Нужен ли паспорт при сдаче анализов в кдл

Обновлено: 08.05.2024

Сдача тестов на коронавирус стала чем-то вроде похода к стоматологу: тысячи украинцев ежедневно идут проверять, не подхватили ли они COVID-19, а кто-то и вовсе вынужден делать это регулярно, "для профилактики".

И на пороге лаборатории все они обязательно слышат: "Предъявите документ, удостоверяющий личность, пожалуйста". Аналогичное требование, кстати, выдвигают и медсестры, выезжающие к пациентам на дом.

И часть пациентов разочарованно чертыхается и возвращается за ID, поскольку упустили из внимания, что при тестах на коронавирус обязательно нужно иметь с собой паспорт, права или другой документ, который доказывает, что вы — это вы.

Обвинять пациентов в этом сложно — всю информацию о правилах идентификации клиентов лабораториями в одном документе найти действительно очень сложно.

1. Законно ли, что лаборатория требует у клиента документы для проведения анализа на коронавирус?

Да, совершенно законно. Коронавирусная болезнь внесена приказом Минздрава №521 от 25 февраля 2020 года в перечень особо опасных инфекционных болезней еще в марте 2020 года. В этом списке, помимо коронавируса, такие болезни, как чума, холера, оспа, тиф, дифтерия, туберкулез, полиомиелит, грипп, столбняк, корь.

Кроме того, есть приказ Минздрава №1 от 10 января 2006 года, который обязует лаборатории и медучреждения, которые выявили инфекционные болезни, сообщать об этом в соответствующие госорганы. Сейчас это Центр общественного здоровья и Минздрав.

Справка. Форма № 058/о требует следующей информации о пациенте: фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, пол, место жительства больного (полный почтовый адрес), телефон, место работы, учебы, детского учреждения и их адрес, диагноз.

Это же правило продублировано приказом Минздрава №722 от 28 марта 2020 года, который касается конкретно коронавирусной инфекции. В нем сказано, что все лаборатории должны уведомлять о выявленном случае заболевания (позитивном тесте) региональный лабораторный центр.

Согласно приказу, в течение двух часов после получения результата лаборатория должна уведомить о позитивном тесте лабцентр МОЗ (их десятки в стране) и в телефонном режиме продиктовать информацию о клиенте. Затем в течение дня "Укрпочтой" нужно продублировать эти же результаты бумажным письмом.

По словам коммерческого директора сети лабораторий "Синэво" в Украине Николая Скавронского, для всех исследований, кроме COVID-19, никаких документов не нужно. И чтобы выполнять требования государства по тестированию на COVID-19, лаборатории пришлось полностью изменить бизнес-процессы, нанять в штат дополнительных людей, которые отзваниваются лабцентрам, распечатывают результаты и пакуют их в конверты.

За день в лаборатории "Синэво", говорит Скавронский, бывает до 3 000 положительных результатов, о которых нужно отчитаться. Каждый отзвон занимает около 15-20 минут.

Николай Скавронский, коммерческий директор Синэво

"Как крупнейшему лабораторному бизнесу Украины, нам вся эта процедура по идентификации клиентов и оповещению государства крайне неудобна. Она искусственно замедляет работу лаборатории и ограничивает возможность проводить массовое тестирование. Но мы ее выполняем, поскольку это требование закона"

В инструкции к заполнению экстренного уведомления (приказ МОЗ №1) сказано, что необходимо внести в него фамилию, имя, отчество, дату рождения, место работы или учебы больного. Для этого все медучреждения должны идентифицировать пациентов — сверить называемые им данные по документу, удостоверяющему личность.

Важно: идентификация личности требуются при лабораторных исследованиях только в двух случаях – анализе на ВИЧ и СOVID-19. Но если ВИЧ можно сдать анонимно, то с коронавирусом такой вариант не пройдет.

2. Какие документы подходят для того, чтобы идентифицировать личность клиента в лаборатории?

Самые распространенные документы, которые подтверждают личность — гражданский паспорт, водительское удостоверение или же приложение Дiя. Также для идентификации подходят служебные паспорта, например, паспорт моряка и т.д. Полный перечень этих документов можно найти в Законе "Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус".

Справка. Среди документов, которые удостоверяют личность:

паспорт гражданина Украины;

дипломатические и служебные паспорта;

удостоверения моряка и члена экипажа;

удостоверение личности на возвращение в Украину;

временное удостоверение гражданина Украины;

удостоверение лица без гражданства для выезда за границу;

вид на постоянное жительство;

вид на жительство;

проездной документ беженца;

удостоверение личности, которая нуждается в дополнительной защите;

проездной документ лица, которому предоставлена дополнительная защита;

также возможно использование электронного паспорта в приложении Дія.

"Если сотрудник лабораторного центра сомневается в том, пригоден ли документ для идентификации личности (если клиент предоставляет один из документов, которые используются нечасто), провести верификацию документа в онлайн-режиме помогает юридическая служба компании", — говорит Николай Скавронский.— В этом нет никаких нарушений и ограничений прав пациентов, лаборатория лишь выполняет приказ Минздрава".

3. Может ли лаборатория отказать в проведении теста, если клиент забыл удостоверяющий личность документ?

Лаборатория не может принять клиента, которому требуется тест на COVID-19 при отсутствии у него удостоверяющего личность документа. Это не является нарушением или ограничением прав клиента, но при этом соответствует требованиям тех нормативных документов, которыми лабцентры руководствуются в своей работе.

"Частная медицинская лаборатория имеет право установить условия предоставления услуг, которые считает нужным (в рамках действующего законодательства). Если клиент был уведомлен о необходимости предоставления документов, удостоверяющих личность, но их с собою не взял, то, считайте, что стороны не договорились — не заключили договор о предоставлении услуг", — поясняет Катерина Ищенко, советник юридической фирмы "Анте".

4. При оформлении онлайн-заказа клиент заполняет большую анкету с указанием персональных данных. Зачем иметь с собой паспорт при визите, если все данные уже внесены?

Главная причина сверки личных данных — удостовериться, что сдавать анализ пришел тот же человек, чьи данные указаны в анкете. Поэтому администратор обязан сверить, корректно ли указаны данные в анкете и соответствуют ли они документу, удостоверяющему личность. Это необходимо для того, чтобы в случае положительного результата в Минздрав была передана корректная информация.

Анкета не заменяет паспорт или другой документ, удостоверяющий личность. Кроме того, онлайн-заявка помогает сэкономить время для оформления исследований и минимизировать время пребывания в лабораторном центре.

5. А если в лаборатории при ПЦР, ИФА или тесте на антиген не просят документы?

Это нарушение закона.

Если в лаборатории не просят предъявить документ, удостоверяющий личность для проведения анализа на COVID-19, такое учреждение, скорее всего, не передает статистику о заболевших в Минздрав. То есть если лаборатория не запрашивает личные данные о вас, то она, соответственно, никак не может их передать. За это предусмотрена ответственность вплоть до лишения лицензии.

Также если лаборатория не подает статистику и не просит документы — это еще может свидетельствовать о возможной работе "мимо кассы" и сокрытии доходов для уклонения от налогов.

Катерина Ищенко из юркомпании "Анте" допускает, что это может быть связано с желанием избежать бумажной работы и чувством безнаказанности за такие действия — подобно продаже поддельных справок об отсутствии/наличии коронавируса.

"Для сдачи анализа обязательно предъявление удостоверение личности. Лаборатории, не требующие документов, нарушают лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике", — поддерживает ее Максим Трикур, юрист компании "Мамуня Ай Пи".

6. Какие санкции могут быть наложены на лабораторию, которая не передает информацию о выявленных положительных результатах тестов на коронавирус?

Такие действия могут быть основанием для отзыва лицензии и закрытия медицинской практики или наложения на субъекта медуслуг штрафа в размере от 1000 до 3000 необлагаемых налогом минимумов граждан.

В отдельных случаях за такое нарушение может быть предусмотрена уголовная ответственность, поскольку действия медучреждения могут быть расценены как препятствование государству в борьбе с серьезным заболеванием. В частности, статьей 325 (в редакции законов № 1125-VI от 17.03.2009, № 530-IX от 17.03.2020 с учетом изменений внесенных законом № 540-IX от 30.03.2020), предусмотрен арест до трех лет. Те же деяния, повлекшие смерти или другие тяжелые последствия, наказываются лишением свободы на срок от пяти до восьми лет.

Если действия лаборатории повлекли за собой распространение заболевания, предусмотрен штраф до 50 необлагаемых минимумов доходов граждан, арест на срок до шести месяцев или ограничение свободы на срок до трех лет.

7. Куда пациент может сообщить о нарушении, если лаборатория не требует удостоверяющих документов при сдаче анализа на COVID-19?

Пациент может написать жалобу в Минздрав или в управление здравоохранения того города или области, где он делал исследование.

8. Отвечает ли лаборатория за отслеживание больных и режим самоизоляции?

Постановка диагноза и отслеживание пациентов — вне компетенции лабораторий. Поэтому лаборатории не отвечают за отслеживание больных и соблюдение режима самоизоляции. Результаты лабораторных исследований могут быть основанием для постановки диагноза, но не являются диагнозом, так как его ставит только врач.

"Лаборатория является первичным звеном, которая получает информацию о больном и обязана передать ее дальше. Но она не является поставщиком первичной медицинской помощи, не осуществляет мониторинг лиц, имевших контакт с больными COVID-19", — поясняет Катерина Ищенко.

9. Отчитывается ли лаборатория о негативных тестах?

Нет, лаборатория обязана отчитываться только о положительных или сомнительных результатах исследования. О негативных результатах тестов отчетность лабораториями не подается. Это обязанность семейных врачей. Следовательно, та часть пациентов, у которой нет деклараций с семейным врачом, вероятно, не входит в статистику выздоровевших.

10. Насколько защищены персональные данные клиентов?

Защита персональных данных клиентов является одним из обязательных пунктов работы лаборатории. Но в ситуации с COVID-19 учитывая то, что данные о заболевших передаются голосом по телефону, говорить об их неразглашении не приходится. Из лабораторного центра Минздрава информация о заболевших попадает в структуры Госпродпотребслужбы, а затем — по населенным пунктам, согласно месту прописки больных. На основе этих данных с больным должен связаться врач. Но на практике это происходит не всегда. Следовательно, на уровне лаборатории вряд ли возможны централизованные массовые утечки данных пациентов.

Хотите о чём-то нам рассказать?
Пожаловаться? Поблагодарить?
Напишите, мы будем рады!

УЗИ Ультразвуковые исследования
ЭКГ и Холтер Электрокардиограммы

МРТ Магнитно-резонансная томография
Кольпоскопия Гинекологическая диагностика

Сургитрон Радиоволновая хирургия
Вакцинация от COVID-19 Вакцинация от COVID-19

В большинстве стран для въезда необходимо иметь отрицательный результат ПЦР-теста, проведенного в течение 72 часов до прибытия в страну. Также, предъявить отрицательный результат теста требуют и некоторые авиакомпании перед посадкой.

РНК-диагностика SARS-CoV-2 (ПЦР, Roche, Швейцария)

Качественное определение РНК бета-коронавируса SARS-CoV-2 (возбудителя COVID-19) в соскобе клеток ротоглотки методом ПЦР в режиме реального времени.

Срочная РНК-диагностика SARS-CoV-2 (ПЦР)

РНК-диагностика SARS-CoV-2 (ПЦР)

Антигенный экспресс-тест SARS-CoV-2 (Ag, NowCheck)

Качественное определение антигена бета-коронавируса SARS-CoV-2 в соскобе клеток носоглотки иммунохроматографическим методом. Результат предоставляется через 15–30 минут. Исследование представляет собой аналог амплификационных тестов (ПЦР и LAMP).

Если вам нужно сдать несколько анализов с разными сроками выполнения, попросите оформить их разными заказами. Это позволит получить результат ПЦР-теста в нужный срок.

Если вы переболели COVID-19, оформляйте ПЦР-тест и анализ на антитела разными заказами. После выздоровления или вакцинации результат теста на антитела может быть положительным. Если оформить всё в одном заказе, это может послужить причиной для отказа в пересечении границы или допуске на борт самолёта.

Результаты и сертификат
на русском и английском
языках с QR-кодом
для проверки подлинности
придут на почту.

Также сертификат можно
получить с помощью
онлайн-сервиса

Вместе с бланком результатов вы получите сертификат на русском и английском языках, в котором указаны метод, результат, дата проведения исследования, дата выдачи сертификата, данные паспорта и загранпаспорта (если вы их указывали). На сертификате напечатан QR-код, подтверждающий подлинность документа.

Обязательные условия для любого теста — отсутствие контактов с заболевшими COVID-19 в течение 14 дней и отсутствие симптомов ОРВИ в течение 5 дней.

В течение 3 часов до анализа нельзя есть, пить, чистить зубы, полоскать рот, курить и жевать жевательную резинку.

Граждане РФ при заказе ПЦР-теста, антигенного теста на COVID-19 или теста на антитела IgM должны иметь при себе внутренний паспорт и полис ОМС. Если анализ нужен для выезда за границу, понадобятся ещё и данные загранпаспорта. Они будут отражены в сертификате с результатами. Внести данные можно самостоятельно при оформлении предварительного заказа на сайте или в лабораторном отделении.

Гражданам других государств понадобится загранпаспорт или паспорт иностранного государства, а также документ, подтверждающий место пребывания иностранного гражданина на территории РФ.

Предварительной записи нет, приём ведётся в порядке живой очереди. Чтобы не тратить время на заполнение документов в лабораторном отделении, оформите предварительный заказ на сайте.

Некоторые ПЦР-тесты доступны только в определённых отделениях. Выберите подходящее отделение при оформлении предварительного заказа на сайте.

Если вам не удалось получить QR-код, обратитесь в службу технической поддержки приложения.

Если вы получили сертификат по электронной почте или скачали на странице просмотра заказа, распечатайте его и возьмите с собой в поездку для предъявления на границе.

72 часа отсчитываются от времени взятия биоматериала до прибытия в пункт пропуска страны назначения. Важно: моментом прибытия считается не пересечение границы в РФ, а прохождение процедуры контроля у пограничного офицера за рубежом

Что делать, если портал ЕМИАС не принял результаты ПЦР-теста или теста на антитела из-за ошибки в документах?

Когда это происходит, мы присылаем пациенту письмо с описанием ошибок на тот e-mail, который был указан при оформлении заказа.

Как передать результаты анализа в ЕМИАС

Если при сдаче теста личные данные пациента были указаны неправильно, сертификат тоже будет выпущен с ошибкой.

Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения лабораторных исследований, включая клинические лабораторные исследования и микробиологические исследования, в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность (далее - медицинская организация) на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике и (или) лабораторной генетике и (или) медицинской микробиологии и (или) бактериологии и (или) вирусологии и (или) лабораторной микологии и (или) паразитологии и (или) лабораторной диагностике.

1. Клинико-диагностическая лаборатория (отдел, отделение) (далее - Лаборатория) создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), либо самостоятельной медицинской организации.

2. Структура и штатная численность Лаборатории устанавливаются с учетом рекомендуемых штатных нормативов клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренных приложением № 3 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом фактической потребности конкретной медицинской организации в количестве и видах лабораторных исследований.

3. На должность заведующего Лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н8 (далее - квалификационные требования) по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" и профессиональному стандарту "Специалист в области клинической лабораторной диагностики", утвержденному Министерством труда и социальной защиты Российской Федерации от 14 марта 2018 г.9, имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста, стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, прошедший повышение квалификации по вопросам организации деятельности и управления Лабораторией медицинской организации и назначенный на должность заведующего лабораторией до вступления в силу настоящих Правил, может продолжать работу в должности заведующего Лабораторией.

4. На должность врача клинической лабораторной диагностики, врача - лабораторного генетика, врача - медицинского микробиолога, врача-бактериолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям и имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по соответствующей специальности.

5. На должность биолога, химика-эксперта назначается специалист с высшим профессиональным (немедицинским) образованием, имеющий дополнительное профессиональное образование в соответствии с направлением профессиональной деятельности. На должности врача-лаборанта работает специалист с высшим немедицинским образованием, назначенный на эту должность до 1 октября 1999 года.10

6. На должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта назначается медицинский работник, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием по специальности "Лабораторная диагностика" или "Лабораторное дело" или "Бактериология".

7. Оснащение Лаборатории осуществляется в соответствии со стандартом оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения), предусмотренным приложением № 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным настоящим приказом, и с учетом видов проводимых клинических лабораторных исследований и их количества.

8. Лаборатории, в которых проводятся клинические лабораторные исследования, по организационному характеру деятельности подразделяются на экспресс-лаборатории/отделы и плановые лаборатории.

9. Плановые лаборатории подразделяются на следующие уровни:

1-й уровень - лаборатории малой мощности, обеспечивающие в основном выполнение исследований для одной медицинской организации, в том числе оказывающей первичную медико-санитарную помощь;

2-й уровень - лаборатории средней мощности, выполняющие клинико-диагностические лабораторные исследования для медицинских организаций, имеющих в своем составе диагностические отделения (функциональной, ультразвуковой, рентгенодиагностики и лабораторной диагностики), поликлиник, стационаров и специализированные лаборатории, обеспечивающие выполнение исследований по отдельным видам клинических лабораторных исследований;

3-й уровень - крупные лаборатории многопрофильных медицинских организаций, специализированные, централизованные и межрайонные лаборатории, обеспечивающие выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностические центры, краевые, областные и городские больницы и другие медицинские организации).

10. Лаборатория осуществляет следующие функции:

прием образцов биологического материала человека (далее - биоматериал);

отбраковку биоматериала, непригодного для выполнения исследования; анализ причин "брака" с последующим доведением этой информации до сведения медицинских работников, принимающих участие в преаналитическом процессе;

выполнение клинических лабораторных исследований;

оценку и валидацию результатов клинических лабораторных исследований;

интерпретацию результатов клинических лабораторных исследований;

обеспечение качества клинических лабораторных исследований;

проведение межлабораторных сличений;

разработку и осуществление мер, предупреждающих негативное влияние факторов преаналитического (нарушение правил взятия, маркировки, хранения, первичной обработки биоматериала), аналитического (нарушение правил проведения аналитической процедуры, ошибки калибровки метода и настройки измерительного прибора, использование реагентов и других расходных материалов, не допущенных к использованию) и постаналитического (оценка достоверности полученных результатов исследований, их интерпретация) этапов, способных помешать получению достоверного результата исследования и его правильной оценки;

разработку и внедрение в работу Лаборатории стандартных операционных процедур в области клинических лабораторных исследований;

обеспечение мер биологической безопасности при работе с потенциально инфицированным биоматериалом;

предоставление отчетности в установленном порядке11, сбор и предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения12.

Сегодня многие предпочитают заплатить за услугу, а не сидеть часами в очереди в государственном учреждении. Особенно актуально это в сфере медицины: количество клиентов частных клинико-диагностических лабораторий увеличивается с каждым днем. Для открытия такого бизнеса необходимы не только помещение и оборудование, но и медицинская лицензия. Как правильно пройти процедуру лицензирования, чтобы впоследствии не иметь проблем с законом?

В Москве работает несколько десятков частных клинико-диагностических лабораторий

Какие требования предъявляют к таким лабораториям

Клинико-диагностические лаборатории проводят разные типы исследований: биохимические, иммунологические, паразитологические, цитологические и др. В их компетенцию также входят токсикология и бактериология. И требования к их оснащению и условиям работы соответствующие:

По итогам выездной проверки Роспотребнадзор выдает лаборатории заключение о том, что она соответствует санитарным, пожарным и эпидемиологическим нормам. Без такого документа получить лицензию невозможно.

Лаборатории, предоставляющие услуги на платной основе, должны заключить договор со страховой компанией

Какие документы понадобятся для лицензирования

Вместе с заявлением в органы здравоохранения необходимо предоставить такие документы:

Копии учредительных документов, ИНН, ОГРН, Устава, выписку из ЕГРЮЛ.
Документы, подтверждающие право собственности или договор аренды помещения, поэтажный план с экспликацией.
Лицензии и свидетельства о госрегистрации на оборудование, аппараты, приборы для лабораторно-диагностических исследований.
Заключения СЭЗ о том, что работы и услуги, которые выполняет лаборатория, соответствуют санитарным нормам (выдается после выездной проверки в течение 30 дней).
Заключение МЧС о помещении.
Документы, которые подтверждают образование и квалификацию сотрудников.
Договора с профильными компаниями на техническое обслуживание оборудования (плюс лицензии обслуживающих организаций).
Подтверждение оплаты пошлины (7500 руб.) и др.

Как это происходит на практике

Владелец лаборатории, юридическое лицо или ИП, подает в Министерство здравоохранения заявление и пакет документов. Лицензирующий орган инициирует проверку – на объект направляют специалиста, который проверяет помещение и медицинское оборудование. По результатам принимают решение о выдаче лицензии. От момента подачи заявления процедура занимает не более 45 дней.

Если пакет документов неполный, в бумагах есть недостоверные или искаженные сведения, замечания к помещению/оснащению, заявитель получает письменный отказ с указанием причины. Госпошлина в таких случаях не возвращается. Решение можно обжаловать в административном порядке, заказав независимую экспертизу. Чтобы максимально упростить процесс получения лицензии, имеет смысл уже на старте привлечь профессионального юриста.

Лицензия бессрочная. Однако пройти процедуру повторно предстоит, если в перечне услуг появились новые пункты. При утрате или порче документа выдают дубликат. Ранее лицензия выдавалась, в соответствии с пожеланием соискателя, в бумажной или электронной форме. С января 2021 года лицензирующий орган перешел только на электронный вариант.

Запуск клинико-диагностической лаборатории полного цикла – не быстрое и дорогостоящее мероприятие. Финансовые вложения здесь в разы больше, чем, например, в процедурный кабинет для забора анализов, но гораздо выше и потенциальная прибыль. Чтобы медучреждение успешно работало и осваивало инновационные технологии, необходимо грамотно наладить обращение с отходами. Один из способов сэкономить на вывозе и утилизации опасных отходов, не рискуя крупными штрафами, – заключить договор с профильной организацией.

Читайте также: