В каком документе целесообразно изложить описание системы обеспечения качества
Обновлено: 19.05.2024
Раздел должен содержать описание политики в области качества организации-разработчика ПОК, устанавливающей:
1) приоритет обеспечения безопасности ОИАЭ при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии;
2) основные цели в области качества и методы их достижения;
3) обязательства руководства организации-разработчика ПОК в области качества.
15. Организационная деятельность
Раздел должен содержать:
1) сведения об организационной структуре управления организации в части, относящейся к выполнению ПОК, и описание порядка управления организационными изменениями;
2) краткую информацию об основных функциональных обязанностях, полномочиях и ответственности должностных лиц, руководящих разработкой и реализацией ПОК, а также контролирующих выполнение и оценивающих результативность выполнения ПОК, включая информацию о распределении ответственности лиц (подразделений), выполняющих работы и осуществляющих контроль их качества;
3) основные сведения о функциях и взаимодействии подразделений организации, участвующих в реализации ПОК;
4) основные сведения о порядке взаимодействий с заказчиком, вышестоящими организациями (при их наличии), подрядными организациями, другими организациями, осуществляющими деятельность в области использования атомной энергии, федеральными органами исполнительной власти и уполномоченными организациями, осуществляющими государственное управление использованием атомной энергии и государственное регулирование безопасности при использовании атомной энергии.
16. Управление персоналом
Раздел должен содержать описание порядка управления персоналом, участвующим в выполнении и контроле выполнения работ, на которые распространяется ПОК, при его подборе, комплектовании, подготовке, поддержании и повышении квалификации, допуске к самостоятельной работе.
Необходимо привести описание действующих процедур, предусматривающих:
1) определение потребностей в количестве персонала, уровне его подготовки и квалификации;
2) формирование и поддержание культуры безопасности в организации;
3) аттестацию и (или) проверку знаний и навыков персонала, выполняющего работы (предоставляющего услуги), влияющие на безопасность ОИАЭ;
4) разработку, выполнение, анализ и корректировку программ подготовки, переподготовки, повышения квалификации и проверки знаний и (или) аттестации персонала;
5) ведение документации (записей) по управлению персоналом.
Раздел должен содержать положение об обязательном наличии в должностных инструкциях персонала и (или) в других документах организации требований к обязанностям персонала, его квалификации, объемам знаний и навыков.
17. Управление документацией
Раздел должен содержать:
1) описание действующих процедур:
а) разработки, согласования, утверждения, ввода в действие, идентификации, учета, внесения изменений, пересмотра, рассылки, хранения документов, поддержания их приемлемого качества, а также отмены и уничтожения утративших силу документов;
б) формирования и ведения записей, в том числе установления вида записей, идентификации, регистрации, хранения, защиты, восстановления и уничтожения записей;
2) перечень нормативных и технических документов, применяемых в организации при осуществлении деятельности, описанной в ПОК (или ссылку на него).
18. Контроль проектирования (конструирования)
Раздел должен содержать описание порядка:
1) контроля соблюдения в проекте ОИАЭ требований федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, технического задания (или иного документа, содержащего необходимые и достаточные требования для разработки продукции), других документов;
2) обеспечения и контроля качества проекта ОИАЭ, включая контроль входных и выходных данных, процесса проектирования (конструирования), проверку проектной и конструкторской документации;
3) внесения изменений в проектную (конструкторскую) документацию, а также внесения изменений в конструкцию зданий, сооружений ОИАЭ и системы (элементы), важные для безопасности ОИАЭ (в том числе при их ремонте, реконструкции, модернизации, замене).
19. Управление закупками оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставляемых услуг.
Раздел должен содержать описание порядка:
1) оценки и выбора организаций, выполняющих работы и предоставляющих услуги для эксплуатирующей организации;
2) анализа документации, связанной с качеством и безопасностью закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств, а также предоставлением услуг, проведенного с целью обеспечения выполнения установленных требований;
3) идентификации, обеспечения полноты видов контроля и испытаний закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
4) хранения, транспортирования, консервации, упаковки оборудования, комплектующих изделий, материалов и полуфабрикатов;
5) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
6) проведения входного контроля закупаемого оборудования, комплектующих изделий, материалов, полуфабрикатов и программных средств;
7) приемки выполненных работ и предоставленных услуг.
20. Производственная деятельность
Раздел должен содержать описание процедур планирования, выполнения и контроля основных производственных процессов, выполняемых при осуществлении деятельности, на которую распространяется ПОК.
В разделе в том числе приводят:
1) описание действующих процедур:
а) подготовки производства;
б) выполнения и контроля производственной деятельности (в том числе процессов, в которых подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно);
в) технического контроля (в том числе неразрушающего);
г) авторского сопровождения и сервисного обслуживания;
2) описание порядка:
а) проведения технического освидетельствования, технического обслуживания, ремонта, реконструкции, модернизации систем (элементов);
б) продления ресурса систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ (для эксплуатирующей организации);
в) обеспечения необходимых контроля (включая эксплуатационный контроль металла), диагностики, испытаний и проверок систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и их проведения в соответствии с установленными графиками и критериями;
г) аттестации технологии ведения сварочных работ, методик контроля и диагностики оборудования;
д) оценки соответствия оборудования, комплектующих изделий, полуфабрикатов и материалов (для организаций-изготовителей);
е) обеспечения аварийной готовности на ОИАЭ (для эксплуатирующей организации).
21. Метрологическое обеспечение
Раздел должен содержать описание порядка:
1) поддержания в рабочем состоянии средств измерений;
2) поверки (калибровки) средств измерений;
3) учета и аттестации испытательного оборудования;
4) учета и аттестации методик (методов) измерений;
5) метрологической экспертизы документации, разрабатываемой в организации;
6) осуществления метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов, методик (методов) измерений, соблюдением графиков поверки (калибровки) средств измерений.
22. Обеспечение качества программных средств и расчетных методик
Раздел должен содержать:
1) перечень (либо ссылку на него) действующих расчетных и аттестованных программных средств, используемых при обосновании и (или) обеспечении безопасности ОИАЭ, а также при оценке характеристик систем (элементов), в том числе их прочности, долговечности, безотказности;
2) описание действующих процедур обеспечения качества программных средств и расчетных методик, включая их аттестацию и верификацию.
23. Обеспечение надежности
Раздел должен содержать описание порядка:
1) обеспечения надежности и контроля соответствия установленным требованиям показателей надежности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, и других систем (элементов), учитываемых при проведении вероятностного анализа безопасности ОИАЭ, в течение их срока эксплуатации (в том числе продленного срока эксплуатации);
2) сбора, регистрации, обработки, накопления, хранения, анализа и передачи информации о надёжности систем (элементов), важных для безопасности ОИАЭ, заинтересованным организациям, выполняющим работы и (или) предоставляющим услуги для эксплуатирующей организации.
24. Управление несоответствиями
Раздел должен содержать описание порядка:
1) выявления и регистрации несоответствий;
2) определения и анализа причин выявленных несоответствий (с учетом влияния несоответствий на безопасность ОИАЭ);
3) недопущения применения продукции, а также приемки выполненных работ и (или) предоставленных услуг, не соответствующих установленным требованиям;
4) уведомления руководства о выявленных несоответствиях;
5) определения тенденций изменения причин и характера нарушений по результатам анализа несоответствий;
6) разработки, выполнения, контроля выполнения корректирующих и предупреждающих действий, анализа их результативности.
25. Аудиты (проверки)
Раздел должен содержать описание порядка проведения аудитов (проверок) выполнения разработанной ПОК, а также ПОК подрядных (субподрядных) организаций, предусматривающего:
1) планирование аудитов (проверок) выполнения ПОК;
2) создание комиссии из компетентных и независимых от проверяемой деятельности специалистов;
3) разработку критериев оценки результативности выполнения ПОК;
4) оценку результативности выполнения ПОК в соответствии с установленными критериями;
5) документирование результатов аудита (проверки) выполнения ПОК;
6) рассмотрение результатов проведения проверки и оценки результативности выполнения ПОК руководством организации и, при необходимости, подготовку, выполнение и контроль выполнения планов корректирующих и предупреждающих действий.
Читайте также: