Энротим 10 инъекционный 100 мл рб ндс 10 тм

Обновлено: 02.07.2024

1.Торговое наименование препарата: Энросан 5% раствор для инъекций.

Международное непатентованное название: энрофлоксацин (Е nrofloxacin ).

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл раствора содержится 50 мг энрофлоксацина. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Энросан 5% раствор для инъекций выпускается стерильно расфасованным по 10, 50 и 100 мл во флаконы коричневого стекла или флаконы из непрозрачного полимерного материала, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Допускается другая фасовка, согласованная в установленном порядке.

3. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 3 года с даты производства. Запрещается использовать лекарственное средство после окончания его срока годности.

4. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5° С до 25° С.

5. Энросан 5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

6. Неиспользованный препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства

7. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик фторхинолон. Энрофлоксацин, который является действующим веществом Энросана, ингибирует ДНК–гиразу бактерий, тем самым нарушая процесс репликации ДНК, в результате чего микроорганизмы не могут размножаться. Энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани организма. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 1,5-2 часа и сохраняется на протяжении 6 часов, а терапевтическая концентрация — на протяжении 24 часов.

Выделяется препарат в основном с мочой и желчью.

При комбинации Энросана 5% раствора для инъекций с хлорамфениколом, макролидами или тетрациклином могут наблюдаться антагонистические эффекты.

Не применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и теофилином.

Энрофлоксацин 5% раствор для инъекций раствор воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не оказывает местно-раздражающего действия, не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и гепатотоксическими свойствами.

III. Порядок применения

8. Энросан 5% раствор для инъекций используют для лечения инфекционных болезней органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, маститов, обусловленных бактериями и микоплазмами, а также вторичных бактериальных инфекций при вирусных заболеваниях у крупного рогатого скота, верблюдов, овец, коз и других жвачных, свиней, собак, кошек, пушных зверей, кроликов и прочих животных, вызываемых следующими грамположительными и грамотрицательными бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину: Е. coli , Haemophilus , Pasterella , My с oplasma bovis , Staphylococcus и др.

9. Энросан 5% раствор для инъекций не разрешается применять в следующих случаях:

— для лечения собак в возрасте до 12 месяцев или до окончания периода роста;

— для лечения самок в период беременности;

— при существенных нарушениях развития хрящевой ткани;

— при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами;

— при наличии микроорганизмов, устойчивых к хинолонам;

— собакам нельзя одновременно назначать теофиллин;

— вместе с нестероидными противовоспалительными средствами

— при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

10. Энросан 5% раствор для инъекций вводят телятам, овцам, козам, собакам и кошкам подкожно, свиньям – внутримышечно в дозах:

· молодняку жвачных (телятам, верблюжатам, овцам, козам и прочим), свиньям, кроликам – 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 3-5 дней, а при лечении мастит – метрит –агалактийного синдрома в течение 1-2 дней;

· собакам, кошкам, пушным зверям – 1 мл на 10 кг массы животного (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы) один раз в сутки в течение 5 дней подряд, а при хронических и тяжело протекающих заболеваниях до 10 дней.

При отсутствии клинического улучшения в течение 3 дней рекомендуется провести проверку на чувствительность микроорганизмов к фторхинолонам или заменить Энросан на другой антибактериальный препарат.

В связи с возможной болевой реакцией препарат следует вводить в количестве не более 5 мл в одно место телятам, верблюжатам и свиньям и не более 2,5 мл поросятам, ягнятам, козлятам, собакам, кошкам, пушным зверям и кроликам.

11. При применении Энросана 5% раствора для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией симптомов передозировки не отмечается.

12. Особенностей действия препарата в начале применения или при его отмене не выявлено.

13. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной или нескольких доз применение препарата как можно раньше возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

14. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к энрофлоксацину и появлении побочных явлений (отказ от корма, рвота, нарушение координации движений) использование препарата прекращают.

15. Препарат не рекомендуется применять одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами), теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами из-за возможного антагонистического эффекта.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 11 дней после последнего применения препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.

IV . Меры личной профилактики

17. При работе с Энросаном 5% раствором для инъекций и следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

18. При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом следует вымыть руки с мылом.

19. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством проточной воды. При случайном проглатывании — дать выпить пострадавшему большое количество воды (4 — 5 стаканов) и вызвать рвоту. В случае появления аллергических реакций следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).

1.Торговое наименование препарата: Энросан 5% раствор для инъекций.

Международное непатентованное название: энрофлоксацин (Еnrofloxacin).

4. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.

5. Энросан 5% раствор для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.

II. Фармакологические свойства

Выделяется препарат в основном с мочой и желчью.

Не применять одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами и теофилином.

III. Порядок применения

8. Энросан 5% раствор для инъекций используют для лечения инфекционных болезней органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, кожи, маститов, обусловленных бактериями и микоплазмами, а также вторичных бактериальных инфекций при вирусных заболеваниях у крупного рогатого скота, верблюдов, овец, коз и других жвачных, свиней, собак, кошек, пушных зверей, кроликов и прочих животных, вызываемых следующими грамположительными и грамотрицательными бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину: Е. coli, Haemophilus, Pasterella, Myсoplasma bovis, Staphylococcus и др.

9. Энросан 5% раствор для инъекций не разрешается применять в следующих случаях:

— для лечения собак в возрасте до 12 месяцев или до окончания периода роста;

— для лечения самок в период беременности;

— при существенных нарушениях развития хрящевой ткани;

— при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами;

— при наличии микроорганизмов, устойчивых к хинолонам;

— собакам нельзя одновременно назначать теофиллин;

— вместе с нестероидными противовоспалительными средствами

— при индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.

12. Особенностей действия препарата в начале применения или при его отмене не выявлено.

16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 11 дней после последнего применения препарата.

IV. Меры личной профилактики

Энромаг (Enromag) - препарат для лечения болезней животных бактериальной и микоплазменной этиологии. По внешнему виду Энромаг 10% раствор -прозрачную жидкость от светло-жёлтого до жёлтоrо цвета.

СОСТАВ

Энромаг в 1 мл в качестве действующего вещества содержит энрофлоксацин - 100 мг и вспомогательные вещества: спирт бутиловый - 30 мг, калия гидроокись (для доведения рН) и воду для инъекций - до 1 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм бактерицидного действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего репликацию ДНК в бактериальной клетке.

При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь и проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 0,5-1 час после введения.

Терапевтическая концентрация энрофлоксацина после однократной инъекции сохраняется в организме в течение 24 часов. Выводится энрофлоксацин из организма в основном в неизмененном виде и частично в виде метаболита - ципрофлоксацина преимущественно с мочой.

Энромаг по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ДОЗИРОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

Энромаг назначают крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям собакам, кошкам и кроликам для лечения бронхопневмонии, колибактериоза, сальмонеллеза, пастереллёза, микоплазмоза и других заболеваний, вызванных микроорганизмами чувствительными к фторхинолонам, а также для лечения у свиней атрофического ринита, энзоотической пневмонии и синдрома мастит-метрит-агалактии.

Препарат вводят животным подкожно (свиньям - внутримышечно) один раз в сутки в течение 3-5 дней в дозах, указанных в таблице:

Вид животного	Разовая лечебная доза препарата, мл/10 кг веса животного
Вид животного	Энромаг 5%	Энромаг 10%
Крупный рогатый скот	0,5-1,0	0,25-0,5
Мелкий рогатый скот	0,5-1,0	0,25-0,5
Свиньи	0,5-1,0	0,25-0,5
Собаки, кошки, кролики*	1,0-2,0	-

* для перечисленных видов животных не рекомендуется использовать 10% раствор.

Свиноматкам при синдроме мастит-метрит-агалактия препарат вводят в течение 1-2 дней.

В связи с возможной болевой реакцией не следует вводить в одно место крупным животным более 5 мл, мелким животным - более 2,5 мл препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать пропусков очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют как можно скорее в той же дозировке и по той же схеме.

Убой свиней, крупного и мелкого рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего введения препарата.

Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано после термической обработки для кормления пушных зверей.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению Энромага является повышенная индивидуальная чувствительность животного к фторхинолонам (в том числе в анамнезе).

Запрещается применение препарата дойным животным, ввиду выделения энрофлоксацина с молоком.

Не допускается применение Энромага при существенных нарушениях развития хрящевой ткани, поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, щенкам и котятам до окончания периода их роста, а также самкам в период беременности и лактации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Энромага в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Хранят препарат в закрытой у паковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 3 года с даты производства.

УПАКОВКА

Энромаг выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энростин (Enrostin).
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин, колистин.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Энростин в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: энрофлоксацин -100 мг и колистина сульфат -106 ME, а также вспомогательные вещества: спирт бензиновый - 9 мг, метабисульфит натрия - 1 мг, молочную кислоту - 70 мг, синтанол -10 мг и воду дистиллированную - до 1 мл.

По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой жидкость от светло-желтого до желтого цвета; при хранении допускается слабое помутнение, исчезающее после взбалтывания.

Выпускают Энростин расфасованным в стеклянные или полимерные флаконы по 5, 10, 20, 60, 100 и 200 мл, стеклянные бутылки или полимерные канистры с навинчиваемыми пластмассовыми крышками по 500, 1000, 1500, 2000, 3000 и 5000 мл.
Флаконы объемом 5, 10, 20 мл упаковывают поштучно или по 10 флаконов в картонные пачки, флаконы объемом 60, 100 и 200 мл упаковывают поштучно в картонные пачки в комплекте с инструкцией по применению.
Бутылки и полимерные канистры снабжают инструкцией по применению.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности Энростина при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года со дня производства, после вскрытия - не более 28 суток.
Запрещается применение Энростина по истечении срока годности.

Энростин следует хранить в местах, недоступных для детей.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Энростин относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.

Комбинация энрофлоксацина и колистина сульфата, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антимикробной активности.

Энрофлоксацин относится к соединениям группы фторхинолонов, механизм действия которых основан на ингибировании активности фермента гиразы, влияющего на репликацию спирали ДНК в ядре бактериальной клетки, что приводит к подавлению роста и развития грамположительных и грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli. Haemophilus spp.. Pasteurella spp.. Salmonella spp.. Staphylococcus spp.. Streptococcus spp.. Clostridium perfringens. Bordetclla spp.. Campylobacter spp.. Corynebacterium pyogenes. Pseudomonas aeruginosa, а также Mycoplasma spp.

Колистина сульфат - соединение группы полипептидных антибиотиков, нарушая проницаемость клеточной стенки бактерий путем соединения с линопротеинами, вызывает изменение внутриклеточного метаболизма и гибель грамотрицательных бактерий, в том числе Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp.

После перорального применения лекарственного препарата энрофлоксацин хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и проникает в большинство органов и тканей; выводится из организма в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, в основном с мочой и в небольших количествах с фекалиями; колистина сульфат практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте, не накапливается в органах и тканях, из организма выводится в основном в неизмененном виде с фекалиями.

Энростин по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по IOCI 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах хорошо переносится животными, не обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.

III. Порядок применения
Энростин назначают с лечебной целью телятам, ягнятам, свиньям и сельскохозяйственным птицам при респираторных и желудочно-кишечных заболеваниях, колибактериозе, сальмонеллезе, стрептококкозе, некротическом энтерите, гемофилезе, микоплазмозе, смешанных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к энрофлоксацину и колистину.

Запрещается применение Энростина курам-несушкам и ремонтному молодняку менее чем за 2 недели до начала яйцекладки, ввиду накопления энрофлоксацина в яйцах.
Не допускается применение Энростина взрослым жвачным с развитым рубцовым пищеварением, поросятам массой менее 20 кг, животным с выраженными нарушениями развития хрящевой ткани, тяжелыми заболеваниями почек и/или печени, при поражениях нервной системы, сопровождающихся судорогами, супоросным и лактирующим свиноматкам.

Энростин применяют животным пероралыю один раз в сутки в течение 3-5 дней, в следующих дозах:

телятам, ягнятам, свиньям - 0.3 мл/кг массы животного, выпаивая с водой, для поения в разведении 1:1; при тяжелой форме заболевания суточную дозу лекарственного препарата увеличивают до 0.5 мл/кг массы животного;
бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур. родительскому бройлерному стаду и мясным индейкам - 0.5 мл/л воды для поения.

При сальмонеллезе, смешанных инфекциях, а также при хронических формах заболеваний птиц, курс лечения продляют до 7 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление птицей в течение суток.

При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, рвота, диарея.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.

При применении Энростина в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и развитии аллергических реакций использование Энростина прекращают, и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не следует применять Энростин одновременно с левомицетином, макролидами, тетрациклинами, теофиллином, полиэфирными ионофорами, нестероидными противовоспалительными средствами, препаратами, содержащими катионы магния, алюминия и кальция, которые, связываясь с энрофлоксацином, препятствуют его адсорбции.

Убой птиц на мясо разрешается не ранее чем через 11 суток; телят, ягнят и свиней - не ранее чем через 14 суток, после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано в корм пушным зверям.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Энростином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасносги, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их следует немедленно промыть большим количеством воды.
Людям с гиперчувствителыюстью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энростином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы, бутылки и канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Энростина, утвержденная Россельхознадзором от 04 октября 2013 года.

Читайте также: