Особенности работы провизора аналитика его права и обязанности
Обновлено: 18.05.2024
1. Провизор-аналитик относится к категории специалистов, принимается на работу и увольняется с работы приказом руководителя учреждения по представлению ______________________________.
2. На должность провизора-аналитика назначается лицо, имеющее высшее образование по специальности "Фармация", квалификацию провизора-специалиста без предъявления требований к стажу работы.
3. В своей деятельности провизор-аналитик руководствуется:
- нормативными документами по вопросам выполняемой работы;
- методическими материалами, касающимися соответствующих вопросов;
- Положением об аптечном учреждении;
- правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;
- приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного руководителя);
- настоящей должностной инструкцией.
4. Провизор-аналитик должен знать:
- нормативные правовые акты в области здравоохранения, в том числе регулирующие фармацевтическую деятельность, вопросы государственной регистрации лекарственных средств, проведения анализа и контроля (проверки) качества лекарственных средств;
- клинико-фармакологические характеристики лекарственных средств, правила их хранения и отпуска;
- основы организации и экономики фармации;
- принципы обеспечения фармацевтического порядка и надлежащего санитарного режима аптечной организации, санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы;
- принципы медицинской этики и деонтологии, профессиональной деятельности по избранной специальности;
- основы использования современных технических средств, коммуникаций и связи, вычислительной техники;
- основы законодательства о труде;
- правила внутреннего трудового распорядка;
- правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
5. Во время отсутствия провизора-аналитика его обязанности выполняет в установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
2. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ
6. Для выполнения возложенных на него функций провизор-аналитик обязан:
6.1. Организовывать проведение и проводить контроль (проверку, испытания) качества поступающих в аптечную организацию лекарственных средств промышленного производства, фармацевтических субстанций, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ и непосредственно изготовленных в аптечной организации лекарственных средств, концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок и их фасовок.
6.2. Применять все виды внутриаптечного контроля, включая физические и физико-химические фармакопейные методы анализа лекарственных средств.
6.3. Обеспечивать проведение экспертизы документов для государственной регистрации лекарственных средств.
6.4. Осуществлять изготовление титрованных и рабочих растворов, соблюдать правила, сроки их хранения и отпуска аптекам.
6.5. Осуществлять контроль соблюдения аптечными организациями (структурными подразделениями) требований Надлежащей аптечной практики, Надлежащей практики оптовой реализации лекарственных средств.
6.6. Принимать участие в проведении исследований по разработке новых и совершенствованию имеющихся методов анализа лекарственных средств, разработке локальных нормативных правовых актов, относящихся к его компетенции.
6.7. Оказывать методическую и консультационную помощь работникам структурных подразделений аптечной организации, по входящим в его компетенцию вопросам.
6.8. Организовывать и проводить в пределах своей компетенции мероприятия по профессиональной подготовке и совершенствованию профессиональных знаний фармацевтических работников организации здравоохранения.
6.9. Изучать, анализировать и систематизировать документы, информационно-методические материалы, иную научную и статистическую информацию по вопросам осуществляемых организацией видов и направлений деятельности, формировать и поддерживать в актуальном состоянии соответствующие базы данных, необходимые для выполнения функциональных обязанностей по соответствующему направлению деятельности.
6.10. Вести учет и отчетность в установленном порядке.
6.11. Соблюдать требования Надлежащей аптечной практики, санитарные правила, нормы и гигиенические нормативы, правила внутреннего трудового распорядка, правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
3. ПРАВА
7. Провизор-аналитик имеет право:
7.1. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.
7.2. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.
7.3. Повышать свою квалификацию в установленном порядке.
7.4. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих обязанностей.
7.5. Принимать участие в обсуждении вопросов охраны труда, выносимых на рассмотрение собраний (конференций) трудового коллектива (профсоюзной организации).
4. ВЗАИМООТНОШЕНИЯ (СВЯЗИ ПО ДОЛЖНОСТИ)
5. ОЦЕНКА РАБОТЫ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
10. Работу провизора-аналитика оценивает непосредственный руководитель (иное должностное лицо).
11. Провизор-аналитик несет ответственность:
11.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией,- в пределах, определенных действующим трудовым законодательством Республики Беларусь.
11.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности правонарушения - в пределах, определенных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством Республики Беларусь.
11.3. За причинение материального ущерба - в пределах, определенных действующим трудовым, уголовным и гражданским законодательством Республики Беларусь.
11.4. За несоблюдение правил и норм охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты - в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Республики Беларусь и локальных актов в _____________________.
КОММЕНТАРИЙ
Квалификационные категории (высшая, первая, вторая) присваиваются провизорам-аналитикам в соответствии с нормативными правовыми актами, утверждаемыми Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Должностная инструкция разработана в соответствии с Квалификационным справочником должностей служащих, занятых в здравоохранении и предоставлении социальных услуг, фармацевтической деятельностью, утвержденным постановлением Министерства труда и социальной защиты Республики Беларусь от 18.07.2012 N 80.
Данная инструкция является примерной. Она может применяться как основа при разработке соответствующей инструкции работника с учетом специфики деятельности организации.
работы по специальности во II квалификационной категории не менее 3 лет.
На должность провизора-аналитика высшей квалификационной категории
назначается лицо, имеющее высшее фармацевтическое образование, квалификацию
провизора и стаж работы по специальности в I квалификационной категории не менее
1.3. Провизор-аналитик подчиняется __________________________
1.4. В своей деятельности провизор-аналитик руководствуется:
- нормативными документами по вопросам выполняемой работы;
- методическими материалами, касающимися соответствующих вопросов;
- Положением об аптечном учреждении;
- правилами санитарного режима аптечных учреждений и трудового распорядка;
- приказами и распоряжениями директора предприятия (непосредственного
- настоящей должностной инструкцией.
1.5. Провизор-аналитик должен знать:
- нормативные правовые акты и другие руководящие материалы вышестоящих
органов по вопросам фармации;
- принципы оказания лекарственной помощи населению, а также профессиональной
деятельности по занимаемой должности;
- организацию и экономику фармации;
- нормативные и методические материалы по анализу и контролю качества
лекарств, фармацевтическому порядку, санитарному режиму аптечных учреждений
- основы трудового законодательства;
- правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
1.6. Во время отсутствия провизора-аналитика его обязанности выполняет в
установленном порядке назначаемый заместитель, несущий полную ответственность за
надлежащее исполнение возложенных на него обязанностей.
На провизора-аналитика возлагаются следующие функции:
2.1. Проведение контроля качества поступающих и изготовленных в аптеке
2.2. Контроль за соблюдением технологических правил и приемов изготовления
2.3. Соблюдение требований санитарного режима, правил и норм охраны труда.
III. ДОЛЖНОСТНЫЕ ОБЯЗАННОСТИ
Для выполнения возложенных на него функций провизор-аналитик обязан:
3.1. Производить контроль поступающих и изготовленных в аптеке лекарств,
концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок.
3.2. Применять все виды внутриаптечного контроля, выполняемые в условиях
аптеки, включая приемочный контроль, методы фармацевтического анализа
лекарственных средств и лекарственного растительного сырья.
3.3. Контролировать соблюдение технологических правил и приемов изготовления
3.4. Обеспечивать контроль за соблюдением фармацевтического порядка и
3.5. Соблюдать правила и нормы охраны труда и пожарной безопасности.
Провизор-аналитик имеет право:
4.1. Вносить на рассмотрение руководства предложения по совершенствованию
работы, связанной с обязанностями, предусмотренными настоящей инструкцией.
4.2. Знакомиться с соответствующими документами и информацией, необходимой
для эффективного выполнения возложенных на него обязанностей.
4.3. Повышать свою квалификацию в установленном порядке.
4.4. Требовать от руководства оказания содействия в осуществлении своих
Провизор-аналитик несет ответственность:
5.1. За неисполнение (ненадлежащее исполнение) своих должностных
обязанностей, предусмотренных настоящей должностной инструкцией, в пределах,
определенных действующим трудовым законодательством .
5.2. За совершенные в процессе осуществления своей деятельности
правонарушения - в пределах, определенных действующим административным,
уголовным и гражданским законодательством.
5.3. За причинение материального ущерба - в пределах, определенных
действующим трудовым, уголовным и гражданским законодательством.
Руководитель структурного _________ _______________________
подразделения (подпись) (расшифровка подписи)
С Инструкцией ознакомлен: _________ _______________________
(подпись) (расшифровка подписи)
05.05.2017 год
Тема: Проведение анализа ЛС средств с применением современной аппаратуры:
Сегодня мы ознакомились с химическими и физико-химическими методами проведения анализа ЛС, такими как:
-спектрофотометрия в УФ и видимой областях;
Спектрофотометрия, метод исследования и анализа веществ, основанный на измерении спектров поглощения в оптической области электромагнитного излучения. Иногда под спектрофотометрией понимают раздел физики, объединяющий спектроскопию (как науку о спектрах электромагнитного излучения), фотометрию и спектрометрию [как теорию и практику измерения соотв. интенсивности и длины волны (или частоты) электромагнитного излучения]на практике спектрофотометрия часто отождествляют с оптической спектроскопией. По типам изучаемых систем спектрофотометрия обычно делят на молекулярную и атомную. Различают спектрофотометрия в ИК, видимой и УФ областях спектра (смотри Инфракрасная спектроскопия,Ультрафиолетовая спектроскопия).
В фармацевтическом анализе чаще используется спектроскопия в УФ – ивидимой области спектра.
Метод УФ- спектроскопии включен в ГФ IX, ГФ Х и ГФ I, а также в последние издания фармакопеи почти всех стран для определения подлинности, чистоты и количественного определения вещества в препаратах.
При построении кривых спектров погашения в УФ – и видимой части спектров можно использовать величины удельных показателей погашения (J 1%i см) или молярного показателя поглощения (е )2, где е – оптическая плотность 1М раствора вещества при веществе в 100 мл раствора при толщине слоя в 1 см.
Эти величины определяются экспериментально, для многих веществ они приведены в литературе.
Характеристикой спектра поглощения является положения максимумов (минимумов) поглощения света веществом, а также интенсивность поглощения, что характеризуется оптической плотностью (D) или удельным показателем поглощения (J 1%i см) при определенных длинах волн.
УФ- спектрофотометрическое измерения проводят обычно в растворах. В качестве растворителей используется дистиллированная вода, кислоты, щелочи, спирты (этиловый, метиловый) и некоторые другие органические растворители.
Растворитель не должен поглощать свет в той области спектра, что и исследуемое вещество. Характер спектра может изменяться в различных растворителях, а также при изменении рН среды.
Анализ вещества, основанный на измерении светопоглощения, включает спектрофотометрическую и фотоколориметрическую.
Спектрофотометрия основана на поглощении монохроматического света, т.е. света определенной длины волны (1-2 нм) в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра.
Такого рода измерения поглощения света осуществляются при помощи спектрофотометров различных марок, в которых используется всегда монохроматический поток световой энергии, получаемый посредством оптической системы, называемой монохроматором.
Фотометрия
Наиболее часто в ЖХ применяют фотометрические детекторы, работа которых основана на измерении поглощения (абсорбции) света в ультрафиолетовой или видимой областях спектра. Это связано с тем, что большинство химических соединений имеют достаточно интенсивные полосы поглощения в диапазоне длин волн 200-800нм. Наличие подходящих растворителей, прозрачных в этом диапазоне длин волн, делает фотометрические методы особенно пригодными для градиентного элюирования. Фотометрические детекторы имеют достаточно высокую чувствительность для поглощающих свет веществ, широкий линейный динамический диапазон (до 10 5 ), малый рабочий объем ячеек (
Организация стока поверхностных вод: Наибольшее количество влаги на земном шаре испаряется с поверхности морей и океанов (88‰).
Папиллярные узоры пальцев рук - маркер спортивных способностей: дерматоглифические признаки формируются на 3-5 месяце беременности, не изменяются в течение жизни.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Поперечные профили набережных и береговой полосы: На городских территориях берегоукрепление проектируют с учетом технических и экономических требований, но особое значение придают эстетическим.
1.1. Провизор-аналитик (далее - "Работник") относится к специалистам с высшим медицинским и фармацевтическим образованием.
1.2. Настоящая должностная инструкция определяет функциональные обязанности, права, обязанности, ответственность, условия работы, взаимоотношения (связи по должности) Работника, критерии оценки его деловых качеств и результатов работы при выполнении работ по специальности и непосредственно на рабочем месте в "____" (далее - "Работодатель").
1.3. Работник назначается на должность и освобождается от должности приказом Работодателя в установленном действующим трудовым законодательством порядке.
1.4. Работник подчиняется непосредственно ____.
1.5. Работник должен знать:
- основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и соответствующие директивные документы; теоретические основы фармацевтического анализа; общие статьи Государственной фармакопеи, приказы и инструкции Минздрава России, инструктивно-методические материалы по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках, условия и правила хранения, в том числе содержащих ядовитые и наркотические лекарственные вещества;
- систему организации службы контроля качества лекарственных средств; порядок проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке;
- правила прописывания и оформления рецептов (требований), в том числе содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества, их высшие и разовые дозы;
- технологию различных видов лекарственных форм, в том числе особенности изготовления стерильных лекарственных форм, концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки, настоев, отваров, суппозиториев и др.;
- правила и нормы санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств, фармацевтический порядок в соответствии с действующими нормативными документами, приказами и инструкциями;
- правила получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций;
- правила хранения лекарственных средств в аптеке. Условия хранения и сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов и концентратов, изготовленных в аптеке;
- все виды внутриаптечного контроля лекарственных средств в соответствии с требованиями действующей Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках (приемочный, письменный, опросный, органолептический, физический, химический и контроль при отпуске);
- экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки. Краткую теорию флюоресцентного и микрокристаллического методов идентификации лекарственных веществ. Принцип работы приборов (микроскопа, ультрафиолетового облучателя);
- количественный анализ лекарственных средств с использованием различных титриметрических, рефрактометрического, колориметрического, нефелометрического и фотоэлектроколориметрического методов.
Применение перечисленных методов, их возможности и точность;
- определение величины pH растворов с использованием индикаторных бумаг, индикаторов и потенциометрического метода. Принцип работы pH-метра, иономера, правила работы с ними;
- методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах;
- инструкцию по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках.
Характер и причины ошибок при изготовлении и отпуске лекарственных средств. Порядок учета внутриаптечных ошибок;
- лекарственные растения, произрастающие в области (крае), (календарные сроки сбора; общие правила и техника сбора; способы сушки) - требования Государственной фармакопеи к качеству лекарственного растительного сырья. Показатели брака растительного сырья. Предварительный контроль лекарственного растительного сырья;
- организацию рабочего места провизора-аналитика, оборудование контрольно-аналитического кабинета (стола); номенклатуру титрованных растворов, реактивов, индикаторов, правила при их приготовлении.
Составление заявок на реактивы и титрованные растворы;
- затруднительные, нерациональные и несовместимые лекарственные прописи. Классификация несовместимостей. Порядок отпуска лекарственных средств при наличии несовместимостей или технологических затруднений;
- учет работы провизора-аналитика аптеки. Ведение журналов регистрации результатов контроля;
- нормы и правила охраны труда, техники безопасности и противопожарной безопасности.
- Высшее образование - специалитет по специальности "Фармация";
- Подготовка в интернатуре/ординатуре по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия";
Читайте также: