Может ли аттестованная лаборатория выдавать протоколы испытаний

Обновлено: 25.06.2024

Об утверждении Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 19 июня 2021 г. № 934

МОСКВА

Об утверждении Правил принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности

В соответствии с пунктом 2 статьи 31 Федерального закона "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемые Правила принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности.

2. Информирование о признании отчетов испытательных лабораторий недействительными, предусмотренное пунктом 11 Правил, утвержденных настоящим постановлением, может осуществляться до 1 марта 2022 г. заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или на адрес электронной почты, указанный в реестре аккредитованных лиц или при оформлении документа об оценке соответствия.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 21 июня 2021 г., за исключением подпункта "ж" пункта 4, подпункта "а" пункта 5, пункта 6 и подпункта "в" пункта 11 Правил, утвержденных настоящим постановлением, вступающих в силу с 1 июля 2021 г.

4. Настоящее постановление действует до 21 июня 2027 г.

Председатель ПравительстваРоссийской Федерации М.Мишустин

УТВЕРЖДЕНЫпостановлением ПравительстваРоссийской Федерацииот 19 июня 2021 г. № 934

ПРАВИЛАпринятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных аккредитованными испытательными лабораториями в результате их деятельности

I. Общие положения

1. Настоящие Правила определяют случаи и порядок принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными документов, выданных испытательными лабораториями, аккредитованными в национальной системе аккредитации (далее - испытательная лаборатория), в результате их деятельности, в том числе порядок информирования заинтересованных лиц о принятом решении национального органа по аккредитации.

2. Для целей настоящих Правил под документом, выдаваемым испытательной лабораторией в результате ее деятельности, понимается отчет об испытаниях (протокол исследований (испытаний) и измерений), выданный испытательной лабораторией, выполняющей работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в реестре аккредитованных лиц, а также документ, выданный испытательной лабораторией по итогам проведения экспертизы или иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании или правом Евразийского экономического союза установлено требование о проведении таких работ испытательной лабораторией (далее - отчет испытательной лаборатории).

3. Признание недействительным отчета испытательной лаборатории осуществляется путем принятия соответствующего решения руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации.

II. Случаи признания недействительными отчетов испытательной лаборатории

4. Решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории принимается национальным органом по аккредитации в следующих случаях:

а) несоответствие отчета испытательной лаборатории обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза (за исключением случаев, когда такие несоответствия не оказывают влияния на результаты исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании или правом Евразийского экономического союза установлено требование о проведении таких работ испытательной лабораторией (далее - иные виды работ);

б) установление факта выдачи испытательной лабораторией отчета испытательной лаборатории без фактического проведения исследований (испытаний) и измерений, экспертизы или иных видов работ;

в) установление факта отсутствия испытательной лаборатории по месту или местам осуществления деятельности, указанным в реестре аккредитованных лиц;

г) проведение испытательной лабораторией исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ вне области аккредитации, определенной при аккредитации, расширении, сокращении или актуализации области аккредитации (за исключением проведения исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза не предусмотрено требование о наличии аккредитации испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации для проведения таких исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ);

д) проведение испытательной лабораторией исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ и (или) выдача испытательной лабораторией отчета испытательной лаборатории в период приостановления действия аккредитации в национальной системе аккредитации (за исключением проведения исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ, в отношении которых законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза не предусмотрено требование о наличии аккредитации испытательной лаборатории в национальной системе аккредитации для проведения таких исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ, и (или) выдачи испытательной лабораторией отчета испытательной лаборатории по результатам проведения таких исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ);

е) прекращение действия аккредитации в случае, если в ходе контрольного (надзорного) мероприятия установлены факты, указанные в пункте 8 части 1 статьи 22 Федерального закона "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Закон об аккредитации);

ж) неисполнение аккредитованным лицом (или лицом, чья аккредитация была прекращена) решения национального органа по аккредитации о признании недействительными результатов своей деятельности в качестве аккредитованного лица;

з) установление факта проведения испытательной лабораторией исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ с нарушением применяемых для указанных исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ международных и региональных (межгосударственных) стандартов, национальных стандартов, методик исследований (испытаний) и измерений, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, правил отбора образцов, в том числе необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов и осуществления оценки соответствия;

и) установление факта проведения исследований (испытаний) и измерений с использованием средств измерений неутвержденного типа, не имеющих сведений о поверке и (или) калибровки, неаттестованного испытательного оборудования (в случае наличия требования об аттестации испытательного оборудования для проведения соответствующих исследований (испытаний) и измерений, иных видов работ в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации или правом Евразийского экономического союза).

III. Порядок принятия национальным органом по аккредитации решения о признании недействительными отчетов испытательных лабораторий

5. Выявление случаев, указанных в пункте 4 настоящих Правил, осуществляется по результатам проведения:

а) контрольных (надзорных) мероприятий по осуществлению федерального государственного контроля (надзора) за деятельностью аккредитованных лиц, в том числе наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности);

б) подтверждения компетентности испытательной лаборатории;

6. Принятие решения национального органа по аккредитации о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктом "а" пункта 5 настоящих Правил, осуществляется в соответствии со статьей 27 Закона об аккредитации.

7. Решение о признании недействительным отчета испытательной лаборатории по результатам мероприятий, предусмотренных подпунктами "б" и "в" пункта 5 настоящих Правил, принимается руководителем (уполномоченным лицом) национального органа по аккредитации на основании обоснования, представляемого должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней после выявления случаев, предусмотренных пунктом 4 настоящих Правил.

8. При выявлении случаев, предусмотренных подпунктами "а", "б", "г", "д" и "ж" - "и" пункта 4 настоящих Правил, признанию недействительными подлежат отчеты испытательной лаборатории, в отношении которых выявлены такие случаи.

При выявлении случаев, предусмотренных подпунктами "в" и "е" пункта 4 настоящих Правил, признанию недействительными подлежат все отчеты испытательной лаборатории, выданные за период со дня прохождения предыдущей процедуры аккредитации, подтверждения компетентности или контрольного (надзорного) мероприятия (в зависимости от того, что наступило позднее), по результатам которых не было выявлено соответствующих случаев.

9. Сведения о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным вносятся в федеральную государственную информационную систему в области аккредитации (далее - информационная система) уполномоченным должностным лицом национального органа по аккредитации в течение 3 рабочих дней со дня принятия соответствующего решения.

10. Отчет испытательной лаборатории признается недействительным с даты его выдачи испытательной лабораторией.

11. В течение одного рабочего дня со дня внесения в информационную систему сведений о принятии национальным органом по аккредитации решения о признании отчета испытательной лаборатории недействительным информируются в автоматическом режиме о принятом решении:

а) испытательная лаборатория, отчет которой признан недействительным, - посредством личного кабинета испытательной лаборатории в информационной системе;

б) орган по сертификации, выдавший сертификат соответствия или зарегистрировавший декларацию о соответствии на основании признанного недействительным отчета испытательной лаборатории, - посредством личного кабинета органа по сертификации в информационной системе;

в) контрольные (надзорные) органы, осуществляющие виды государственного контроля (надзора), в рамках которых оценивается соблюдение требований технических регламентов, - посредством единой системы межведомственного электронного взаимодействия;

Управление правового обеспечения и международного сотрудничества Федеральной службы по аккредитации в пределах установленной компетенции рассмотрело обращение и сообщает следующее.

В соответствии с приказом Минэкономразвития России от 19.08.2019 N 506 "О внесении изменений в приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. N 326" межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий" (далее - ГОСТ ISO/IEC 17025-2019) был включен в перечень документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации.

В целях информационной поддержки заявителей и аккредитованных лиц разработано методическое пособие по переходу испытательных лабораторий (центров) и калибровочных лабораторий на применение ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, которое содержит справочную информацию и рекомендации по обеспечению соответствия лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

Заполнение анкеты самообследования соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (далее - анкета самообследования) и декларации о соответствии лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025 (далее - декларация) не является обязательным и не свидетельствует о том, что ранее лаборатория не соответствовала требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

При предоставлении государственных услуг по аккредитации, расширению области аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованных лиц оценка соответствия заявителей, аккредитованных лиц критериям аккредитации будет проводиться с учетом требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Периодичность прохождения аккредитованным лицом процедуры подтверждения компетентности установлена частью 1 статьи 24 Федерального закона от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (далее - Федеральный закон N 412-ФЗ). Прохождение внеплановой процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации не предусмотрено.

Также отмечаем, что Федеральным законом N 412-ФЗ предусмотрена обязанность аккредитованных лиц безвозмездно представлять в национальный орган по аккредитации с использованием федеральной государственной информационной системы в области аккредитации сведения о результатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности (пункт 2 части 1 статьи 13).

В соответствии с пунктами 3 и 5 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 N 329 (далее - Положение), аккредитованные в национальной системе аккредитации испытательные лаборатории (центры) представляют в Федеральную службу по аккредитации сведения о выданных протоколах исследований (испытаний) и измерений с указанием даты и номера оборудования, использованного при составлении соответствующего протокола, посредством федеральной государственной информационной системы в области аккредитации (далее - ФГИС Росаккредитации).

Обращаем внимание, что в соответствии с подпунктом "з" пункта 6 Положения сведения о выданных протоколах исследований (испытаний) и измерений представляются аккредитованными лицами в течение 5 рабочих дней со дня выдачи протокола исследований (испытаний) и измерений.

Дополнительно информируем, что в соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 23 Федерального закона N 412-ФЗ действие аккредитации приостанавливается национальным органом по аккредитации в отношении всей области аккредитации или ее части в случае неоднократного в течение одного года непредставления в национальный орган по аккредитации в установленный срок сведений о результатах своей деятельности или неоднократного в течение одного года представления недостоверных сведений о результатах своей деятельности.

При этом, при проведении мониторинга соблюдения требований Положения, Федеральной службой по аккредитации учитываются такие факторы, как проведение регламентных и аварийных работ во ФГИС Росаккредитации, периоды нестабильной работы ФГИС Росаккредитации в связи с обновлением функциональности, обращения пользователей в службу технической поддержки ФГИС Росаккредитации с информацией о наличии технических затруднений.

Читайте также: