Отпуск без рецепта уголовная ответственность

Обновлено: 30.06.2024

22 сентября вступили в силу новые правила продажи лекарств в аптеках. Теперь купить нужный препарат может быть сложно или невозможно. Аптеки требуют рецепты и даже забирают их на хранение. А родственникам лекарство могут вообще не продать: попросят доверенность.

Мы изучили новые правила и объясним, как они работают. Приказ Минздрава сложный и непонятный даже для фармацевтов, поэтому к нему уже выпустили разъяснения. Их мы тоже изучили.

Как было раньше?

Рецептурные препараты по правилам всегда нужно было продавать по рецептам. Для каждой категории — свои правила продажи и учета. Такие лекарства продают с учетом строгих федеральных требований, но аптеки не всегда их соблюдали.

Раньше можно было взять один рецепт и покупать по нему лекарство сколько угодно. Врачи не указывали сроки, а фармацевты не обращали на это внимания. И забирать рецепты могли только в редких случаях и на опасные препараты.

Никто не следил за дозировками обычных успокоительных и не отмечал на рецепте, сколько и когда по нему уже купили. А часто рецепт вообще не просили.

Даже если раньше вы покупали антибиотик, успокоительное или лекарство для бабушки без рецепта, это не значит, что препарат и правда в свободной продаже. Даже распространенные лекарства входят в список рецептурных, и с их покупкой теперь могут быть проблемы.

Как теперь? Где мне покупать лекарства?

Это зависит от того, нужен ли рецепт и к какой категории относится препарат. Таких категорий несколько, изучать их все заранее бессмысленно, но нужно иметь в виду.

Безрецептурные препараты можно купить в аптеке, аптечном пункте, киоске или у ИП с лицензией. А рецептурные препараты аптечные киоски не продают — придется искать полноценную аптеку.

Наркотические и психотропные препараты могут продавать только аптеки со специальным допуском. Свои ограничения для иммунобиологических препаратов: например, вакцину для прививки ребенку можно купить только в аптеке и аптечном пункте и только если есть термоконтейнер. Еще есть различия в бланках рецептов.

Если врач выписал лекарство по рецепту, лучше заранее уточнить, где его можно купить. И не стоит удивляться, если в каких-то аптеках препарат не продадут. Это не их прихоть, а требование закона.

Если на лекарство нужен рецепт, что делать?

Нужно этот рецепт получить: иначе аптека не продаст препарат. Даже если лекарство нужно срочно или его принимают постоянно, а идти к врачу нет времени — всё равно не продаст. Может быть, в некоторых городах есть аптеки, которые умудряются обходить правила, но на такое лучше не рассчитывать: закон есть закон.

Если на лекарство нужен рецепт, его придется предъявить в аптеке. И аптека имеет право забрать этот рецепт, если положено по новым правилам. То есть второй раз купить это лекарство по этому же рецепту не получится.

Рецепты тоже делятся на несколько видов. Бывают рецепты на один раз, срочные, для бесплатного отпуска и разные другие. Рецепт может действовать несколько дней, месяцев или год. Купить лекарство по рецепту можно, только пока он действует. Аптека может его забрать насовсем или вернуть с пометкой: сколько и когда продано, в какой дозировке и на какое время этого хватит.

А можно купить про запас? Побольше антибиотика, обезболивающего и таблеток от давления.

Нет, про запас теперь купить не получится. По правилам по рецепту продадут столько препарата, сколько выписал врач.

Для некоторых препаратов устанавливают предельно допустимое количество. Даже если для курса лечения нужно больше, продадут только это количество.

За этим должны следить фармацевты. Даже если выпросить у врача рецепт с запасом, в аптеке столько не продадут, да еще и сообщат о нарушении.

Как узнать, сколько действует рецепт?

Не на всех рецептах указан срок действия. Некоторые врачи не обращают на это внимания, а фармацевтам вообще было всё равно: главное, чтобы рецепт был.

Теперь это важно. Срок действия рецептов устанавливает Минздрав — это прописано в приказах.

Фармацевты должны следить за сроками и сообщать о нарушениях, если их обнаружат.

Получается, теперь рецепт заберут? И придется каждый раз ходить за новым?

Рецепты на некоторые препараты аптека обязана забрать и хранить. Они перечислены в п. 14 новых правил. Почитайте и проверьте инструкцию на лекарства. Вдруг это ваш случай.

Если вы или кто-то из родственников регулярно принимает эти лекарства, придется ходить за новым рецептом на каждую партию. Даже если эти таблетки нужны постоянно — например обезболивающие тяжело больному человеку. Или снотворные и успокоительные для регулярного приема. Такая же ситуация со спиртосодержащими препаратами — рецепт останется в аптеке.

Можно ли выписать рецепт не на один раз, а на длительный период, решает врач и проверяют аптеки.

Если рецепт выдан на год, его что, тоже заберут? Нужно будет ходить всё время в одну аптеку или каждый раз получать новый рецепт?

Нет, такой рецепт не заберут. Хотя ходят слухи, что забирают. Не верьте слухам — читайте закон. Забрать могут, только если рецепт выдан до 22 сентября, а потом для этого препарата изменились правила продажи.

О том, как быть с рецептами на долгий срок, написано в п. 10 новых правил.

Когда аптека продает лекарство по рецепту, который действует год, фармацевт должен отметить, когда и сколько препарата продано. И рецепт возвращают. В следующий раз по этому рецепту снова продадут нужное количество лекарства: учтут прошлые продажи и опять поставят отметку.

Когда срок действия рецепта закончится, купить по нему лекарство будет нельзя. Если рецепт подлежит хранению, аптека его заберет. Если хранить не нужно — отдадут, но использовать его всё равно не получится.

Купить всю партию на год нельзя. Для этого нужно разрешение врача и веские основания.

Какие правила установлены для продажи вакцин?

Вакцину для прививки продадут, только если у покупателя есть термоконтейнер. Доставить ее в поликлинику в обычной сумке нельзя: вакцина испортится и прививка будет бесполезной.

Купить контейнер можно прямо в аптеке. Это дополнительные расходы которые нужно учитывать: придется доплачивать или ехать со своим. Покупать вакцину заранее нельзя. Хранить такие препараты можно максимум двое суток. Если собираетесь делать ребенку прививку платной вакциной, учтите эти ограничения.

Кстати, купить вакцину без рецепта тоже нельзя. Придется сначала взять у врача рецепт, потом купить по нему препарат и в течение 48 часов опять попасть в поликлинику — уже на прививку.

Иногда проще записаться в платную клинику: там проведут осмотр, дадут направление и сделают все процедуры за один раз. Или согласиться на бесплатную прививку дешевой вакциной от государства.

В соответствии с Решением коллегии Евразийской экономической комиссии N 178 от 29.12.2015 года разработаны Правила определения категорий лекарственных препаратов (ЛП), отпускаемых без рецепта и по рецепту. Исходя из п. 5 этих правил вид отпуска лекарств определяется при их регистрации. Ее подтверждение (перерегистрация) позволяет внести изменения в регистрационное досье препарата и поменять категорию.

При отпуске используются следующие понятия:

ЛП, отпускаемые без рецепта врача — лекарства, которые работник аптеки может отпускать без предъявления покупателем заполненного врачом рецептурного бланка.

ЛП, отпускаемые по рецепту — лекарства, на которые действует запрет на продажу без предъявления покупателем рецептурного бланка, выписанного в соответствии с законодательно установленными правилами.

Особый рецептурный порядок отпуска — ЛП, которые работник аптеки может отпустить только после предъявления покупателем специального бланка, оформленного особым образом

Ограниченный порядок отпуска — ЛП не отпускаются в аптеках, только в учреждениях здравоохранения.

Список II — список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Список III — список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации.

Нормативная база

Кто может отпускать лекарства

Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н четко разграничивает полномочия различных аптечных организаций в отношении отпуска обычных и рецептурных лекарственных препаратов.

Лекарства без рецептов могут отпускать аптеки, аптечные пункты и киоски, а также индивидуальные предприниматели, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность.

Возможность продажи лекарств по рецепту зависит от типа ЛС и наличия у аптечной организации соответствующих лицензий:

Иммунобиологические средства: могут отпускать аптеки и аптечные пункты.
Наркотические и психотропные препараты из списков: могут отпускать аптеки и аптечные пункты с лицензией, позволяющей вести деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Остальные рецептурные лекарства: могут отпускать аптеки, аптечные пункты и индивидуальные предприниматели с лицензией на ведение фармдеятельности.

Какие рецептурные бланки используются для отпуска препаратов?

Наркотические и психотропные средства, которые входят в Список II, представленные в виде трансдермальных терапевтических систем;
Психотропные лекарственные средства, которые входят в Список III;
Лекарства с анаболической активностью, которые по анатомо-терапевтическо-химической классификации относятся к анаболическим стероидам (код А14А);
ЛС, которые относятся к подлежащим предметно-количественному учёту;
ЛС с малым содержанием наркотических и психотропных компонентов, в состав которых входят другие фармакологические активные вещества (п. 5 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 562н);
ЛС, производимые по рецепту и содержащие наркотические или психотропные компоненты, фармакологические активные вещества в не превышающей максимальную разовую дозу дозировке (условие — они не должны относится к наркотическим или психотропным лекарствам из Списка III).

На рецептурных бланках формы № 107/у-НП врачи выписывают наркотические и психотропные препараты, которые входят в Список лекарств II, кроме наркотических и психотропных, представленных в виде трансдермальных терапевтических систем.

Рецептурные бланки формы № 107-1/у применяются для продажи препаратов, которые не были указаны ранее, (кроме лекарств, которые в принципе продаются безрецептурно). Срок его действия — 1 год.

Отпуск лекарственных препаратов без рецепта

Препараты, которые не входят в перечень лекарственных средств, для отпуска которых покупателю необходимо предоставить заполненный рецептурный бланк, относятся к безрецептурным. В таких случаях, в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, предусмотрена продажа лекарств без рецепта.

Условия отпуска препаратов по рецепту

Выдавая покупателю рецептурное средство, сотрудник аптеки должен проинформировать его о дозах и режиме приёма, правилах хранения и допустимости сочетания с другими лекарствами.

При продаже рецептурных препаратов необходимо соблюдать условия, регулирующие сроки действительности бланка и реализации рецепта, количество отпускаемого препарата, обязательные отметки и особенности хранения бланков. Рассмотрим их подробнее.

При обращении покупателя к сотрудникам аптеки, они должны убедиться в актуальности указанного в рецепте срока действия.

Если в аптечной организации в момент обращения покупателя отсутствует необходимый препарат, первостольник принимает рецепт на отсроченное обслуживание, в зависимости от формы:

Категорически запрещено отпускать ЛС по рецептам, срок годности которых уже истёк. Единственное исключение — срок действия рецепта закончился тогда, когда бланк уже находился в аптеке на отсроченном обслуживании. В этом случае для получения лекарства ничего переоформлять не требуется.

Количество

При отпуске рецептурного лекарства фармацевт должен отслеживать его количество. Препараты нужно отпускать в количестве, которое указано в рецепте.

Исключением выступают лекарства, для которых установлено рекомендованные или предельно допустимое количество для выписывания в одном рецепте. Если покупатель предъявляет бланк с превышением допустимого количества таких препаратов, фармацевт должен проинформировать его об этом и сообщить о зафиксированном превышении руководителю медицинской организации. Покупателю отпускается предельно допустимое или рекомендованное количество препарата, в рецепт ставится соответствующая отметка.

В некоторых случаях в аптеках представлены ЛП, дозировка которых отличается от указанной в рецепте. Отпуск такого лекарства допускается, если его дозировка меньше прописанной врачом. Производится его пересчёт с учётом назначенного курса лечения. При превышении дозировки препарата, решение о его отпуске должен принять медицинский работник, который ведет пациента.

Отметки

При отпуске сотрудник аптеки проставляет специальные отметки, которые содержат информацию о:

Наименовании аптеки (при наличии указывается ФИО индивидуального предпринимателя);
Торговом наименовании, количестве и дозировке лекарства;
Дате продажи лекарственного средства (не МНН!);
ФИО сотрудника аптеки и его подпись;
ФИО медицинского работника, если дозировка выдаваемого ЛП превышает дозировку на бланке или предусмотрен единовременный отпуск лекарства по форме № 107-1/у;
Реквизитах документа покупателя при отпуске наркотических и психотропных лекарственных препаратов из Списка II.

Если фармацевт отпускает наркотический или психотропный ЛП из Списка II, необходимо поставить печать аптечной организации с указанием её полного наименования (при наличии печати).

Отпуская иммунобиологический препарат, фармацевт на бланке или корешке (который остаётся у покупателя) в часах и минутах указывает время отпуска.

Хранение

Наркотические и психотропные лекарственные препараты из Списка II, психотропные препараты из Списка III. Срок хранения — 5 лет;
Лекарства, которые отпускают со скидкой или бесплатно. Срок хранения — 3 года;
Препараты с анаболической активностью. Срок хранения — 3 года;
Комбинированные препараты, в состав которых входят психотропные вещества или наркотические средства из списков II и III, изготовленные в аптеке. Срок хранения — 3 года;
Препараты, подлежащие предметно-количественному учёту. Срок хранения — 3 года;
Жидкие лекарства, в состав которых входит более 15% этилового спирта от объема готовой продукции. Срок хранения — 3 месяца;
Не подлежащие предметно-количественному учёту антипсихотические средства (код N05А), анксиолитики (код N05B), снотворные и седативные средства (код N05C), антидепрессанты (код N06A). Срок хранения — 3 месяца.

Штрафы за отпуск без рецепта

Ответственность за отпуск и за продажу лекарств, подлежащих предметно-количественному учету и запрещенных к продаже без рецепта, могут нести должностные и юридические лица, индивидуальные предприниматели.

Отпуск рецептурных препаратов без рецепта предполагает административную ответственность за продажу и санкции в виде:

штрафа в размере 4 000-8 000 рублей или приостановления деятельности на срок до 90 суток для индивидуальных предпринимателей;
штрафа в размере 5 000-10 000 рублей для должностных лиц;
штрафа в размере 100 000-200 000 рублей или приостановления деятельности на срок до 90 суток для юридических лиц.

Предусмотрена и уголовная ответственность за незаконный отпуск из списка лекарств с сильнодействующими или ядовитыми веществами по ст. 234 УК РФ. Санкции на усмотрение суда могут включать штраф до 40 000 рублей (доход за период до 3 месяцев); обязательные работы до 360 часов; исправительные работы до года; ограничение или лишение свободы, принудительные работы до 3 лет.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Какая ответственность за покупку лекарственного препарата Лирика без рецепта через интернет? Дело в том что лирика сейчас занесена в ПКУ и исчезла из аптек.

Ответы на вопрос:

Административная ответственность будет у Вас.

Ст. 6.16.1 КоАП РФ предусматривает штраф или арест.

Незаконные приобретение, хранение, перевозка, производство, сбыт или пересылка прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка, сбыт или пересылка растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, -

влекут наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административный арест на срок до пятнадцати суток.

Нужно обращаться к врачу за рецептом.

Сейчас даже участковые терапевты вправе выписывать их.

До недавнего времени это средство (препарат Лирика) было в свободной продаже. Каждый желающий мог приобрести себе данное лекарство. -

.В настоящее время медикаментозное средство "Лирика" реализуется в аптечных пунктах только по рецепту врача. - Это произошло потому что данный препарат продававшийся ране без рецепта стал дешёвым средством для получения наркотического опьянения. -

В этой связи если вы приобретете этот препарат через Интернет без рецепта вам грозит привлечение к административной ответственности по ст6.16.1 КОАП РФ

Кодекс об административных правонарушениях, N 195-ФЗ | ст 6.16.1 КоАП РФ

Статья 6.16.1. Незаконные приобретение, хранение, перевозка, производство, сбыт или пересылка прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка, сбыт или пересылка растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ

[Кодекс РФ об административных правонарушениях] [Глава 6] [Статья 6.16.1]

1. Незаконные приобретение, хранение, перевозка, производство, сбыт или пересылка прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, а также незаконные приобретение, хранение, перевозка, сбыт или пересылка растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, -

2. Те же действия, совершенные иностранным гражданином или лицом без гражданства, -

влекут наложение административного штрафа в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей с административным выдворением за пределы Российской Федерации либо административный арест на срок до пятнадцати суток с административным выдворением за пределы Российской Федерации.

1. Лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное настоящей статьей, добровольно сдавшее приобретенные прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, растения, содержащие прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их части, содержащие прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, освобождается от административной ответственности за данное административное правонарушение. Не может признаваться добровольной сдачей прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ, растений, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, либо их частей, содержащих прекурсоры наркотических средств или психотропных веществ, их изъятие после возбуждения дела об административном правонарушении.

2. Действие настоящей статьи распространяется на оборот прекурсоров, включенных в список I и таблицу I списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждаемого Правительством Российской Федерации.

Читайте также: