Заявление на переоформление лицензии на фармацевтическую деятельность образец заполнения

Обновлено: 07.07.2024

Фармацевтическая деятельность

Предоставление лицензии

Заявление, в котором указывается:

1. 1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;
2. 2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;
3. 3) идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
4. 4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять;
5. 5) сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке;
6. 6) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

К заявлению о предоставлении прилагаются:

Переоформление лицензии

Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

1. 1) заявление о переоформлении лицензии;
2. 2) оригинал действующей лицензии;
3. 3) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;
4. 4) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).

Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике, и:

1. а) данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии:

В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность:

1. а) копии документов, подтверждающих соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

Производство лекарственных средств для ветеринарного применения

Заявление, в котором указывается:

Переоформление лицензии:

1. 1) заявление о переоформлении лицензии;
2. 2) оригинал действующей лицензии;
3. 3) копии документов, подтверждающих повышение квалификации (при наличии новых специалистов копии документов о высшем или среднем фармацевтическом или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста).

Помимо указанных документов направляются следующие документы в соответствии с причиной переоформления:

При намерении осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств, ранее не указанных в лицензии,

1. а) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств новых работах, которые лицензиат намерен выполнять;
2. б) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления новых работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
3. в) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять новые работы, составляющие деятельность по производству лекарственных средств.

При намерении осуществлять деятельность по производству лекарственных средств по адресу, не указанному в лицензии:

1. а) сведения, содержащие новый адрес осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
2. б) сведения о составляющих деятельность по производству лекарственных средств работах, которые лицензиат намерен выполнять по новому адресу осуществления деятельности по производству лекарственных средств;
3. в) сведения о наличии у лицензиата на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления деятельности по производству лекарственных средств по указанному новому адресу помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, соответствующих установленным требованиям, а также промышленных регламентов;
4. г) сведения о наличии работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответствующее высшее или среднее профессиональное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств, намеренных осуществлять деятельность по указанному новому адресу.

Заявитель вправе приложить копии указанных в заявлении документов.

Образцы документов

Плата за предоставление услуги

С 01.01.2015 вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с пп. 92, п. 1, ст. 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.

За предоставление лицензии — 7500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах, — 3500 рублей;

За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях — 750 рублей;

За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, — 750 рублей;

*Документы, которые лицензиат должен предоставить самостоятельно.
** Документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе.

Государственная пошлина за переоформление лицензии – 750 рублей.

Плата за получение выписки из реестра лицензий на бумажном носителе - 3000 рублей.

(в случае предоставления выписки из реестра лицензий в виде электронного документа, плата не взымается)

Срок оказания услуги: 10 (десять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Результатом предоставления государственной услуги является: переоформление (отказ в переоформлении) лицензии.

Почтовый адрес: 308005, г. Белгород, Свято-Троицкий бульвар, 18.

1. Переоформление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в связи с:

• намерением лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу, не предусмотренному лицензией
• намерением лицензиата внести изменения в предусмотренный лицензией перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать

Заявление о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятелности

Государственная пошлина за переоформление лицензии (юридические лица, 3500 рублей)

Государственная пошлина за переоформление лицензии (индивидуальные предприниматели, 3500 рублей)

Платежное поручение за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе

Уведомление о намерении осуществлять фармацевтическую деятельность на территории Белгородской области

Образец заполнения заявления о переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Заявители услуги:

• юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук);
• индивидуальные предприниматели

Заявление и документы на переоформление лицензии:

*Документы, которые лицензиат должен предоставить самостоятельно.
** Документы, которые лицензиат вправе предоставить по собственной инициативе.

Государственная пошлина за переоформление лицензии – 3500 рублей.

Плата за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе - 3000 рублей.

(в случае предоставления выписки из реестра лицензий в виде электронного документа, плата не взымается)

Срок оказания услуги: 30 (тридцать) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

Результатом предоставления государственной услуги является: переоформление (отказ в переоформлении) лицензии.

Почтовый адрес: 308005, г. Белгород, Свято-Троицкий бульвар, 18.

Приемные дни для работы с посетителями: понедельник, среда, четверг - с 9:00 до 18:00;

Выдача лицензий: понедельник - пятница с 9:00 до 18:00;

Перерыв на обед: с 13:00 до 14:00;

Выходные дни: суббота, воскресенье.

Читайте также:

  
• Может ли физическое лицо быть залогодержателем по договору займа
  
• Когда лучше оформить ипотеку до нового года или после
  
• Ускоренное прохождение законопроекта или затягивание визирования административного акта это
  
• Как получить справку о неполучении пособия по безработице в условиях пандемии
  
• 12 особенности договора тлателолко и его историческое значение