Опись прилагаемых документов к заявлению на получение лицензии на образовательную деятельность

Обновлено: 19.05.2024

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании технических устройств, оборудования, контрольно-проверочной аппаратуры, обеспечивающих выполнение заявленных работ, а также перечень имеющейся у соискателя технической документации;

в) копии распорядительных документов, подтверждающих назначение и полномочия ответственного работника, уполномоченного на принятие решений по организации выполнения заявленных работ и ответственного за их выполнение в организации; копии документов, подтверждающих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование ответственного работника; копии документов, подтверждающих стаж работы ответственного работника по соответствующей заявленному виду работ специальности не менее 1 года; копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию ответственного работника по заявленным работам; копии документов, подтверждающих аттестацию ответственного работника в соответствии с Федеральным законом "О промышленной безопасности опасных производственных объектов";

г) сведения об организации соискателем лицензии учета взрывчатых материалов промышленного назначения в соответствии с федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности;

д) реквизиты документов, подтверждающих соответствие технических устройств соискателя лицензии требованиям технических регламентов (наименование органа, подтвердившего соответствие технических устройств, номер и дата выдачи документа), - в случае, если наличие таких документов является обязательным в соответствии с техническими регламентами, или реквизиты регистрации положительных заключений экспертизы промышленной безопасности на технические устройства в реестре заключений экспертизы промышленной безопасности (наименование органа, внесшего заключение в реестр, дата и номер регистрации) - при отсутствии таких документов;

е) копии документов об организации системы управления промышленной безопасностью в случаях, предусмотренных статьей 11 Федерального закона "О промышленной безопасности опасных производственных объектов", и производственного контроля;

ж) опись прилагаемых документов.

При намерении лицензиата выполнять работы, указанные в пунктах 1 и 2 приложения к указанному Положению, по адресу, не указанному в лицензии, и (или) выполнять работы, составляющие лицензируемый вид деятельности, не указанные в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются соответственно новый адрес осуществления лицензируемой деятельности и (или) виды работ, а также представляются следующие документы и сведения:

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании технических устройств, оборудования, контрольно-проверочной аппаратуры, обеспечивающих выполнение заявленных работ, а также перечень имеющейся у соискателя технической документации;

в) копии распорядительных документов, подтверждающих назначение и полномочия ответственного работника, уполномоченного на принятие решений по организации выполнения заявленных работ и ответственного за их выполнение в организации; копии документов, подтверждающих высшее или среднее профессиональное (техническое) образование ответственного работника; копии документов, подтверждающих стаж работы ответственного работника по соответствующей заявленному виду работ специальности не менее 1 года; копии документов, подтверждающих соответствующую квалификацию ответственного работника по заявленным работам; копии документов, подтверждающих аттестацию ответственного работника в соответствии с Федеральным законом "О промышленной безопасности опасных производственных объектов";

г) сведения об организации соискателем лицензии учета взрывчатых материалов промышленного назначения в соответствии с федеральными нормами и правилами в области промышленной безопасности;

д) реквизиты документов, подтверждающих соответствие технических устройств соискателя лицензии требованиям технических регламентов (наименование органа, подтвердившего соответствие технических устройств, номер и дата выдачи документа), - в случае, если наличие таких документов является обязательным в соответствии с техническими регламентами, или реквизиты регистрации положительных заключений экспертизы промышленной безопасности на технические устройства в реестре заключений экспертизы промышленной безопасности (наименование органа, внесшего заключение в реестр, дата и номер регистрации) - при отсутствии таких документов;

е) копии документов об организации системы управления промышленной безопасностью в случаях, предусмотренных статьей 11 Федерального закона "О промышленной безопасности опасных производственных объектов", и производственного контроля;

ж) опись прилагаемых документов.

Выполнение работ, указанных в пункте 3 приложения к вышеуказанному Положению, по адресам мест осуществления такой деятельности, не указанным в лицензии, не требует переоформления лицензии.

Документом, необходимым для предоставления государственной услуги, является заявление о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии, о предоставлении сведений о конкретной лицензии, о предоставлении обобщенных сведений о результатах оказания государственной услуги (далее - заявительные документы).

Документом, необходимым для предоставления государственной услуги по приостановлению действия лицензии, также является решение суда или должностного лица федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственный контроль и надзор в сфере безопасного ведения работ, о привлечении лицензиата к административной ответственности за неисполнение в установленный срок предписания об устранении грубого нарушения лицензионных требований и (или) решение суда или должностного лица федерального органа исполнительной власти,
о назначении административного наказания в виде административного приостановления деятельности лицензиата (далее - иные документы).

Документом, необходимым для предоставления государственной услуги по прекращению действия лицензии, также являются сведения от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя и (или) выписка из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии (далее - иные документы).

Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и подлежащих представлению заявителями

1 . Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

1.1. Заявление о предоставлении лицензии по форме, предусмотренной Административным регламентом (форма № 1), (образец заполнения заявления — форма № 2) в котором указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины.

Заявление о предоставлении лицензии подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным лицом, имеющим право действовать от имени этого юридического лица.

1.2. К заявлению прилагаются:

б) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии оборудования, в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг) (перечень установок), и копии технической документации на эти радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

в) копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) (сведения о сотрудниках).

г) опись прилагаемых документов(опись).

2.Для переоформления лицензии в случаях реорганизации лицензиата, являющегося юридическим лицом в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения адреса места осуществления лицензиатом лицензируемого вида деятельности, а также перечня работ (услуг), выполняемых (оказываемых) лицензиатом и составляющих лицензируемый вид деятельности, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной Административным регламентом (форма № 3),(образец заполнения заявления — форма № 4);
2) оригинал действующей лицензии.

2.1. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу, не указанному в лицензии, необходимы следующие документы (сведения):

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной Административным регламентом (форма № 3), в котором указывается не указанный в лицензии адрес, по которому лицензиат намеревается осуществлять лицензируемую деятельность (образец заполнения заявления — форма № 5);

3) копии документов о наличии у лицензиата по новому адресу оборудования, в том числе радиационных источников (перечень установок), принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения работ (оказания услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для лицензиатов, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

4) копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру работ (услуг) по новому адресу (сведения о сотрудниках).

2.2. Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата выполнять новые работы (оказывать новые услуги), составляющие лицензируемую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат представляет:

1) заявление о переоформлении лицензии по форме, предусмотренной Административным регламентом (форма № 3), с указанием новых работ (новых услуг), составляющих лицензируемую деятельность, ранее не указанных в лицензии (образец заполнения заявления — форма № 6);

3) копии документов, подтверждающих наличие у лицензиата оборудования(перечень установок), в том числе радиационных источников, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, соответствующих установленным требованиям и необходимых для выполнения новых работ (оказания новых услуг), и копии технической документации на радиационные источники (для организаций, намеренных осуществлять эксплуатацию, производство и хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих));

4) копии документов, подтверждающих наличие у работников, деятельность которых непосредственно связана с источниками ионизирующего излучения (генерирующими), высшего образования или среднего профессионального образования и профессионального обучения по радиационной безопасности, соответствующих требованиям и характеру новых работ (новых услуг) (сведения о сотрудниках).

2.3. Для получения сведений о конкретной лицензии физическое или юридическое лицо направляет заявление о предоставлении таких сведений.

Заявление, подаваемое в целях предоставления государственной услуги соискателем лицензии, лицензиатом, а также физическими или юридическими лицами, обратившимися за предоставлением сведений о конкретной лицензии, может быть выполнено от руки, машинописным способом или распечатано посредством электронных печатающих устройств.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах ( пп.92 п.1 ст.333.33: за следующие действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием:
предоставление лицензии - 7500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;
выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей

Сроки оказания услуги

Срок выполнения услуги

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично

Порядок регистрации запроса

Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Запрос заявителя, поступивший в виде электронного документа, подлежит обязательной регистрации в порядке общего делопроизводства лицом, уполномоченным на прием запроса в электронном виде, не позднее одного рабочего дня, следующего за днем его поступления в Министерство.

Категории получателей

физические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия).

юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии), либо уполномоченные представители указанных лиц;

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Основание для оказания услуги

Основанием для начала административной процедуры является обращение заявителя в министерство здравоохранения Тульской области с заявлением и документами от юридического лица/индивидуального предпринимателя

Основание для отказа

Результат оказания услуги

Результатом является предоставление (отказ в предоставлении) лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется бессрочно

Документы

Документы, необходимые для получения услуги

Обязательный. Рабочий документ

Способ получения

Варианты предоставления

  • Предоставляется без возврата
  • Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Обязательный. Рабочий документ

Способ получения

Варианты предоставления

  • Предоставляется без возврата
  • Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю

Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции

Отказ в предоставлении услуги

В предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям:
1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Приостановление предоставления услуги/исполнения функции

Возврат заявления и прилагаемых к нему документов

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Лицензирование фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственными средствами для медицинскогоприменения и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук)

Реестровый номер услуги

Идентификатор цели

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг

Порядок обжалования

Возникли проблемы с получением услуги?

Подать жалобуОтказали в приеме документов или предоставлении услуги, нарушили сроки, требуют дополнительные документы или оплату? На нашем портале вы можете пожаловаться на некачественное предоставление услуги.

Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;2) нарушение срока предоставления государственной услуги;3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;7) отказ лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа.В случае обжалования действий (бездействия) руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор.Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган.Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействий) должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы.Жалоба должна содержать:1) наименование лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего;4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего.Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя.При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа, срок ее рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - 5 рабочих дней со дня ее регистрации.По результатам рассмотрения жалобы лицензирующий орган принимает одно из следующих решений:1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных лицензирующим органом, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;2) отказывает в удовлетворении жалобы.Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:а) наименование лицензирующего органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;в) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) или наименование заявителя;г) основания для принятия решения по жалобе;д) принятое по жалобе решение;е) в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях:а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;в) наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом 136 Административного регламента.

Межведомственное взаимодействие

Услуга предполагает межведомственное взаимодействие

Участвующие организации

  • Министерство здравоохранения Тульской области (Ответственный, Предоставление услуги/исполнение функции, в т.ч. и по переданным полномочиям)
  • Управление Федерального казначейства по Курганской области (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная налоговая служба (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Межведомственное взаимодействие)

Кто предоставляет услугу

  • Министерство здравоохранения Тульской области

Нормативно-правовые акты

Конституция от 25 декабря 1993

Регистрационный номер

Кодекс от 05 августа 2000

Регистрационный номер

Федеральный закон от 26 декабря 2008

Регистрационный номер

Постановление от 16 августа 2012

Регистрационный номер

Федеральный закон от 09 февраля 2009

Регистрационный номер

Федеральный закон от 27 июля 2010

Регистрационный номер

Приказ от 12 ноября 2013

Регистрационный номер

Приказ от 07 июля 2015

Регистрационный номер

Закон от 06 апреля 2011

Регистрационный номер

Постановление от 06 октября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 21 ноября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 23 ноября 2009

Регистрационный номер

Постановление от 26 февраля 2004

Регистрационный номер

Постановление от 24 октября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 24 ноября 2009

Регистрационный номер

Постановление от 30 июня 2004

Регистрационный номер

Постановление от 30 июня 2010

Регистрационный номер

Постановление от 22 декабря 2011

Регистрационный номер

Приказ от 16 июля 1997

Регистрационный номер

Приказ от 14 декабря 2005

Регистрационный номер

Приказ от 23 августа 2010

Регистрационный номер

Приказ от 27 июля 2010

Регистрационный номер

Распоряжение от 30 декабря 2014

Регистрационный номер

Федеральный закон от 30 декабря 2001

Регистрационный номер

Федеральный закон от 04 мая 2011

Регистрационный номер

Федеральный закон от 12 апреля 2010

Регистрационный номер

Закон от 09 февраля 2009

Регистрационный номер

Федеральный закон от 21 ноября 2011

Регистрационный номер

Административный регламент

Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

Приказ от 07 июля 2015

Регистрационный номер

Административные процедуры

Основания для начала

Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в лицензирующий орган заявления и других документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Критерии принятия решения для административной процедуры

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

Порядок передачи результата оказания

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель выдает лицензию заявителю (уполномоченному представителю заявителя) или направляет ее в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа по почте.

Результат

Комментарий

За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и в порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах ( пп.92 п.1 ст.333.33: за следующие действия уполномоченных органов, связанные с лицензированием:
предоставление лицензии - 7500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3500 рублей;
переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;
выдача дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии - 750 рублей

Сроки оказания услуги

Срок выполнения услуги

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче заявления о предоставлении услуги лично

Порядок регистрации запроса

Заявление и документы, поступившие от заявителя в Министерство (в том числе представленные в форме электронного документа) для получения государственной услуги, регистрируются в течение 1 (одного) рабочего дня с даты их поступления сотрудниками Министерства, ответственными за прием и регистрацию документов, без предварительной записи в порядке очередности.

Запрос заявителя, поступивший в виде электронного документа, подлежит обязательной регистрации в порядке общего делопроизводства лицом, уполномоченным на прием запроса в электронном виде, не позднее одного рабочего дня, следующего за днем его поступления в Министерство.

Категории получателей

физические лица, обратившиеся за предоставлением сведений о конкретной лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (далее - лицензия).

юридические лица (за исключением организаций оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее соответственно - соискатель лицензии), либо уполномоченные представители указанных лиц;

Основания для оказания услуги, основания для отказа

Основание для оказания услуги

Основанием для начала административной процедуры является обращение заявителя в министерство здравоохранения Тульской области с заявлением и документами от юридического лица/индивидуального предпринимателя

Основание для отказа

Результат оказания услуги

Результатом является предоставление (отказ в предоставлении) лицензии. Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности предоставляется бессрочно

Документы

Документы, необходимые для получения услуги

Обязательный. Рабочий документ

Способ получения

Варианты предоставления

  • Предоставляется без возврата
  • Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Способ получения

Варианты предоставления

Обязательный. Рабочий документ

Способ получения

Варианты предоставления

  • Предоставляется без возврата
  • Предоставляется на все время оказания услуги с обязательным возвратом Заявителю

Документы, предоставляемые по завершению оказания услуги

Отказ в предоставлении услуги/исполнении функции

Отказ в предоставлении услуги

В предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности отказывается по следующим основаниям:
1) при наличии в документах, представленных соискателем лицензии, недостоверной или искаженной информации;
2) при несоответствии соискателя лицензии, принадлежащих ему или используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Положительный результат предоставления услуги/исполнения функции

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Приостановление предоставления услуги/исполнения функции

Возврат заявления и прилагаемых к нему документов

Количество экземпляров

Способ получения

Варианты предоставления

Дополнительная информация

Сведения о государственной услуге

Лицензирование фармацевтической деятельности(за исключением деятельности, осуществляемой организациямиоптовой торговли лекарственными средствами для медицинскогоприменения и аптечными организациями, подведомственнымифедеральным органам исполнительной власти,государственным академиям наук)

Реестровый номер услуги

Идентификатор цели

Дата размещения сведений в Федеральном реестре государственных услуг

Дата последнего обновления сведений в Федеральном реестре государственных услуг

Порядок обжалования

Возникли проблемы с получением услуги?

Подать жалобуОтказали в приеме документов или предоставлении услуги, нарушили сроки, требуют дополнительные документы или оплату? На нашем портале вы можете пожаловаться на некачественное предоставление услуги.

Заявители вправе обжаловать решения, принятые в ходе предоставления государственной услуги, действия (бездействие) должностных лиц лицензирующего органа в досудебном порядке. Заявитель может обратиться с жалобой, в том числе в следующих случаях:1) нарушение срока регистрации запроса заявителя о предоставлении государственной услуги;2) нарушение срока предоставления государственной услуги;3) требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги;4) отказ в приеме документов, предоставление которых предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации для предоставления государственной услуги, у заявителя;5) отказ в предоставлении государственной услуги, если основания отказа не предусмотрены федеральными законами и принятыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;6) затребование с заявителя при предоставлении государственной услуги платы, не предусмотренной нормативными правовыми актами Российской Федерации;7) отказ лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа в исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах либо нарушение установленного срока таких исправлений.В случае обжалования действий (бездействия) должностного лица лицензирующего органа жалоба подается на имя руководителя лицензирующего органа.В случае обжалования действий (бездействия) руководителя лицензирующего органа жалоба подается в Росздравнадзор.Жалоба подлежит обязательной регистрации в течение трех дней с момента поступления в лицензирующий орган.Основанием для начала процедуры досудебного (внесудебного) обжалования действий (бездействий) должностных лиц лицензирующего органа, ответственных за предоставление государственной услуги, является подача заявителем жалобы.Жалоба должна содержать:1) наименование лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего, решения и действия (бездействие) которых обжалуются;2) фамилию, имя, отчество (последнее - при наличии), сведения о месте жительства заявителя - физического лица либо наименование, сведения о месте нахождения заявителя - юридического лица, а также номер (номера) контактного телефона, адрес (адреса) электронной почты (при наличии) и почтовый адрес, по которым должен быть направлен ответ заявителю;3) сведения об обжалуемых решениях и действиях (бездействии) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего;4) доводы, на основании которых заявитель не согласен с решением и действием (бездействием) лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, либо государственного служащего.Заявителем могут быть представлены документы (при наличии), подтверждающие доводы заявителя, либо их копии.Заявители имеют право обратиться в лицензирующий орган за получением информации и документов, необходимых для обоснования и рассмотрения жалобы.В досудебном порядке заявители имеют право обратиться с жалобой в письменной форме по почте, через многофункциональный центр, с использованием официального сайта лицензирующего органа и через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций), а также жалоба может быть принята при личном приеме заявителя.При обращении заявителей с жалобой в письменной форме или в форме электронного документа, срок ее рассмотрения не должен превышать 15 рабочих дней со дня ее регистрации, а в случае обжалования отказа лицензирующего органа, должностного лица лицензирующего органа, в приеме документов у заявителя либо в исправлении допущенных опечаток и ошибок или в случае обжалования нарушения установленного срока таких исправлений - 5 рабочих дней со дня ее регистрации.По результатам рассмотрения жалобы лицензирующий орган принимает одно из следующих решений:1) удовлетворяет жалобу, в том числе в форме отмены принятого решения, исправления допущенных лицензирующим органом, опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах, возврата заявителю денежных средств, взимание которых не предусмотрено нормативными правовыми актами Российской Федерации, а также в иных формах;2) отказывает в удовлетворении жалобы.Не позднее дня, следующего за днем принятия решения, заявителю направляется мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы в письменной форме и, по желанию заявителя, в электронной форме.В ответе по результатам рассмотрения жалобы указываются:а) наименование лицензирующего органа, рассмотревшего жалобу, должность, фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) его должностного лица, принявшего решение по жалобе;б) номер, дата, место принятия решения, включая сведения о должностном лице, решение или действие (бездействие) которого обжалуется;в) фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) или наименование заявителя;г) основания для принятия решения по жалобе;д) принятое по жалобе решение;е) в случае, если жалоба признана обоснованной, - сроки устранения выявленных нарушений, в том числе срок предоставления результата государственной услуги;ж) сведения о порядке обжалования принятого по жалобе решения.В удовлетворении жалобы отказывается в следующих случаях:а) наличие вступившего в законную силу решения суда, арбитражного суда по жалобе о том же предмете и по тем же основаниям;б) подача жалобы лицом, полномочия которого не подтверждены в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;в) наличие решения по жалобе, принятого ранее в отношении того же заявителя и по тому же предмету жалобы.В случае установления в ходе или по результатам рассмотрения жалобы признаков состава административного правонарушения или преступления должностное лицо лицензирующего органа, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб, незамедлительно направляет имеющиеся материалы в органы прокуратуры.Обжалование решения по жалобе осуществляется в порядке, установленном пунктом 136 Административного регламента.

Межведомственное взаимодействие

Услуга предполагает межведомственное взаимодействие

Участвующие организации

  • Министерство здравоохранения Тульской области (Ответственный, Предоставление услуги/исполнение функции, в т.ч. и по переданным полномочиям)
  • Управление Федерального казначейства по Курганской области (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная налоговая служба (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная служба государственной регистрации, кадастра и картографии (Межведомственное взаимодействие)
  • Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Межведомственное взаимодействие)

Кто предоставляет услугу

  • Министерство здравоохранения Тульской области

Нормативно-правовые акты

Конституция от 25 декабря 1993

Регистрационный номер

Кодекс от 05 августа 2000

Регистрационный номер

Федеральный закон от 26 декабря 2008

Регистрационный номер

Постановление от 16 августа 2012

Регистрационный номер

Федеральный закон от 09 февраля 2009

Регистрационный номер

Федеральный закон от 27 июля 2010

Регистрационный номер

Приказ от 12 ноября 2013

Регистрационный номер

Приказ от 07 июля 2015

Регистрационный номер

Закон от 06 апреля 2011

Регистрационный номер

Постановление от 06 октября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 21 ноября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 23 ноября 2009

Регистрационный номер

Постановление от 26 февраля 2004

Регистрационный номер

Постановление от 24 октября 2011

Регистрационный номер

Постановление от 24 ноября 2009

Регистрационный номер

Постановление от 30 июня 2004

Регистрационный номер

Постановление от 30 июня 2010

Регистрационный номер

Постановление от 22 декабря 2011

Регистрационный номер

Приказ от 16 июля 1997

Регистрационный номер

Приказ от 14 декабря 2005

Регистрационный номер

Приказ от 23 августа 2010

Регистрационный номер

Приказ от 27 июля 2010

Регистрационный номер

Распоряжение от 30 декабря 2014

Регистрационный номер

Федеральный закон от 30 декабря 2001

Регистрационный номер

Федеральный закон от 04 мая 2011

Регистрационный номер

Федеральный закон от 12 апреля 2010

Регистрационный номер

Закон от 09 февраля 2009

Регистрационный номер

Федеральный закон от 21 ноября 2011

Регистрационный номер

Административный регламент

Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности

Приказ от 07 июля 2015

Регистрационный номер

Административные процедуры

Основания для начала

Административная процедура "Рассмотрение заявления, документов о предоставлении лицензии и принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии" осуществляется с момента поступления в лицензирующий орган заявления и других документов, указанных в пункте 16 Административного регламента, в том числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций).

Критерии принятия решения для административной процедуры

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: а) при наличии в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

В предоставлении лицензии отказывается по следующим основаниям: б) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

Порядок передачи результата оказания

В течение 3 рабочих дней после дня подписания и регистрации лицензии ответственный исполнитель выдает лицензию заявителю (уполномоченному представителю заявителя) или направляет ее в форме электронного документа посредством информационно-коммуникационных технологий с одновременным направлением оригинала соответствующего документа по почте.

Результат

Комментарий

Читайте также: