКС™ рекомендуется прекратить!
2.3. При хорошей переносимости возможно единовременное лечение нескольких суставов.
2.4. Курсы целесообразно повторять 1 раз в 6 – 24 мес. в зависимости от клинических проявлений.
2.5. Схема повторного курса инъекций может быть сокращена по показаниям.
Внимание! Индивидуально подобранный курс лечения и правильная техника введения - ключевая точка для эффективного результата.
Предупреждение
Врач должен соблюдать правила асептики и технику внутрисуставной инъекции!
Не вводить в лимфатические, железистые и другие мягкие ткани, а также при наличии венозного или лимфатического стаза в области целевого сустава. Действие Эндопротеза при аутоиммунных заболеваниях не исследовано.
Меры предосторожности
Процедура лечения аналогична другим внутрисуставным инъекциям и несёт минимальный риск осложнений (артралгия, воспаление, внутреннее кровотечение при травмировании сосудов и др.). Соблюдать обычные меры предосторожности: введение НОЛТРЕКС™ возможно только в условиях чистой перевязочной или операционной квалифицированным медицинским персоналом.
Противопоказания
- воспалительные состояния кожных покровов в области предполагаемого введения НОЛТРЕКС™;
- острые инфекционные заболевания или инфекционные обострения хронических заболеваний;
- выпот в суставе;
- введение НОЛТРЕКС™ в инфицированный или воспалённый сустав, синовит;
состояние после артроскопических операций (применение возможно не ранее, чем через 1 неделю непосредственно после вмешательства, строго при отсутствии признаков воспаления);
- диабет является относительным противопоказанием – принимая во внимание лёгкую уязвимость тканей при диабете, необходимо внимательнее относиться к использованию НОЛТРЕКС™ у этой категории пациентов;
- беременность и лактация (см. ниже).
Побочные эффекты
Наиболее вероятны осложнения, связанные с перипроцедурной или временной постпроцедурной (не более 72 часов) болью или жжением. Они могут быть купированы с помощью нестероидных противовоспалительных анальгетиков.
Другие возможные побочные эффекты и осложнения связаны со способом введения путем внутрисуставной инъекции: (а) боль или отёк в месте инъекции, ощущение распирания, жжение, артралгия, выпот в суставе, синовит, асептический острый артрит; (б) инфекции (пиогенный артрит, прямое инфицирование сустава при инфекционных болезнях, остеомиелит, сепсис и т. д.); (в) подкожные нейропатии, медикаментозная эмболия сосудов. Некоторые из осложнений, связанных со способом введения, можно избежать, строгим соблюдением правил асептики и техники введения.
Поскольку НОЛТРЕКС™ не содержит материалов животного происхождения, вероятность аллергической реакции очень низка, но не исключена. Возможна индивидуальная непереносимость к компонентам Эндопротеза. Но ни в клинических исследованиях, ни во время пост-маркетингового наблюдения не сообщалось о каких-либо аллергических реакциях или случаях отторжения.
Пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом при непроходящей боли или чувстве жжения в суставе, покраснении, припухлости в месте инъекции, изменении области сустава, чувстве распирания или инородного тела в суставе или околосуставной области, признаках аллергической реакции.
Совместимость
Возможно одновременное применение НОЛТРЕКС™ с местными анестетиками (новокаин, лидокаин). Действие в комбинации с другими лекарственными средствами не исследовано. Взаимодействие с другими изделиями, предназначенными для восстановления вязкости синовиальной жидкости, при единовременном применении (за одну процедуру) не исследовано.
Внимание!
Эндопротез инертен, не радиоактивен.
Убедиться в настоящем местоположении Эндопротеза можно с помощью МРТ или УЗИ.
При необходимости НОЛТРЕКС™ может быть извлечен путем пункции и промывания полости сустава.
Извлекать НОЛТРЕКС™ из мягких тканей следует с помощью шприца с толстой иглой или путем инцизии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Испытания на животных показали сохранность репродуктивной функции вследствие применения НОЛТРЕКС™. Влияние материала на эмбриогенез и лактацию не исследовано. Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин не проводились. Применение при беременности и лактации не рекомендовано.
Форма выпуска
Объём НОЛТРЕКС™, содержащегося в шприце, указан на упаковке. Срок годности указан на упаковке. Номер партии указан на упаковке. Не допускается использование по истечению срока годности.
Не допускается повторное применение.
Условия хранения
Хранить при температуре от +1° до +30°С. Беречь от влаги. Не подвергать воздействию солнечного света, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
НОЛТРЕКС™ в транспортной таре изготовителя должен быть устойчив к воздействию климатических факторов при транспортировании любым видом крытого транспорта по условиям хранения, но в интервале температур от +1° до +30°С. НОЛТРЕКС™ можно транспортировать при температуре от +1°С до +40 °С без существенного снижения эффективности при условии, что общий срок температурного режима выше 30 °С не превышает 28 дней в течение срока годности.
Стерильность
НОЛТРЕКС™ поставляется стерильным, готовым к применению. Стерилизовано паром. Стерильность гарантируется только при отсутствии повреждений. При поврежденной упаковке, не использовать. Не подлежит повторной стерилизации.
Порядок утилизации
Использованные, поврежденные изделия или их части подлежат уничтожению, как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы) в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10.
Изделия с истекшим сроком годности подлежат уничтожению как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к бытовым) в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10.
Гарантии производителя
Изготовитель гарантирует сохранение свойств НОЛТРЕКС™ в течение указанного срока годности только при соблюдении правил хранения, транспортирования и настоящей инструкции по применению.
Производитель
По вопросам качества изделия НОЛТРЕКС™ обращаться по адресу производства:
108811, г. Москва, Километр Киевского шоссе 22-й (п. Московский), домовлад. 4, стр. 2, этаж 5, блок Г.
Ссылки
Известно, что свыше 95 % всех случаев облысения происходит по причине андрогенной алопеции. Благодаря усиленному изучению причин возникновения и развития этого заболевания стало возможным добиться значительных успехов в лечении андрогенной алопеции.
На сегодня не вызывает сомнений тот факт, что существует генетическая предрасположенность к этому заболеванию. Этот тип алопеции развивается из-за повышенной чувствительности клеток волосяных фолликулов к андрогенным гормонам.
Кроме того, ненормальное клеточное взаимодействие как следствие нарушенного синтеза белка и пониженный синтез монооксида азота – естественного регулятора микроциркуляции, расширяющего микрокапилляры – в свою очередь, приводят к ухудшению питания и оксигенации волосяных луковиц или волосяных фолликулов, поскольку обогащение луковиц питательными веществами и кислородом зависит от кровотока.
В результате перечисленных факторов фолликулы становятся редуцированными, а здоровые волосы постепенно превращаются в пушковые (волоски Лугано) , что является типичным признаком андрогенной алопеции . Механизм развития этого типа алопеции одинаков для мужчин и женщин.
Помимо упомянутых причин возникновения алопеции существуют и некоторые другие факторы, приводящие к выпадению волос. Постоянные или кратковременные, но сильные стрессы , частое и длительное воздействие минусовых температур на кожу головы и волос , неблагоприятное воздействие окружающей среды в больших городах, кислотные дожди , работа с химическими реагентами , дефицит микроэлементов (железо, цинк, марганец, селен и другие), продолжительные и затяжные хронические заболевания , частая завивка , окрашивание , сушка феном – все это также приводит к выпадению волос.
Действия пептидов на волосяные фолликулы
До недавнего времени не существовало надежных методов лечения алопеции. Использование препаратов на основе миноксидила (сосудорасширяющее средство) или финастерида в некоторых случаях эффективно, но не дает стабильного эффекта, а после прекращения лечения проблема возвращается.
Две основные причины развития алопеции (смотри выше):
-
Нарушение синтеза белка и цитокинеза
Российскими учеными в НИИ Особо Чистых Биопрепаратов (г. Санкт-Петербург) был разработан инновационный пептидный комплекс, состоящий из: гексапептида 18 и интерлейкин-1 β .
Сочетание этих пептидов позволяет воздействовать на все патогенетические механизмы развития алопеции.
Интерлейкин-1 β
Интерлейкин-1 β способствует восстановлению цитокинеза.
Он способствует увеличению дифференцировки лимфоидных клеток за счет дифференциальной экспрессии антигена на лимфоцитах. Пептид обладает высоким сродством по отношению к мембранным рецепторам и вызывает экспрессию СD+ DR+ молекул на лимфоцитах мембран.
Интерлейкин-1 β является мощным иммуномодулятором .
Человеческая кожа представляет собой не только защитный покров, но и активный орган иммунной системы, имеющий с ней обратную связь. С одной стороны, состояние кожных покровов регулируется иммунной системой, а с другой – работа иммунной системы зависит от функциональной активности кожных покровов.
Состояние быстро регенерируемых систем организма, таких как кровь и кожа, напрямую зависят от состояния иммунной системы, а их пролиферативные процессы должны быть эффективно регулируемы. Особые клетки кожи в процессе своего взаимодействия способствуют выработке информационных молекул, запуску цитокиновых каскадов, а также принимают участие в реакциях иммунного ответа.
ИЛ-1 бета запускает синтез нескольких противовоспалительных цитокинов , включая ИЛ-1 альфа , ИЛ-6 , фактор некроза опухолей и др., действуя через специфические рецепторы, экспрессированные на всех клетках организма, в том числе на кератиноцитах, фибробластах, клетках эндотелия сосудов, различных типах лейкоцитов, инфильтрирующих кожу.
Коме того ИЛ-1 бета стимулирует продукцию фактора роста кератиноцитов и ИЛ-8 (одного из важнейших хемокинов) фибробластами.
Использование мощного иммуномодулятора позволяет создавать благоприятные условия для запуска естественных процессов клеточного взаимодействия , ведущие к образованию биологически активных молекул и цитокиновых каскадов. В этом случае пептид выступает в качестве информационной молекулы, несущей в себе информацию активации процесса цитокинеза, за которым последует снижение интенсивности протекания патологического процесса и, впоследствии, восстановление подавленного функционирования.
Введение пептида способствует восстановлению и предохранению нормального протекания регуляторных механизмов клеточного взаимодействия , которое проявляется в восстановлении синтеза белков кожи. Также пептид непосредственно влияет на митотический баланс - соотношение между клетками, находящимися в стадиях деления, созревания, функционирования и отмирания.
Все эти характеристики позволяют эффективному иммуномодулятору Интерлейкину-1β обеспечить нормализацию и восстановление цитокинеза в волосяных луковицах.
Гексапептид 18
Гексапептид 18 нормализует микроциркуляцию в области волосяных луковиц.
Этот пептид способен восстанавливать нарушенную микроциркуляцию на любой стадии : будь то сужение кровеносных сосудов (спазмы), приводящие к склеротическим изменениям микрососудов, или же патологическое расширение кровеносных сосудов и застой кровотока в кровеносных сосудах.
Таким образом, пептид обладает уникальными характеристиками, позволяющими ему действовать в двух направлениях: расширять капилляры и сужать расширенные капилляры . Расширение кровеносных сосудов приводит к кровяному застою , накоплению форменных элементов крови в кровеносных сосудах и диапедезу, а это ухудшает состояние волосяной луковицы и блокирует её кровоснабжение .
Гексаептид 18 нормализует тонус сосудов , способствует восстановлению кровоснабжения , освобождает сосуды от скопления кровяных телец , что приводит к увеличению скорости кровотока . Гексапептид 18 одновременно улучшает приток и отток крови в микрокапиллярах. Эти процессы имеют рецепторный механизм, что означает, что пептид взаимодействует непосредственно с рецепторами сосудистых стенок.
Гексапептид 18 обеспечивает стабилизацию тучных клеток (мастоцитов): блокирует их дегрануляцию и высвобождение биологически активных элементов.
Исследование эффективности пептидного комплекса
REFOLIN
спрей для восстановления силы волос
Разработанный учеными пептидный комплекс обладает превосходным результирующим эффектом. Небольшая антиандрогенная активность, демонстрируемая пептидным комплексом, затрагивает фолликулы, которые находятся в зачаточном состоянии без андроген-чувствительных рецепторов. Активизация их роста дает длительный эффект на долгие годы.
Другой особенностью пептидного комплекса является действие на поврежденные фолликулы.
Он способствует восстановлению роста нормальных волос в этих фолликулах, уменьшает фиброз луковицы волоса и зарастание устьев фолликул соединительной тканью.
Читайте также: