Что относится к вспомогательным репродуктивным технологиям и какой правовой порядок их применения

Обновлено: 19.05.2024

Около 15% супружеских пар в настоящее время сталкивается с проблемой бесплодия, которая является не только медицинской, но и . Она не просто сокращает рождаемость, а еще и приводит к возникновению конфликтов в семьях и увеличивает число разводов.

Сегодня бесплодие является преодолимым. Для этого разработаны вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ). Они помогают сохранять пары и позволяют мужчинам и женщинам становиться счастливыми родителями.

Рассмотрим, какими бывают такие технологии, в каких случаях показаны и противопоказаны и как к ним готовятся.

Что такое ВРТ?

Вспомогательные репродуктивные технологии представляют собой комплекс диагностических и лечебных мероприятий, позволяющих реализовать детородную функцию при обнаружении ранее неизлечимых форм бесплодия. Основной их задачей является зачатие и рождение ребенка. При этом обеспечивается и сохранение здоровья матери.

Виды ВРТ

В программы вспомогательных репродуктивных технологий в гинекологии входит целый ряд методик.

ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение)
ИКСИ (интрацитоплазматическая инъекция сперматозоидов)
IVM
донорство эмбрионов, спермы и яйцеклеток
искусственная внутриматочная инсеминация спермой
суррогатное материнство
криоконсервация яйцеклеток, сперматозоидов и эмбрионов
ПГД (предимплантационная генетическая диагностика)

Каждая из методик имеет свои особенности. О них вам подробнее расскажут наши специалисты.

Подготовка к ВРТ

Подготовка яйцеклеток:

Стимуляция овуляции. Процедура проводится с целью одномоментного получения в рамках одного менструального цикла сразу нескольких яйцеклеток. Для стимуляции используются различные схемы приема гормональных препаратов (в зависимости от выбранного протокола и индивидуальных особенностей пациентки)
Идентификация и оценка зрелости ооцитов. После проведения трансвагинальной пункции в полученном аспирате под микроскопом выделяют клетки, пригодные для дальнейшего оплодотворения. Далее проводится оценка качества их зрелости
Искусственное дозревание яйцеклеток (IVM). Данная методика реализуется, например, при угрозе развития синдрома гиперстимуляции яичников. Пункция нестимулированных фолликулов проводится в любой день менструального цикла. Она позволяет получить незрелые ооциты. До стадии метафазы II яйцеклетки дозревают в специальной среде в условиях эмбриологической лаборатории. Далее ооциты могут быть заморожены (витрифицированы) или оплодотворены с целью культивирования эмбрионов. Для этого применяется техника ИКСИ
Ультразвуковой мониторинг фолликулогенеза. Специалисты с помощью проводят наблюдение за ростом фолликулов и развитием эндометрия. В зрелом состоянии их диаметр превышает 17 мм
Пункция фолликулов яичника. Этот процесс представляет собой извлечение созревших яйцеклеток. Проводится манипуляция под общим наркозом, трансвагинальным путем под контролем УЗИ

Подготовка сперматозоидов:

Биопсия яичка. Такая подготовка проводится при непроходимости семявыносящих протоков. Выполняется процедура двумя методами: тонкоигольным аспирационным (TESA) или через открытый разрез мошонки с забором канальцевой ткани с половыми клетками
Биопсия придатка яичка. Вмешательство также может быть реализовано двумя путями: тонкоигольным аспирационным (PESA) или микрохирургическим (MESA)
Неспецифическая стимуляция сперматогенеза. Для общего оздоровления организма и повышения качества сперматозоидов в некоторых случаях необходима негормональная терапия. Назначают ее за 1–2 месяца до забора сперматозоидов. Процедура проводится в рамках протокола ЭКО. Пациенту назначаются БАДы, комплексы, антиоксиданты, а также сеансы гирудо- и лазерной терапии
Подготовка спермы к оплодотворению. Процедуру выполняют после забора эякулята в лабораторных условиях. Сперма проходит обработку в центрифуге и очищается. Эякулят избавляют от семенной жидкости и клеточных примесей. В результате получают осадок из морфологически полноценных и подвижных сперматозоидов

Показания и противопоказания к ВРТ

Чтобы выявить показания к вспомогательным репродуктивным технологиям, обеспечивается комплексное обследование мужчины и женщины. После выявления причин ненаступления беременности проводится лечение бесплодия. Длится терапия 9–12 месяцев. Если она не приносит результата, пациентам советуют вспомогательные репродуктивные технологии.

Основными показаниями к ВРТ в настоящий момент являются:

отсутствие или непроходимость маточных труб (при невозможности применения хирургической коррекции)
эндокринное бесплодие при отсутствии результата от консервативной терапии
маточная форма патологии (при неэффективности или невозможности хирургической коррекции), патология эндометрия, опухолевые новообразования
мужское бесплодие, не поддающееся консервативной терапии
эндометриоз (если беременность не наступает после лекарственной терапии или лапароскопии в течение 1,5–2 лет)
бесплодие неясного генеза
истощение овариального резерва яичников
иммунологическое бесплодие, которое обусловлено образованием антител к половым клеткам, эндометрию, тканям яичника и иными причинами
генетическая патология в семье при наличии показаний для проведения преимплантационного генетического тестирования (ПГТ) вне зависимости от статуса фертильности

Все противопоказания к вспомогательным репродуктивным технологиям условно разделяют на относительные и абсолютные. Первые являются временными. Они ограничивают проведение определенных методик ВРТ, которые могут использоваться после проведенного лечения. Абсолютные противопоказания являются постоянными. Они непреодолимы, применение ВРТ при них является невозможным.

К относительным противопоказаниям относят:

процессы в острой форме и при обострении. Не проводятся ВРТ при пневмонии, гриппе, вирусных гепатитах и ряде других заболеваний
Доброкачественные новообразования органов женской репродуктивной системы. Вспомогательные технологии могут быть применены после проведения оперативного лечения. В ряде случаев консилиумом врачей может быть принято решение о проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий до оперативного лечения
Хронические соматические патологии в стадии обострения
Гонорею, сифилис и другие венерические заболевания, которые передаются половым путем (в острой фазе)

Важно! В индивидуальном порядке решение о ВРТ принимается при некоторых неизлечимых или трудноизлечимых патологиях, к которым относят: гепатит, ВИЧ, муковисцидоз, туберкулез и др.

К абсолютным противопоказаниям относят:

Злокачественные новообразования (вне зависимости от расположения опухоли и стадии заболевания). Однако пациентам репродуктивного возраста возможно проведение программ ВРТ по решению консилиума врачей (репродуктологов совместно с онкологами) с целью сохранения биологического материала (ооцитов и/или эмбрионов). Данные программы проводятся до начала лечения основного заболевания и позволяют в будущем реализовать репродуктивную функцию
Хронические тяжелые формы экстрагенитальных патологий: осложненный сахарный диабет, печеночную и почечную недостаточность, врожденные и приобретенные пороки сердца. При беременности они могут спровоцировать ухудшение состояния пациентки и создать высокие риски для здоровья и жизни как женщины, так и ребенка. Однако в таких ситуациях возможно проведение программ суррогатного материнства. В этом случае суррогатная мать вынашивает эмбрион, культивированный из половых клеток потенциальных родителей
Врожденные аномалии развития половых органов, не поддающиеся коррекции с применением современных хирургических методик. Данная патология также является показанием для программ суррогатного материнства
Психические заболевания со стойкими расстройствами личности, которые характеризуются неадекватными поведенческими реакциями

Преимущества обращения в МЕДСИ

Полный спектр программ ВРТ. Нашим пациентам предлагаются те, которые соответствуют их индивидуальным особенностям, текущему состоянию здоровья и иным факторам
Собственная эмбриологическая лаборатория. В ней применяются ламинарные боксы 2 класса защиты с высоким уровнем стерильности, четырехступенчатая система очистки воздуха для минимизации количества летучих соединений в лаборатории, постоянный автоматизированный мониторинг условий в инкубаторах и криохранилищах
Собственный криобанк. В нем хранится достаточное количество половых клеток, которые готовы к дальнейшему использованию
Опытные врачи. Специалисты отделения вспомогательных репродуктивных технологий в совершенстве владеют всеми ВРТ. Это позволяет им успешно решать поставленные задачи и помогать множеству пар становиться счастливыми родителями
Современная система контроля перемещения биоматериала в лаборатории. Благодаря ей исключаются риски замены собственных эмбрионов, яйцеклеток или сперматозоидов чужими

Чтобы уточнить условия использования вспомогательных репродуктивных технологий в нашем отделении в Москве или записаться на прием, достаточно позвонить . Наш специалист ответит на все вопросы. Также запись возможна через приложение SmartMed.

20 января состоялись парламентские слушания по обсуждению законопроекта о регулировании суррогатного материнства, разработанного в том числе вице-спикером Госдумы Петром Толстым. Партнер коллегии адвокатов Pen & Paper Екатерина Тягай проанализировала документ и рассказала Forbes Woman, почему такой подход противоречит российской Конституции и нормам международного права

Законопроект состоит всего из трех статей, а мотивы его подготовки и логика авторов раскрываются в пояснительной записке. По мнению партнера коллегии адвокатов Pen & Paper Екатерины Тягай, которая подготовила юридическое заключение на законопроект, предложения парламентариев сводятся к запрету доступа к вспомогательным репродуктивным технологиям (ВРТ) для иностранцев, а также людей, не состоящих в браке, и тех, кто младше 25 и старше 55 лет. Свою позицию она пояснила в колонке для Forbes Woman.

Что предлагают изменить

Мужчине и женщине, как состоящим, так и не состоящим в браке, при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Одинокой женщине при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.
Требований к гражданству, возрасту или иным характеристикам родителей нет.
Основанием обращения к суррогатному материнству является невозможность вынашивания и рождения ребенка для родителей по медицинским показаниям.

При этом порядок использования ВРТ, показания и ограничения к их применению установлены приказом Минздрава №107н от 30.08.2012. В нем также последовательно подчеркивается, что доступ к ВРТ есть не только у супругов, но и у партнеров, и при этом внятно раскрываются показания к применению суррогатного материнства.

Помимо существенного сужения круга потенциальных родителей, в законопроекте предусмотрены:

необходимость нотариального удостоверения договора о суррогатном материнстве (без указания его существенных условий и других требований к нему);
запрет рекламы услуг по суррогатному материнству.

Наконец, для того чтобы зарегистрировать рождение ребенка в ЗАГСе, необходимо будет предоставить не только заявление родителей и документ, подтверждающий факт рождения, но и подтверждение того, что:

родители отвечают требованиям, установленным выше;

медицинской организацией было выдано заключение, необходимое для применения суррогатного материнства;
суррогатной матерью было дано соответствующее согласие.

При этом последствия отсутствия или невозможности предоставления одного или нескольких таких документов не предусмотрены, равно как и последствия того, что обстоятельства, которые имели место на момент использования ВРТ, а также рождения ребенка, впоследствии изменились.

В чем противоречие предлагаемых изменений

Пояснительная записка сразу обнаруживает нарушение простых логических связей и крайне низкую (что критически опасно при обсуждении столь чувствительных вопросов) проработку проблемы.

Как поправки нарушают нормы российского законодательства и международных актов

Отношения между родителями и детьми самостоятельны от отношений между родителями и, как бы того ни хотелось, не всегда являются производными от них. Именно поэтому сегодня нормы о суррогатном материнстве сформулированы более широко и возникновение родительских правоотношений не ставится в зависимость от брачных.

Все эти отношения требуют признания и защиты. Но обеспечить их сложнее, чем просто запретить иметь детей тем, кто не подходит под удобные стандарты. Именно поэтому следовало бы действительно гармонизировать нормы семейного законодательства и закона об охране здоровья граждан, при этом не лишая гражданских прав, а, наоборот, давая инструменты их защиты.

Такой подход нарушает нормы и конституционного, и семейного законодательства, не говоря о международных принципах, гарантирующих права человека.

Наконец, далекой от права является сама цель законопроекта. Вопреки тому, что авторы сетуют на отсутствие системы контроля в сфере применения суррогатного материнства, они, по сути, предлагают устранить сам объект такого контроля. Между тем согласно статье 18 Конституции права и свободы человека и гражданина являются непосредственно действующими. Они определяют смысл, содержание и применение законов, деятельность законодательной и исполнительной власти.

В обращении к полпреду президента в Конституционном Суде юрист указал, что озвученная в КС позиция о незаконности использования суррогатного материнства одиноким мужчиной противоречит духу и букве российского законодательства

Позиция полпреда президента

Конаковский городской суд Тверской области посчитал, что норма Закона о дополнительных мерах государственной поддержки семей, имеющих детей, не соответствует принципу недопустимости дискриминации

В ходе рассмотрения запроса в заседании Конституционного Суда Александр Коновалов заявил, что Т. нарушил нормы законодательства о суррогатном материнстве, которые действовали в момент зачатия его детей. Согласно ст. 55 Закона об основах охраны здоровья граждан одинокие мужчины не имеют права на применение вспомогательных репродуктивных технологий, указал полпред президента. Таким образом, заключил он, как зачатие, так и рождение детей не соответствовало законодательству.

Доводы в пользу права одиноких мужчин на продолжение рода посредством ВРТ

Константин Свитнев подчеркнул, что, учитывая неурегулированность законодательством вопроса установления отцовства и регистрации рождения детей, имеющих только отца, суд полагает необходимым использовать нормы семейного законодательства по аналогии (ст. 5 СК РФ), поскольку отсутствие правовых норм не может являться основанием для умаления и нарушения прав и законных интересов ребенка и его родителя (отца). Если одинокая женщина может стать матерью по программе суррогатного материнства, то право на отцовство имеет и одинокий мужчина, заметил юрист. Он добавил, что в качестве основного аргумента, позволяющего зарегистрировать отцом ребенка его единственного генетического родителя, суд устанавливает принцип биологического родства, признавая тем самым права ребенка на его воспитание в семье с единственным родителем – отцом.

Более того, заметил Константин Свитнев, отказ не состоящим в браке мужчинам в реализации права на отцовство являлся бы явной дискриминацией по признакам пола и супружеского статуса, и нарушил ряд норм Конституции.

Если большинство женщин могут выносить и родить ребенка самостоятельно, лишь в крайнем случае прибегнув к помощи суррогатной матери, то репродуктивная программа не состоящего в браке мужчины может быть организована единственным образом – через гестационное суррогатное материнство (когда суррогатная мать не имеет генетического родства с вынашиваемым ребенком) – и всегда в сочетании с анонимным или же индивидуальным донорством ооцитов, при этом использование собственных ооцитов суррогатной матери законом запрещено, поясняется в обращении.

В числе показаний к реализации программ суррогатного материнства, установленных приказом Минздрава России от 30 августа 2012 г. № 107н, на первом месте – п. 79 (а) – стоит отсутствие матки (врожденное или приобретенное) – без указания пола пациентов. У любого мужчины это неоспоримое показание к суррогатному материнству присутствует, отметил автор обращения.

Предложения по совершенствованию законодательства

В связи с этим он выделил ряд задач в правовом регулировании ВРТ – в частности, касающихся суррогатного материнства, – которые на данном этапе могут быть решены путем внесения поправок в Семейный кодекс, а также законы об охране здоровья граждан и об актах гражданского состояния.

В-третьих, суррогатная мать не должна иметь права оставить выношенного ей по договору о суррогатном материнстве ребенка себе. Родители, в свою очередь, должны быть обязаны принять этого ребенка.

В-пятых, необходимы четкое регулирование процедуры забора репродуктивного материала postmortem и программ ВРТ с использованием этого материала, а также законодательные гарантии прав ребенка, зачатие которого происходит после смерти его родителя.

Вспомогательные репродуктивные технологии в рамках правового регулирования являются актуальной темой с двух точек зрения:

Во-первых, статистка рождаемости в России уже много лет является отрицательной, при этом, проблема бесплодия явно является одной из причин данной статистики [11], что в свою очередь способствует к более частому использованию вспомогательных репродуктивных технологий, а соответственно и более частым правовым спорам.

Во-вторых, правовое регулирование вспомогательных репродуктивных технологий является смесью различных нормативных актов, что в свою очередь порождает определенные проблемы в правовом регулировании, многие из которых не решены до сих пор.

Ключевые слова: вспомогательные репродуктивные технологии, Российское законодательство, суррогатное материнство, государственная регистрация рождения.

Рассмотрев законодательство в сфере ВРТ, можно сделать вывод о том, что правовое регулирование в данной сфере достаточно маленькое, а также содержится в нормативных актах, регулирующих разные сферы общественных отношений. Исходя из этого, периодически возникают различные проблемы, связанные с применением данных норм.

Уже давно идут дискуссии по поводу материальных проблем по данной тематике. Так, например, существует точка зрения, в соответствии с которой наше законодательство неправильно устанавливает защиту интересов в правоотношениях при использовании суррогатного материнства, не отдавая предпочтение в защите прав генетических родителей, оставляя право суррогатной матери не давать согласие на запись биологических родителей в свидетельстве о рождении [12].

Достаточно распространённой была, например, чисто процессуальная проблема при регистрации ребенка, рожденного по процедуре суррогатного материнства, где генетические родители не состояли в браке. В 323 Федеральном Законе содержится следующая формулировка: «Мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке , имеют право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство [6]. Исходя из данной нормы, ограничений из-за отсутствия брака никаких нет.

Тут сразу возникла практическая проблема, не решенная законодателем до сих пор. С одной стороны, биологические родители для процедуры суррогатного материнства в браке состоять не обязаны, но с другой, в органах ЗАГСа могут отказать в регистрации, на том основании, что заявление подают не супруги. Сложность данной ситуации обостряется тем, что биологические родители не являются законными представителями ребенка без полученного свидетельства о рождении, что несет за собой определенные последствия: не получится сделать необходимые прививки, записаться к врачу, получить полис обязательного медицинского страхования и т. д.

Проблема решается в судебном порядке. В органе ЗАГС пишется отказ в регистрации рождения, после чего есть два пути регистрации рождения:

– Самый очевидный вариант — это идти по пути оспаривания решения органа ЗАГС, с административным исковым заявлением [5], в котором требуется признать незаконным решение административного ответчика об отказе в регистрации рождения ребенка и в записи административных истцов родителями ребенка, с требованием обязать административного ответчика провести государственную регистрацию рождения ребенка с указанием себя в качестве родителей. Но думается, что данный путь не самый простой. Более того, имеется судебная практика, где отказывают в принятии такого рода заявлений [10].

– Второй способ решения проблемы будет происходить на основании Гражданского процессуального кодекса в рамках особого производства [2]. Здесь будет заявление об установлении факта рождения. В данном случае теоретически возможны дополнительны издержки в виде назначенной судом генетической экспертизы. Тем не менее, этот способ кажется более правильным и простым, поскольку на руках у заявителей будет большое количество медицинских документов, подтверждающих родство биологических родителей и ребенка. Дополнительно с этим будет и выданное медицинской организацией согласие суррогатной матери на регистрацию, что упростит и ускорит судебное разбирательство.

Таким образом, маленький недочет со стороны законодателя приводит к достаточно серьезным проблемам для биологических родителей при применении суррогатного материнства.

Еще одной немаловажной проблемой является отсутствие регламентации порядка выдачи медицинской организацией документа, подтверждающего факт получения согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери), на запись указанных супругов родителями ребенка. Подзаконные акты по данному вопросу отсутствуют, а без такого документа биологические родители не смогут произвести государственную регистрацию рождения. По данному вопросу тоже могут быть споры. Например, формально, медицинская организация просто заверяет волю суррогатной матери, т. е. удостоверяет ее согласие на запись других людей родителями ребенка, которого она родила (по аналогии с доверенностью, заверенной в медицинской организации) [1]. Никаких обязанностей по поводу проверки того, была ли реально проведена процедура суррогатного материнства на медицинской организации, где происходят роды, не лежит. Хотя, думается, что медицинская организация и может запросить документы, подтверждающие процедуру переноса биоматериалов к суррогатной матери, она может и не производит такие действия, поскольку установленной законом такой обязанности не имеется.

Если предположить, что медицинская организация не будет проверять документы, связанные с процедурой суррогатного материнства, то возникает риск, в соответствии с которым любая женщина, рожающая своего ребенка, сможет сказать, что является суррогатной матерью и в последствии произвести государственную регистрацию рождения на других людей (не связанных биологически с ребенком), что будет является существенным нарушением законодательства, а возможно и образует состав уголовного преступления [3].

Таким образом, рассмотрев проблематику при применении вспомогательных репродуктивных технологий, можно сделать вывод, что регулирование в данной сфере достаточно гибкое из-за отсутствия должного количества законодательного закрепления, что приводит в свою очередь, как к неоднозначному толкованию, так и прямому нарушению прав граждан. Законодательным органам следует обратить внимание на существующие проблемы и внести соответствующие изменения.

Основные термины (генерируются автоматически): суррогатное материнство, медицинская организация, правовое регулирование, проблема, акт, государственная регистрация рождения, мать, ребенок, родитель, Федеральное законодательство.

Читайте также: