Микстуры определение проверка доз расчеты правила приготовления оценка качества оформление к отпуску
Обновлено: 16.05.2024
Coffeinum natrii benzoas (Кофеин-бензоат натрия) - Белый порошок, слабогорького вкуса, без запаха. Легко растворим в воде. Хранение. Сп. Б, в хорошо укупоренной таре. Стимулятор ЦНС, кардиотоническое средство. Концентрированные растворы кофеина-натрия бензоата 5 и 20%. Срок годности при температуре не выше 25 о С – 7 суток (5%) и 20 суток (20%), при 3-5 о С – 15 суток (5%) – приказ № 308 от 21.10.97, прилож. 4; приказ № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 6, п.213, 214.
Kalii bromidum (Калия бромид) -Бесцветные или белые блестящие кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,7 ч воды. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняя от света. Средство, действующее на Ц.Н.С (успокаивающее). Концентрированный раствор калия бромида 20 %. Срок годности при температуре не выше 25 о С – 20 суток – приказ № 308 от 21.10.97, прилож. 4; приказ № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 6, п.207.
Glucosum (Глюкоза)- Белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса, хорошо растворим в воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре при комнатной температуре. Применение: средство, влияющее на тканевой обмен и стимулирующее метаболические процессы. Концентрированные растворы глюкозы: 5%, 10%, 20%, 40% и 50%. Срок годности при температуре не выше 25 о С – 2 суток (5%), 4 суток (10 - 50%), при 3-5 о С – 10 суток (10 - 50%) – приказ № 308 от 21.10.97, прилож. 4; приказ № 214 от 16.07.97, прилож. 2, раздел 6, п.205, 206.
Расчеты, необходимые для изготовления препарата
Оборотная сторона ППК Vобщ = 258 мл Раствор кофеина-бензоата натрия (1:10), в прописи 1,0 ® 10 мл (1 х 10) Раствор калия бромида (1:5), в прописи 4,0 ® 20 мл (4,0 х 5). Раствор глюкозы 5% – 150 мл Масса безводной глюкозы: 100 мл – 5,0 250 мл – х х = 12,5 ® конц. 1:2 ® 25 мл. Расчет воды V H2O = 258 – (10 + 20 + 25 + + 8) = 195 мл V (H2O) = 250 – (10 + 20 + 25) = 195 мл | Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Aquae purificatae 195 ml Sol. Coffeini natrii benzoatis (1:10) 10 ml Sol. Kalii bromidi 1:5 20 ml Sol. Glucosi 1:2 25 ml Adonisidi 8 ml Vобщ = 258 ml Подписи: Изготовил _________ Проверил __________ |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий
1. Первой в отпускной флакон отмеривают воду очищенную для предотвращения фармацевтической несовместимости. Предложенная последовательность позволяет снизить возможность взаимодействия между растворами за счет снижения их концентрации.
2. Последовательность добавления концентрированных растворов: первыми – список Б, затем – остальные в порядке, увеличения концентрации.
3. Препарат готовят непосредственно в отпускном флаконе, т.к. нет стадии растворения.
4.Флакон темного стекла, т.к натрия бромид светочувствителен.
5. Фильтрование проводят в случае необходимости (все концентрированные растворы заранее профильтрованы) до добавления новогаленовых препаратов.
6. Адонизид и другие спиртосодержащие средства добавляют в последнюю очередь с учетом увеличения концентрации этанола.
Технология по стадиям
Смешивание
В отпускной флакон темного стекла отмеривают 195 мл воды очищенной, добавляют из бюреточной установки 10 мл раствора кофеина-бензоата натрия 1:10, раствор калия бромида 1:5 20 мл, раствор глюкозы 1:2 25 мл и адонизида 8 мл.
Фильтрование (если это необходимо, до добавления адонизида через промытый тампон ваты)
Упаковка с укупоркой
Во флакон из темного стекла с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.
Оформление (маркировка)
Контроль при отпуске
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Пример № 2 Изготовление микстуры из концентрированных растворов и твердых веществ без учета прироста
Rp.: *Chlorali hydrati 1,0
Sol. Kalii bromidi 0,5% 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1
ст. ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка – N 107-У
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Число приемов = 205:15 = 14
РД = 1,0:14 = 0,07 ВРД = 2,0
СД = 0,07 х 3 = 0,21 ВСД = 6,0 Вывод. Дозы не завышены.
РД = 5:14 = 0,36 мл.
0,36 мл – х ст.к.
СД = 12 х 3 = 36 ст.к.
РД = 12 к. ВРД = 40 к.
СД = 36 к. ВСД = 120 к. Вывод. Дозы не завышены.
ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.
Вывод.Препарат изготавливать можно.
Chloralum hydratum (Хлоралгидрат) Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкокристаллический порошок с характерным запахом и слегка горьким вкусом. Гигроскопичен при повышенной влажности. На воздухе медленно улетучивается. Очень легко растворим в воде и спирте. Хранение. Сп. Б, в хорошо укупоренной таре, предохраняя от действия света, в прохладном месте.
Снотворное, противосудорожное средство.
Kalii bromidum (см. выше)
Adonisidum (см.выше)
Технология по стадиям
Стадия 1 Растворение
В подставку отмеривают воду очищенную 195 мл и растворяют в ней 1,0 г хлоралгидрата.
Стадия 2 Фильтрование
Раствор через промытый ВО тампон ваты фильтруют в отпускной флакон.
Стадия 3 Смешивание
Отмеривают из бюреточной установки 5 мл раствора калия бромида 1:5 и 5 мл адонизида.
Стадия 4 Упаковка с укупоркой
Во флакон из темного стекла, с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.
Стадия 5 Оформление
Стадия 1 – твердые ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют.
Стадия 2, 3 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.
Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность.
Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль при отпуске
Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Пример №3 Изготовление микстуры из концентрированных растворов и твердых веществ с учетом прироста
Rp.: * Natrii salicylatis 3,0
* Natrii benzoatis 3,5
Sol. Glucosi 5% - 120 ml
Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
Примечание: вещества, обозначенные * вводят в твердом виде.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка – N 107/у.
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Дозы не проверяют, т.к. нет веществ сп. А и Б; ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.
Вывод.Препарат изготавливать можно.
Технология по стадиям
Стадия 1. Растворение
В подставку отмеривают воду очищенную 104 мл и растворяют в ней 3,5 г натрия бензоата и 3,0 г натрия салицилата.
Стадия 2. Фильтрование
Раствор фильтруют через промытый ВО тампон ваты в отпускной флакон.
Стадия 3. Смешивание
Отмеривают из бюреточной установки 12 мл раствора глюкозы 1:2(50%).
Стадия 4. Упаковка с укупоркой
Во флакон из темного стекла, с пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой.
Стадия 5. Оформление (маркировка)
Контроль на стадиях изготовления см. пример1.
Контроль изготовленного препарата см. пример 1
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладывается в норму допустимых отклонений (пр. № 751н ± 3%).
х – 3% 120 ± 3,6
х = 3,6 мл [116,4 ; 123,6]
Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске см. пример 1
Микстуры из концентрированных растворов
Пример №1 Изготовление микстуры из концентрированных растворов
Rp.: Coffeini natrii benzoatis 1,0
Kalii bromidi 4,0
Sol. Glucosi 5% 250 ml
Misce. Da. Signa. По 1 ст.
ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка – N 107/у.
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи
Вывод. ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Число приемов = 258:15 = 17
РД = 1,0:17 = 0,06 ВРД = 0,15
СД = 0,06 х 3 = 0,18 ВСД = 0,5
Вывод. Дозы не завышены.
РД = 8:17 = 0,47 мл.
0,47 мл – х ст.к.
СД = 16 х 3 = 48 ст.к.
РД = 16 к. ВРД = 40 к.
СД = 48 к. ВСД = 120 к.
Вывод. Дозы не завышены.
ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют.
Вывод.Препарат изготавливать можно.
Общие условия выбора системы дренажа: Система дренажа выбирается в зависимости от характера защищаемого.
Механическое удерживание земляных масс: Механическое удерживание земляных масс на склоне обеспечивают контрфорсными сооружениями различных конструкций.
Читайте также: