За что могут оштрафовать фармацевта

Обновлено: 30.06.2024

Эффективность лекарственной терапии во многом зависит от того, как связан прием лекарственных препаратов с приемом пищи, ее составом. В большинстве инструкций есть указания: до- или после еды принимать данный препарат. Если нет иных указаний - лекарственный препарат принимают натощак. Приемом натощак считают применение лекарственного препарата не менее чем за 60 мин до еды или через 2 часа после приема пищи. То, чем мы запиваем лекарства – очень важный момент, поскольку, та или иная жидкость (молоко, сок различных фруктов, минеральная вода и пр.) реагирует с лекарственным препаратом, порой с образованием нерастворимых комплексов, разрушая (видоизменяя) действующее лекарственное вещество. Лекарственный препарат оказывается неэффективным. Условия приема лекарственного препарата (до или после еды, разжевывая или нет, чем запивать, чем разводить, надо ли обрабатывать полость рта после приема лекарства и т.п.) должны быть указаны в инструкции к препарату в разделе "Способ применения и дозы".

Приказом Минздрава РФ от 26.03.2001 N 88 утвержден Отраслевой стандарт "Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения" 91500.05.0002-2001, в разделе 02.04.02 "Инструкции по применению лекарственного препарата" которого указано, что инструкции по применению лекарственного препарата подразделяются на следующие категории:

- инструкция по применению лекарственного препарата для специалистов;

- инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш).

Инструкция по применению лекарственного препарата для потребителей (листок - вкладыш) - официальный документ, предназначенный для пациента и содержащий информацию, необходимую для правильного самостоятельного применения лекарственного препарата.

При отсутствии каких-либо указаний в инструкции-вкладыше, лекарство следует принимать за 30 минут до еды. Это относится к основной массе лекарственных препаратов.

Любое химическое вещество – это инородное соединение, которое, если речь идет о лекарстве, должно усвоиться в организме человека с наибольшей для его здоровья пользой. Между тем, следование правилам приема может в очень большой, если не решающей, степени повлиять на действие лекарства.

Если назначено несколько лечебных препаратов, принимать их необходимо отдельно. Даже самые безвредные для организма лекарства при одновременном приеме нескольких препаратов, дадут большую нагрузку на желудок и печень. Кроме того, никто и никогда не скажет, как поведут себя, под воздействием индивидуальной среды желудка каждого человека, несколько медицинских препаратов, принятых одновременно. Не вызовут ли они образование в желудке токсических средств. Поэтому прием лекарственных средств нужно развести по времени, чтобы промежуток между приемом составлял не менее 15-30 минут.

Чем запивать?

Лучше всего, если нет специальных указаний, запивать простой кипяченой водой. Вода хороший растворитель и не оказывает влияния на действующее вещество.

Не следует запивать лекарства молоком, т.к. снижается эффективность лекарств, сходных по строению с белками – сердечных гликозидов, кофеина, противоязвенных препаратов. Не следует запивать молоком ферменты. Антибиотики не рекомендуется совмещать с молочными продуктами. Иногда в аннотации к препарату можно встретить прямое упоминание о недопустимости употребления молока.

Установлено, что препараты железа нельзя принимать совместно с молоком и продуктами с большим содержанием щавелевой кислоты и дубильных веществ (крепкий чай, кофе, шпинат, черника).

Препараты кальция не стоит запивать молоком, газированной водой, сочетать с продуктами, богатыми жиром.

Не следует запивать лекарства и чаем. В чае содержится танин, который образует нерастворимые соединения с азотосодержащими средствами.

Отдельно следует сказать об одновременном приеме лекарств и алкоголя. Этого не должно быть категорически. Практика показывает, что именно при подобном сочетании возникают самые тяжелые осложнения. Например, при длительном приеме нестероидных препаратов и алкогольных напитков происходит повреждение слизистой оболочки желудка и может образоваться язва. Антибиотики, при одновременном приеме с алкоголем не только теряют наполовину свои лечебные свойства, но и могут образовывать вредные для организма химические соединения.

Это важно – натощак, до еды, после? Как правило принимают:

- Натощак: настойки, настои, отвары и им подобные препараты из растительного сырья.

- До еды: диуретики;; сульфаниламидные препараты рекомендуют запивать щелочным питьем, например, минеральной водой, во время лечения следует исключить пищевые продукты, содержащие серу (яйца, бобы, томаты, печень); кальция глюконат (исключить продукты, содержащие щавелевую, уксусную и жирные кислоты).

- За полчаса до еды: средства, понижающие кислотность желудочного сока (антацидные и желчегонные средства); противоязвенные препараты, антиаритмические препараты;

- Во время еды: препараты желудочного сока или пищеварительные ферменты, так как они помогают желудку переваривать пищу; водорастворимые витамины (С и группы В).

- После еды: болеутоляющие (нестероидные) противовоспалительные препараты; жирорастворимые витамины (А, D, Е, К), комплексные поливитаминные препараты; средства, которые являются компонентами желчи, сердечные гликозиды (при этом рекомендуется таблетки измельчить, запивать крахмальной слизью, исключить белковую пищу); хлористый кальций
- Независимо от еды: бронхолитики; средства, улучшающие мозговое кровообращение.

Лечение необходимо доводить до конца. Особенно это касается лечения антибиотиками. Ни в коем случае нельзя прекращать прием антибиотиков, даже если симптомы болезни уменьшились или исчезли. Ведь при лечении этими препаратами, сначала погибают наиболее слабые микроорганизмы, потом — более стойкие и в самом конце — все остальные. Если не провести полный курс лечения, то самые стойкие микроорганизмы выживут, приспособятся к этим лекарствам и при последующих заболеваниях они уже будут не чувствительными к данному антибиотику, или чувствительны, но к более высокой, не безвредной для организма, дозе.

Не допускается прием лекарств с истекшим сроком годности. Самое малое, что будет от этого — неэффективность лечения, а самое большое – непоправимый вред здоровью. Ведь при истечении сроков годности, реакция препаратов, при попадании в организм человека, может отличаться в худшую сторону от той, что предусмотрена инструкцией. Это же в ровной мере касается и препаратов, которые хранились неправильно (не соблюдалась температура, влажность, световые предостережения).

Штрафы для врачей и фармацевтов за нарушение прав пациентов

Врачей и фармацевтов будут наказывать рублем за нарушение прав пациентов. Минздрав подготовил поправки в Кодекс об административных правонарушениях (КоАП), в которых прописал размер штрафов за тот или иной "проступок" людей в белых халатах.

Сейчас этот документ обсуждается в правительстве. Итак, за что будут штрафовать врачей и аптекарей?

Во-первых, за нарушение правил проведения доклинических и клинических исследований лекарств. Должностные лица заплатят за это от пяти до десяти тысяч рублей, юридические — от двадцати тысяч до тридцати тысяч.

Во-вторых, за нарушение установленных правил оптовой и розничной торговли лекарствами. И здесь наказание построже. Гражданам нарушение этих правил будет стоить от пяти тысяч до десяти тысяч рублей, должностным лицам — от двадцати тысяч до тридцати тысяч, юридическим — от ста до ста пятидесяти тысяч рублей или им будет грозить административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Как пояснил "Российской газете" кандидат медицинских наук, фармэксперт Орест Ибрагимов, доклинические и клинические исследования обходятся фармкомпании как минимум в 2,5-3 миллиона рублей. Максимальная сумма может доходить и до ста миллионов. Так что 30 тысяч рублей штрафа на этом фоне — малозаметная сумма. Другое дело, что сам факт взыскания наносит производителю репутационный ущерб, а это в итоге обходится очень дорого.

С нового года меняются правила регистрации лекарств в России. Фармкомпаниям дается больше свободы. Технология производства лекарства и его испытание отдаются на откуп производителю. Видимо, и штраф вводится для тех, кто воспользуется доверием государства и проведет процедуры нечестно.

Что касается нарушений в сфере торговли, то, по мнению эксперта, в основном попадаться будут аптеки и аптечные киоски. Именно они чаще всего нарушают законодательство. Например, до 90 процентов препаратов, которые должны продаваться по рецепту, реализовываются без него. Те же антибиотики во всех цивилизованных странах продаются только по рецепту, и то же самое должно быть у нас. Но аптеки отпускают их просто так. Да и сами врачи часто не выписывают рецепт на бланке, а пишут название лекарства на обычном листочке бумаги. "Эта мера должна повысить роль врача в постановке диагноза, определении метода лечения и назначении лекарств", — считает Орест Ибрагимов.

Сумма в 100-150 тысяч рублей довольно чувствительна для маленьких аптек. А если их "поймают за руку" несколько раз подряд, то аптека может и разориться, добавляет эксперт.

Врачей в свою очередь будут наказывать за нарушение порядка назначения лекарств, в том числе как раз за нарушение требований к выписыванию рецепта. Этот проступок будет стоить врачу от пяти до двадцати тысяч рублей.

За нарушение порядков оказания медицинской помощи должностные лица заплатят от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей, индивидуальные предприниматели — от двадцати тысяч до тридцати тысяч, юридические лица — от ста тысяч до трехсот тысяч. За нарушение порядков проведения медэкспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и освидетельствований врач может отдать от одной до полутора тысяч рублей, а медучреждение — от 30 тысяч до 50 тысяч.

"С одной стороны, подобные административные меры предлагаются для улучшения качества медобслуживания и лекарственного контроля. Но с другой — на фоне сокращений медперсонала, недофинансирования и прочих проблем, связанных с экономическими аспектами, такие меры могут вызывать социальную напряженность в медицинской среде", — считает руководитель лаборатории Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Минздрава России Мехман Мамедов.

О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях

1. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на медицинскую деятельность и (или) фармацевтическую деятельность, — влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи пятисот до двух тысяч рублей; на должностных лиц — от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на юридических лиц — от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
2. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) на медицинскую деятельность и (или) фармацевтическую деятельность, — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
3. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части нарушения установления предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц – от ста пятидесяти тысяч рублей до двухсот тысяч рублей; на юридических лиц – от пятисот тысяч рублей до одного миллиона рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
4. Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности, в части нарушения установления предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц – от ста тысяч рублей до ста пятидесяти тысяч рублей; на юридических лиц – от ста пятидесяти тысяч до пятисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

1. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии) на медицинскую деятельность и (или) фармацевтическую деятельность – влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от трехсот до пятисот рублей; на должностных лиц – от пятнадцати тысяч до двадцати пяти тысяч рублей; на юридических лиц – от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей.
2. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии) на медицинскую деятельность и (или) фармацевтическую деятельность — влечет наложение административного штрафа на должностных лиц — от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц — от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Конечно же, от ошибок никто не застрахован. Сегодня аптекарям тяжело как никогда, ведь им приходится иметь дело с огромной номенклатурой лекарственных средств – 20 тысяч наименований. Даже человек с самой светлой памятью не в состоянии запомнить такое количество! При этом слишком много препаратов имеют схожие по написанию названия: тамифлю – терафлю, тиреотом – тиреокомб, називин – найзилат, химопсин – химотрипсин, линекс – линкас, простамол – парацетамол, гастронал – гастрокап – гастропан, ранитидин – ремантадин… Как тут не запутаться! А тут ещё покупатели приносят иногда такие нечитаемые рецепты, что даже опытный дешифровщик не всегда может разобраться, что в них написано.

Схожесть внешнего вида упаковок разных лекарств или одного и того же препарата, но в разных дозировках, тоже нередко путают провизоров и фармацевтов. Как часто сотрудники наших аптек совершают ошибки, не знает никто. А вот статистика США: в этой стране фармацевты при отпуске рецептурных препаратов ошибаются в 4–12 случаях из 100. При этом около 87% их ошибок вызваны неправильным прочтением рецепта, путаницей в названиях лекарств и дизайне упаковок.

Человеческий фактор

Конечно же, сотрудники аптек тоже люди. Бывает, что они и устают, и болеют, и не высыпаются, озабочены домашними проблемами. Или же им кто-то из конфликтных покупателей испортил настроение. Всё это, безусловно, снижает их внимание.

Кадровый голод в отрасли вызывает ещё одну проблему – недостаточную мотивированность фармацевтов и провизоров: зачем повышать уровень своей квалификации, рвать жилы на работе, если в любой аптеке специалиста с дипломом фармучилища или фармфакультета оторвут с руками? При большом количестве вакансий увеличилась и текучка кадров. По некоторым данным, она превышает 40%. Адаптация же каждого нового сотрудника занимает время.

Преклонный возраст аптечных работников тоже не всегда на пользу качеству работы. А ведь, согласно исследованиям сотрудников Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии, в Санкт-Петербурге и других городах страны 15% фармацевтов и провизоров относятся к пенсионному возрасту.

Ради безопасности

При разработке СОПов по консультированию покупателя надо привести в них обязательные вопросы, которые сотрудник аптеки должен задать клиенту. Например, знаком ли он с препаратом, который приобретает, применял ли его раньше, предупреждён ли врачом о невозможности самостоятельной отмены препарата. Это позволит человеку, купившему лекарство, избежать ошибок при его приёме.

Кроме того, согласно Правилам надлежащей аптечной практики, рецептурные препараты в торговом зале подлежат раздельному хранению. В подсобных помещениях аптеки соблюдение этой нормы необязательно. Там препараты могут располагаться по фармакологическим группам или по алфавиту – как решат сами сотрудники, в торговом же зале – строго раздельно, а уж в рамках раздельного хранения может быть установлен алфавитный порядок или разбивка по группам. Разделение препаратов на Rx и OTС поможет фармацевту не перепутать лекарства при отпуске препаратов, относящихся к так называемому зонтичному бренду, в рамках которого один и тот же препарат в дозировке, например, 10 мг относится к безрецептурному отпуску, а 20 мг отпускается по рецепту.

Очень часто аптекарям попадаются в руки рецепты с непрописанными окончаниями названий препаратов. Врачи почему-то не утруждают себя дописывать слово до конца. Вместо букв у них какие-то крючочки. Что касается прочтения неразборчиво написанного рецепта, то здесь только наводящие вопросы пациенту могут помочь определить, что же хотел выписать врач. Например, если у человека кожный зуд, проявления экземы, дерматита, то можно понять, что врач прописал мазь ультралан, а если у человека геморрой – то это ультрапрокт.

Руководителю на заметку

Как должен поступать руководитель аптеки в случае выявления ошибки? Прежде всего ему надо определить необходимость дополнительного обучения сотрудника. Очень важно также проанализировать, почему не выполняется стандарт. То ли стандарт плохо написан, то ли работник не понимает всей ответственности, которая лежит на нём. Значит, надо провести с ним беседу, объяснить, что он может быть лишён премии. Ведь сейчас у нас, согласно трудовому законодательству, есть базовая и мотивирующая часть заработной платы. А значит, работодатель в случае каких-либо нарушений работником может и не выплачивать ему мотивирующую часть.

Заработная плата – это один из механизмов управления персоналом со стороны руководителя. Заведующий аптекой должен разрабатывать план мотивации сотрудников, чтобы каждый работник чётко понимал, что при его полномочиях и ответственности он получает определённую заработную плату. У нас же часто бывает, что сотрудник даже не задумывается, за что ему выплачивают мотивирующую часть. Но когда его за какие-то недочёты лишают части зарплаты, тут-то перед ним и возникает вопрос: почему, за что?

Пополнять знания

Необходимо, чтобы сотрудники аптек постоянно освежали в памяти правила хранения, отпуска, правила работы с документами. Работник должен постоянно актуализировать свои знания и знакомиться с каждым новым документом. Сегодня у аптек проблема с получением новой достоверной информации о нормативно-правовом регулировании. Если законы ещё отслеживаются руководителем, то о приказах Минздрава и других ведомств они часто узнают гораздо позднее, особенно если это не аптечная сеть, а одиночная аптека, тем более индивидуальный предприниматель. И система непрерывного медицинского и фармацевтического образования как раз снимает эту проблему. Руководитель аптеки, постоянно обучаясь, регулярно посещая мероприятия, которые проводит профессиональное сообщество, всегда будет в курсе всех изменений в отрасли, и это, безусловно, будет способствовать снижению количества ошибок.

Что касается сотрудников, то у них есть возможность выбрать интересующие их программы о применении лекарственных препаратов, о фармацевтическом консультировании. В рамках ежегодных 36 часов, которые должны отводиться на обучение, они могут выбирать себе в разных вузах 18‑часовой цикл на актуальную для него тему, причём половину этого времени он может учиться дистанционно, без отрыва от производства. Кроме того, в рамках 14 часов, которые отводятся на мероприятия, проводимые профессиональным сообществом, работник тоже может выбрать интересные ему вебинары, конференции, мастер-классы.

Цифры и факты

В 2013 году сотрудник кафедры управления и экономики фармации Российского университета дружбы народов Иван Аносов провёл опрос фармработников для выявления типичных ошибок, которые допускают фармацевты в своей практике. В нём приняли участие 103 работника розничного фармацевтического звена города Москвы и Московской области с опытом работы от 1 до 10 лет, среди которых были фармацевты, провизоры, заместители заведующего аптекой, заведующий аптекой. Исследование выявило характерные типы ошибок, которые случаются при отпуске лекарственных средств:

ошибка, связанная с названием/номенклатурой препарата – 34,4%;
случайный отпуск неправильного препарата – 22,1%;
отпуск лекарства для детей взрослому пациенту и наоборот – 15,3%;
ошибка в расчёте дозы, концентрации препарата – 10,4%;
ошибка при замене препарата на аналог – 9,8%;
неверная рекомендация и отпуск препарата не по показанию – 8,0%.

При сомнениях специалисты проверяют названия препарата по справочнику в 36,7% случаев. В 24,3% случаев специалисты уточняют дополнительную информацию у клиента (показания, симптомы) и отпускают препарат, полагаясь на собственный опыт. Лишь в 14,2% случаев во избежание ошибок аптекари принимают решение не отпускать препарат.

Читайте также: