Какой нормативно правовой акт регулирует переливание крови и ее компонентов в рк
Обновлено: 20.05.2024
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 20 октября 2020 г. N 1134н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА
МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ РЕЦИПИЕНТА, ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ
НА ИНДИВИДУАЛЬНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ БИОЛОГИЧЕСКУЮ
ПРОБУ, ПРИ ТРАНСФУЗИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
В соответствии с пунктом 78 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить порядок медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
приказом Министерства здравоохранения
от 20 октября 2020 г. N 1134н
МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ РЕЦИПИЕНТА, ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ
НА ИНДИВИДУАЛЬНУЮ СОВМЕСТИМОСТЬ, ВКЛЮЧАЯ БИОЛОГИЧЕСКУЮ
ПРОБУ, ПРИ ТРАНСФУЗИИ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
И (ИЛИ) ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
1. Настоящий порядок устанавливает правила проведения медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, с целью обеспечения эффективности и безопасности трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов (далее - медицинское обследование).
2. Медицинское обследование реципиента проводится в медицинских организациях, образовательных организациях, научных организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организациях федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба (далее - медицинские организации), осуществляющих клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов .
Статья 16 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176, 2018, N 1, ст. 41) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).
3. Проведение индивидуального подбора компонентов донорской крови, исследование аллоиммунных антител у реципиента осуществляется в медицинских организациях, а также в организациях, входящих в службу крови субъектов обращения донорской крови, осуществляющих заготовку и хранение донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови).
Часть 1 статьи 15 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).
4. Медицинское обследование осуществляется при наличии информированного добровольного согласия реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и ее компонентов с соблюдением требований, установленных статьей 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" .
Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724, 2019, N 10, ст. 888.
5. Медицинское обследование проводится пациентам, поступившим для оказания медицинской помощи по профилю акушерское дело, акушерство и гинекология, аллергология и иммунология, анестезиология и реаниматология, гастроэнтерология, гематология, гериатрия, детская кардиология, детская онкология, детская урология-андрология, детская хирургия, инфекционные болезни, кардиология, колопроктология, нейрохирургия, неонатология, нефрология, онкология, паллиативная медицинская помощь, педиатрия, пластическая хирургия, пульмонология, радиология, радиотерапия, сердечно-сосудистая хирургия, терапия, токсикология, торакальная хирургия, травматология и ортопедия, трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, урология, фтизиатрия, хирургия, хирургия (абдоминальная), хирургия (комбустиология), хирургия (трансплантация органов и (или) тканей), челюстно-лицевая хирургия.
6. Медицинское обследование пациента, поступившего в медицинскую организацию, которому планируется выполнение трансфузий (переливаний), организуется в отделении врачом-трансфузиологом, лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (далее - врач, проводящий трансфузию), и включает в себя:
сбор анамнеза, включая оценку факторов риска возникновения посттрансфузионных реакций и осложнений (повторные трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов, повторные беременности, ранее выявленные аллоиммунные антитела, посттрансфузионные реакции и осложнения);
первичное определение группы крови по системе AB0 и резус- принадлежности с внесением результатов в медицинскую документацию реципиента;
направление образца крови реципиента в лабораторию для подтверждающего исследования.
7. Пробы крови реципиента для определения совместимости и проведения индивидуального подбора берутся не ранее чем за 24 часа до трансфузии и маркируются с указанием даты, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения, AB0 и резус-принадлежности реципиента.
8. Не допускается открытие проб с образцами крови реципиента до момента доставки их на исследование в лабораторию.
9. Транспортировка в лабораторию проб с образцами крови реципиента осуществляется в специальных контейнерах при температуре от +-2 .C до +24 .C при условии недопущения прямого воздействия света.
10. Хранение и подготовка к лабораторному исследованию проб крови реципиента до проведения лабораторных исследований осуществляется в условиях, отвечающих требованиям, установленным в инструкциях производителя набора реагентов.
11. Исследование образцов крови реципиента организуется в лаборатории медицинской организации и включает в себя:
подтверждающее определение группы крови по системе AB0 перекрестным методом с использованием реагентов, содержащих анти-A, анти-B антитела и стандартные эритроциты;
определение группы крови по системе AB0 новорожденным детям осуществляется из периферической крови, прямым методом с использованием реагентов, содержащих анти-A, анти-B антитела;
в случае расхождения результатов прямого и обратного определения (выявление экстраагглютинина анти-A1) группы крови по системе AB0 для подтверждения подгруппы A2 или A2B используют реактив анти-A1;
подтверждающее определение резус-принадлежности с использованием реагентов, содержащих анти-D IgM. В случае расхождения результатов исследования, полученных в разных медицинских организациях, а также при исследовании резус-принадлежности у беременных женщин, определяется наличие вариантов антигена D с использованием реактива анти-D IgG;
определение антигена эритроцитов K1 системы Kell (далее - антиген K);
определение антигенов эритроцитов C, c, E, e лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии;
скрининг аллоиммунных антител к антигенам эритроцитов с использованием панели стандартных эритроцитов, состоящей не менее чем из 3 видов клеток, типированных по антигенам C, c, E, e, K, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис. Скрининг проводится в непрямом антиглобулиновом тесте. В каждую серию исследований включаются "положительный" и "отрицательный" контроли (образцы сывороток, содержащие и не содержащие антитела). Не допускается применение смеси (пула) образцов эритроцитов для скрининга аллоиммунных антител;
при отсутствии аллоиммунных антител в плазме матери или новорожденного ребенка и при отрицательном результате прямой пробы Кумбса с эритроцитами ребенка пробы на совместимость перед трансфузией новорожденному не проводятся.
12. При совпадении результатов определения антигенов эритроцитов C, c, E, e, антигена K, проведенных дважды в одной медицинской организации, антигены эритроцитов C, c, E, e, антигена K реципиента считаются установленными и в дальнейшем не определяются.
13. Реципиентам, у которых при скрининге не были выявлены аллоиммунные антитела, проводят трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, совместимых с образцом крови реципиента по антигенам AB0, резус-принадлежности и антигена K.
При трансфузиях эритроцитсодержащих компонентов донорской крови лицам женского пола в возрасте до 18 лет и женщинам детородного возраста, реципиентам, которым показаны повторные трансфузии, реципиентам, у которых когда-либо выявлялись аллоиммунные антитела, а также реципиентам, у которых в анамнезе отмечены несовместимые трансфузии, дополнительно учитывают совместимость донора и реципиента по антигенам эритроцитов C, c, E, e.
14. При выявлении у реципиента аллоиммунных антител осуществляется:
а) идентификация аллоиммунных антител с панелью типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
б) определение антигенов эритроцитов C, c, E, e, а также, в случае необходимости: систем Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и других систем с помощью антител соответствующей специфичности;
в) использование для трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови, не содержащих антигенов, против которых направлены аллоиммунные антитела;
г) проведение пробы на совместимость с использованием непрямого антиглобулинового теста.
15. Результаты исследований, указанные в пунктах 11 и 14 настоящего порядка, вносятся в медицинскую документацию реципиента.
16. При планировании трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам с выявленными аллоиммунными антителами врач, проводящий трансфузию, направляет образцы крови реципиента в лабораторию для проведения индивидуального подбора.
17. Индивидуальный подбор эритроцитсодержащих компонентов включает в себя пробу на совместимость эритроцитсодержащих компонентов донора с образцом крови реципиента, проведенную с использованием непрямого антиглобулинового теста.
18. Единица эритроцитсодержащего компонента крови маркируется "совмещено для реципиента" с указанием даты индивидуального подбора, фамилии и инициалов реципиента, наименования отделения медицинской организации.
19. Перед переливанием эритроцитсодержащих компонентов донорской крови реципиентам без аллоиммунных антител, а также перед трансфузией по индивидуальному подбору, врач, проводящий трансфузию, выполняет контрольную проверку AB0 и резус-принадлежности реципиента и донора, а также пробу на индивидуальную совместимость образца крови реципиента с эритроцитами донора методом исследования на плоскости. Трансфузии осуществляются с учетом требований к совместимости приложения к настоящему порядку.
20. В целях трансфузии концентратов донорских тромбоцитов, плазмы, криопреципитата и гранулоцитного концентрата врач, проводящий трансфузию, определяет группу крови реципиента по системе AB0. Проба на индивидуальную совместимость методом исследования на плоскости при комнатной температуре не проводится.
21. Индивидуальный подбор тромбоцитов рекомендуется осуществлять в случае, если ранее реципиенту осуществлялись две и более последовательные трансфузии концентратов тромбоцитов без наличия клинического эффекта или с повторными реакциями и осложнениями у реципиентов.
22. Индивидуальный подбор тромбоцитов выполняется с учетом наличия у реципиента антител к тромбоцитам (анти-HLA I класса, анти-HPA).
23. Биологическая проба проводится независимо от объема и наименования донорской крови и ее компонентов, за исключением трансфузии криопреципитата. При необходимости трансфузии нескольких единиц компонентов донорской крови биологическая проба выполняется перед трансфузией каждой новой единицы компонента донорской крови. Биологическая проба выполняется, в том числе, при экстренной трансфузии. Для проведения биологической пробы донорскую кровь и (или) ее компоненты переливают со скоростью 2 мл в минуту первые 15 минут трансфузии, наблюдая за состоянием реципиента.
24. При появлении во время проведения биологической пробы клинических симптомов: озноб, боль в пояснице, чувство жара и стеснения в груди, головная боль, тошнота или рвота, врач, проводящий трансфузию, немедленно ее прекращает.
25. При проведении трансфузии донорской крови и ее компонентов под наркозом признаками реакции или осложнения служат усиливающаяся без видимых причин кровоточивость в операционной ране, снижение артериального давления, учащение пульса, изменение цвета мочи. При выявлении любого из перечисленных симптомов трансфузия прекращается.
26. После окончания трансфузии дважды в течение 2 часов осуществляется контроль температуры тела, артериального давления, пульса, диуреза и цвета мочи реципиента.
27. Информация о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузии вносится в протокол трансфузии и медицинскую документацию реципиента.
28. Пробирка с кровью реципиента, использованная для проведения проб на индивидуальную совместимость, единица компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, образец крови реципиента, использованный для индивидуального подбора (при наличии), хранятся в отделении, осуществившем трансфузию, в течение 48 часов при температуре 2 - 6 .C для возможного определения причин реакций и осложнений, связанных с трансфузией.
29. В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови врач, осуществляющий трансфузию, направляет образцы крови реципиента, использованные для проб на индивидуальную совместимость, единицу компонента донорской крови с остаточным объемом не менее 5 мл, а также образец крови реципиента, взятый после трансфузии, в лабораторию для лабораторного исследования.
30. В случае возникновения гемолитического осложнения после трансфузии эритроцитсодержащих компонентов донорской крови организуется выяснение причин гемолитического осложнения, включающее в себя определение:
аллоиммунных антител у реципиента и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
антигенов эритроцитов реципиента C, c, E, e и других систем (Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис и другие);
аллоиммунных антител у донора, в случае трансфузии компонентов донорской крови, содержащих плазму, и их идентификацию с использованием панели типированных эритроцитов, содержащей не менее 10 образцов клеток;
прямого антиглобулинового теста, выполненного в образцах крови реципиента, взятых до и после трансфузии.
Для уточнения причин гемолиза осуществляется также определение антиэритроцитарных аутоантител и холодовых антител, которые, в случае наличия у реципиента в высоком титре и при отсутствии выявленных причин посттрансфузионного гемолитического осложнения, учитываются в качестве причины гемолиза, не связанной с трансфузией несовместимых донорской крови и (или) ее компонентов.
31. Результаты лабораторного исследования причин гемолитического осложнения после трансфузии вносятся в медицинскую документацию реципиента.
32. В целях обеспечения качества оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" осуществляется прослеживаемость данных о медицинском обследовании реципиента, выполнении проб на индивидуальную совместимость, трансфузиях, исполнителях работ.
ЗАКОН КЫРГЫЗСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
от 2 июля 2007 года № 96
О донорстве крови и ее компонентов
(Преамбула утратила силу в соответствии с Законом КР от 30 июня 2016 года № 95)
Глава I
Общие положения
Статья 1. Основные понятия, используемые в настоящем Законе
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
кровь - цельная кровь, заготовленная от донора и обработанная либо для переливания, либо для дальнейшего производства;
донор крови и ее компонентов - физическое лицо, добровольно давшее кровь и ее компоненты для медицинских целей;
компоненты крови - используемые для лечебных целей составляющие крови форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, составляющие плазмы), которые могут быть приготовлены из цельной крови различными методами;
препарат крови - лекарственное средство, полученное из крови или плазмы человека с применением различных технологий;
плазмаферез - метод получения плазмы крови донора путем разделения крови с последующим возвратом ему отдельных элементов крови;
двукратный плазмаферез - метод получения плазмы крови донора путем последовательного двухэтапного плазмафереза;
иммунная плазмадача - плазмадача донорами, предварительно подвергнутыми воздействию специфическими веществами в целях получения плазмы целенаправленного действия для лечения отдельных болезней или получения препаратов крови;
служба крови - отрасль здравоохранения, целью которой является обеспечение качественными компонентами и препаратами крови лечебно-профилактические организации, представляющая собой совокупность специализированных медицинских организаций государственной системы здравоохранения по заготовке, переработке, хранению донорской крови и ее компонентов;
донорская функция - добровольный акт донора, включающий медицинское обследование и выполнение процедуры дачи крови и ее компонентов для медицинских целей;
реципиент - пациент, которому производится переливание донорской крови или ее компонентов и препаратов;
консервация крови - заготовка донорской крови в консервирующем средстве в целях создания условий для сохранения ее состава и свойств в течение длительного срока;
кроводача (дача крови) - разовый объем крови, даваемый донором;
пункт дачи крови - место забора крови и ее компонентов в стационарных и выездных условиях;
уполномоченный государственный орган - центральный исполнительный орган Кыргызской Республики, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан.
Статья 1 1 . Предмет регулирования Закона
Настоящий Закон регулирует общественные отношения, связанные с развитием донорства крови и ее компонентов в Кыргызской Республике и обеспечением комплекса правовых, социальных, экономических, медицинских мер по организации донорства крови и ее компонентов.
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 2. Законодательство Кыргызской Республики в области донорства крови и ее компонентов
1. Законодательство Кыргызской Республики в области донорства крови и ее компонентов основывается на Конституции Кыргызской Республики и состоит из настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Кыргызской Республики, а также международных договоров, ратифицированных Кыргызской Республикой.
2. (Утратила силу в соответствии с Законом КР от 30 июня 2016 года № 95)
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 3. Основные принципы государственной политики в области донорства крови и ее компонентов
1. Основными принципами государственной политики в области донорства крови и ее компонентов являются:
1) добровольность дачи крови и ее компонентов;
2) гарантия сохранения здоровья донора при выполнении им донорской функции;
3) обеспечение государственных гарантий, социальной защиты и соблюдения прав доноров;
4) безопасность донорской крови и ее компонентов;
5) ответственность за причинение вреда здоровью донора, реципиента и работника службы крови.
Статья 4. Полномочия Правительства Кыргызской Республики в области донорства крови и ее компонентов
Правительство Кыргызской Республики:
1) реализует государственную политику по развитию донорства крови и ее компонентов в Кыргызской Республике;
2) разрабатывает, финансирует и контролирует реализацию государственных программ, направленных на организацию, развитие и пропаганду донорства крови и ее компонентов;
3) утверждает порядок вывоза донорской крови и ее компонентов за пределы Кыргызской Республики и ввоза донорской крови и ее компонентов на территорию Кыргызской Республики;
4) утверждает стандарты в области донорства крови и ее компонентов;
5) утверждает порядок медицинского обследования донора;
6) утверждает систему поощрения доноров и установления льготных условий;
7) обеспечивает контроль качества компонентов и препаратов крови.
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 5. Компетенция местных представительных и исполнительных органов в области донорства крови и ее компонентов
1. Представительные органы (кенеши) районов и городов вправе принимать решения о предоставлении дополнительного поощрения донорам.
2. Исполнительные органы областей, районов и городов:
1) реализуют государственную политику в области донорства;
2) вправе принимать решения о предоставлении дополнительного поощрения донорам.
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 6. Обязанности администраций предприятий, учреждений и организаций, командиров (начальников) воинских частей по содействию донорству крови и ее компонентов
1. Руководители предприятий, учреждений, организаций независимо от форм собственности, командиры (начальники) воинских частей:
1) оказывают содействие службе крови в привлечении граждан в ряды доноров;
2) беспрепятственно отпускают с места работы, службы или учебы по заявлению донора в организации здравоохранения в день медицинского обследования, а также в день сдачи крови;
3) в дни проведения выездного сбора крови предоставляют безвозмездно необходимые помещения для взятия крови.
2. Работнику, являющемуся донором, предоставляют установленные законодательством гарантии и преимущества.
(В редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
Статья 7. Участие общественных объединений в пропаганде и организации донорства крови и ее компонентов
Национальное общество Красного Полумесяца Кыргызской Республики, другие общественные организации, учредительными документами которых предусмотрено оказание содействия охране здоровья населения, участвуют совместно с органами здравоохранения в организации донорства крови и ее компонентов, его финансировании, а также в пропаганде и развитии среди населения безвозмездного добровольного донорства крови и ее компонентов.
Статья 8. Финансирование мероприятий по развитию, организации и пропаганде донорства крови и ее компонентов
Финансирование мероприятий по организации, развитию и пропаганде донорства крови и ее компонентов, обеспечению прав и льгот доноров осуществляется за счет:
1) средств республиканского и местных бюджетов;
2) средств кредитов, грантов;
3) средств, полученных в результате добровольных взносов и пожертвований юридических и физических лиц;
4) иных источников финансирования, не запрещенных законодательством Кыргызской Республики.
Глава II
Права, обязанности донора и социальные гарантии, предоставляемые ему
(Название главы в редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
Статья 9. Права донора
1. Донором вправе быть физическое дееспособное лицо в возрасте от восемнадцати до шестидесяти лет, прошедшее соответствующее медицинское обследование и не имеющее противопоказаний для сдачи крови, изъявившее добровольное желание дать кровь и ее компоненты для медицинских целей.
1) давать кровь и ее компоненты безвозмездно или за денежную компенсацию в размерах, установленных настоящим Законом;
2) ознакомиться с результатами медицинского обследования.
3. Иностранные граждане и лица без гражданства, постоянно проживающие в Кыргызской Республике, обследуются в установленном порядке и имеют право на социальные гарантии, предусмотренные настоящим Законом.
(В редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
Статья 10. Обязанности донора
1. Донор обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
2. Лицо, умышленно скрывшее или исказившее известные ему сведения о состоянии своего здоровья, препятствующие использованию его крови и ее компонентов, несет ответственность, установленную законодательством Кыргызской Республики.
Статья 11. Гарантии обеспечения прав донора государством
1. Государство гарантирует донору защиту его прав, сохранение жизни и здоровья при выполнении им донорской функции, а также предоставляет ему социальные гарантии.
2. Должностные лица, осуществляющие деятельность в области службы крови, обязаны проинформировать донора об условиях и порядке взятия крови и ее компонентов, о гарантиях сохранения его здоровья при даче крови и ее компонентов.
3. Медицинское обследование донора перед дачей крови и ее компонентов и выдача справок о состоянии его здоровья производятся бесплатно.
4. Возмещение вреда жизни и здоровью, полученного при выполнении донорской функции, осуществляется в установленном законодательством Кыргызской Республики порядке, включая расходы на лечение, проведение медико-социальной экспертизы, социально-трудовую и профессиональную реабилитацию.
5. Инвалидность донора, наступившая в связи с выполнением им донорских функций, приравнивается к инвалидности, наступившей вследствие трудового увечья.
Статья 12. Компенсации, предоставляемые донору
1. Донору, давшему кровь или ее компоненты безвозмездно, выдается денежная компенсация на питание в размере одного расчетного показателя.
2. Донору, давшему кровь и ее компоненты за плату, выплачивается денежная компенсация в следующих размерах:
1) за одну кроводачу - трех расчетных показателей;
2) за плазмадачу при двукратном плазмаферезе - пяти расчетных показателей;
3) за иммунную плазмадачу при двукратном плазмаферезе - семи расчетных показателей.
3. Компенсацию донору выплачивают государственные организации здравоохранения, осуществляющие деятельность в области службы крови.
(В редакции Закона КР от 11 марта 2009 года № 81)
Статья 13. Социальные гарантии, предоставляемые донору
(Название статьи в редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
1. Работник, являющийся донором, в день медицинского обследования освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от форм собственности на время обследования с сохранением за ним среднего заработка. Военнослужащий, являющийся донором, в день медицинского обследования освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы на время обследования. Студенты, учащиеся, являющиеся донорами, в день медицинского обследования освобождаются от учебно-воспитательного процесса на время обследования.
2. Работник, являющийся донором, в день дачи крови и ее компонентов освобождается от работы на предприятии, в учреждении, организации независимо от форм собственности с сохранением за ним среднего заработка. Военнослужащий, являющийся донором, в день дачи крови и ее компонентов освобождается от несения нарядов, вахт и других форм службы. Студенты, учащиеся, являющиеся донорами, в день дачи крови и ее компонентов освобождаются от учебно-воспитательного процесса.
3. В случаях если по соглашению с работодателем работник, являющийся донором, в день дачи крови вышел на работу, ему предоставляется по его желанию другой день отдыха с сохранением за ним среднего заработка.
4. В случае дачи крови в период ежегодного отпуска, в выходной или нерабочий праздничный день донору по его желанию предоставляется другой день отдыха или день дачи крови оплачивается не менее чем в двойном размере.
5. После каждого дня дачи крови и после восьмой последовательной дачи компонентов крови донору предоставляется дополнительный день отдыха с сохранением за ним среднего заработка. Указанный день отдыха по желанию донора может быть присоединен к ежегодному отпуску или использован в другое время в течение календарного года после дня дачи крови и ее компонентов.
5-1. Военнослужащему, являющемуся донором, предоставляется дополнительный день отдыха после каждого дня дачи крови и ее компонентов.
6. В день дачи крови донор обеспечивается бесплатным питанием за счет средств бюджета осуществляющей финансовое обеспечение организации здравоохранения, занимающейся заготовкой донорской крови.
(В редакции Закона КР от 23 апреля 2014 года № 63)
Статья 14. Дополнительные социальные гарантии, предоставляемые донору
(Название статьи в редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
1. Донорам, систематически сдающим кровь и ее компоненты безвозмездно (мужчины - не менее четырех раз в год, женщины - не менее трех раз в год), на протяжении двенадцати месяцев после последней дачи крови и ее компонентов предоставляется пособие по временной нетрудоспособности при всех видах заболеваний в размере ста процентов заработка независимо от трудового стажа.
2. Органы местного самоуправления вправе устанавливать донорам другие дополнительные социальные гарантии.
Статья 15. Социальные гарантии для лиц, награжденных нагрудным знаком "Почетный донор Кыргызской Республики"
(Название статьи в редакции Закона КР от 30 декабря 2009 года № 319)
1. Доноры, являющиеся гражданами Кыргызской Республики, давшие кровь безвозмездно тридцать и более раз, давшие кровь за плату сорок пять и более раз, давшие плазму шестьдесят и более раз, награждаются нагрудным знаком "Почетный донор Кыргызской Республики" и имеют право:
1) на бесплатное обеспечение протезно-ортопедическими изделиями;
2) на приобретение лекарственных средств по рецептам государственных организаций здравоохранения на льготных условиях;
3) на очередной отпуск в удобное время;
4) (утратил силу в соответствии с Законом КР от 30 декабря 2009 года № 319)
5) на пятидесятипроцентную надбавку к пенсии от расчетного показателя;
6) на медицинское обслуживание в государственных организациях здравоохранения на льготных условиях;
7) на приобретение компонентов и препаратов крови с пятидесятипроцентной оплатой их стоимости;
8) на компенсацию в порядке и размере, установленных Правительством Кыргызской Республики.
2. Граждане Кыргызской Республики, награжденные ранее нагрудным знаком "Почетный донор СССР", "Почетный донор Киргизской ССР", пользуются всеми правами и гарантиями, предоставленными гражданам, награжденным нагрудным знаком "Почетный донор Кыргызской Республики".
Глава III
Организация донорства крови и ее компонентов
Статья 16. Организации здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов
1. Заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов осуществляет служба крови.
2. Организации, осуществляющие деятельность в области службы крови, несут ответственность за качество крови и ее компонентов, препаратов крови в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.
3. Организации здравоохранения, осуществляющие переливание крови и ее компонентов, препаратов крови, несут ответственность за здоровье реципиента в порядке, установленном законодательством Кыргызской Республики.
4. Государственное имущество, закрепленное за организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов, приватизации не подлежит.
Статья 17. Контроль за качеством донорской крови, ее компонентов и препаратов
1. Качество крови и ее компонентов контролируется отделом качества организации здравоохранения, осуществляющим заготовку, переработку, хранение донорской крови и ее компонентов.
2. Донорская кровь, ее компоненты и препараты не могут использоваться или передаваться для реализации до прохождения контроля качества.
Статья 18. Порядок взятия крови и ее компонентов от донора
1. Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, установленном Правительством Кыргызской Республики. Прохождение медицинского обследования донором обязательно.
2. Результат обследования донора должен быть документирован и любые отклонения от нормы сообщаются донору.
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 19. Ответственность должностных лиц организаций здравоохранения и медицинских работников
Должностные лица и ответственные работники организаций здравоохранения несут в соответствии с законодательством Кыргызской Республики ответственность за нарушение порядка заготовки, переработки, хранения и использования крови, ее компонентов и препаратов.
Глава IV
Заключительные положения
Статья 20. Вывоз и ввоз донорской крови и ее компонентов, препаратов донорской крови
1. Вывоз донорской крови и ее компонентов, препаратов крови за пределы Кыргызской Республики допускается в случаях:
1) обмена на компоненты и препараты крови, которые не производятся в Кыргызской Республике;
2) оказания экстренной помощи гражданам Кыргызской Республики, находящимся за границей;
3) оказания Кыргызской Республикой гуманитарной помощи другим государствам.
2. Продажа донорской крови и ее компонентов в другие государства запрещается.
Статья 21. Организация донорства крови и ее компонентов при экстремальных ситуациях
1. В случаях стихийных бедствий, эпидемий, эпизоотий и других чрезвычайных обстоятельств на всей территории Кыргызской Республики или в отдельных ее местностях организация донорства крови и ее компонентов осуществляется в порядке, установленном Правительством Кыргызской Республики.
2. Финансирование всех мероприятий по организации донорства крови и ее компонентов в случаях, указанных в части 1 настоящей статьи, осуществляется за счет резервного фонда Правительства Кыргызской Республики.
(В редакции Закона КР от 30 июня 2016 года № 95)
Статья 22. Вступление в силу настоящего Закона
1. Настоящий Закон вступает в силу со дня официального опубликования.
2. Признать утратившим силу Закон Кыргызской Республики "О донорстве крови и ее компонентов в Республике Кыргызстан" от 3 июля 1992 года № 950-XII (газета "Свободные горы" от 25 августа 1992 года № 103).
Правительство Республики Казахстан постановляет:
Внести на рассмотрение Мажилиса Парламента Республики Казахстан проект Закона Республики Казахстан "О донорстве крови и ее компонентов".
Премьер-Министр
Республики Казахстан
Закон Республики Казахстан
О донорстве крови и ее компонентов
Настоящий Закон определяет правовые, экономические и социальные основы донорства крови и ее компонентов в Республике Казахстан, защиту прав донора, устанавливает комплекс мер по организации донорства крови и ее компонентов.
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Основные понятия, используемые
в настоящем Законе
В настоящем Законе используются следующие основные понятия:
донорство крови и ее компонентов (далее - донорство) - добровольное участие доноров в охране здоровья граждан путем дачи крови или ее компонентов для лечения, изготовления соответствующих препаратов крови или использования в научных исследованиях;
донор - лицо, которое сдает кровь и ее компоненты для лечебных целей;
донорская функция - это добровольный акт донора, включающий медицинское освидетельствование и выполнение процедуры дачи крови и ее компонентов для медицинских целей;
реципиент - это пациент, которому производится переливание донорской крови или ее компонентов;
переливание крови и ее компонентов - введение крови и ее компонентов в сосудистое русло реципиента;
компоненты крови - составные части крови, выделенные в виде плазмы и клеток крови;
препараты крови - лечебные средства, полученные при переработке компонентов крови;
консервирующие растворы - это среды, предназначенные для хранения и поддержания жизнедеятельности клеток крови вне организма;
уполномоченный орган - это центральный исполнительный орган Республики Казахстан, осуществляющий руководство в области охраны здоровья граждан.
Статья 2. Законодательство о донорстве
1. Законодательство Республики Казахстан о донорстве основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из норм настоящего Закона и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан.
2. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Законе, то применяются правила международного договора.
Статья 3. Принципы донорства
Донорство осуществляется на основе следующих принципов:
1) сознательное волеизъявление донора;
2) добровольность дачи крови и ее компонентов;
3) гарантирование сохранения здоровья донора;
4) обеспечение государственных гарантий, социальной защиты и соблюдения прав доноров;
5) ответственность медицинских работников за вред, причиненный здоровью граждан.
Статья 4. Защита государством прав донора
1. Должностные лица организаций здравоохранения обязаны проинформировать донора об условиях, порядке взятия крови и ее компонентов и гарантиях сохранения его здоровья при сдаче крови и ее компонентов.
2. При нанесении вреда здоровью донора, связанного со сдачей крови и ее компонентов, возмещение ущерба осуществляется в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Статья 5. Полномочия государственных органов
в области донорства
1. Правительство Республики Казахстан:
1) определяет единую государственную политику в области донорства и меры по ее осуществлению;
2) в соответствии с настоящим Законом выдает разрешения на вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Республики Казахстан.
2. Уполномоченный орган:
1) проводит единую государственную политику развития донорства;
2) определяет порядок поощрения доноров;
3) осуществляет руководство по организации пунктов сдачи крови и ее компонентов в случаях возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, как в мирное, так и в военное время на территории Республики Казахстан в установленном законодательством порядке;
4) укрепляет материально-техническую базу республиканской организации здравоохранения, осуществляющей деятельность в области службы крови;
5) определяет порядок и осуществляет контроль за заготовкой, хранением, переливанием крови и ее компонентов, препаратов крови, консервирующих растворов, выпускаемых соответствующими государственными организациями здравоохранения;
6) осуществляет контроль за качеством донорской крови, ее компонентов, препаратов и консервирующих растворов, выпускаемых соответствующими государственными организациями здравоохранения;
7) определяет порядок медицинского обследования донора.
Статья 6. Полномочия местных представительных и
исполнительных органов в области донорства
1. Областные (города республиканского значения, столицы) представительные органы:
1) реализуют единую государственную политику в области донорства;
2) вправе принимать решение о предоставлении дополнительного поощрения донорам;
3) обеспечивают мероприятия, способствующие функционированию и развитию местных государственных организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, хранение крови, ее компонентов, препаратов и консервирующих растворов.
2. Областные (города республиканского значения, столицы) исполнительные органы:
1) проводят единую государственную политику развития донорства и меры по ее осуществлению;
2) укрепляют материально-техническую базу местных организаций здравоохранения, осуществляющих деятельность в области службы крови;
3) осуществляют контроль над исполнением мероприятий, способствующих функционированию и развитию государственных организаций здравоохранения, осуществляющих заготовку, хранение крови, ее компонентов, препаратов и консервирующих растворов.
Статья 7. Общественные объединения
Общественные объединения в соответствии с учредительными документами могут принимать участие в пропаганде и развитии донорства.
Статья 8. Организации здравоохранения,
осуществляющие заготовку, консервацию,
хранения крови и ее компонентов
1. Заготовку, консервацию, хранение крови и ее компонентов осуществляют государственные организации здравоохранения, имеющие соответствующую лицензию.
2. Организации здравоохранения, осуществляющие заготовку, консервацию, хранение крови и ее компонентов, несут ответственность за нарушение порядка заготовки, переработки, хранения крови, ее компонентов, препаратов и консервирующих растворов в соответствии с законодательством Республики Казахстан.
Глава 2. Донорство крови и ее компонентов
Статья 9. Порядок взятия крови и
ее компонентов у донора
1. Донорами могут быть дееспособные граждане Республики Казахстан, лица без гражданства и иностранные граждане в возрасте от 18 лет, прошедшие соответствующее медицинское обследование.
2. Кровь и ее компоненты, применяемые в лечебных целях, могут быть получены только от человека.
3. Взятие от донора крови и ее компонентов допустимо только при условии, если здоровью донора не будет причинен вред.
Статья 10. Медицинское обследование донора
1. Медицинское обследование донора перед взятием крови и ее компонентов в государственных организациях, заготавливающих кровь и ее компоненты, проводится бесплатно. Порядок медицинского обследования донора осуществляется в порядке, установленном уполномоченным органом.
2. Справка о состоянии здоровья и результаты флюорографии для дачи крови и ее компонентов выдаются в медицинских организациях по месту жительства бесплатно.
Статья 11. Порядок обмена донорской кровью,
ее компонентами, препаратами из донорской
крови и вывоз их за пределы Республики
Казахстан
1. Вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Республики Казахстан осуществляется по решению Правительства Республики Казахстан только для обмена на компоненты и препараты крови, которые не производятся в Республике Казахстан, а также в случаях оказания экстренной помощи гражданам Республики Казахстан, находящимся за границей, и гуманитарной помощи.
2. Продажа донорской крови и ее компонентов в другие государства в целях извлечения прибыли запрещается.
Глава 3. Права и обязанности донора и работодателя
Статья 12. Права донора
Донор имеет право на:
1) сдачу крови и ее компонентов безвозмездно или за денежную компенсацию, в размерах, установленных настоящим Законом;
2) доступ к информации о результатах медицинского обследования состояния здоровья и возможных влияниях сдачи крови и ее компонентов на организм;
3) получение гарантий за сдачу крови и ее компонентов в порядке, установленном настоящим Законом.
Статья 13. Обязанности донора
Гражданин, давший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им заболеваниях и заболеваниях, которыми он страдает, а также об употреблении им наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
Утаивание донором обстоятельств, препятствующих использованию его крови и ее компонентов, влечет ответственность, установленную законодательными актами Республики Казахстан.
Статья 14. Обязанности работодателя по созданию
условий, обеспечивающих развитие
донорства
Работодатели, независимо от форм собственности, командиры (начальники) войсковых частей, администрации организаций образования в соответствии с законодательством Республики Казахстан обязаны:
1) оказывать содействие государственным организациям здравоохранения в привлечении граждан в ряды доноров;
2) предоставлять необходимые помещения для взятия крови;
3) беспрепятственно освобождать от работы работника, являющегося донором, в день обследования и сдачи крови;
4) предоставлять работнику, являющемуся донором, установленные настоящим Законом гарантии.
Глава 4. Гарантии и компенсации,
предоставляемые донору
Статья 15. Гарантии, предоставляемые донору
В день обследования и сдачи крови или ее компонентов работник, являющийся донором, освобождается от работы в организации, независимо от формы собственности, с сохранением за ним средней заработной платы за этот день.
Военнослужащий, являющийся донором, на время выполнения донорской функции, освобождается от несения нарядов, вахт.
Студенты, учащиеся, являющиеся донорами, на время выполнения донорской функции освобождаются от учебно-воспитательного процесса.
Статья 16. Компенсация, предоставляемая донору
1. Донор, осуществляющий донорскую функцию безвозмездно, для восполнения объема своей крови и энергетических затрат организма после дачи крови и ее компонентов по выбору получает бесплатное питание либо его денежный эквивалент в размере 0,25 месячного расчетного показателя.
2. Донору, сдающему кровь и ее компоненты за плату, выплачивается денежная компенсация в размерах:
1) за одну кроводачу (450 + 10 мл крови) - 2 месячных расчетных показателя;
2) за плазмодачу при двухкратном плазмаферезе (500 + 40 мл плазмы) - 4 месячных расчетных показателя;
3) за иммунную плазмодачу при двухкратном плазмаферезе (500 + 40 мл иммунной плазмы) - 7 месячных расчетных показателей;
4) за изоиммунную плазмодачу при двухкратном плазмаферезе (500 + 40 мл за изоиммунную плазму) - 8 месячных расчетных показателей.
В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574), приказываю:
1. Утвердить прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению.
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н
Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (далее - Требования).
2. Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медицинскими организациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" 1 и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) ее компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 2 .
3. Субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов (далее - организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (далее - СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-9 к настоящим Требованиям.
4. В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады.
5. Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учета других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность 3 , и лицензии на производство лекарственных средств 4 .
1 Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176.
2 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.
3 Постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 17, ст. 1965; 2020, N 32, ст. 5299).
4 Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации 2012, N 29, ст. 4116, 2020, N 21, ст. 3268).
Приложение N 1
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н
Требования к организации деятельности станции переливания крови (центра крови)
1. Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности станции переливания крови (центра крови) (далее - СПК).
2. СПК являются самостоятельными медицинскими организациями.
3. Основным видом деятельности СПК является выполнение работ по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов для клинического использования и иных целей, кроме клинического использования (производство лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей) 1 .
4. В случае если в субъекте Российской Федерации осуществляют деятельность более двух СПК, по решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья на одну из СПК возлагается функция осуществления организационно-методической работы со всеми СПК субъекта Российской Федерации.
5. Количество СПК и их мощность в субъекте Российской Федерации определяются потребностью медицинских организаций, образовательных организаций, научных организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба 2 (далее - медицинская организация), в донорской крови и ее компонентах для клинического использования, а также для иных целей, кроме клинического использования (производства лекарственных средств, медицинских изделий, научных и образовательных целей).
6. Структура и штатная численность СПК устанавливаются руководителем СПК с учетом штатных нормативов станции переливания крови (центра крови) (далее - штатные нормативы), предусмотренных приложением N 2 к требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, утвержденным настоящим приказом (далее - Требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов).
7. По решению органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья создаются обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК, расположенные по месту нахождения, отличному от места нахождения СПК, и осуществляющие медицинскую деятельность, определяемую СПК.
8. Структура обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК устанавливается руководителем СПК с учетом возложенных на обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК функций.
9. С целью иммунизации доноров для заготовки иммунной плазмы в структуре СПК по решению руководителя СПК предусматривается процедурный кабинет.
10. Для обеспечения функций СПК в структуре предусматриваются:
отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
кабинет для первичного осмотра доноров;
отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
отдел комплектования донорских кадров;
отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения;
отдел заготовки донорской крови и ее компонентов для выездной формы работы;
отдел лабораторной диагностики;
экспедиция с центром управления запасами компонентов донорской крови;
отдел организации оказания медицинской помощи по профилю "трансфузиология" (создаются на СПК, осуществляющей организационно-методическую работу);
другие отделы в соответствии с производственной необходимостью.
По решению руководителя СПК структурные подразделения объединяются между собой либо разделяются при сохранении их функций.
11. Штатная численность СПК, заготавливающих свыше 15 000 литров донорской крови и ее компонентов в год, устанавливается руководителем СПК исходя из объема заготовки, применяемых технологий заготовки и обследования донорской крови с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
12. Количество штатных единиц выездной бригады для заготовки донорской крови при выездной форме работы устанавливается соответственно объемам заготовки крови и ее компонентов с учетом штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов. Дополнительные штаты распределяются во все структурные подразделения СПК по решению руководителя СПК.
13. Штатная численность обособленных структурных подразделений, филиалов, устанавливается руководителем СПК с учетом удаленности обособленных структурных подразделений, филиалов от СПК и штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
14. На должность руководителя СПК назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям, предъявляемым к медицинским работникам, по специальностям "организация здравоохранения и общественное здоровье" и "трансфузиология" 3 .
15. Должности медицинской сестры процедурной, операционной медицинской сестры занимают медицинские работники, имеющие сертификат специалиста или свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Сестринское дело" или "операционное дело".
16. В структуре СПК предусматриваются следующие общеотраслевые должности служащих на СПК и каждое обособленное структурное подразделение и/или филиал СПК: юрисконсульт - 1,0 штатная единица (далее - единица); инженер по защите информации - 2,0 единицы; техник по защите информации - 1,0 единица; техник-программист - 2,0 единицы, инженер (по обслуживанию оборудования), - из расчета 1,0 единица на 10 000 литров заготовленной донорской крови и ее компонентов в год.
17. Функциями СПК являются:
планирование деятельности по заготовке, хранению и транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов с целью повышения эффективности ее клинического использования, анализ потребности медицинских организаций в донорской крови и (или) ее компонентах;
организация и применение выездных форм работы;
обеспечение охраны здоровья доноров крови и ее компонентов;
заготовка, хранение, транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение функционирования системы безопасности донорской крови и (или) ее компонентов;
обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического использования;
организация работ по проведению индивидуального подбора крови и ее компонентов для реципиентов;
учет и анализ причин, приведших к развитию реакций и осложнений, возникших у доноров в связи с донацией крови и (или) ее компонентов и реципиентов в связи с трансфузией, разработка и проведение мероприятий по их профилактике;
оказание организационно-методической и консультативной помощи субъектам обращения донорской крови и (или) ее компонентов по вопросам заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов;
разработка и проведение комплекса мероприятий, направленных на минимизацию списания донорской крови и (или) ее компонентов по причине истечения срока годности;
пропаганда и организация донорства крови и ее компонентов, взаимодействие с общественными организациями, медицинскими, образовательными и научными организациями, профессиональными некоммерческими организациями, создаваемыми медицинскими работниками и фармацевтическими работниками, а также средствами массовой информации по вопросам агитации и пропаганды донорства среди населения 4 ;
участие в организации санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний;
обеспечение внесения информации в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорств крови и ее компонентов 5 ;
представление отчетности в установленном порядке 6 , сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения 7 ;
формирование именных списков доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России";
проведение мероприятий по повышению устойчивости деятельности СПК в условиях чрезвычайных ситуаций;
иные функции, связанные с заготовкой, хранением, транспортировкой донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с Федеральным законом N 125-ФЗ.
18. Оснащение обособленного структурного подразделения и/или филиала СПК осуществляется с учетом его удаленности и из расчета объема заготовки и в соответствии с приложением N 3 к Требованиям к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов.
19. В случае заготовки крови при применении выездных форм работы предусматриваются дополнительные единицы оборудования из расчета объема заготовки.
1 Статья 17 Федерального закона от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2016, N 22, ст. 3097) (далее - Федеральный закон N 125-ФЗ).
2 Статья 16 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2018, N 1, ст. 41).
3 Пункт 5.2.2 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012 г, N 26, ст. 3526).
4 Статья 6 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).
5 Статьи 20 и 21 Федерального закона N 125-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176).
6 Пункт 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ);
7 Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 31, ст. 4791).
Приложение N 2
к требованиям к организации деятельности
субъектов обращения донорской крови и (или)
ее компонентов по заготовке, хранению,
транспортировке донорской крови и (или) ее
компонентов, включая штатные нормативы
и стандарт оснащения, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 октября 2020 г. N 1167н
Штатные нормативы станции переливания крови (центра крови)
Количество штатных единиц
Заместитель главного врача
из расчета 1,0 при числе должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал) от 50 до 300, далее из расчета 1,0 на каждые последующие 200 должностей медицинского персонала станции переливания крови (врачи и средний медицинский персонал), при числе должностей от 301 и более
Главная медицинская сестра
1,0 устанавливается при числе должностей медицинского персонала (врачи и средний медицинский персонал) от 50,0 и более
1. Отдел обеспечения безопасности донорской крови и (или) ее компонентов
Количество штатных единиц
Заведующий отделом - врач - трансфузиолог/врач-эпидемиолог
из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
2. Отдел контроля безопасности донорской крови и (или) ее компонентов
Количество штатных единиц
Заведующий отделом - врач клинической лабораторной диагностики /врач-бактериолог/врач-вирусолог
Врач клинической лабораторной диагностики/биолог/врач-бактериолог/врач-вирусолог
из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
Лаборант; медицинский технолог; медицинский лабораторный техник (фельдшер-лаборант)
из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
3. Отдел комплектования донорских кадров
Количество штатных единиц
Заведующий отделом - врач-трансфузиолог
из расчета 2,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
из расчета 2,0 на 5 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
1,0 (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).
из расчета 1,0 на 10 000 литров цельной донорской крови в год (устанавливается в случае наличия в структуре станции переливания крови (центра крови) процедурного кабинета для вакцинации доноров).
Менеджер по связям с общественностью
из расчета 1,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
4. Отдел заготовки донорской крови и ее компонентов, включая группу долгосрочного хранения
Количество штатных единиц
Заведующий отделом - врач-трансфузиолог
из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
Медицинская сестра процедурная /операционная медицинская сестра/ медицинская сестра
из расчета 1,0 на 1 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
Старшая медицинская сестра
из расчета 3,0 на 10 000 литров заготовленной цельной донорской крови в год
Читайте также: