Можно ли пить таблетки индапамид за рулем

Обновлено: 28.06.2024

состав капсулы : желатин, титана диоксид (Е 171), индиго (E 132).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы размером № 4, крышка капсулы голубого цвета, корпус белого цвета, содержимое капсул - белого цвета порошок.

Фармакологическая группа

Нетиазидные диуретики с умеренной диуретическим активностью. Сульфаниламиды, простые. Код АТХ C03B A11.

Фармакологические свойства

Индапамид - сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и в меньшей степени - выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, при которых диуретический эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе.

Индапамид действует на уровне сосудов путем:

уменьшение сократительной способности гладких мышц сосудов, что связано с изменениями трансмембранного обмена ионов (главным образом кальция)
стимуляция синтеза простагландинов PGE 2 и простациклина PGI 2 (вазодилататор и ингибитор агрегации тромбоцитов).

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Более того, как показали исследования различной продолжительности (короткой, средней и длинной) с участием пациентов с артериальной гипертензией, индапамид:

не влияет на метаболизм липидов: триглицеридов, холестерина липопротеидов низкой плотности и холестерина липопротеидов высокой плотности;
не влияет на метаболизм углеводов, даже у больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом.

При превышении рекомендуемой дозы терапевтический эффект тиазидов и тиазидоподобных диуретиков не увеличивается, тогда как количество нежелательных явлений возрастает. Если лечение недостаточно эффективным, повышать дозу не рекомендуется.

абсорбция

Биодоступность индапамида высокая - 93%.

Максимальная концентрация в плазме крови (Т max ) после приема дозы 2,5 мг достигается через 1-2 часа.

распределение

Связывание с белками плазмы крови - выше 75%.

Период полувыведения составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Во время регулярного приема лекарственного средства повышается уровень стабильной концентрации в плазме крови по сравнению с концентрацией индапамида после приема однократной дозы. Этот уровень концентрации в плазме крови остается стабильным длительное время без возникновения кумуляции.

вывод

Почечный клиренс составляет 60-80% общего клиренса.

Индапамид выводится преимущественно в виде метаболитов, доля препарата выводится почками в неизмененном виде, составляет 5%.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамид, других сульфаниламидам или к любому вспомогательному компоненту препарата
тяжелая почечная недостаточность
печеночная энцефалопатия или тяжелые заболевания печени
гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

нерекомендованных комбинации

Литий. Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки, как и при бессолевой диете (снижение экскреции лития с мочой). Если необходимо назначить диуретик, следует провести тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать дозу лития.

Комбинации, требующие осторожности

антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилида, ибутилид)
некоторые антипсихотические препараты:

o фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин)

o бензамида (амисульприд, сульпирид, сультопридом, тиаприд)

o бутирофенонов (дроперидол, галоперидол);

другие лекарственные средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенный, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин внутривенный.

Перед назначением такой комбинации следует проверить уровень калия и при необходимости откорректировать его. Следует контролировать клиническое состояние пациентов, электролиты плазмы и ЭКГ. При наличии гипокалиемии рекомендуется назначать препараты, не вызывающие torsades de pointes.

Нестероидные противовоспалительные препараты (для системного назначения), включая селективные ингибиторы ЦОГ 2, большие дозы салицилатов (≥ 3 г / сут):

могут снижать антигипертензивный эффект индапамида;
в обезвоженных пациентов повышается риск возникновения острой почечной недостаточности (из-за снижения клубочковой фильтрации). Перед началом лечения необходимо восстановить водный баланс и проверить функцию почек.

Ингибиторы АПФ. Возможно внезапное возникновение артериальной гипотензии и / или острой почечной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем натрия (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии).

Артериальная гипертензия . Если предварительное применение диуретика привело к снижению уровня натрия, необходимо за 3 суток до начала лечения ингибитором АПФ (АПФ) прекратить прием диуретиков и затем при необходимости восстановить терапию диуретиком или начать прием ингибитора АПФ с низкой начальной дозы с последующим постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности применение ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы и, возможно, после снижения дозы предварительно назначенного диуретика, что выводит калий.

В любом случае необходимо проводить контроль функции почек (креатинина плазмы) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Препараты, которые могут вызвать гипокалиемию: глюко- и минералокортикоиды (для системного назначения), амфотерицин В (внутривенный), тетракозактид, слабительные препараты, стимулирующие перистальтику - повышают риск возникновения гипокалиемии (аддитивный эффект). Следует контролировать и при необходимости проводить коррекцию калия в плазме крови, особое внимание следует уделять одновременной терапии с сердечными гликозидами. Рекомендуется назначать слабительные препараты, не стимулируют перистальтику.

Сердечные гликозиды. Наличие гипокалиемии способствует кардиотоксичности сердечных гликозидов. Следует проводить мониторинг калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать лечение.

Баклофен усиливает гипотензивное действие препарата. В начале терапии необходимо восстановить водно-электролитный баланс пациента и контролировать функцию почек.

Комбинации, требующие внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). Если существует целесообразность назначения такой комбинации, не исключается возможность возникновения гипокалиемии (особенно у больных сахарным диабетом или с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии. Следует проводить мониторинг уровня калия в плазме крови, ЭКГ-контроль и при необходимости корректировать терапию.

Метформин. Повышается риск возникновения молочнокислого ацидоза в случае развития функциональной почечной недостаточности вследствие приема диуретиков, особенно петлевых. Не следует назначать метформин, если уровень креатинина в плазме крови превышает 15 мг / л (135 мкмоль / л) у мужчин и 12 мг / л (110 мкмоль / л) у женщин.

Йодоконтрастних средства. В случае дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении больших доз йодоконтрастних средств. Необходимо восстановить водный баланс до назначения йодоконтрастних средств.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики. Усиление антигипертензивного эффекта и риска развития ортостатической гипотензии за счет аддитивного эффекта.

Соли кальция. Возможно возникновение гиперкальциемии вследствие снижения элиминации кальция почками.

Циклоспорин, такролимус. Риск повышение креатинина в плазме крови без влияния на уровень циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения уровня воды / натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системного действия). Уменьшение антигипертензивного действия индапамида в результате задержки воды и ионов натрия под влиянием ГКС.

Особенности применения

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может вызвать печеночную энцефалопатию, особенно при нарушениях электролитного баланса. В таком случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа.

Баланс воды и электролитов

Необходимо контролировать уровень натрия в плазме крови до начала лечения и в дальнейшем - регулярно во время лечения. Любой диуретик может вызвать гипонатриемии, что иногда имеет серьезные последствия. Снижение уровня натрия в плазме крови может быть сначала бессимптомным, поэтому необходим регулярный мониторинг. Мониторинг уровня натрия следует проводить чаще у пациентов пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени.

Снижение уровня калия в плазме крови с возникновением гипокалиемии является основным риском при применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. Развитие гипокалиемии (

Способ применения и дозы

Назначать взрослым по 2,5 мг (1 капсула) в сутки (желательно утром).

Капсулы глотать не разжевывая, запивая водой.

Применение более высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Передозировка

Симптомы передозировки, прежде всего, имеют проявления водно-электролитных нарушений (гипонатриемия, гипокалиемия). Клинически возможно возникновение тошноты, рвоты, артериальной гипотензии, судом, сонливости, головокружения (вертиго), спутанности сознания, полиурии или олигурии до анурии (вызванной гиповолемией).

Меры первой помощи включают быстрое выведение препарата путем промывания желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса в условиях стационара.

Побочные реакции

Большинство побочных эффектов, как клинических, так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы. Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные явления, указанные ниже, с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Выпускается в виде таблеток продолжительного действия с пленковой оболочкой, округлой формы, выпуклые с обеих сторон, белого цвета.

Активный ингредиент: индапамид – 1,5 мг

Неактивная составная часть: гипромеллоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магний стеариновокислый, оболочка Опадрай II, включающая гипромеллозу, лактозу моногидрат, полиэтиленгликоль, двуокись титана.

Фармакодинамика

Индапамид ретард – гипотензивное средство. Фармакологические особенности медпрепарата похожи с тиазидными диуретиками. Способствует усиленному выводу с мочой ионов натрия и хлора, менее действенный на ионы калия и магния. Имеет возможность избирательно подавлять ход ионов кальция медленными кальциевыми каналами клеточных мембран. Способствует улучшению эластичности артериальных стенок, понижает сопротивление току крови. Содействует уменьшению утолщения стенок сердечного левого желудочка. В лечебных дозах не воздействует на жировой и углеводный обмен (также у людей, страдающих сахарным диабетом). Стабилизация кровяного давления происходит к концу 7-го дня лечения. Держится эффект до суток после одноразового приема.

Фармакокинетика

Индапамид ретард после перорального приема мгновенно всасывается из пищеварительного тракта. Обладает высокой биодоступностью до 93%. Скорость всасывания замедляется от принятия пищи, но на абсорбцию субстанции это не оказывает влияния. Наибольшее количество действующего ингредиента обнаруживается в плазме через 12 часов после приема. Концентрация медсредства стабилизируется на 7 день систематического лечения. Время выведения половины дозы из организма составляет 18 часов. С белками плазмы связывается на 79%. Объем распределения Индапамида ретарда достаточно высокий, преодолевает гистиоцитарный и плацентарный барьер, попадает в молоко матери.

Метаболизация медикамента протекает в печени. В виде метаболических остатков вещество выводится через почки на 60-80%, в неизменном формате выводится приблизительно 5%. С каловыми массами выводится до 20%. Фармакокинетика при расстройствах функций почек не изменяется. Индапамид ретард не обладает кумулятивными особенностями.

Показания к применению

Противопоказания

Применение Индапамида ретарда невозможно при следующих случаях:

Чрезмерная чувствительность к медикаменту и производным сульфаниламидов.
Острые расстройства почечных функций.
Заболевание, характеризующееся пониженным количеством калия в крови.
Печеночная энцефалопатия.
Период вынашивания плода и вскармливания грудью.
Параллельное использование с лекарствами, удлиняющими интервал QT.
Пациентам с лактозной непереносимостью.
Наследственное расстройство метаболизма галактозы.
Дети до 18 лет.

С предостережением Индапамид ретард используется при тяжелых печеночных или почечных расстройствах, нарушениях равновесия анионов и катионов в организме, фиброзной генерализованной остеодистрофии, людям с удлиненным QT интервалом на электрокардиограмме и тем, кто сочетает лечение, декомпенсированный сахарный диабет, избыточное содержание мочевой кислоты в крови.

Способ использования, дозировка

Инструкция по применению Индапамида ретарда указывает на точность использования фармсредства. Лекарство применяется по 1,5 мг, с обильным количеством жидкости, не разжевывая.

Нежелательные реакции

Лечение медикаментом может вызывать побочные эффекты, проявляющиеся в разных системах организма:

Также побочные эффекты наблюдаются среди лабораторных данных. Отмечают повышение в кровяной сыворотке содержания мочевой кислоты, глюкозы. Изменяется ионограмма, уменьшается число ионов хлора и натрия. Повышается концентрация кальция в крови и глюкозы в моче.

Достаточно редко наблюдается снижение количества тромбоцитов, белых кровяных телец, расстройства кроветворной системы, разрушения красных кровяных клеток.

Индапамид ретард может спровоцировать обострение болезни Либмана — Сакса.

Передозировка

Индапамид ретард, принятый в высоких дозах, способен вызвать тяжелые последствия. Усиливаются признаки нежелательных эффектов. Иногда случается неконтролируемое снижение кровяного давления, угнетение дыхания. У больных, страдающих циррозом печени, существует вероятность возникновения глубокого угнетения печеночных функций.

Для лечения признаков необходима процедура промывания желудка, капельным путем корректируют электролитный баланс, осуществляют терапию по симптомам. Специального антидота не существует.

Совместимость с другими медикаментами

Индапамид ретард, принимаемый со слабительными фармсредствами, способствует дефициту калия в организме. Параллельное использование лекарства с сердечными гликозидами повышает вероятность возникновения отравления сердечными гликозидами, с кальцийсодержащими средствами – способствует повышению концентрации кальция в крови, с метформином – может произойти осложнение ацидоза.

Рентгенопозитивные препараты с содержанием йода в повышенной дозировке способствуют обезвоживанию организма за счет развития расстройств почечных функций. Перед использованием рентгеноконтрастных препаратов с содержанием йода пациентам следует восполнить потерянную жидкость.

Тетракозактид, глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты, медсредства, увеличивающие выделение норадреналина, понижают эффект снижения кровяного давления, повышает – баклофен.

Совокупность с мочегонными медсредствами, сохраняющими в организме калий, иногда достаточно эффективна, но наряду с этим допускается вероятность возникновения повышения в плазме концентрации калия больше 5 ммоль/л или падения числа ионов калия в крови ниже нормы. Подобная реакция случается у людей, больных сахарным диабетом или расстройством почечных функций.

Повышают опасность возникновения гипотонии или острого функционального расстройства почек ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики увеличивают эффект понижения кровяного давления и повышают опасность возникновения постуральной гипотонии.

Индапамид ретард уменьшает воздействие производных кумарина или индандиона. Увеличивает блокаду нервно-мышечной передачи, которая развивается под влиянием недеполяризующих миорелаксантов.

Предостережения

Людям, проходящим лечение сердечными гликозидами, слабительными медпрепаратами, при гиперальдостеронизме требуется периодическая динамика содержащегося креатинина и ионов калия в крови. Для профилактики электролитных расстройств надо проводить постоянный монитор количественного содержания в крови ионов калия, магния, натрия, глюкозы.

Особое контролирование рекомендовано людям, страдающим циррозом печени, нарушением работы миокарда.

Первую диагностику количества калия в крови требуется проводить в начальные 7 дней терапии.

Повышение концентрации кальция в плазме в момент терапии может указывать на недиагностированное раньше заболевание эндокринной системы, обусловленное избыточной секрецией паратгормона.

При сахарном диабете необходимо тщательно контролировать показатели содержания глюкозы в крови, в особенности при дефиците калия в организме.

Внушительная потеря жидкости организмом провоцирует появление почечных расстройств. Пациентам требуется вовремя восполнять потерю воды, контролируя работу почек.

Людям с повышенным кровяным давлением и пониженным количеством натрия в сыворотке (по причине применения мочегонных), до начала использования ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента отменяют диуретики за 3 суток до начала терапии. Иногда прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента рекомендуются в пониженных дозах.

Индапамид ретард у спортсменов при проверке на допинг дает ложноположительный результат.

Управление автомобилем

Поскольку при определенных обстоятельствах начало лечения сопровождается повышением кровяного давления, то следует воздержаться в момент терапии от работы, требуемой четкой концентрированности и управления автомобилем.

Хранение

Хранится фармсредство по списку Б. Вдалеке от доступа детей и проникновения солнечного излучения, при температуре, не превышающей 25°C.

Период хранения

Не больше 3 лет. После истечения срока пригодности к использованию не допускается.

Отпуск аптеками

Реализуется из аптек только по рецептурному листу.

Аналоги

У фармсредства существуют препараты, идентичные действующим компонентом импортного и отечественного производителя:

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ИНДАПАМИД

ИНДАПАМИД 2,5мг №30

Торговое название: Индапамид
Международное непатентованное
название: Индапамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

*отпускается по рецепту врача

Состав:
1 таблетка(100 мг) содержит:
активное вещество: индапамид — 2,5 мг
вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 72,0 мг, Целлюлоза микрокристаллическая — 10,0 мг, Крахмал кукурузный — 10,1 мг, Магния стеарат — 0,9мг, Поливинилпирролидон — 3,6мг, Тальк — 0,9 мг

1 таблетка с оболочкой (105 мг) содержит:
вспомогательные вещества для получения оболочки: Гипромеллоза — 1,873 мг, Полисорбат 80 — 0,828 мг, Титана диоксид — 0,728 мг, Касторовое масло — 0,230 мг, Тальк — 0,728 мг, Макрогол-4000 — 0,613 мг

Круглые, двояковыпуклые таблетки, без риски, покрытые оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетка белого или почти белого цвета.

КОД АТХ: С03ВА11.

Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом). Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется до восьми недель; на фоне однократного приема максимальный эффект отмечается через 24 часа.

Всасывание:
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на полноту абсорбции. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmax) – 1-2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема.

Распределение:
Связь с белками плазмы крови – 71-79 %. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко.

Метаболизм:
Метаболизируется в печени.

Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) — 18 ч. Почками выводится 60 — 80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению

Повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гипокалиемия, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, острое нарушение мозгового кровообращения, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода (гипотрофии).
Применение препарата ИНДАПАМИД не рекомендуется во время беременности.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения препаратом ИНДАПАМИД не рекомендуется.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая. Суточная доза — 1 таблетка препарата ИНДАПАМИД 1 раз в день (утром), запивая достаточным количеством жидкости.
При терапии пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта).

Симптомы:
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, нарушение функции ЖКТ, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии), в некоторых случаях – чрезмерное снижение артериального давления, угнетённость дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печёночной комы.

Лечение:
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.

Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательное сочетание лекарственных средств

Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя содержание лития в плазме крови.

Сочетание препаратов, требующее особого внимания

Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 (циклооксигеназы-2), высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации).
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.

Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить. Или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).

Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект).
Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови; при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен:
Отмечается усиление антигипертензивного эффекта.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Сердечные гликозиды:
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении индапамида, и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.

Сочетание препаратов, требующее внимания

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон (производное спиронолактона)):
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.

Йодсодержащие контрастные вещества:
Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики):
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Соли кальция:
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.

Циклоспорин, такролимус:
Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.

Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении):
Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Нарушения функции печени

При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушений водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.

Фоточувствительность

Водно-электролитный баланс

Содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии ( Применение у спортсменов

Активное вещество, входящее в состав препарата ИНДАПАМИД, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, сонливости).

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги.
1, 2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ОС.
Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция на Индапамид 1.5 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество — индапамид 1,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, магния стеарат, глицерол, макрогол 6000.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.

Фармакодинамика

Индапамид — гипотензивное лекарственное средство, относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом. В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой гипотензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект. В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид: не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности; не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Наблюдается индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида. Распределение Около 79% индапамида связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата кумуляции индапамида не наблюдается. Метаболизм Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70% принятой дозы) и через кишечник (22%). Фармакокинетика у отдельных групп пациентов У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.

Индапамид: Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность или печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).

Индапамид: Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь. В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л — у 4% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,23 ммоль/л. Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер. Частота развития неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

Читайте также: