Особенности изготовления контроля хранения и отпуска лф для новорожденных и детей первого года жизни

Обновлено: 03.05.2024

Лекарственные формы для детей имеют определенную специфику по сравнению с лекарственными препаратами, выпускаемыми для взрослых. Это обусловлено анатомо-физиологическими особенностями детского организма, лабильностью психосоматического статуса. Многие фармакокинетические параметры у детей значительно снижены, что может оказать влияние на побочные эффекты лекарств и их токсичность. Организм ребенка характеризуется недоразвитием (и даже отсутствием) ряда ферментных систем, играющих важную роль в биотрансформации многих лекарственных веществ. Одна из особенностей детских лекарственных форм – способ их введения. Поэтому знание анатомо-физиологических особенностей детского организма и вытекающих отсюда требований к лекарственным формам для детей, условий их изготовления, оценки качества и оформление к отпуску является необходимым для практической деятельности провизора.

На основе знаний теоретических положений приготовления жидких, твердых, мягких лекарственных форм уметь обосновать технологию лекарств для новорожденных и детей с учетом их анатомо-физиологических особенностей и требований, предъявляемых к лекарственным препаратам для детей.

2.1. Целевые задачи:

ü требования нормативной документации по приготовлению и оценке качества лекарственных форм для детей.

ü пользоваться справочной литературой для выявления сведений об изготовляемых лекарственных формах и входящих в их состав лекарственных и вспомогательных веществах;

ü проверять совместимость ингредиентов прописи;

ü проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ;

ü обеспечить асептические условия изготовления лекарственных форм для детей до одного года;

ü делать расчеты, составлять паспорт письменного контроля изготавливаемых лекарственных форм;

ü осуществлять основные технологические операции по приготовлению лекарственных форм (взвешивание, отмеривание, растворение, измельчение, смешивание, дозирование и др.);

ü проводить стерилизацию лекарственных форм с учетом свойств входящих ингредиентов.

3. Вопросы, отражающие содержание занятия

1. Анатомо-физиологические особенности детского организма и фармакотерапия детей.

2. Требования, предъявляемые к детским лекарственным формам.

3. Значение вкуса, вида, запаха лекарств, применяемых в педиатрии.

4. Вспомогательные вещества, применяемые для приготов­ления детских лекарств, их краткая характеристика.

5. Лекарства для детей, изготавливаемые экстемпорально.

6. Правила приготовления твердых, жидких, мягких и других лекарственных форм.

7. Документы МЗ РФ, РСФСР и ГАПУ, регламентирующие технологию изготовления лекарств для детей: требования приказов МЗ РФ.

8. Упаковка лекарств для детей.

4. Самостоятельная внеаудиторная работа студента по подготовке к занятию

4.1. Задания для подготовки к занятию

Задание №1. Изучить учебный материал по теме занятия, приведенный в данных методических указаниях и в рекомендуемой литературе.

Учебный материал

Лекарственная терапия взрослых и детей имеет существенные различия, детский организм отличается от взрослого рядом анатомо-физиологических особенностей, характерных для каждого возраста и позволяющих рассматривать каждый этап в жизни ребенка как несколько иной тип организма. Поэтому существует условное деление детского возраста на периоды – период новорожденности, который длится от 0 до 3-4 недель; грудной возраст от 3-4 недель до 1 года; ранний возраст от 1 года до 3-4 лет; дошкольный возраст от 3-4 лет до 6-7 лет и школьный возраст от 6-7 до 14 лет.

Технология лекарственных форм для детей подчиняется общим правилам приготовления различных лекарственных форм. Однако существенными отличия имеют:

1. технология приготовления лекарственных форм для новорожденных детей;

2. технология лекарственных форм для детей первого года жизни.

Организм новорожденного в первое время жизни не полностью сформирован и очень чувствителен к микроорганизмам, которые могут находиться в лекарствах.

Микробная контаминация лекарственных форм делает их чрезвычайно опасными для организма в отношении развития инфекции или пирогенной реакции. Опасно и то, что микроорганизмы могут изменять физико-химические и органолептические свойства лекарств и лекарственных веществ, содержащихся в лекарственной форме.

Все лекарственные препараты для новорожденных детей, независимо от способа их применения, должны изготавливаться в аптеках в асептических условиях, а растворы для внутреннего и наружного применения, глазные капли, а также масла для обработки кожных покровов, как и инъекционные лекарственные формы, должны быть стерильными.

Лекарственные препараты для детей должны отвечать определенным требованиям: обеспечивать высокую биодоступность лекарственного вещества, обладать положительным психо-физическим воздействием на ребенка (цвет, вкус, запах, способ введения), сниженным до минимума побочным действием, соответствовать категории по микробной чистоте согласно требованиям Компендиум-медикаменторум.

Структура прописей экстемпоральной рецептуры представлена следующим образом: инъекционные растворы – 5%, жидкие лекарственные формы для внутреннего применения – 17%, жидкие лекарственные формы для наружного применения – 28 %, твердые лекарственные формы (порошки, присыпки) – 40%, мягкие (мази, суппозитории) – 10%.

Изучение детской рецептуры показало, что наиболее распространенным является пероральный способ введения жидких лекарственных форм. Такая популярность жидких лекарственных форм объясняется как биофармацевтическими аспектами, связанными с равномерностью и скоростью всасывания лекарственных веществ, их распределением и выведением, так и удобством, простотой, безболезненностью применения. Среди жидких лекарств широко применяются растворы, настои и отвары также широко используют в детской практике, т. к. они содержат биологически активные вещества в растворенном виде, что облегчает и ускоряет их всасывание.

Эмульсии и суспензии для детей назначают чаще всего внутрь, т. к. эти лекарственные формы хорошо маскируют вкус и запах лекарств, благодаря обволакивающим свойствам вспомогательных веществ и тем самым уменьшают раздражающее действие некоторых препаратов.

Раствор димедрола 0,02% следует использовать только в концентрации 0,02% в фасовке по 10 мл. В условиях родильного дома следует воздерживаться от применения растворов димедрола, учитывая его седативное действие, угнетающее влияние на ЦНС и возможность развития интоксикации.

Твердые лекарственные формы в основном представлены порошками. Порошки двухкомпонентные с сахаром и глюкозой имеют наибольший удельный вес среди остальных. Это можно объяснить тем, что дозировка лекарственных веществ, как правило, составляет сотые и тысячные доли граммов (витамины, фенобарбитал, дибазол, димедрол и др.), поэтому для изготовления таких порошков требуется наполнитель.

Твердые лекарственные формы наиболее устойчивы к микробной контаминации, следует учитывать, что сохранению последней способствует присутствие углеводов (сахара, глюкозы), являющихся хорошим субстратом для развития микроорганизмов. Из недозированных порошков в детской практике используют в основном присыпки, при приготовлении которых необходимо учитывать чрезвычайную ранимость кожи ребенка и высокую ее всасывающую способность.

Из мягких лекарственных форм наиболее перспективными для применения в педиатрии являются ректальные лекарственные формы – суппозитории, т. к. они могут применяться самостоятельно и в качестве заменителей инъекций.

Рекомендуется готовить мягкие лекарственные формы в асептических условиях с использованием стерильных основ. Основу стерилизуют при 180°С 30 минут.

Задание №2. В дневнике описать по форме рецепты, заданные преподавателем. Правильность выполнения задания №2 сравнить с эталоном ответа к рецептурной прописи №1.

1. Возьми: Раствора глюкозы 10% – 200 мл

Кислоты глютаминовой 2,0

Обозначь: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.

1.1. Recipe: Solutionis Glucosi 10% – 200 ml

Acidi glutaminici 2,0

Signa: По 1 чайной ложке 3 раза в день ребенку пятнадцати дней.

1.2. Свойства ингредиентов

Glucosum – бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды (ГФ X, ст. 311).

Acidum glutaminicum – белый кристаллический порошок с едва ощутимым запахом, кислого вкуса. Мало растворим в воде, растворим в горячей воде (ГФ X, ст. 15).

1.3. Ингредиенты совместимы

1.4. Характеристика лекарственной формы. Жидкая стерильная лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой истинный раствор. Предназначена для новорожденного.

1.5. Проверка доз и нормы одноразового отпуска

В рецепте прописаны вещества общего списка, следовательно их дозы не проверяют. Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет. В рецепте прописано 200 мл раствора, тогда как по амбулаторным рецептам растворы внутреннего употребления для новорожденных детей отпускаются из аптек в объеме не более 100 мл. Следовательно, провизор-технолог должен дать указание о приготовлении 100 мл раствора.

1.6. Паспорт письменного контроля

Лицевая сторона 30.01.02 № рецепта Aquae purificatae seu pro injectionibus 93,6 ml Acidi glutaminici 1,0 Glucosi 11,11 Объем 100,0 Простерилизовано Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) Оборотная сторона Глюкозы б/в 10,0 Глюкозы с влажностью 10% 10 × 100 100-10 Кислоты глютаминовой 1,0 Суммарная концентрация сухих веществ в прописи более 3%, поэтому расчет воды ведут с учетом КУО. Воды очищенной или для инъекций 100-(10×0,64) = 93,6 мл.

1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями НД: перед началом работы рабочая поверхность стола и руки ассистента обрабатываются раствором хлорамина, весочки и весы протираются спирто-эфирной смесью, ступка, выпарительная чашка и пестик стерилизуются в сушильном шкафу при температуре 180°С 60 минут. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки использованных штангласов.

Прописан истинный раствор мало растворимого (кислота глютаминовая) и растворимого (глюкоза) в воде веществ, предназначенный для новорожденного.

Согласно приказу МЗ раствор для внутреннего применения должен быть стерильным. Растворы внутреннего употребления для новорожденных детей изготовляются в асептических условиях, массо-объемным способом на очищенной воде без добавлений стабилизаторов и консервантов.

Возрастные периоды ребенка
• Период новорожденности (от рождения до
28 дней)
• Грудной возраст (1 – 12 месяц)
• Ранее детство (1 – 3 года)
• Дошкольный возраст (3 – 7 лет)
• Младший школьный возраст (7 – 12 лет)
• Старший школьный возраст (девочки с 12
лет, мальчики с 13 лет)

Требования к лекарственным формам
для детей
• Точность дозирования и соответствие
лекарственной формы
• Достаточная биодоступность
• Удобство применения
• Упаковка исключающая микробное
обсеменение
• Особые консерванты и корригенты
• Таблетированные л.ф. допускается
использовать с 3-х лет

• Не должны содержать
веществ, которые
влияют на рост или
развитие тканей,
снижают иммунитет,
являются токсичными, а
также консервантов и
красителей.
• Детям до 1 года
запрещено принимать
лекарства с
содержанием спирта.

Особенности прописывание,
лекарственных форм для детей.
Лекарственные препараты для детей
выписываются на отдельных бланках
рецептов с указанием точного возраста и
массы ребенка.
• При приеме рецепта необходимо проверять
дозы ядовитых и сильнодействующих
веществ, а также совместимость
прописанных ингредиентов, учитывать
рациональность сочетания антибиотиков,
сульфаниламидов и других лекарственных
веществ.

Расчет доз по возрасту ребенка
В государственной фармакопее (издание Х)
рекомендуется расчет, исходя из возраста ребенка.
Взрослую дозу принимают за единицу, детская
единица составляет часть этой дозы:
детям до года 1/24-1/12,
2-х лет - 1/8,
4-х лет - 1/6,
6 лет - 1/4,
7 лет - 1/3,
14 лет - 1/2,
15-16 лет - 3/4.

Расчет по формуле
По правилу Кларка производят расчет
следующим образом:
• Fd = Ad*m/ 70
Где Fd – детская доза
Ad – взрослая доза
m - это масса тела ребенка в кг.

Особенности организма ребенка первого
года жизни
• Тонкая и ранимая кожа, сосуды
расположены близко – хорошая
проницаемость кожных покровов
• Красная и сухая слизистая рта, слюна не
выделяется (до 3-х месяцев)
• Длинна кишечника и размер печени
относительно тела больше, чем у взрослого
• Незрелая ферментная система
• Незрелая дыхательная система (узкие
носовые ходы и избыточное образование
слизи)

Продолжение…
• Большой объем обмена внеклеточной
жидкости
• Высокая скорость обмена веществ по
сравнению со взрослыми
• В организме новорожденного больше воды
и меньше жира
• Риск возникновения аллергических,
иммунных и других реакций организма
намного выше;
• Повышенная чувствительность к
микроорганизмам

Дополнительные требования к
лекарственным формам для детей
первого года жизни
• Приготовление в асептических условиях
или стерилизация
• Отсутствие консервантов и корригентов
• Объем не более 200 мл

Условия изготовления лекарственных
форм для детей до года
• Соблюдение условий асептики (приказа МЗ РСФСР
№ 680 ДСП от 24.11.82.);
• Стерилизация
тех
лекарственных
и
вспомогательных веществ, которые ее выдерживают
• Сроки и условия хранения и режимы стерилизации
приведены в приказе МЗ РФ № 214 от 16.07.1997 г.
и приказе МЗ РФ 751н от 01.07.2016;
• Не допускается изготовление из таблеток и драже, а
также добавление консервантов и других
вспомогательных веществ.


Технологический процесс приготовления
микстур для младенцев состоит из
следующих стадий:
Подготовка асептического блока и организация
работы в асептических условиях.
Подготовка посуды и вспомогательных
материалов.
Подготовка растворителей и лекарственных
веществ.
Растворение лекарственных веществ.
Контроль качества растворов.

Продолжение…
• Процеживание растворов с наполнением
флаконов, проверка на отсутствие
механических включений.
• Укупорка, проверка герметичности,
подготовка к стерилизации (маркировка).
• Стерилизация.
• Контроль качества и оформления
лекарственных препаратов к отпуску.

Частная технология
Rp: Acidi Ascorbinici 1% - 100 ml
D.S. По 1 ч.л. 3 р/день
• Раствор стерилизуют текучим паром
(100°С, 30 мин)
• Готовят на свежеперегнанной воде
очищенной
• Флаконы заполняют полностью
• Срок хранения 5 дней

Rp: Sol. Hidrogenii peroxydi 3% - 50 ml
D.S. Для обработки пупка
Ребенку 7 дней
Готовят в асептических условиях
На стерильной воде очищенной
Разливают в стерильные флаконы
Укупоривают полиэтиленовой
пробкой с завинчивающейся
крышкой
• Асептически готовят также
перманганат калия и колларгол

Rp: Sol. Glucosi 5% - 100 ml
D.S. Давать небольшими порциями, разводя
водой 1:1
• Готовят без стабилизатора
• Стерилизуют паром под давлением (120°С –
8 мин)
• Готовят на стерильной воде
• Срок хранения 30 дней
• Также готовят растворы глюкозы 10% и 25%

Rp: Olei Persicori 50,0
D.S. Для обработки кожи
• Стерилизуют при 180°С – 30
минут
• Стерилизуют в стеклянных
флаконах вместимостью 50 мл,
укупоренной резиновой пробкой
марки ИР-21
• Хранят в прохладном
защищенном от света месте
• Срок годности 30 суток

Rp: Pulv. Kseroformi 10,0
D.S. Присыпка
• Стерилизуют в открытом виде при
180°С – 30 мин.
• Укупоривают стерильными
пробками в асептических условиях
• Хранят в прохладном защищенном
от света месте
• Срок годности 15 суток

Rp: Euphyllini 0,003
Sachari 0,2
D.S.
Готовят в асептических условиях
Хранят в защищенном от света месте
Срок годности 20 суток
Запрещается замена сахара в порошках с
эуфиллином на глюкозу

Rp: Tanini 1,0
Aquae purificatae 1 ml
Vaselini 98,0
D.S. Мазь
• Основу (вазелин) стерилизуют при 180°С –
30 мин
• Танин растворяют в минимальном
количестве стерильной воды в асептических
условиях, затем добавляют основу
• Хранят в прохладном защищенном от света
месте
• Срок годности 20 суток

Оформление лекарственных форм
приготовленных асептических
Приготовлено асептически
Аптека №1 Рец. №25
НАРУЖНОЕ
Ивонову Ивану, 7 дней
Для обработки пупка
Дата изготовления: 24.04.17 г
Годен до: 27.04.17 г Цена***=
Приготовил:
Проверил:
Отпустил:
Анализ №45

112. Лекарственные формы, предназначенные для лечения новорожденных детей и детей до 1 года, готовятся в асептических условиях по правилам изготовления лекарственных форм, установленных настоящими Правилами.

113. Лекарственные формы, предназначенные для лечения новорожденных детей и детей до 1 года, в том числе растворы для внутреннего и наружного применения, в зависимости от природы лекарственных средств, входящих в их состав, и технологического процесса изготовления, делятся на две группы: растворы, которые стерилизуются в конечной упаковке, и растворы, изготавливаемые в асептических условиях на стерильном растворителе без последующей термической стерилизации.

114. В соответствии с требованиями к режимам стерилизации, указанными в таблице N 3 приложения N 15 к настоящим Правилам, стерилизуются следующие лекарственные формы, предназначенные для применения у новорожденных детей и детей до 1 года:

При изготовлении порошков с антибиотиками учитываются требования установленные в разделе "Изготовление лекарственных препаратов в форме порошков" главы II настоящих Правил. Термостойкие ингредиенты предварительно стерилизуются.

Мази и суппозитории с антибиотиками изготавливаются по правилам изготовления соответствующих лекарственных форм, установленным настоящими Правилами. Основа для мазей предварительно стерилизуется.

116. Контроль качества изготавливаемых и изготовленных лекарственных препаратов осуществляется посредством:

Все изготовленные лекарственные препараты подлежат обязательному письменному, органолептическому контролю при отпуске.

117. Результаты органолептического, физического и химического контроля изготовленных лекарственных препаратов, в том числе в виде внутриаптечной заготовки и фасовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

г) состав лекарственного средства: определяемое вещество или ион (указывается при физическом или химическом контроле лекарственных форм, изготовленных по рецептам);

д) результаты физического, органолептического, качественного контроля (каждый по шкале: положительный или отрицательный), химического контроля (качественное и количественное определение);

Журнал регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам, требованиям и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

118. Приемочный контроль организуется с целью предупреждения поступления в аптечную организацию, к индивидуальному предпринимателю, недоброкачественных лекарственных средств, используемых для изготовления лекарственных препаратов, а также некачественных упаковочных материалов.

Все поступающие лекарственные средства (независимо от источника их поступления) подвергаются приемочному контролю.

119. Приемочный контроль заключается в проверке поступающих лекарственных средств на соответствие требованиям по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка", а также в проверке правильности оформления сопроводительных документов, включая документы, подтверждающие качество лекарственных средств.

В контроль по показателю "Описание" включается проверка внешнего вида, агрегатного состояния, цвета, запаха лекарственного средства. В случае возникновения сомнений в качестве лекарственных средств образцы направляются в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие лекарственные средства с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств.

При проверке по показателю "Упаковка" особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю "Маркировка" проверяется соответствие маркировки первичной, вторичной упаковки лекарственного средства требованиям документа в области контроля качества, наличие листовки-вкладыша на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на все количество готовых лекарственных препаратов).

120. При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:

в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;

г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов.

Общая суппозиторная масса, концентрация и объем (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат.

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 10 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма истинный раствор для внутреннего применения новорожденному ребенку. Согласно нормативной документации стабилизатор не добавляется.

Готовим из водной глюкозы.

(5*100) / 100-10 = 5,55

С мах = N / КУО = ± 3 / 0,64 = 4,68 % >3 % КУО учитывается.

V воды = 100 (5,55 * 0,69) = 96,18

Технология изготовления:Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

ППК

Aq. purificata 96.18

Sterilisetur 120 o – 8’

Rp.: Sol. Novocaini 0.5% - 100.0

D. S. по 1 чайной ложке 3 раза в день, ребенку 20 дней.

Выписана жидкая лекарственная форма, представляющая водный истинный раствор для внутреннего применения - новорожденному. Раствор новокаина единственная детская лекарственная форма где используется стабилизатор – 0,1M HCl (3 мл на 1000,0 мл раствора)

С мах = N / КУО = ± 3 / 0,81 = 3,7 % > 0,5% - КУО не учитывается.

Технология изготовления:Изготовление ведем в асептических условиях с использованием стерильного вспомогательного материала.

ППК

Aq. purificata 100,0

Ac. hydrochlorici 0.3

Sterilisetur 120 o – 8’

Заключение.

Препараты, разрешенные для приема детям, не должны содержать эксипиентов или действующего вещества, которые влияют на рост и развитие тканей, снижают иммунитет, являются токсичными. Например, тетрациклины нарушают зубную эмаль у детей, влияют на рост костей; стрептомицин и гентамицин могут вызывать глухоту. Детям в возрасте до года запрещено принимать лекарства, которые содержат спирт.

Особенности использования медицинских препаратов у детей следующие:

  • дозировка лекарственного средства зависит от возраста и массы тела ребенка
  • соблюдение адекватности пути введения лекарственной формы препарата.

Чаще всего в педиатрии используют пероральный, внутримышечный и ректальный пути введения препаратов, при этом наиболее приемлемый пероральный. Жидкие лекарственные формы, контактируя с большей площадью слизистой оболочки пищеварительного тракта, лучше всасываются. В связи с этим наиболее удобны для приема сиропы либо суспензии;

  • препараты должны иметь приятные органолептические качества (вкус, запах).

Не всегда учитывают то, что, например, растительные препараты для детей далеко не всегда безопасны и эффективны; слабительные средства на растительной основе эффективны, но небезопасны, поскольку могут вызывать раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а при долгосрочном приеме - даже изменения на генетическом уровне; растительные препараты от кашля не лишены аллергических реакций; фитопрепараты домашнего приготовления плохо дозируются, не отвечают по вкусовыми качествам требованиям, предъявляемым к медицинским препаратам для детей; многочисленные леденцы на растительной основе чаще всего эффективны только на начальной стадии заболевания и в целях профилактики. Ряд препаратов в связи с возрастными анатомо-физиологическими особенностями вообще противопоказаны к применению у детей. Например:

  • в результате функциональной незрелости печени у пациентов раннего возраста невозможно применение некоторых препаратов;
  • детям до 12 лет противопоказан аспирин - он может вызывать развитие такого тяжелого осложнения, как синдром Рея (дегенеративное поражение клеток печени и головного мозга);
  • противокашлевые средства центрального действия на основе кодеина вызывают у детей не только повышенную чувствительность к препарату, но и медикаментозную наркотическую зависимость.

Другими словами, в процессе лечения больного ребенка существует один - единственный и правильный путь - принцип целесообразности, необходимости и логической оправданности назначения того или иного лекарственного средства, т.е. его эффективности и безопасности. В педиатрической практике проблема адекватного лечения больных неразрывно связана с четким соблюдением режима дозирования лекарственных средств в зависимости от возраста пациента.

Как видно из приведенных примеров, число факторов, влияющих на выбор препаратов и их дозировку для детей, чрезвычайно велико. Поэтому не следует пытаться самостоятельно решить такую сложную проблему. Нет никаких универсальных правил расчета дозы, которые могли бы гарантировать эффективность и безопасность приема лекарств детьми, особенно новорожденными. Рациональный подход заключается в расчете дозировки на основе знаний фармакокинетики детского организма с поправкой на ожидаемую ответную реакцию и индивидуальные особенности каждого ребенка. Такими знаниями и опытом располагает врач-педиатр, поэтому родителям не следует подменять его и пытаться самостоятельно назначать лечение ребенку. Это может привести к печальным последствиям.

Читайте также: