Отпуск из аптечной организации капель глазных тропикамид необходимо оформить в

Обновлено: 23.05.2024

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные, раствор.

Фармакологическая группа

Мидриатические и циклоплегические средства. Антихолинергические средства.

Показания

Мидриаз и циклоплегия при проведении обследования в офтальмологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тропикамида или к любому вспомогательного компонента препарата.

Пациенты с закрытоугольной глаукомой или с подозрением на закрытоугольной глаукомой.

Способ применения и дозы

Скиаскопические обследования: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если нет возможности обследовать пациента в течение 20-30 минут, следует закапать дополнительно еще 1 каплю для пролонгации мидриатического эффекта.

Фундоскопию: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования.

Пациентам с очень пигментированными радужными оболочками может возникнуть необходимость применения высоких доз.

Если капля не попала в глаза , следует попробовать еще раз закапать препарат в глаза.

Если забыли закапать препарат, следует закапать следующую разовую дозу в соответствии с режимом применения. Если пришло время для следующей дозы, то необходимо пропустить ту, о которой забыли, и вернуться к обычному режиму.

НЕ следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обращаться к врачу.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия, аритмия.

Со стороны психики: психические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение.

Офтальмологические нарушения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.

Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение лица.

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.

Нарушение функции почек и мочевого пузыря: дизурия, задержка мочеиспускания.

Расстройства общего характера и состояния, связанные с местом введения: удлинение действия препарата.

Описание приведенных побочных эффектов

У детей возможно появление высыпаний, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотические реакции, расстройства поведения и кардио-респираторный коллапс у детей при применении лекарственных препаратов этой группы.

Если какие-либо из побочных эффектов приобретают серьезный характер, или если возникли побочные эффекты не перечисленным в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Передозировка

При местном применении тропикамида могут наблюдаться (особенно у детей) системные токсические реакции: гиперемия кожи (у детей - сыпь), нарушения зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, лихорадка, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации), а также нарушение координации.

При возникновении признаков передозировки следует прекратить применение глазных капель и обратиться к врачу.

В случаях, когда проводится симптоматическое и поддерживающее лечение, необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

В случае местного передозировки следует удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой.

При случайном приеме внутрь и появлении симптомов отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследовалась. Целесообразность применения препарата в период беременности и кормления грудью определяет врач индивидуально, учитывая соотношение польза для матери / риск для плода / ребенка.

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости.

Детям следует применять только раствор тропикамида 0,5%. Препарат может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для младенцев и детей.

Чрезмерное применение препарата может вызвать симптомы системной интоксикации.

Необходимо очень осторожно применять препарат новорожденным, детям младшего возраста и детям

с повышенным тонусом / спазмами мышц или мозговыми нарушениями.

Пациентов следует предупредить, что нельзя допускать попадания препарата в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

Особенности применения

Предостережения и специальные меры при применении

Препарат предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций и перорального применения. Необходимо иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергических средств (лекарственных средств, которые блокируют рецепторы ацетилхолина центральной и периферической нервной системы) могут возникать психотические реакции и расстройства поведения. Тропикамид может приводить к повышению внутриглазного давления. Препарат необходимо с ограниченностью назначать пациентам пожилого возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением. Чтобы предотвратить остром приступа глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить внутриглазное давление, а также глубину и угол передней камеры глаза перед тем, как начать лечение.

Как правило, антихолинергические препараты также следует с ограниченностью назначать пациентам с простатизмом. Однако если средство применять однократно, как и в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами с повышенным артериальным давлением, чрезмерным производством тиреоидного гормона щитовидной железы, высоким содержанием сахара в крови или с нарушением сердечной системы.

После закапывания рекомендуется прижать пальцем слезный мешок на 2-3 минуты для предотвращения чрезмерной системной абсорбции.

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, поэтому, когда зрачки расширены, следует защищать глаза от слишком интенсивного света.

Не следует применять глазные капли, не сняв мягкие контактные линзы. После закапывания капель подождите 15 минут, прежде чем одеть линзы. Консервант, содержащийся в глазных каплях (бензалонию хлорид), может обесцвечивать мягкие контактные линзы и приводить к раздражению глаз.

Не рекомендуется касаться верхней части флакона. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не следует применять препарат более 1 месяца после открытия флакона. Перед применением необходимо проверить срок годности препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе

с другими механизмами.

Препарат может вызвать сонливость, нечеткость зрения или чувствительность к свету (через расширение зрачков). Необходимо проинформировать пациента об опасности, возникающей при управлении автотранспортом или обслуживании других механизмов до момента восстановления зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Химических и физических несоответствий не выявлено.

Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, которые имеют антимускаринови свойства (лекарства, стимулирующие центральную нервную систему), такие как амантадин. Антигистаминные препараты, фенотиазин, трициклические антидепрессанты, прокаинамид, хинидин, ингибиторы МАО, бензодиазепины и антипсихоматични средства усиливают действие этих средств.

Нитраты, нитриты, пидлужуючи средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол при совместном применении с Тропикамида могут вызывать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом катаракты глаза.

Фармакологические свойства

Тропикамид - это антихолинергическим средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая расширение зрачка (мидриаз). Таким образом, тропикамида предназначен для применения при обследованиях глаз, при которых необходимо расширение зрачков и паралич аккомодации.

во флаконах полиэтиленовых по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.

Фармакологическое действие

Блокирует м-холинорецепторы, вызывает мидриаз и паралич аккомодации. По сравнению с атропином мидриатическое действие препарата и вызываемый им паралич аккомодации существенно короче. Обладает меньшим влиянием на внутриглазное давление, но его повышение во время применения препарата возможно, что следует учитывать у больных с закрытоугольной глаукомой.

Фармакодинамика

Мидриаз развивается через 5–10 мин после инстилляции и достигает максимума к 15–20 мин. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 ч (при использовании 0,5% раствора) и 2 ч (при использовании 1% раствора). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1% раствора, в среднем, возникает через 25 мин и сохраняется в течении 30 мин. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 ч.

Всасывается в системный кровоток, вследствие чего возможно развитие системных побочных эффектов (чаще всего наблюдаются у грудных и маленьких детей и лиц пожилого возраста).

Показания препарата Тропикамид

Исследование глазного дна и хрусталика, определение рефракции; хирургическая практика (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле, лазеркоагуляция сетчатки); воспалительные заболевания глаз, профилактика развития синехий в послеоперационном периоде (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, глаукома (закрытоугольная и смешанная первичная).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия

Местные реакции: нарушение аккомодации, снижение остроты зрения, повышение офтальмотонуса, развитие острого приступа закрытоугольной глаукомы, аллергические реакции.

Системные реакции: беспокойство, возбуждение, сухость во рту, дизурия, гипертермия, тахикардия.

Взаимодействие

Усиливает антихолинергический эффект антигистаминных средств, три- и тетрациклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО.

При одновременном использовании симпатомиметики усиливают паралич аккомодации, вызываемый Тропикамидом, парасимпатомиметики — ослабляют.

Одновременное применение с нитратами, нитритами, дизопирамидом, галоперидолом усиливает повышение внутриглазного давления у больных с узким углом передней камеры глаза.

Способ применения и дозы

Конъюнктивально, слегка нажимая на область слезного мешка в течение нескольких минут (для уменьшения абсорбции препарата).

Для диагностического расширения зрачка: 1 капля 1% или 2 капли 0,5% раствора (в течение 5 мин), офтальмоскопию проводят через 10 мин. При недостаточности эффекта возможно одновременное использование с фенилэфрином.

Для определения рефракции: закапывают 6 раз с интервалом 6–12 мин. Исследование проводят через 25–50 мин после наступления паралича аккомодации.

Детям, в т.ч. грудным, — только в виде 0,5% раствора. Недоношенным детям следует разбавить раствор в соотношении 1:1 изотоническим раствором хлорида натрия (для предупреждения развития системных эффектов — нарушения мочеиспускания, дефекации, тахикардии).

В терапевтических целях дозировка определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Симптомы: при приеме внутрь — сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, расширение зрачков, возбуждение, судороги; при высоких дозах — кома, паралич дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в/в введение 1–2 мг физостигмина (через 1 ч — повторно); при судорогах — в/в введение 10–20 мг диазепама; при проявлении гипертермии — применение физических способов охлаждения.

Меры предосторожности

Перед применением следует снять контактные линзы. Использовать их можно через 30 мин после инстилляции. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств в вечернее и ночное время (возможно снижение остроты зрения).

Условия хранения препарата Тропикамид

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тропикамид

3 года После вскрытия флакона – 4 нед

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.

Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное восстановление аккомодации наступает через 3 часа.

Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

- Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции;

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);

- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

1 % раствор противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5 % раствор).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.

При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.

Беременность

Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Применение при грудном вскармливании

В настоящее время не данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.

Применение в педиатрии

У детей до 6 лет можно применять только 0,5 % раствор!

Способ применения и дозы

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра.

Для определения рефракции 1-2 капли 1 % раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено ещё одно закапывание.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путём прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.

Побочное действие

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития

Очень частые — 1/10 назначений (≥ 10 %)

Частые — 1/100 назначений (≥ 1 %, но Местные реакции: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Общие и местные реакции: продление мидриатического действия (мидриаз).

Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отёком конъюнктивы.

Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.

Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, тахикардия, пониженная секреция потовых желёз и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желёз. Тяжёлые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных — вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей.

Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащенного и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорожденных, галлюцинаций, судорог, потери нервно-мышечной координации.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приёме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжёлых случаях может быть назначен физостигмин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, некоторых антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, амантадина, нейролептиков, производных фенотиазина, бутирофенона.

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5 минутным интервалов. Последними должны применяться глазные мази.

Особые указания

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Не прикасайтесь кончиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакон-капельницы и его содержимого.

Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется лёгкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.

Перед применением препарата в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психомоторные реакции и расстройства поведения.

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Применение в педиатрии

Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности.

Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.

Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приёме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5 % и 1 %.

10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 флакон-капельница с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Действующее вещество: тропикамид - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,0 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,5 мг, бензалкония хлорида раствор - 0,2 мг, хлористоводородная кислота раствор 10% до рН~5, вода для инъекций - до 1 мл.

Группа

Производители

Показания к применению Тропикамид капли 1% 10мл

Тропикамид применятся в качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения. Для диагностических целей при определении рефракции; для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций.

Способ применения и дозировка Тропикамид капли 1% 10мл

Местно, в конъюнктивальный мешок. Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут. Не следует прикасаться наконечником дозатора к поверхности глаза, а также к другим поверхностям, поскольку это может привести к загрязнению содержимого флакона. Определение рефракции. Взрослые: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза с интервалом в 5 минут. Обследование следует провести в течение 25 - 50 минут с момента последнего введения препарата. Краткосрочный мидриатический эффект. Взрослые и дети старше 6 лет: по 1 капле 1% раствора закапывают в конъюнктивальный мешок. В случае, если обследование пациента не состоялось в течение 15-30 мин после применения препарата, можно закапать дополнительно по 1 капле препарата для продления мидриатического действия. Максимальное расширение зрачка наступает примерно через 15 мин после введения препарата. Длительность действия препарата сохраняется до 3-х часов. Примечание: у детей до 6 лет следует применять тропикамид только в концентрации 0,5%.

Противопоказания Тропикамид капли 1% 10мл

Повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата; глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры). 1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор). С осторожностью - повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Фертильность - сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют. Беременность - данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение при грудном вскармливании - не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период трудное вскармливание следует прекратить.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Антихолинергичсское средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (при применении в дозировке 0,5%) и паралич аккомодации (при применении в дозировке 1%). Незначительно повышает внутриглазное давление. Механизм действия тропикамида основывается на конкурентной блокаде м-холинорецепторов. Мидриаз развивается через 5 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора). Полное прекращение признаков расширения зрачка наступает через 3-5 часов. Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем наступает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа. Фармакокинетика. Тропикамид в небольших количествах может проникать в системный кровоток, особенно у детей и лиц пожилого возраста.

Побочное действие Тропикамид капли 1% 10мл

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаза. Нарушения со стороны сосудов: обморок, артериальная гипотония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: продление мидриатического действия. У предрасположенных пациентов средства, вызывающие циклоплегию, способны увеличивать внутриглазное давление и опосредовать развитие закрытоугольной глаукомы. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей. К прочим нежелательным реакциям антихолинергических средств относятся гиперемия, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия, переходящая в тахикардию, сопровождающаяся трепетанием и нарушением ритма, снижение секреции потовых желез, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции, угнетение перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе. Местные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка. Длительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту. У детей могут появиться: сыпь; нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер; дыхательная недостаточность и недостаточность кровообращения; у младенцев - вздутие живота.

Передозировка

При развитии передозировки при применении в виде инстилляций избыточное количество препарата может быть удалено при промывании теплой водой. При передозировке при применении в виде инстилляций или непреднамеренном приеме внутрь типичными симптомами являются сухость кожи (у детей возможна сыпь), тахикардия, лихорадка, взду тие живота (у младенцев), затуманивание зрения, учащенный нерегулярный пульс, галлюцинации, судороги, потеря нервно-мышечной координации. Лечение симптоматическое. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка.

Взаимодействие Тропикамид капли 1% 10мл

Адреномиметики усиливают эффект тропикамида, м-холиномиметики - ослабляют. Аптихолинергическое действие препарата может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, амантадина, блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, нейролептиков, производных фенотиазина, трициклических антидепрессантов. При одновременном применении нескольких офтальмологических препаратов необходимо соблюдать интервал между их введением не менее 5 минут, глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Особые указания

Перед применением тропикамида для расширения зрачка с целью обследования глазного дна необходимо исключить диагноз глаукомы, в том числе закрытоугольной и узкоугольной (анамнез, определение глубины передней камеры, гониоскопия). Особенно это касается лиц пожилого возраста и пациентов со склонностью к повышению внутриглазного давления, так как применение препарата может вызвать острый приступ закрытоугольной глаукомы после однократного закапывания. У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психотические реакции и расстройство поведения. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны, что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм. Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением препарата необходимо снять мягкие контактные линзы. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции. Применение у детей - тропикамид может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить у детей угрожающий характер. При передозировке препарата у детей может вызывать симптомы системной токсичности. С особой осторожностью следует применять препарат у младенцев, недоношенных или отстающих в развитии детей, а также у детей с синдромом Дауна, спастическим параличом и поражением головного мозга. При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами При применении препарата могут появиться головокружение, нечеткость зрения и фотофобия. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами до восстановления четкости зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

Читайте также: