Какие документы должен предоставить соискатель лицензии в лицензирующий орган

Обновлено: 25.06.2024

Лицензия – документ установленной государством формы, позволяющий заниматься тем или иным специфическим видом предпринимательской деятельности, которая требует дополнительного контроля со стороны государства.

На практике лицензиями также сокращённо именуются лицензионные договоры (соглашения), предусматривающие выдачу частноправовых лицензий. Пример: лицензия (разрешение) на строительство.

Зачем нужна лицензия

Оформление лицензии – необходимое условие для ведения предпринимательской деятельности в ряде специфических сфер.

Для получения лицензии необходимо пройти ряд проверок и подготовить пакет необходимой документации.

Лицензирование устанавливается государством только на виды предпринимательства, которые могут представлять опасность для окружающих (прямо либо косвенно). Лицензиаты, следовательно, подпадают под более тщательный контроль.

Виды лицензируемой деятельности

Законодательством Российской Федерации устанавливаются определённые типы лицензий в зависимости от того, к какой именно сфере предпринимательства они относятся.

На сегодняшний день закон выделяет около 50 направлений деятельности, для которых обязательно получение лицензии.

Наиболее типичные виды лицензируемой деятельности:

Продажа алкогольных напитков.

Производство, установка и обслуживание медицинской техники.

Торговля и изготовление наркотических средств (в медицинских целях).

Деятельность, связанная с полётами в космос.

Услуги частных охранных агентств.

Работа в области связи.

Международные пассажирские и грузовые перевозки.

Образовательная деятельность (открытие школ, внешкольных учебных заведений, университетов, техникумов).

Виды лицензий

На практике различают следующие виды лицензий:

Исключительная лицензия. Этот вид разрешительной документации направлен исключительно на управление имуществом (движимым/недвижимым либо денежными средствами). Особенность данного вида лицензии заключается в том, что её невозможно передать третьему лицу. Она привязана к личности человека, на которого оформлена.

Простая лицензия. Это разрешение привязывается не к субъекту, а к территории. Лицо, которое использует разрешительную документацию такого рода, обладает расширенными полномочиями.

Перекрёстная лицензия позволяет предоставлять патентные права.

Полная лицензия. Чаще всего государство для лицензирования конкретного вида деятельности использует именно этот вид разрешения. Полное разрешение позволяет оперировать нематериальными благами и правами (соответственно, правительство предоставляет разрешение на выполнение тех или иных действий).

Электронная лицензия – вид разрешительной документации, который выдаётся в электронном виде через интернет и не имеет бумажного дубликата.

Сублицензия относится к праву интеллектуальной собственности.

Патент (лицензионное соглашение в области патентов) – документ, регулирующий отношения в научно-технической сфере.

Лицензионный договор (бизнес-лицензия) – соглашение, которое составляется между двумя субъектами, не имещими отношения к государству. Может распространяться как на материальное, так и на нематериальное право.

Открытая лицензия позволяет любое (как коммерческое, так и некоммерческое) использование материальных и нематериальных благ, которые можно получить от объекта, на который распространяется разрешительная документация.

Перечень документов для получения лицензии

Для оформления лицензии требуются:

заявление на получение лицензии, составленное по определённой форме;

копии документов, свидетельствующих о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям (их перечень определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности);

пакет учредительных документов организации и квитанция об уплате госпошлины за предоставление лицензии.

Порядок получения лицензии

Лицензирование проходит в несколько этапов.

Сначала необходимо оплатить госпошлину, поскольку квитанция о её оплате входит в пакет необходимых документов.

Затем нужно собрать все документы, необходимые для получения лицензии.

Далее оформляется заявление, которое подписывается руководителем организации или иным уполномоченным лицом.

В заявлении указываются:

юридический и фактический адрес;

электронный адрес и телефон;

государственный регистрационный номер юридического лица и наименование органа регистрации с указанием его адреса;

ИНН и данные документа о постановке на учет в налоговой инспекции;

лицензируемый вид деятельности;

реквизиты квитанции об уплате госпошлины;

данные документов, подтверждающих соответствие лицензиара требованиям, предъявляемым к лицензируемому виду деятельности.

Заявление вместе с подкрепляющим пакетом документов подается в соответствующий лицензирующий орган.

Если документы приняты на рассмотрение, начинается сама процедура лицензирования. Занимает она 45 дней, считая со дня подачи заявления. За это время лицензирующий орган проверяет все полученные документы и достоверность указанных в них сведений, а также соответствие претендента установленным требованиям.

По окончании процедуры лицензирования оформляется приказ о выдаче лицензии. Через 3 дня после подписания приказа он выдаётся на руки представителю компании.

Проверки на предмет правомерности использования лицензий

Отметим, что государственный орган, выдавший лицензию, будет периодически проверять организацию.

Проверки могут быть как плановыми, так и внеплановыми. График и частота плановых проверок зависит от вида деятельности, обычно они проводятся каждые 1–3 года.

Если в процессе проведения проверки контролер обнаруживает нарушения, организации даётся 30 дней на то, чтобы их устранить. В противном случае действие лицензии приостанавливается, а данные об выявленном факте нарушения вносятся в специальный реестр.

В случае, если организация не устранит выявленные нарушения по истечении этого срока, лицензия аннулируется.

Остались еще вопросы по бухучету и налогам? Задайте их на бухгалтерском форуме.

. порядок переоформления лицензий используется, когда необходимо переоформить лицензию между обществами, . справедливой стоимостью лицензии. Принимающее общество считает переоформление лицензии носящим возмездный . получателем – передающее лицензию общество, возмездность переоформления лицензии определяется единообразно обоими . характера переоформления лицензии: а) получающее общество признаёт лицензию в качестве . отсутствия возмездного характера переоформления лицензии: а) принимающее общество .

. подбору очков офтальмологом). Нужна медицинская лицензия. Медицинская деятельность (за исключением . закона). Проверка возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий, производимая . лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии, отнесено наличие зданий, строений, . все началось. Имея намерение получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, . изделий, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг). Руководителем .

. на интеллектуальную собственность организации. Лицензии на интеллектуальную собственность могут включать . дополнение к обещанию предоставить покупателю лицензию (или лицензии), организация также может обещать . обещание в отношении предоставления лицензии (или лицензий) в дополнение к другим . оказываемая организацией, которая посредством выдачи лицензии предоставляет покупателю доступ к контенту . покупателя того, что переданная лицензия удовлетворяет параметрам лицензии, обещанной в договоре. Роялти .

. %, если выполняются следующие условия: есть лицензии на осуществление указанной деятельности, выданные . юридическое лицо, занимающееся на основании лицензии (наряду с основной деятельностью) . внимание Другие условия (наличие соответствующих лицензий, численность работников организаций, квалификационные требования . месту своего нахождения: заявление; копии лицензии (лицензий) на осуществление образовательной и (или . своего нахождения заявление и копии лицензии (лицензий) в порядке, предусмотренном п. .

. рабочих местах, является дополнительная клиентская лицензия (лицензии) на определенное количество рабочих мест . интеллектуальной деятельности, в том числе лицензии на неисключительные права пользования программными . срока полезного использования. На бессрочные лицензии амортизация не начисляется, так как . г. по результатам инвентаризации неисключительных лицензий на программные продукты на основании . г. по результатам инвентаризации неисключительных лицензий на программные продукты Содержание операции .

. и продан, передан, защищен лицензией, предоставлен в аренду или обменян . и управляет атомной электростанцией. Лицензия на управление такой электростанцией является . может продать или передать такую лицензию отдельно от приобретенной электростанции. . может признать справедливую стоимость лицензии и справедливую стоимость электростанции как . не намеревается продавать, защищать лицензией или обменивать его каким-либо . и базы подписчиков часто защищаются лицензией и, таким образом, удовлетворяют .

. для осуществления работ необходимо получить лицензию. Лицензия пока не получена. При . , или нужно ждать получения лицензии (был произведен пробный запуск . для осуществления работ необходимо получить лицензию. Лицензия пока не получена. При . , или нужно ждать получения лицензии (был произведен пробный запуск . т.е. после получения соответствующей лицензии. Обоснование вывода: Актив принимается организацией . получением организацией необходимых разрешений и лицензий для осуществления деятельности, с .

. организации, отзыв или приостановление действия лицензии, издание распорядительных актов, запрещающих . , когда у организации отзывают лицензию или истек ее срок. . несколько. Как правило, отзыв лицензии работодатели квалифицируют как обстоятельства, не . может привести к отзыву лицензии. Такого мнения придерживаются некоторые . вот если отзывается (аннулируется) лицензия на осуществление банковских операций работодателя . , по которым была отозвана лицензия (см. апелляционные определения Челябинского .

. с законодательством Российской Федерации без лицензии Банка России, не подлежат налогообложению . пользования участком недр и переоформления лицензии на пользование участком недр, . другому юридическому лицу (новому владельцу лицензии) подлежит налогообложению налогом на добавленную . средства, поступившие прежнему владельцу лицензии, перечислены новым владельцем лицензии в размере, равном . фактически осуществленных налогоплательщиком - прежним владельцем лицензии, осуществляется в соответствии с пунктом .

. планируемого к распространению соискателем лицензии телеканала или радиоканала, подтверждаемого . соответствие планируемого к распространению соискателем лицензии телеканала или радиоканала ограничениям, . , содержащихся в представленных соискателем лицензии и лицензиатом документах, лицензирующий . предоставление или переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии и продление срока ее . отношении вида деятельности, являющегося предметом лицензии, разрешения, регулируемого данным постановлением .

. другому юридическому лицу (новому владельцу лицензии) подлежит налогообложению налогом на . добавленную стоимость. Если прежним владельцем лицензии осуществляется передача результатов выполненных работ . , поступившие прежнему владельцу лицензии, перечислены новым владельцем лицензии в размере, равном . единовременно. Организация, являющаяся прежним владельцем лицензии на пользование этим участком недр . заключен между страховой организацией, имеющей лицензию на ведение соответствующего вида деятельности .

. новых процессов или систем, лицензии, интеллектуальная собственность, знания о . база, права обслуживания ипотеки, лицензии на рыболовство, импортные квоты, франшизы . (d) амортизация патентов и лицензий, использованных для создания нематериального актива . активный рынок для лицензий на перевозку пассажиров, лицензий на рыболовство . использование прав, являющихся предметом лицензии, откладывается в ожидании действий . ) компьютерное программное обеспечение; (d) лицензии и франшизы; (e) авторские права .

. могут выполняться только на основании лицензии (например, медицинская деятельность). Поэтому необходимо . ли у вашего контрагента лицензия, сведения о лицензиях указываются в ЕГРЮЛ, если . , там вы увидите информацию о лицензиях. Договор, заключенный исполнителем, не имеющим . соответствующей лицензии, при условиях, предусмотренных п.3 .

. государственных заданий; эпидемиологу при отсутствии лицензии по данному виду деятельности. . государственных заданий; эпидемиологу при отсутствии лицензии по данному виду деятельности. Использование . оказываемые медицинским работником услуги предусмотрены лицензией медицинской организации. Как следует из . деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном . , принимая во внимание отсутствие лицензии на осуществление медицинской деятельности проверяемого .

Некоторые виды коммерческой деятельности требуют от ИП или ООО специального разрешения — лицензии. Работа без разрешения по лицензируемым видам деятельности — незаконна и грозит предпринимателю штрафами, конфискацией продукции и средств производства и другими санкциями. На какие виды деятельности нужна лицензия и как её получить для ИП и ООО — разберёмся в этой статье.

На какие виды деятельности требуется лицензия

Основные направления коммерческой деятельности, требующие разрешения, определяются федеральным законом № 99-ФЗ от 04.05.2011. Некоторые виды лицензируемой деятельности определяются отдельными законами:

производство и оборот алкогольной продукции (закон № 171-ФЗ от 22.11.1995);

ведение кредитно-финансовой деятельности (закон № 395-1 от 02.12.1990);

страховая деятельность (закон № 4015-1 от 27.11.1992);

защита информации, охраняемой государственной тайной (закон № 5485-1 от 21.07.1993);

проведение торгов и аукционов (закон № 325-ФЗ от 21.11.2011);

осуществление профессиональной деятельности на рынке ценных бумаг (брокерская, дилерская деятельность, деятельность по управлению ценными бумагами и др.) согласно закону № 39-ФЗ от 22.04.1996;

деятельность негосударственных пенсионных фондов (НПФ) (закон № 75-ФЗ от 07.05.1998);

клиринговые услуги (закон № 7-ФЗ от 07.02.2011);

использование атомной энергии (закон № 170-ФЗ от 21.11.1995);

работа в космической сфере (закон № 5663-1 от 20.08.1993).

Большинство из них требуют не только получения разрешения, но и организации деятельности в соответствии с более жёсткими нормами и правилами, чем в общем случае.

Некоторые виды лицензируемой деятельности по закону № 99-ФЗ от 04.05.2011:

охранная и детективная деятельность;

хранение и реализация лома чёрных и цветных металлов;

оказание услуг связи;

ведение телевизионного и радиовещания;

оказание медицинских услуг.

Каждый вид деятельности требует оформления отдельной лицензии, действующей на всей территории РФ.

Где получить лицензию

Получить разрешение на выбранное направление коммерческой деятельности можно только после создания ИП или ООО и получения листа записи о государственной регистрации. Некоторые разрешения могут получить только юридические лица, но не индивидуальные предприниматели. Например, ИП запрещено заниматься продажей алкоголя (кроме пива), заниматься любыми видами кредитно-финансовой и страховой деятельности.

Выдачей разрешений занимаются разные государственные органы, в зависимости от того, какой вид деятельности лицензируется:

Автомобильные пассажирские перевозки

Фармацевтика и медицина

Частная охрана и детективные услуги

Всего лицензированием занимается 20 служб и государственных органов, часть которых входит в состав Роскомнадзора, МВД РФ, Ростехнадзора.

Как получить лицензию

Для получения разрешения ИП или ООО должны соответствовать перечню критериев для осуществления работы по лицензированному направлению деятельности:

размер уставного капитала;

квалификация и специализация работников;

наличие помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям.

Критерии соответствия и требования к ИП и ООО для получения разрешения приводятся в отдельных Положениях, утверждённых правительством РФ. Ознакомиться с ними можно на официальном сайте лицензирующего органа или по письменному обращению.

Получение разрешения выглядит следующим образом:

Оплата госпошлины. Для всех видов лицензируемой деятельности стандартный размер государственной пошлины — 7500 рублей, исключение составляют: — банковские операции — 0,1% уставного капитала, но не более 500 000 рублей; — производство, хранение и поставки алкогольной продукции — от 800 000 до 9,5 млн рублей; — продажа алкогольной продукции — 65 000 рублей в год; — коммерческое управление многоквартирными домами — 30 000 рублей. Оплата госпошлины требуется только один раз на весь период действия разрешения, кроме направлений деятельности, где оно имеет установленные сроки с возможностью продления.

Подача заявления. Заявление подаётся только после регистрации ИП или ООО. В заявлении для ИП указываются: — вид деятельности, на который оформляется разрешение; — ФИО, паспортные данные; — адрес его места жительства; — адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности; — ОГРНИП, данные документа о внесении записи в ЕГРИП; — ИНН, данные документа о постановке на учёт в налоговом органе; — реквизиты документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии лицензионным требованиям; — реквизиты квитанции об оплате государственной пошлины; — номер телефона и электронной почты; — подпись и печать (при наличии).

Для ООО указываются: — вид деятельности, на который оформляется разрешение; — организационно-правовая форма и название ООО; — адрес его места нахождения; — адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности; — ОГРН, данные документа о внесение сведений в ЕГРЮЛ; — ИНН, данные документа о постановке на учёт в налоговом органе; — реквизиты квитанции об оплате государственной пошлины; — номер телефона и адрес электронной почты; — подпись руководителя ООО и печать.

Передача документов в лицензирующий орган. Есть несколько вариантов подачи документов: — в электронном виде (обязательно наличие электронной подписи); — заказным письмом с уведомлением о вручении; — лично при посещении лицензирующего органа.

После приёма документов на рассмотрение заявителю выдаётся копия описи с отметкой о дате приёма. В случае, если заявление оформлено с нарушением требований и (или) документы представлены не в полном объёме, в течение 3 рабочих дней со дня приёма заявления лицензирующий орган вручает уведомление о нарушениях. На устранение нарушений даётся 30 дней.

Лицензирование - деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий в случае, если ограничение срока действия лицензий предусмотрено федеральными законами, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Положением о Восточно-Сибирском управлении государственного речного надзора Федеральной службы по надзору в сфере транспорта (утв. приказом Ространснадзора №АК-476фс от 15.04.2013) лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров;
деятельность по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов;
погрузочно-разгрузочная деятельность применительно к опасным грузам на внутреннем водном транспорте, в морских портах.

Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Лицензия действует бессрочно.

! Ответственность за осуществление предпринимательской деятельности в области транспорта без лицензии, а также за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением / грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией, предусмотрена ст.14.1 2 КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа - до 400 тыс. рублей.

! Ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без специального разрешения (лицензии), а также за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением / грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии) предусмотрена ст. 19.20. КоАП РФ и влечет наложение административного штрафа - до 200 тыс. рублей.

Порядок представления соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, и их приема лицензирующим органом (ст. 13 Федерального закона №99-ФЗ):

Для получения лицензии соискатель лицензии представляет по установленной форме в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, которое подписывается руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица или иным имеющим право действовать от имени этого юридического лица лицом либо индивидуальным предпринимателем и в котором указываются:

1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты юридического лица;

2) фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять соискатель лицензии, данные документа, удостоверяющего его личность, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты индивидуального предпринимателя;

3) идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

4) лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

5) реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины;

6) реквизиты документов (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер), перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям.

В заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии может указать просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам лицензирования.

К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:

1) копии документов, перечень которых определяется положением о лицензировании конкретного вида деятельности и которые свидетельствуют о соответствии соискателя лицензии лицензионным требованиям, в том числе документов, наличие которых при осуществлении лицензируемого вида деятельности предусмотрено федеральными законами, за исключением документов, на которые распространяется требование пункта 2 части 1 статьи 7 Федерального закона от 27 июля 2010 года N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг";

2) опись прилагаемых документов.

Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискателем лицензии представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Порядок предоставления лицензирующим органом дубликата лицензии и копии лицензии (ст. 17 Федерального закона №99-ФЗ):

В случае утраты лицензии или ее порчи лицензиат вправе обратиться в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, с заявлением о предоставлении дубликата лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление такого дубликата.

В случае порчи лицензии к заявлению о предоставлении дубликата лицензии прилагается испорченный бланк лицензии.

В течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении дубликата лицензии лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии на бланке лицензии с пометками "дубликат" и "оригинал лицензии признается недействующим" и вручает такой дубликат лицензиату или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа копии лицензии, которая заверена им и вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении в течение трех рабочих дней со дня получения заявления о предоставлении копии лицензии.

В случае, если в заявлении о предоставлении дубликата лицензии или копии лицензии указывается на необходимость предоставления дубликата лицензии или копии лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату дубликат лицензии или копию лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Порядок переоформления лицензии (ст. 18 Федерального закона №99-ФЗ):

Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Для переоформления лицензии лицензиат, его правопреемник или иное предусмотренное федеральным законом лицо представляет в лицензирующий орган, предоставивший лицензию, либо направляет заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о переоформлении лицензии с указанием реквизитов документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за переоформление лицензии, и оригинал действующей лицензии на бумажном носителе или лицензию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Заявление о переоформлении лицензии может быть направлено в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

В случае реорганизации юридического лица в форме преобразования в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате или его правопреемнике и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц. Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган не позднее чем через пятнадцать рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц.

При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности по этому адресу. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически она прекращена.

При намерении лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах, об услугах, которые лицензиат намерен выполнять, оказывать, или о работах, об услугах, выполнение, оказание которых лицензиатом прекращаются. При намерении лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям при выполнении данных работ, оказании данных услуг. Перечень таких сведений устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и документов в день приема вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров (ОДППВВТиМТ) скачать

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление деятельности по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов (ОДПОГВВТ) скачать

Образец заявления о предоставлении лицензии на осуществление погрузочно-разгрузочной деятельности применительно к опасным грузам на внутреннем водном транспорте, в морских портах (ОПРДОГВВТиМТ) скачать

Образец заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом пассажиров скачать

Образец заявления о переоформлении лицензии на осуществление деятельности по перевозкам внутренним водным транспортом, морским транспортом опасных грузов скачать

Образец заявления о переоформлении лицензии на осуществление погрузочно-разгрузочной деятельности применительно к опасным грузам на внутреннем водном транспорте, в морских портах скачать

Образец заявления о выдаче копии лицензии, дубликата, о прекращении действия лицензии, скачать

Основанием отказа в предоставлении лицензии является:

1) наличие в представленных соискателем лицензии заявлении о предоставлении лицензии и (или) прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации;

2) установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям;

3) представление соискателем лицензии заявления о предоставлении лицензии на указанный в п.38 ч.1 ст.12 Федерального закона №99-ФЗ вид деятельности и прилагаемых к этому заявлению документов, если в отношении соискателя лицензии имеется решение об аннулировании ранее выданной лицензии на такой вид деятельности.

Росздравнадзор (Управление лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований, отдел лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений и контроля в сфере обращения лекарственных средств) осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации осуществляют лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук.

Результатом предоставления государственной услуги по лицензированию деятельности является:

предоставление (отказ в предоставлении) лицензии;
переоформление (отказ в переоформлении) лицензии;
выдача дубликата лицензии, копии лицензии;
решение о приостановлении действия лицензий, о возобновлении действия лицензии, о прекращении действия лицензии и аннулировании лицензии;
предоставление заявителям выписки из единого реестра лицензий.

Электронные сервисы

Заявления

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности,

осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти

Заявление о переоформлении лицензии на фармацевтическую деятельность

Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий

Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах

Заявление о прекращении фармацевтической деятельности

Государственная пошлина

Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за предоставление лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за переоформление лицензии за 750 рублей на осуществление фармацевтической деятельности

Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за переоформление лицензии за 3 500 рублей на осуществление фармацевтической деятельности

Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за выдачу дубликата лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Образец платежного поручения на оплату государственной пошлины за предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе

Информационные письма

Информационное письмо от 12.08.2021 № 02И-1024/21

О проведении эксперимента по лицензированию фармацевтической деятельности

Информационное письмо от 12.01.2021 № 02И-9/21

О вступлении в силу нормативно-правовых актов

Информационное письмо от 30.10.2020 № 01И-2065/20

О соблюдении обязательных требований

Информационное письмо от 25.06.2020 № 01И-1193/20

О соблюдении температурного режима

Информационное письмо от 02.06.2020 № 01И-1014/20

О лицензионных требованиях при осуществлении фармацевтической деятельности

Информационное письмо от 16.01.2020 № 01И-71/20

О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами

Информационное письмо от 10.06.2019 № 01И-1442/19

О соблюдении температурного режима

Информационное письмо от 20.05.2019 № 01И-1269/19

О подключении медицинских организаций и аптек к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов

Письмо Минздрава России от 20.07.2017 № 16-5/10/2-4889

О праве на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации

Методические рекомендации по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава от 27.03.2017 № 131 и направленные письмом Минздрава России от 28.03.2017 № 868/25-4

Информационные материалы по вопросам медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и других препаратов, подлежащих предметно-количественному учету

Информационное письмо от 07.11.2016 № 01И-2172/16

О соблюдении законодательства

Информационное письмо от 03.11.2016 № 02И-2155/16

О соблюдении законодательства

Письмо Минздрава России от 05.08.2016 № 16-5/10/2-4847

О лицах, имеющих право на осуществление медицинской или фармацевтической деятельности в Российской Федерации

Информационное письмо Минздрава России от 07.07.2016 № 07.07.2016

О процедуре аккредитации специалиста по специальностям "Стоматология" и "Фармация"

Письмо ФАС России от 26.02.2016 № АК/11825/16

Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Информационное письмо от 23.09.2015 № 01И-1546/15

Об участии в семинаре для лицензирующих органов

Информационное письмо от 06.08.2015 № 04И-1270/15

О соблюдении законодательства в деятельности аптечных организаций

Информационное письмо от 24.04.2015 № 01И-686/15

О соблюдении действующего законодательства

Доклад о лицензировании отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения по итогам 2014 года

Информационное письмо от 21.01.2015 № 01И-48/15

Об отзыве информационных писем Росздравнадзора

Информационное письмо от 15.01.2015 № 02И-21/15

Об изменении размеров государственных пошлин

Информационное письмо от 28.11.2014 № 01И-1915/14

О проведении контроля в отношении СРО

Нормативная документация

Инструкция по получению доступа к Федеральному реестру медицинских организаций и Федеральному регистру медицинских работников

Приказ Росздравнадзора от 23.11.2020 № 10935

Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности.

Федеральный закон РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ

О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля (в ред. от 08.12.2020)

Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации (ред. от 02.07.2021)

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Об обращении лекарственных средств (в ред. от 22.12.2020)

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80

Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза

Приказ Росздравнадзора от 29.10.2020 № 10022

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности

Федеральный закон РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ

О лицензировании отдельных видов деятельности (ред. от 31.07.2020)

Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

О лицензировании фармацевтической деятельности (ред. от 15.05.2020)

Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957

Об организации лицензирования отдельных видов деятельности (ред. от 12.09.2020)

Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н

Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (ред. от 27.07.2018)

Приказ Минздрава России от 31.07.2020 № 780н

Об утверждении видов аптечных организаций

Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 № 697

Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и д.

Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352

Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 "Об утверждении общих .

Федеральный закон от 06.06.2019 № 134-ФЗ

О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необход.

Приказ Минфина РФ от 13.06.1995 № 49

Об утверждении Методических указаний по инвентаризации имущества и финансовых обязательств (ред. от 08.11.2010)

Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771

Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей (ред. от 21.12.2017)

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 646н

Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н

Об утверждении Правил хранения лекарственных средств (ред. от 28.12.2010)

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н

Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подра.

Приказ Минздрава России от 31.10.2017 № 882н

О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам обращения.

Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1341н

Об утверждении Порядка ведения единого реестра лицензий, в том числе лицензий, выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданным полномоч.

Приказ Минздрава России от 10.09.2015 № 634н

О внесении изменений в некоторые приказы Минздравсоцразвития России и Минздрава России

Приказ Минздрава России от 01.09.2017 № 585н

Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтичес.

Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ

О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья

Федеральный закон от 29.07.2017 № 221-ФЗ

Федеральный конституционный закон от 29.07.2017 № 3-ФКЗ

"О внесении изменения в статью 12.2 Федерального конституционного закона "О принятии в Российскую Федерацию Республики Крым и образовании в составе Российской Федерации новых субъектов - .

Постановление Правительства РФ от 04.07.2017 № 791

О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ

Приказ Минздрав России от 22.12.2016 № 988н

О Порядке выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесен.

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н

Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1183н

Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников (ред. от 01.08.2014)

Методические рекомендации. Фармакотерапия хронического болевого синдрома у взрослых пациентов при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных и амбулаторно-поликлинических условиях

Информационные материалы по обороту наркотических средств, психотропных веществ и других препаратов для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н

Об утверждении видов аптечных организаций

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2012 № 547-Пр/12

Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в процессе лицензирования фармацевтической деятельности (ред. от 16.08.2012)

Приказ Росздравнадзора от 16.08.2012 № 614-Пр/12

О внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 15 февраля 2012 г. N 547-Пр/12 "Об утверждении форм документов, используемых .

Постановление Правительства РФ от 26.11.2015 № 1268

Об утверждении Правил подачи и рассмотрения заявления об исключении проверки в отношении юридического лица, индивидуального предпринимателя из ежегодного плана проведения плановых проверо.

Приказ Минздрава России от 29.10.2014 № 680н

Об утверждении порядка осуществления оценки эффективности деятельности органов государственной власти субъектов Российской Федерации по осуществлению переданных им полномочий Российской Ф.

Статья 31 Федерального закона от 14.10.2014 № 307-ФЗ

О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях и отдельные законодательные акты Российской Федерации и о признании утратившими силу отдельных полож.

Постановление Правительства РФ от 15.04.2013 № 342

О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам обращения лекарственных средств для медицинского применения

Ответы на часто задаваемые вопросы

до медицинских организаций, аптечных организаций?

В соответствии с пунктом 33 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов. Для осуществления только перевозки лекарственных препаратов/средств не требуется получение лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.

Обязательно ли для таких организаций получение лицензии на фармацевтическую деятельность?

Читайте также: