Номер приказа стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения методы средства и режимы

Обновлено: 03.05.2024

В современных условиях высокого уровня инфицированности населения возбудителями гемоконтактных инфекций особенно актуальной является проблема обеспечения безопасности пациентов и персонала лечебно-профилактических организаций. Медицинская помощь сопряжена с необходимостью проведения многочисленных инвазивных манипуляций, при этом технологии не всегда позволяют использовать одноразовый медицинский инструментарий.

Как известно, инфицированные инструменты и материалы являются приоритетными факторами передачи гемоконтактных инфекций. Снижение риска заражения достигается применением одноразовых расходных материалов, а также путем трехступенчатой обработки медицинских изделий многоразового использования (дезинфекция, предстерилизационная очистка, стерилизация).

II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность

2.1. Медицинские изделия многократного применения подлежат последовательно: дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, последующему хранению в условиях, исключающих вторичную контаминацию микроорганизмами.

Наиболее критичным этапом обработки является предстерилизационная очистка, предусматривающая непосредственный контакт персонала с изделием. Именно на этом этапе довольно часто возникают аварийные ситуации (уколы, порезы), которыми нередко пренебрегают, поэтому не принимают экстренных мер профилактики. Однако инструментарий, прошедший только один этап обработки — дезинфекцию, не является биологически безопасным. Докажем это утверждение, перечислив типичные ошибки, допускаемые при дезинфекции:

•использование неразрешенных к применению средств и методов дезинфекции (на средство не оформлена необходимая разрешительная документация либо оно не может использоваться в лечебно-профилактических организациях, является фальсификатом и др.);

•нарушение условий хранения и транспортировки дезинфекционных средств (несоблюдение температурного режима хранения, воздействие прямых солнечных лучей, истекший срок годности исходного препарата и др.);

•неправильный выбор средства дезинфекции (не предназначено для уничтожения возбудителей вирусных гепатитов В, С и ВИЧ);

•неправильно выбранный режим дезинфекции (не обеспечивает гибель возбудителей гемоконтактных инфекций);

•некорректно проведенная дезинфекция (при изготовлении раствора дезинфектанта допущена ошибка в расчете концентрации, не выдержано время экспозиции, истек срок годности рабочего раствора и др.).

III. Требования к осуществлению дезинфекционной деятельности

3.6.5. Не допускается применение для обеззараживания изделий медицинского назначения дезинфицирующих средств, не обладающих вирулицидным действием.

Наличие одной или нескольких ошибок сводит качество дезинфекции практически к нулю, как следствие, на этапе предстерилизационной очистки персонал имеет дело с опасным в биологическом плане инструментарием.

Кроме того, риск заражения персонала на втором этапе обработки инструментария обусловлен следующими факторами:

•непосредственный контакт персонала с медицинскими изделиями. В большей степени это относится к очистке вручную, однако и при механизации процесса персонал контактирует с изделиями при их перекладывании и сортировке;

•пренебрежение средствами индивидуальной защиты, в первую очередь перчатками.

Еще одна проблема связана с недостаточной информированностью персонала. Большинство современных средств дезинфекции содержат моющий компонент и предназначаются для проведения дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой. Однако это не значит, что при погружении в раствор такого средства изделие одновременно проходит два этапа обработки. По окончании времени дезинфекции обязательно должна быть проведена очистка каждого изделия ручным или механизированным способом. Ручной способ подразумевает обработку каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты. Механизированная очистка осуществляется с использованием специального оборудования, разрешенного к применению на территории Российской Федерации, имеющего сертификат соответствия и инструкцию по эксплуатации.

В чем же заключается суть совмещения дезинфекции с предстерилизационной очисткой? Ответ прост: между двумя этапами не требуется смена раствора дезинфектанта, содержащего моющий компонент. Иными словами, предстерилизацияонная очистка изделий осуществляется в том же растворе, в котором проводилась их дезинфекция. Все это, как правило, отражается в инструкции по применению средств дезинфекции, однако на практике ошибки в совмещении двух этапов обработки все же встречаются.

На схемах 1, 2, 3 представлены этапы предстерилизационной очистки, осуществляемой ручным способом, а также совмещенной с дезинфекцией.

Схема 1. Этапы проведения предстерилизационной очистки ручным способом[3]

Промывание проточной водой после дезинфекции

Замачивание в моющем растворе при полном погружении изделия в разобранном виде с заполнением всех каналов и полостей на 15–60 минут в зависимости от применяемого средства

Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора моющего средства, если данное условие оговаривается в инструкции по применению моющего средства)

Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству (раковина для ополаскивания инструментов не должна применяться для мытья рук медицинского персонала)

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом

Схема 2. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, ручным способом

Замачивание в растворе средства, обладающего дезинфицирующими и моющими свойствами

Мойка каждого изделия в моющем растворе ершом или ватно-марлевым тампоном в течение 0,5–1 минуты (обращаем внимание на температуру раствора, если данное условие оговаривается в инструкции по применению средства)

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом

Схема 3. Этапы проведения предстерилизационной очистки, совмещенной с дезинфекцией, механизированным способом

Помещение изделий в оборудование, предназначенное для дезинфекции и предстерилизационной очистки. Используются средства дезинфекции с моющим эффектом; или отдельно средства дезинфекции и моющие средства; или только моющие средства, а дезинфекция осуществляется термическим способом; или другое в соответствии с инструкцией по эксплуатации оборудования

Ополаскивание проточной водой в течение времени, предусмотренного инструкцией к применяемому средству. Режим использования может быть включен в цикл работы оборудования

Ополаскивание дистиллированной водой с последующей сушкой горячим воздухом. Режим ополаскивания дистиллированной водой и сушки может быть включен в цикл работы оборудования

Наиболее перспективной является предстерилизационная очистка механизированным способом, среди преимуществ которой:

•сокращение тактильного контакта рук медицинского персонала с обрабатываемым инструментарием (биологическая безопасность персонала);

•сокращение времени обработки большого объема медицинских изделий (экономическая эффективность);

•предотвращение повреждения дорогостоящих изделий и инструментов, увеличение срока их службы (экономическая эффективность);

•значительное улучшение качества очистки медицинских инструментов и изделий сложной конфигурации (биологическая безопасность пациента).

•высокое пенообразование (при использовании механизированного способа предстерилизационной очистки этот фактор может быть критичным ввиду несовместимости оборудования с моющим средством);

•образование пленки на поверхности обрабатываемых изделий, что требует тщательного смывания препарата;

•достижение максимального моющего эффекта возможно лишь при определенной заданной температуре, что обуславливает необходимость поддержания температуры раствора при проведении предстерилизационной очистки.

Препараты на основе ферментов содержат бактериальные протеазы, которые способны разрушать не только клеточные стенки бактерий и белковые оболочки вирусов, но и биопленки. При этом такие моющие средства, как правило, активны при комнатной температуре и обладают низким пенообразованием. Широкое применение данных препаратов ограничивает более высокая стоимость по сравнению со средствами на основе ПАВ.

Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения осуществляется посредством постановки азопирамовой (амидопириновой) и фенолфталеиновой проб. Наличие остаточных количеств крови оценивается с помощью азопирамовой или амидопириновой, моющих средств — фенолфталеиновой проб. Обратим внимание, что фенолфталеиновая проба работает только в щелочной среде и пригодна для контроля в том случае, если для предстерилизационной очистки использовалось моющее средство, pH которого более 8,5. Показатель pH, как правило, указывается в инструкции к каждому конкретному средству. Контроль качества предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения является неотъемлемой частью системы производственного контроля, действующей в лечебно-профилактической организации. Документом, доказывающим факт проведения такого контроля, является журнал учета качества предстерилизационной обработки .

II. Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность

2.14. Контроль качества предстерилизационной очистки проводят ежедневно. Контролю подлежат: в стерилизационной — 1 % от каждого наименования изделий, обработанных за смену; при децентрализованной обработке — 1 % одновременно обработанных изделий каждого наименования, но не менее трех единиц. Результаты контроля регистрируют в журнале.

Таким образом, от правильно организованной предстерилизационной обработки многоразового инструментария зависит биологическая безопасность как пациентов, так и персонала клиники. Повышению уровня безопасности способствует внедрение в практику новых средств, методов и технологий, которые существенно улучшают качество обработки изделий и сокращают контакт персонала с потенциально опасными изделиями. Контрольные мероприятия необходимо рассматривать как элемент системы менеджмента качества медицинской помощи, а не как рутинный процесс, которым можно пренебречь.

[1] Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58.

[2] Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 131.

Соломай Т. В., канд. мед. наук, зам. руководителя Межрегионального управления № 1 ФМБА России

Цель дезинфекции и стерилизации медицинских приспособлений – нейтрализация и уничтожение микроорганизмов. В стремлении сэкономить некоторые руководители клиник пренебрегают соблюдением санитарных норм. Результатом становится повышение риска распространения инфекционных болезней среди пациентов и персонала. Правильное обеззараживание медицинских изделий важно для поддержания здоровой атмосферы.

Оценка качества дезинфекции проводится путем смывов на выявление инфекционных возбудителей. Выполняется контроль 1% из партии изделий, прошедших обработку, но не менее трех штук. При отсутствии увеличения числа микроорганизмов очистка признается успешной.

Дезинфекция.
Предстерилизационная очистка.
Стерилизация.

Организация этих мероприятий проводится в соответствии с действующими нормативными актами.

Дезинфекционная обработка

Подразумевает ликвидацию условно-патогенной и патогенной флоры на предметах интерьера, поверхностях помещения, приспособлениях и расходных материалах, используемых в работе медицинского учреждения.

Задача дезинфекционной очистки – предупреждение и устранение накопления, репродукции и распространения болезнетворных микроорганизмов. Существует два вида обработки.

Минимизирует риск инфицирования. Заключается процедура в проведении регулярной влажной уборки и еженедельной генеральной уборки помещений с высокими требованиями к стерильности.

Выполняется при подозрении и выявлении инфекционного очага.

Препараты для дезинфекции

Вид и концентрация препарата определяются возбудителем инфекции. Исходя из вида медицинского предмета, проводится дезинфекция высокого, промежуточного или низкого уровня.

Классификация обрабатываемых изделий:

Методы дезинфекционной обработки:

Механический. Мойка поверхностей, уборка пылесосом, вентиляция, проветривание.
Физический. Кипячение, автоклав, сухожаровый шкаф.
Химический. Погружение в дезраствор.
Бактериологический. Применяются узкоспецифичные бактериофаги.

Классификация химических средств дезинфекции

Чаще всего применяются в клиниках. По химическому составу средства подразделяются на группы:

Галогеносодержащие. Активное вещество – йод, бром или хлор.
Кислородосодержащие. Действующий компонент – кислород, который выделяется из перекиси водорода, надкислот и перекисных соединений.
ПАВы. Обеспечивают возможность совмещения дезинфекционной и предстерилизационной обработки.
Гуанидсодержащие. Сложные органические соединения, воздействующие на широкий спектр микроорганизмов.
Альдегидсодержащие. Янтарный и глутаровый альдегид. Оказывают бактерицидное, спороцидное, фунгицидное и вирулоцидное действие. Негативно действуют на макроорганизмы.
Спирты. Предназначены для очищения оборудования и поверхностей.
Фенолсодержащие. Амоцид и Амоцид 2000 - предназначены для дезинфекционной обработки очагов туберкулеза.

Правила проведения

Инструменты помещаются в дезраствор после применения, так чтобы жидкость покрывала изделия на 1 см над поверхностью. Предметы сложной конструкции обрабатываются в разобранном виде. В полостях не должно быть пузырьков воздуха. При сильных загрязнениях проводится двукратная процедура.

Обработка приспособлений из стекла, пластмассы, резины выполняется хлорсодержащими средствами. Запрещено использовать ерш для изделий из резины.

Металлический инструментарий длительного применения обрабатывается веществами, не вызывающими коррозии.

По завершению процедуры приспособления промываются водой.

рабочие растворы готовятся в местах с хорошей вентиляцией;
применяются перчатки, очки и респираторы;
хранение растворов в герметичных емкостях;
концентрат запрещено разводить водой повышенной температуры;
не разрешена промывка предметов проточной водой до дезинфекционной обработки.

Обязанности дезинфекции возлагаются на средний медицинский персонал.

Предстерилизационная обработка

Инструменты, контактирующие с ранами и слизистыми оболочками, требуют проведения стерилизации. На предварительном этапе удаляются мелкие частицы и белковые соединения. Применяются дезинфектанты или специальные растворы.

Качество очистки каждый день оценивается путем биологических и химических проб.

Стерилизация

Химический. Плазменный способ или воздействие химическими растворами.
Физический. Подразумевает воздействие паром, нагретым воздухом, УФ излучением. В стоматологии применяется гласперленовый способ.
Газовый. Воздействие смесью окиси этилена и углекислого газа.

Успешная стерилизация возможна при соблюдении условий: подача пара под напором, режим температуры, период воздействия.

Виды стерилизаторов

Приборы, принцип действия которых основан на УФ излучении. Инструменты обрабатываются 25 минут.

Доступны разные модели аппаратуры для обработки мелких инструментов. Например, гласперленовый стерилизатор – камера с шариками из стекла, нагревающимися до 240 градусов. Применяется в стоматологии.

Некоторые ЛПУ применяют газовые стерилизаторы. Подобные устройства предусматривают возможность стерилизации упакованных материалов. Недостатки: дороговизна и длительная экспозиция.

Плазменные стерилизаторы SPS – современная методика обработки инструментов и оборудования, чувствительных к влажности и повышенному температурному режиму.

Читайте также: