Кто разрабатывает вакцины профессия

Обновлено: 16.05.2024

Пять вакцин от COVID-19 были допущены к применению в ЕС к началу 2022 года. Какие производители уже начали разработку препаратов, приспособленных под омикрон-вариант, и когда ими можно будет привиться?

Надпись на асфальте с названием нового варианта коронавируса: Omicron

На фоне стремительного распространения в мире омикрон-варианта коронавируса все больше экспертов говорят о необходимости модифицировать под него препараты, которые уже используются для массовой иммунизации. Кто из производителей уже ведет подобные исследования и когда будет готова первая "вакцина от "омикрона" - у DW.

Novavax

22 декабря, спустя всего два дня после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину Nuvoxavid, Минздрав Германии заказал первые 4 млн доз этого препарата. Ожидается, что он поступит во врачебные практики страны уже в январе. "Все, что нам известно на данный момент, говорит о том, что Novavax - это, вероятно, очень хорошая вакцина", - заявил в это связи глава Немецкого общества иммунологии Карстен Ватцль (Carsten Watzl) в интервью газете Die Augsburger Zeitung.

По данным производителя Novavax, эффективность его вакцины во время клинических испытаний в США и Мексике, а также в Великобритании составила около 90%. Однако эти данные были получены в середине 2021 года, то есть еще до появления "омикрона".

Сообщая об одобрении EMA вакцины Nuvoxavid на своем сайте, Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Insitut) напоминает: "В ходе этих испытаний наиболее распространенными вариантами вируса были "альфа" и "бета". В настоящее время имеются лишь ограниченные данные об эффективности препарата Nuvoxavid против других вызывающих беспокойство вариантов, включая "омикрон".

Ампула с вакциной от коронавируса производства Novavax

На белковую вакцину от коронавируса от Novavax в ЕС возлагают большие надежды

По словам иммунолога Карстена Ватцля, препарат от Novavax должен быть изменен, чтобы обеспечивать защиту от "омикрона" с его мутировавшим спайковым белком. Причем произвести соответствующую оптимизацию исходного препарата концерну будет несколько сложнее, чем производителям мРНК-вакцин, полагает эксперт.

Со своей стороны, концерн Novavax еще в декабре сообщил, что приступил к созданию особого спайкового белка для вакцины от "омикрона". Планируется, что производство этого препарата начнется в январе 2022 года.

BioNTech/Pfizer

8 декабря 2021 года американский концерн Pfizer опубликовал результаты первых лабораторных исследований, согласно которым три дозы вакцины BNT162b2 (Comirnaty), производимой им совместно с немецким предприятием BioNTech, "нейтрализуют" вариант SARS-CoV-2 "омикрон".

"Данные показывают, что уровень нейтрализующих антител к омикрон-варианту после третьей прививки вакциной BNT162b2 в 25 раз выше, чем после двух прививок. Уровень антител после бустерной дозы сравним с тем, который имеется у пациентов, сделавших две прививки, по отношению к изначальному варианту вируса (wild-type virus), что считается высоким уровнем защиты", - говорится в заявлении компании.

Работу над новой вакциной, приспособленной к защите от "омикрона", BioNTech и Pfizer начали 25 ноября 2021 года. По оценке производителя, первые партии этого препарата могут быть изготовлены и будут готовы к поставкам в течение 100 дней, в зависимости от решения регуляторов.

При этом в концерне уточнили, что даже если потребуется начать производить модифицированную под "омикрон" вакцину, общий запланированный объем производства в 4 млрд доз в 2022 году останется прежним.

Moderna

Оценивая эффективность существующих вакцин от коронавируса против варианта "омикрон", глава американской компании Moderna Стефан Бансель отметил в конце ноября, что ожидает в этом плане "ощутимый регресс" и полагает, что в 2022 году может потребоваться смена поколений вакцин.

В конце декабря 2021 года компания Moderna опубликовала предварительные данные исследования с участием 20 добровольцев, целью которого было оценить эффективность бустерной прививки этой мРНК-вакциной против омикрон-варианта. По результатам уровень нейтрализующих "омикрон" антител у пациентов, сделавших бустерную прививку дозой в 50 микрограмм, был в 37 раз выше, чем у тех, кто привился только дважды.

"Результаты этого исследования дают хорошую дополнительную гарантию в отношении нашей вакцины от COVID-19. Она, так сказать, обеспечивает первую линию обороны от омикрон-варианта", - заявил в этой связи глава немецкого подразделения Moderna Геральд Виганд (Gerald Wiegand) в интервью деловому изданию Handelsblatt.

В свою очередь, Стефан Бансель подчеркнул, что его компания будет разрабатывать и специальную вакцину от омикрона. Ожидается, что ее испытания стартуют в начале 2022 года.

AstraZeneca

В конце 2021 года Университет Оксфорда, принимавший участие в разработке вакцины AstraZeneca, указал, что пока не видит признаков того, что обеспечиваемая этим препаратом защита от осложнений при COVID-19 становится слабее при заражении "омикроном". При этом в университете отметили, что данных на этот счет пока очень мало.

Житель ЮАР на фоне плаката, информирующего о том, что в стране распространен омикрон-вариант коронавируса

Омикрон-вариант коронавируса получил широкое распространение в ЮАР

Результаты исследования, опубликованные Университетом Оксфорда 23 декабря, указывают на то, что уровень антител к "омикрону" у пациентов, сделавших бустерную прививку вакциной AstraZeneca, был примерно таким же, что и уровень антител к варианту "дельта" у тех, кто привился двумя дозами вакцины.

22 декабря представители компании AstraZeneca заявили, что совместно с Университетом Оксфорда они приступили к разработке вакцины, приспособленной к омикрон-варианту, "на случай, если она потребуется".

Johnson & Johnson

Американский производитель векторной вакцины от коронавируса Johnson & Johnson опубликовал 30 декабря 2021 года результаты исследования, проведенного им в ЮАР с середины ноября по середину декабря 2021 года. Из этого документа следует, что бустерная прививка этой вакциной дает 85-проценную защиту от тяжелого течения болезни, при котором необходима госпитализация.

Ампула с вакциной от Johnson & Johnson

"Проверка, проведенная Советом по медицинским исследованиям в Южной Африке (SAMRC), показала, что риск госпитализации с COVID-19 среди работников системы здравоохранения в ЮАР после бустерной прививки вакциной Johnson & Johnson сократился в период, когда "омикрон" стал в этой стране доминирующим вариантом", - говорится в документе.

"Мы полагаем, что эта защита может быть обусловлена устойчивым ответом цитотоксических Т-лимфоцитов, вызываемым вакциной Johnson & Johnson против COVID-19. Более того, эти данные позволяют предполагать, что омикрон-вариант не влияет на сгенерированный нашей вакциной иммунный ответ через Т-клетки", - подчеркнул в этой связи глава отдела по исследованиям и развитию компании Матай Маммен.

Ранее, 29 ноября, Маммен заявил, что параллельно со собором данных об омикрон-варианте компания уже начала работу над созданием новой вакцины, направленной против этой мутации. "Если потребуется, мы сможем очень быстро перейти к фазе клинических испытаний препарата", - указал он.

Обложки журналов Time Magazine и Spiegel с портретами создателей фирмы Biontech

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции

Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть "пфайзеровской". В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о "революции" в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.

Штаб-квартира компании Moderna

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Moderna: родом из университета Гарварда

Индийский врач показывает ампулу с вакциной AstraZeneca

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

У AstraZeneca - "оксфордская вакцина"

Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у "оксфордской вакцины" - очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.

Прибытие первой партии вакцины Спутник V в Боливию.

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

"Спутник V": самая первая регистрация

В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную "Спутник V". Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.

Президент Индонезии Джоко Видодо прививается вакциной Sinovac Biotech

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Sinovac: тихий конкурент из Китая

Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.

Илон Маск демонстрирует депутатам бундестага принтер для вакцин Curevac

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

CureVac: принтер для вакцин от Tesla

Завод компании Sanofi во Франкфурте-на-Майне

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу

Французская фармацевтическая компания Sanofi - один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.

Ампулы с вакциной фирмы Janssen, принадлежащей Johnson&Johnson

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Johnson&Johnson: достаточно одной дозы

Безопасность и эффективность вакцинации от коронавируса остается самой обсуждаемой темой, тем более, в связи с продолжающимся распространением нового штамма "омикрон". В интернете собрано огромное количество информации, и много из того, что пишут, является просто домыслами или даже плодом больного воображения, - говорит заслуженный врач России, ведущий научный редактор сервиса дистанционного медицинского образования Vrachu.ru Михаил Каган. Эксперт по просьбе "Российской газеты" разобрал основные мифы о прививках, опираясь на факты и научные данные (см. ссылки).

Миф №1

Фото: sputnikvaccine/ twitter

В состав вакцин входят опасные для здоровья компоненты (наночипы, генно-модифицированные клетки, ртуть, алюминий). Они вызывают необратимые последствия, вплоть до развития рака и аутизма.

На самом деле. Вакцины содержат крошечные фрагменты болезнетворного микроорганизма или программы для создания этих крошечных фрагментов (так называемый антиген). Они также содержат другие ингредиенты, необходимые для обеспечения безопасности и эффективности вакцины (консерванты, стабилизаторы, примеси, разбавители и другие). Эти последние ингредиенты включены в большинство вакцин и использовались на протяжении десятилетий в миллиардах доз вакцин.

Все вакцины содержат ослабленные или убитые копии болезнетворного микроорганизма, или его отдельные фрагменты. В зависимости от типа вакцин, в них могут содержаться неспособные вызывать инфекцию части вируса или бактерии, ослабленные токсины микроорганизмов или субъединицы его белка - все это запускает иммунологические реакции, в последующем защищающие человека от инфекции. Также вакцина может содержать векторную частицу - неспособный к размножению вирус, служащий транспортом для доставки в клетки информации о патогенном микроорганизме.

Вот пример состава вакцины Спутник V:

  • Компонент I, действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 26 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
  • Компонент II, действующее вещество: рекомбинантные аденовирусные частицы 5 серотипа, содержащие ген белка S вируса SARS-CoV-2.
  • Вспомогательные вещества: трис (гидроксилметил) аминометан, натрия хлорид, сахароза, магния хлорида гексагидрат, ЭДТА-динатриевая соль дигидрат, полисорбат, этанол 95%, вода для инъекций.

Как мы видим, никаких "генно модифицированных" клеток или наночипов вакцина не содержит. Доказано, что содержащиеся в вакцинах компоненты не вызывают заболевания.

Миф №2

Вакцина - этот тот же вирус. Попадая с уколом в организм, он начинает мутировать, и это приводит к негативным последствиям, вплоть до смерти.

На самом деле. Ни одна из применяемых сейчас вакцин не содержит вируса. Соответственно, компоненты вакцин не могут начать "мутировать" или стать причиной болезни.

Традиционные вакцины состоят из целых патогенов, которые были убиты или ослаблены, чтобы они не могли вызывать заболевания.

Субъединичные, рекомбинантные, полисахаридные и конъюгированные вакцины используют только частицы вируса.

Вакцины с мРНК не содержат ни одного живого вируса. Они работают, обучая наши клетки вырабатывать безвредный фрагмент "спайковый белок", который находится на поверхности вируса, вызывающего COVID-19.

Векторные вакцины содержат аденовирусные частицы, лишенные возможности размножения, которые служат транспортом для доставки в клетки антигенов других микроорганизмов

Фото: iStock

Миф №3

Прививка изменяет ДНК человека. У вакцинированных будут рождаться дети с патологиями. Или они вообще не смогут иметь детей.

На самом деле. Все в точности наоборот. Генетический материал, доставляемый мРНК-вакцинами, никогда не попадает в ядро клеток, где хранится ДНК.

В то же время, человеческая ДНК на 8% состоит из остатков вирусных частиц, накопившихся в генетическом материале за десятки миллионов лет эволюции. Последовательности чужеродной ДНК остаются в человеческом организме инактивированными. Существование и огромная распространенность таких участков в человеческих генах говорит о том, что это нормальный эволюционный процесс. Однако аденовирусные векторы, хоть и способны к транзиентной экспрессии, как и сами аденовирусы, их участки лишены возможности встраиваться в человеческий геном, воспроизводиться в человеческом организме и передаваться по наследству.

Соответственно, ни о каком изменении ДНК речи не идет. Вакцинация во время беременности помогает вырабатывать антитела, которые могут защитить ребенка.

Заблуждение о негативном влиянии вакцины на беременных или на тех, кто планирует ребенка - одно из самых устойчивых. Но ни одно исследование не выявило проблем с беременностью и развитием плода, менструальным циклом и фертильностью у женщин или мужчин, которые были бы связаны с вакцинами. Напротив, исследования и эксперты говорят, что не получить вакцину ждущей ребенка женщине куда опаснее - из-за тяжелого течения инфекционных процессов у беременных.

Миф №4

Прививаться бессмысленно, потому что вакцинированные так же болеют, как и непривитые.

На самом деле. Многолетняя история вакцин опровергает этот аргумент. На самом деле, использование живых ослабленных или убитых вакцин на основе целых организмов имело огромный успех в борьбе и искоренении тяжелых инфекционных заболеваний у человека. Это оспа, полиомиелит, корь, эпидемический паротит, краснуха.

Что касается коронавируса, то можно посмотреть на пример Великобритании. Управление национальной статистики Англии установило, что уровень смертности от COVID в стране среди непривитых составил 849,7 на 100 000 человек. А среди тех, кто получил две дозы вакцины, этот показатель составлял всего 26,2 на 100 000 человек. То есть смертность среди привитых - в 32 раза меньше!

Миф №5

Прививки ослабляют естественный иммунитет. Лучше переболеть и получить "натуральный" иммунитет.

На самом деле. Гораздо безопаснее для здоровья получить вакцину, чем ждать, когда организм переболеет "натуральной" инфекцией. Цена за перенесенную "натуральную" инфекцию может быть очень высока - коронавирус может привести к тяжелым осложнениям и даже смерти. Это правило подтверждено и на основании наблюдения за другими инфекциями. Например, при кори пневмония развивается у одного из 20 детей, энцефалит у одного из 1000, а умирают от одного до трех детей на 1000. Вместе с этим, при вакцинации от кори у подавляющего большинства детей развиваются легкие реакции (повышение температуры тела, боль в месте введения), которые проходят самостоятельно.

Фото: Виталий Невар/ ТАСС

Миф №6

Прививки от известных ранее заболеваний долго разрабатывались, и их действие проверено годами практики. А вот прививку от коронавируса создавали в спешке, и она получилась недоработанной и опасной для человека.

На самом деле. Основа для вакцины от коронавируса (так называемая "платформа") создана давно. И в разработке вакцин самое главное - это как раз создание такой платформы. А вот адаптация вакцин к появлению новых вирусов или их штаммов - стандартная практика, и она характерна не только для совсем новых типов вакцин, таких как мРНК-содержащих (содержит вирусную молекулу), но и для традиционных. Если говорить о платформе, применяющейся в России (вакцины "Спутник V", "Спутник Лайт", "Спутник М"), то аденовирусные векторы (используются как транспорт для доставки фрагментов мертвого вируса в клетки) применяются с 1970-х годов, как в СССР, так и за рубежом.

В апреле 2020 года были опубликованы результаты исследований 1 и 2 фаз клинических исследований вакцины "Спутник V". В феврале 2021 года были опубликованы результаты 3 фазы клинических исследований этой вакцины, проведенной среди 21 977 участников. Таким образом, данная вакцина прошла все необходимые этапы исследований к началу массовой вакцинации.

Если говорить о зарубежных вакцинах, то, например, промежуточные данные клинических исследований препарата от Pfizer были опубликованы еще в ноябре 2020.

Миф №7

Коронавирус и вакцины от него придумали, чтобы зарабатывать на лечении людей. Но от прививки человек становится заразным. А некоторые даже умирают.

На самом деле. Мы уже говорили, что "живого" вируса в вакцине нет, и соответственно после прививки человек заболеть не может.

Все существующие вакцины содержат либо только участок вируса (как Спутник V), по которому иммунная система может распознать инфекционный агент и выработать против него антитела, либо коронавирус с разрушенным генетическим материалом, не способным заражать клетки (как в вакцине "КовиВак"). При этом человек не заражается COVID-19 и не становится источником инфекции.

Вакцины разработаны специально, чтобы защитить людей от опасных болезней и были проведены тщательные клинические исследования, доказывающие их эффективность и безопасность. К тому же опыт стран, где вакцинировано уже больше половины населения свидетельствует о том, что число случаев смерти значительно снижается при широком охвате населения вакцинацией.

Тем не менее, некоторые продолжают верить разным конспирологическим теориям. Было проведено исследование, авторы которого пришли к выводу, что конспирологические теории помогают людям пережить тяжелые времена. Когда человек верит какой-то теории, ощущение неопределенности пропадает, и ему кажется, что он лучше контролирует ситуацию.

Миф №8

Людям с хроническими заболеваниями и пожилым прививаться нельзя - это может быть опасно.

На самом деле. Наоборот, люди из групп повышенного риска - пожилые и те, кто страдают хроническими заболеваниями, во всем мире получают вакцину в первую очередь. Главный внештатный гериатр Минздрава России Ольга Ткачева подтверждает, что возраст или наличие хронических заболеваний не является противопоказанием к вакцинации. А если открыть инструкцию к вакцинным препаратам, то в графе противопоказания указано, что вакцину не рекомендуется вводить только в период обострения хронических заболеваний.

Пять вакцин от Covid-19 были допущены к применению в ЕС к началу 2022 года. Какие производители уже начали разработку препаратов, приспособленных под омикрон-вариант, и когда ими можно будет привиться?

Вакцина от

На фоне стремительного распространения в мире омикрон-варианта коронавируса все больше экспертов говорят о необходимости модифицировать под него препараты, которые уже используются для массовой иммунизации. Кто из производителей уже ведет подобные исследования и когда будет готова первая "вакцина от "омикрона" — у DW.

Novavax

22 декабря, спустя всего два дня после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину Nuvoxavid, Минздрав Германии заказал первые 4 млн доз этого препарата. Ожидается, что он поступит во врачебные практики страны уже в январе. "Все, что нам известно на данный момент, говорит о том, что Novavax — это, вероятно, очень хорошая вакцина", — заявил в это связи глава Немецкого общества иммунологии Карстен Ватцль (Carsten Watzl) в интервью газете Die Augsburger Zeitung.

По данным производителя Novavax, эффективность его вакцины во время клинических испытаний в США и Мексике, а также в Великобритании составила около 90%. Однако эти данные были получены в середине 2021 года, то есть еще до появления "омикрона".

Сообщая об одобрении EMA вакцины Nuvoxavid на своем сайте, Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Insitut) напоминает: "В ходе этих испытаний наиболее распространенными вариантами вируса были "альфа" и "бета". В настоящее время имеются лишь ограниченные данные об эффективности препарата Nuvoxavid против других вызывающих беспокойство вариантов, включая "омикрон".

По словам иммунолога Карстена Ватцля, препарат от Novavax должен быть изменен, чтобы обеспечивать защиту от "омикрона" с его мутировавшим спайковым белком. Причем произвести соответствующую оптимизацию исходного препарата концерну будет несколько сложнее, чем производителям мРНК-вакцин, полагает эксперт.

Со своей стороны, концерн Novavax еще в декабре сообщил, что приступил к созданию особого спайкового белка для вакцины от "омикрона". Планируется, что производство этого препарата начнется в январе 2022 года.

BioNTech/Pfizer

8 декабря 2021 года американский концерн Pfizer опубликовал результаты первых лабораторных исследований, согласно которым три дозы вакцины BNT162b2 (Comirnaty), производимой им совместно с немецким предприятием BioNTech, "нейтрализуют" вариант SARS-CoV-2 "омикрон".

"Данные показывают, что уровень нейтрализующих антител к омикрон-варианту после третьей прививки вакциной BNT162b2 в 25 раз выше, чем после двух прививок. Уровень антител после бустерной дозы сравним с тем, который имеется у пациентов, сделавших две прививки, по отношению к изначальному варианту вируса (wild-type virus), что считается высоким уровнем защиты", — говорится в заявлении компании.

Работу над новой вакциной, приспособленной к защите от "омикрона", BioNTech и Pfizer начали 25 ноября 2021 года. По оценке производителя, первые партии этого препарата могут быть изготовлены и будут готовы к поставкам в течение 100 дней, в зависимости от решения регуляторов.

При этом в концерне уточнили, что даже если потребуется начать производить модифицированную под "омикрон" вакцину, общий запланированный объем производства в 4 млрд доз в 2022 году останется прежним.

Moderna

Оценивая эффективность существующих вакцин от коронавируса против варианта "омикрон", глава американской компании Moderna Стефан Бансель отметил в конце ноября, что ожидает в этом плане "ощутимый регресс" и полагает, что в 2022 году может потребоваться смена поколений вакцин.

В конце декабря 2021 года компания Moderna опубликовала предварительные данные исследования с участием 20 добровольцев, целью которого было оценить эффективность бустерной прививки этой мРНК-вакциной против омикрон-варианта. По результатам уровень нейтрализующих "омикрон" антител у пациентов, сделавших бустерную прививку дозой в 50 микрограмм, был в 37 раз выше, чем у тех, кто привился только дважды.

"Результаты этого исследования дают хорошую дополнительную гарантию в отношении нашей вакцины от Covid-19. Она, так сказать, обеспечивает первую линию обороны от омикрон-варианта", — заявил в этой связи глава немецкого подразделения Moderna Геральд Виганд (Gerald Wiegand) в интервью деловому изданию Handelsblatt.

В свою очередь, Стефан Бансель подчеркнул, что его компания будет разрабатывать и специальную вакцину от омикрона. Ожидается, что ее испытания стартуют в начале 2022 года.

AstraZeneca

В конце 2021 года Университет Оксфорда, принимавший участие в разработке вакцины AstraZeneca, указал, что пока не видит признаков того, что обеспечиваемая этим препаратом защита от осложнений при Covid-19 становится слабее при заражении "омикроном". При этом в университете отметили, что данных на этот счет пока очень мало.

Результаты исследования, опубликованные Университетом Оксфорда 23 декабря, указывают на то, что уровень антител к "омикрону" у пациентов, сделавших бустерную прививку вакциной AstraZeneca, был примерно таким же, что и уровень антител к варианту "дельта" у тех, кто привился двумя дозами вакцины.

22 декабря представители компании AstraZeneca заявили, что совместно с Университетом Оксфорда они приступили к разработке вакцины, приспособленной к омикрон-варианту, "на случай, если она потребуется".

Johnson & Johnson

Американский производитель векторной вакцины от коронавируса Johnson & Johnson опубликовал 30 декабря 2021 года результаты исследования, проведенного им в ЮАР с середины ноября по середину декабря 2021 года. Из этого документа следует, что бустерная прививка этой вакциной дает 85-проценную защиту от тяжелого течения болезни, при котором необходима госпитализация.

"Проверка, проведенная Советом по медицинским исследованиям в Южной Африке (SAMRC), показала, что риск госпитализации с Covid-19 среди работников системы здравоохранения в ЮАР после бустерной прививки вакциной Johnson & Johnson сократился в период, когда "омикрон" стал в этой стране доминирующим вариантом", — говорится в документе.

"Мы полагаем, что эта защита может быть обусловлена устойчивым ответом цитотоксических Т-лимфоцитов, вызываемым вакциной Johnson & Johnson против Covid-19. Более того, эти данные позволяют предполагать, что омикрон-вариант не влияет на сгенерированный нашей вакциной иммунный ответ через Т-клетки", — подчеркнул в этой связи глава отдела по исследованиям и развитию компании Матай Маммен.

Ранее, 29 ноября, Маммен заявил, что параллельно со собором данных об омикрон-варианте компания уже начала работу над созданием новой вакцины, направленной против этой мутации. "Если потребуется, мы сможем очень быстро перейти к фазе клинических испытаний препарата", — указал он.

Миф: российскую вакцину регистрировали второпях, доверия ей нет


Инфографика: Центр Гамалеи

Несмотря на безвредность попавшего в организм куска коронавируса, организм распознает его как чужеродный объект, запускает реакцию иммунной системы, которая вырабатывает защитные клетки или антитела. Теперь, при вторжении уже настоящего вируса в организм, защитные клетки или антитела сразу же опознают и обезвредят его еще до того, как он успеет вызвать заболевание. Перед прививкой необходимо изучить противопоказания.

Миф: у вакцины могут быть долгосрочные побочные эффекты

Подтвержденных данных и исследований, что применяемые сегодня вакцины могут иметь долгосрочные побочные эффекты не существует.

Миф: вакцина вызывает аутизм

Противники вакцинации пугали развитием бесплодия, рака и аутизма задолго до начала пандемии коронавируса. Никаких доказательств, что вакцины вызывают какое-либо из этих заболеваний, не существует, тем сложней опровергнуть эти заявления, которые ни на чем не основываются.

В случае с аутизмом, который якобы развивается у детей после вакцин от кори, паротита и краснухи, ученые дважды проводили масштабные исследования. В 2002 году в Дании на выборке из 537 303 детей и в 2019 на выборке из 657 461 ребенка, рожденных между 1999 по 2010 годами. За ними наблюдали в течение нескольких лет, начиная с возраста 1 года, чтобы оценить возможные эффекты вакцинации. За все эти годы исследований аутизм был диагностирован у 6517 детей, никакой разницы между развитием заболевания у привитых и непривитых детей не обнаружилось.

Миф: вакцина вызывает бесплодие

Миф: вакцина снижает активность сперматозоидов

Из-за ряда исследований, показавших негативное влияние коронавируса на репродуктивную систему мужчин, активно распространился слух, что вакцина от вируса также сказывается на подвижности сперматозоидов.

Перед выходом на рынок каждый препарат проходит несколько этапов обязательных исследований, в том числе доклинические исследования на репродуктивную токсичность, до сих пор никаких данных о влияние существующих вакцин на репродуктивную систему, не зафиксировано.

Миф: вакцина вызывает онкологию

Каких-либо исследований, подтверждающих связь между развитием онкологических заболеваний и вакцинацией, не существует. Миф, вероятно, возник из-за распространения в середине прошлого века в мире обезьяньего вируса SV40, который оказался в вакцине от полиомиелита. В 1994 году ученые связали этот вирус с образованием рака у крыс и хомяков, и хотя дальнейшие исследования показали, что риск развития рака у человека не увеличивается, миф укрепился и распространился на все вакцины.

Миф: привитые все равно заболевают

Миф: большинство тяжелых госпитализаций — люди с прививкой

Это ложь, которая не подкреплена никакими статистическими данными. А раскрытые главврачом Коммунарки Денисом Проценко показатели и вовсе свидетельствуют об обратном. С конца 2020 года через Коммунарку, специализирующуюся сейчас только на коронавирусе, прошли 23 281 человек, из них привитых — 136 (менее 0,6%). Из них обе дозы получили 69 человек. При этом чаще всего привитые люди попадали в клинику через 5-6 дней после укола, то есть когда иммунитет еще мог не успеть выработаться.

Показателен пример Великобритании, где первую дозу вакцины получили уже более 80% людей, а обе — более 50%. В середине июня в стране начался рост числа новых случаев — из-за распространения более заразного индийского штамма. 17 июня число ежедневных случаев превысило 10 тысяч (11007), это сопоставимо с февральскими значениями — 10348 человек 21 февраля. Однако, если в феврале, когда вакцинация в стране только начиналась, число летальных исходов варьировалось от 500 до 1000 в день, то в июне от коронавируса умирает около 10 человек в день.

Миф: из-за прививок пандемия и развивается

Это не так. Изобретение и массовое внедрение вакцин от таких болезней, как оспа и полиомиелит, фактически уничтожили эти заболевания.

Миф: через вакцину людям вводят чипы

Даже самый современный чип с технологией 5G размером с монетку и никак не влезет в иглу. Технологий для вживления и последующего считывания информации с настолько маленьких чипов не существует. Тем более нет технологических решений для контроля над людьми. Это одна из теорий заговора.

Пять вакцин от COVID-19 были допущены к применению в ЕС к началу 2022 года. Какие производители уже начали разработку препаратов, приспособленных под омикрон-вариант, и когда ими можно будет привиться?

Надпись на асфальте с названием нового варианта коронавируса: Omicron

На фоне стремительного распространения в мире омикрон-варианта коронавируса все больше экспертов говорят о необходимости модифицировать под него препараты, которые уже используются для массовой иммунизации. Кто из производителей уже ведет подобные исследования и когда будет готова первая "вакцина от "омикрона" - у DW.

Novavax

22 декабря, спустя всего два дня после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило вакцину Nuvoxavid, Минздрав Германии заказал первые 4 млн доз этого препарата. Ожидается, что он поступит во врачебные практики страны уже в январе. "Все, что нам известно на данный момент, говорит о том, что Novavax - это, вероятно, очень хорошая вакцина", - заявил в это связи глава Немецкого общества иммунологии Карстен Ватцль (Carsten Watzl) в интервью газете Die Augsburger Zeitung.

По данным производителя Novavax, эффективность его вакцины во время клинических испытаний в США и Мексике, а также в Великобритании составила около 90%. Однако эти данные были получены в середине 2021 года, то есть еще до появления "омикрона".

Сообщая об одобрении EMA вакцины Nuvoxavid на своем сайте, Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-Ehrlich-Insitut) напоминает: "В ходе этих испытаний наиболее распространенными вариантами вируса были "альфа" и "бета". В настоящее время имеются лишь ограниченные данные об эффективности препарата Nuvoxavid против других вызывающих беспокойство вариантов, включая "омикрон".

Ампула с вакциной от коронавируса производства Novavax

На белковую вакцину от коронавируса от Novavax в ЕС возлагают большие надежды

По словам иммунолога Карстена Ватцля, препарат от Novavax должен быть изменен, чтобы обеспечивать защиту от "омикрона" с его мутировавшим спайковым белком. Причем произвести соответствующую оптимизацию исходного препарата концерну будет несколько сложнее, чем производителям мРНК-вакцин, полагает эксперт.

Со своей стороны, концерн Novavax еще в декабре сообщил, что приступил к созданию особого спайкового белка для вакцины от "омикрона". Планируется, что производство этого препарата начнется в январе 2022 года.

BioNTech/Pfizer

8 декабря 2021 года американский концерн Pfizer опубликовал результаты первых лабораторных исследований, согласно которым три дозы вакцины BNT162b2 (Comirnaty), производимой им совместно с немецким предприятием BioNTech, "нейтрализуют" вариант SARS-CoV-2 "омикрон".

"Данные показывают, что уровень нейтрализующих антител к омикрон-варианту после третьей прививки вакциной BNT162b2 в 25 раз выше, чем после двух прививок. Уровень антител после бустерной дозы сравним с тем, который имеется у пациентов, сделавших две прививки, по отношению к изначальному варианту вируса (wild-type virus), что считается высоким уровнем защиты", - говорится в заявлении компании.

Работу над новой вакциной, приспособленной к защите от "омикрона", BioNTech и Pfizer начали 25 ноября 2021 года. По оценке производителя, первые партии этого препарата могут быть изготовлены и будут готовы к поставкам в течение 100 дней, в зависимости от решения регуляторов.

При этом в концерне уточнили, что даже если потребуется начать производить модифицированную под "омикрон" вакцину, общий запланированный объем производства в 4 млрд доз в 2022 году останется прежним.

Moderna

Оценивая эффективность существующих вакцин от коронавируса против варианта "омикрон", глава американской компании Moderna Стефан Бансель отметил в конце ноября, что ожидает в этом плане "ощутимый регресс" и полагает, что в 2022 году может потребоваться смена поколений вакцин.

В конце декабря 2021 года компания Moderna опубликовала предварительные данные исследования с участием 20 добровольцев, целью которого было оценить эффективность бустерной прививки этой мРНК-вакциной против омикрон-варианта. По результатам уровень нейтрализующих "омикрон" антител у пациентов, сделавших бустерную прививку дозой в 50 микрограмм, был в 37 раз выше, чем у тех, кто привился только дважды.

"Результаты этого исследования дают хорошую дополнительную гарантию в отношении нашей вакцины от COVID-19. Она, так сказать, обеспечивает первую линию обороны от омикрон-варианта", - заявил в этой связи глава немецкого подразделения Moderna Геральд Виганд (Gerald Wiegand) в интервью деловому изданию Handelsblatt.

В свою очередь, Стефан Бансель подчеркнул, что его компания будет разрабатывать и специальную вакцину от омикрона. Ожидается, что ее испытания стартуют в начале 2022 года.

AstraZeneca

В конце 2021 года Университет Оксфорда, принимавший участие в разработке вакцины AstraZeneca, указал, что пока не видит признаков того, что обеспечиваемая этим препаратом защита от осложнений при COVID-19 становится слабее при заражении "омикроном". При этом в университете отметили, что данных на этот счет пока очень мало.

Житель ЮАР на фоне плаката, информирующего о том, что в стране распространен омикрон-вариант коронавируса

Омикрон-вариант коронавируса получил широкое распространение в ЮАР

Результаты исследования, опубликованные Университетом Оксфорда 23 декабря, указывают на то, что уровень антител к "омикрону" у пациентов, сделавших бустерную прививку вакциной AstraZeneca, был примерно таким же, что и уровень антител к варианту "дельта" у тех, кто привился двумя дозами вакцины.

22 декабря представители компании AstraZeneca заявили, что совместно с Университетом Оксфорда они приступили к разработке вакцины, приспособленной к омикрон-варианту, "на случай, если она потребуется".

Johnson & Johnson

Американский производитель векторной вакцины от коронавируса Johnson & Johnson опубликовал 30 декабря 2021 года результаты исследования, проведенного им в ЮАР с середины ноября по середину декабря 2021 года. Из этого документа следует, что бустерная прививка этой вакциной дает 85-проценную защиту от тяжелого течения болезни, при котором необходима госпитализация.

Ампула с вакциной от Johnson & Johnson

"Проверка, проведенная Советом по медицинским исследованиям в Южной Африке (SAMRC), показала, что риск госпитализации с COVID-19 среди работников системы здравоохранения в ЮАР после бустерной прививки вакциной Johnson & Johnson сократился в период, когда "омикрон" стал в этой стране доминирующим вариантом", - говорится в документе.

"Мы полагаем, что эта защита может быть обусловлена устойчивым ответом цитотоксических Т-лимфоцитов, вызываемым вакциной Johnson & Johnson против COVID-19. Более того, эти данные позволяют предполагать, что омикрон-вариант не влияет на сгенерированный нашей вакциной иммунный ответ через Т-клетки", - подчеркнул в этой связи глава отдела по исследованиям и развитию компании Матай Маммен.

Ранее, 29 ноября, Маммен заявил, что параллельно со собором данных об омикрон-варианте компания уже начала работу над созданием новой вакцины, направленной против этой мутации. "Если потребуется, мы сможем очень быстро перейти к фазе клинических испытаний препарата", - указал он.

Обложки журналов Time Magazine и Spiegel с портретами создателей фирмы Biontech

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

BioNTech/Pfizer: начало мРНК-революции

Первой вакциной от COVID-19, разрешенной к применению в США и ЕС, стала разработка немецких ученых с турецкими корнями Угура Шахина и его жены Озлем Тюречи. Их фирма BioNTech из Майнца заключила альянс с американским гигантом Pfizer, и вакцину стали называть "пфайзеровской". В 2021 году будут выпущены 2 млрд доз. СМИ заговорили о "революции" в фармацевтике, поскольку впервые создана мРНК-вакцина.

Штаб-квартира компании Moderna

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Moderna: родом из университета Гарварда

Индийский врач показывает ампулу с вакциной AstraZeneca

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

У AstraZeneca - "оксфордская вакцина"

Ученые Оксфордского университета заключили для клинических испытаний и производства своей вакцины альянс с британо-шведской компанией AstraZeneca. Она в значительной мере обеспечивает вакцинацию жителей Великобритании, выполняет крупный заказ ЕС и активно работает с развивающимися странами, ведь у "оксфордской вакцины" - очень низкая цена. Так, в Индии ее выпускают для местного рынка и на экспорт.

Прибытие первой партии вакцины Спутник V в Боливию.

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

"Спутник V": самая первая регистрация

В августе 2020 года Россия объявила, что первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, названную "Спутник V". Массовая вакцинация российского населения официально началась в январе 2021 года. На зарубежные рынки эту векторную вакцину, разработанную учеными московского Центра Гамалеи, продвигает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). На снимке: прибытие первой партии в Боливию.

Президент Индонезии Джоко Видодо прививается вакциной Sinovac Biotech

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Sinovac: тихий конкурент из Китая

Без лишнего шума и подробных отчетов о результатах клинических испытаний Китай разработал как минимум три вакцины. Одну из них, созданную на основе инактивированного (убитого) коронавируса, компания Sinovac Biotech тестировала в нескольких странах Азии, в том числе в Индонезии, которая ее затем закупила. Чтобы подать пример соотечественникам, президент страны Джоко Видодо привился первым.

Илон Маск демонстрирует депутатам бундестага принтер для вакцин Curevac

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

CureVac: принтер для вакцин от Tesla

Завод компании Sanofi во Франкфурте-на-Майне

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Sanofi: две неудачи и помощь Евросоюзу

Французская фармацевтическая компания Sanofi - один из крупнейших в мире производителей вакцин. Но на сей раз она дважды потерпела неудачу: ни совместная разработка с британской GlaxoSmithKline, ни попытка создать мРНК-вакцину пока не дали желаемого результата. Чтобы помочь обеспечить страны ЕС, ее завод во Франкфурте-на-Майне (на снимке) выпустит летом 125 млн доз вакцины BioNTech/Pfizer.

Ампулы с вакциной фирмы Janssen, принадлежащей Johnson&Johnson

Какими вакцинами человечество прививается от коронавируса

Johnson&Johnson: достаточно одной дозы

Читайте также: