Медицинское обследование реципиента проводится на основании приказа мз рф
Обновлено: 31.05.2024
-
клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов * ;
* Аутологичная трансфузия – процедура переливания крови и (или) ее компонентов, при которой донор и реципиент одно и то же лицо (п. 2 Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 № 797 (далее – Правила № 797)).
От более частного Приказа № 183н к более общему Порядку № 1170н
Порядок № 1170н вступит в силу 01.01.2021 и заменит действующие в настоящее время Правила клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утвержденные Приказом Минздрава РФ от 02.04.2013 № 183н (далее – Правила № 183н) * .
* Правила № 183н будут отменены с 01.01.2021 на основании Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 № 986. При этом, следует учитывать, что базовые требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов установлены в ФЗ № 125 (ст. 16), а также в Правилах № 797 (раздел V).
Новый порядок претерпел существенные изменения как в части структуры, так и содержательно, поскольку действующие Правила № 183н устарели (Порядок № 1170н принят в развитие положений Правил № 797, в которых с 2019 года установлены обязательные требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов) .
* Трансфузия – совокупность медицинских манипуляций по введению в терапевтических целях реципиенту в кровеносное русло донорской крови и (или) ее компонентов, заготовленных от донора или самого реципиента (аутологичная трансфузия), крови, излившейся в полости тела и в рану при травме и операциях, а также дренажной крови (реинфузия) (п. 2 Правил № 797).
Примечание: напомним, что в настоящее время российский законодатель идет по пути перехода от порядков и стандартов медпомощи к клиническим рекомендациям, в которых более подробно прописаны современные требования к необходимым методам обследования и лечения конкретных заболеваний и состояний. В будущем (а точнее, с 2022 года) для определения законности осуществления того или иного медицинского вмешательства необходимо будет ориентироваться в первую очередь на клинические рекомендации нового поколения (разработанные в соответствии с Приказом Минздрава от 28.02.2019 № 103н и прошедшие одобрение НПС Минздрава России).
В связи с указанным, в новом Порядке № 1170н в отличие от действующих Правил № 183н не предусмотрены отдельные конкретизированные требования, касающиеся различных аспектов трансфузии (например, нет правил проведения трансфузии (переливания) свежезамороженной плазмы, криопреципитата, тромбоцитного концентрата (тромбоцитов), концентрата гранулоцитов (гранулоцитов), полученных методом афереза, правил трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов детям, посттрансфузионные реакции и осложнения и пр.). В Порядке № 1170н определены лишь базовые требования к клиническому использованию донорской крови и (или) ее компонентов (в т.ч. для аутологичных трансфузий, в т.ч. применение кровосберегающих методов (реинфузия)), введены методы экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии (в действующих правилах указанные методы отсутствуют) , а также установлены основы организации медпомощи по трансфузиологии.
Также некоторые общие требования, связанные с организацией деятельности по трансфузиологии (в т.ч. требования к организации системы безопасности и пр.), предусмотрены в ряде иных новых актов Минздрава РФ.
Условия, виды и формы медпомощи по трансфузиологии
Положения Порядка № 1170н также соотнесены с базовым законом в области охраны здоровья граждан (ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ). Так, документом определены условия, виды и формы оказания медицинской помощи по трансфузиологии, а именно:
- условия:
- дневной стационар;
- стационар;
- первичная специализированная медико-санитарная помощь;
- специализированная, в т.ч. высокотехнологичная, медицинской помощи
- экстренная;
- неотложная;
- плановая.
Медицинские организации и структурные подразделения, оказывающие медпомощь по трансфузиологии
Примечание: из указанного следует, что медпомощь по трансфузиологии допустимо оказывать в медицинских организациях исключительно обозначенных профилей.
Кроме того, в Приложениях 1-9 к Порядку № 1170н, в отличие от действующих Правил № 183н, определены Правила организации деятельности, штатные нормативы и стандарты оснащения следующих структурных подразделений, в которых может оказываться медицинская помощь по рассматриваемому профилю:
- кабинет трансфузиологии;
- кабинет экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии;
- отделение трансфузиологии.
Кроме того, в Приложении № 10 установлен стандарт дополнительного оснащения отделения лабораторной диагностики медицинской организации, в которой организован кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии.
Также в Порядке № 1170н более не предусмотрено устаревшее требование о необходимости создания трансфузиологической комиссии.
Медицинские работники, участвующие в организации трансфузии
Так, в Правилах № 797, установленных Правительством РФ, определено, что организация трансфузии осуществляется врачом-трансфузиологом или лечащим врачом либо дежурным врачом, которые прошли обучение по вопросам трансфузиологии (п. 77 Правил № 797). В свою очередь, Порядком № 1170н установлено следующее:
Примечание: обращаем внимание на то, что с введением указанной нормы назначать трансфузию сможет не каждый врач, а лишь врач указанных специальностей и прошедший как указано соответствующее ПК. Ранее подобного ограничения не было.
* Следует также учитывать, что, по неясным для нас причинам в Порядке № 1170н в отношении врачей, назначающих трансфузию, введено сокращение врач, проводящий трансфузию, а не врач, назначивший трансфузию. Указанное, на наш взгляд, является нелогичным и вводит читателей Порядка № 1170н в заблуждение, поскольку представленные врачи трансфузию не проводят – они ее лишь назначают, а также выполняют определенные пред и пост трансфузионные действия (информация о данных действиях представлена ниже в настоящей статье)
Таким образом, из анализа положений Порядка № 1170н следует, что непосредственно переливание крови и (или) ее компонентов (трансфузию) осуществляют медицинские работники со средним медицинским образованием, а не врачи, назначившие трансфузию и не врачи-трансфузиологи. Врачи, назначившие трансфузию, а также врачи-трансфузиологи осуществляют ряд пред и пост трансфузионных функций (последние также проводят экстракорпоральную гемокоррекцию и фотогемотерапию) .
Правила проведения трансфузий
Пациенту, прошедшему медицинское обследование в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента, проведения проб на индивидуальную совместимость, включая биологическую пробу, при трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов (утв. Приказом Минздрава РФ от 20.10.2020 № 1134н) , осуществляется трансфузия (переливание) донорской крови и (или) ее компонентов при наличии медицинских показаний к ее проведению (п. 8 Порядка № 1170н).
Данные о наличии показаний к трансфузии вносятся в медицинскую документацию пациента (п. 9 Порядка № 1170н).
Врач, назначивший трансфузию, подает заявку на донорскую кровь и (или) ее компоненты (далее - заявка) в кабинет трансфузиологии или отделение трансфузиологии (п. 11 Порядка № 1170н).
Врач-трансфузиолог на основании показаний к трансфузии, указанных в заявке врачом, назначившим трансфузию, принимает решение об обоснованности трансфузии и вносит запись в медицинскую документацию пациента (п. 12 Порядка № 1170н).
Врач, назначивший трансфузию, выполняет контрольные исследования образца крови реципиента и донорской крови и (или) ее компонентов в соответствии с порядком медицинского обследования реципиента (утв. Приказом Минздрава России от 20.10.2020 № 1134н). Также указанный врач определяет необходимость предтрансфузионной подготовки пациента, в т.ч. необходимость назначения лекарственных препаратов для профилактики реакций и осложнений в связи с трансфузией (информация о назначении предтрансфузионной подготовки вносится в медицинскую документацию пациента) (п. 13 и 14 Порядка № 1170н).
Информация о проведенной трансфузии должна быть внесена врачом, назначающим трансфузию, в медицинскую документацию пациента, а также в протокол трансфузии (рекомендуемый образец приведен в Приложении № 11 к Порядку № 1170н и отличается от действующего аналогичного протокола). О новых формах медицинской документации в сфере донорства крови и (или) ее компонентов читайте также в нашей заметке .
В случае выявления реакций и осложнений в связи с трансфузией информация предоставляется медицинской организацией в ФМБА (п. 16 Порядка № 1170н).
Экстракорпоральная гемокоррекция и фотогемотерапия
В новом порядке установлено, что после назначения врачом-специалистом методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии, врач-трансфузиолог выполняет работы по применению методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии. К таким методам относятся (п. 18 и 19 Порядка № 1170н):
- центрифужные;
- сорбционные;
- мембраны;
- преципитационные;
- электромагнитные;
- электрохимические (окислительные);
- фотохимические;
- иммуномагнитные.
Длительность процедуры экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии определяется характеристиками применяемых методов:
1. Биологическая проба
1) проводится с каждой дозой компонентов крови; +
2) не проводится при витальной необходимости экстренной гемотрансфузии;
3) проводится независимо от вида и объёма компонентов крови (за исключением криопреципитата); +
4) не проводится, если эритроцитная масса или взвесь индивидуально подобраны в специализированной лаборатории.2. Биологическая проба проводится в течение
1) 10 минут;
2) 5 минут;
3) 3 минут;
4) 15 минут. +3. В случае выявления реакций и осложнений в связи с трансфузией информация предоставляется в
1) Министерство внутренних дел России;
2) Федеральное медико-биологическое агентство России; +
3) Министерство здравоохранения России;
4) Министерство чрезвычайных ситуаций.4. Венепункцию при гемотрансфузии проводит
1) лечащий врач;
2) медицинская сестра; +
3) заведующий кабинетом трансфузиологии;
4) врач-трансфузиолог.5. Гемотрансфузия – это введение пациенту
1) донорской крови или ее компонентов; +
2) кровезаменителей;
3) аутокрови; +
4) дренажной крови. +6. Журнал учета поступления крови и (или) ее компонентов для клинического использования № 494-1/у заполняется
1) специалистом со средним медицинским образованием; +
2) медицинским регистратором;
3) врачом-трансфузиологом;
4) заведующим кабинетом трансфузиологии.7. Заявка на компоненты крови должна содержать следующую информацию
1) Ф.И.О. пациента; +
2) массу тела пациента;
3) количество доз компонентов крови; +
4) группу крови и резус – фактор пациента. +8. К компонентам донорской крови относятся
1) плазма; +
2) альбумин;
3) тромбоциты; +
4) эритроциты. +9. Компоненты донорской крови предназначены для
1) производства косметических средств;
2) клинического использования; +
3) производства лекарственных средств и медицинских изделий; +
4) использования в научно–исследовательских и образовательных целях. +10. Макроскопическая оценка компонентов крови предполагает изучение
1) этикетки гемотрансфузионной среды; +
2) целостности упаковки гемотрансфузионной среды; +
3) внешнего вида гемотрансфузионной среды; +
4) взвешивание гемотрансфузионной среды.1) амбулаторных;
2) стационара на дому;
3) круглосуточного стационара; +
4) дневного стационара. +1) неотложная; +
2) высокотехнологичная;
3) экстренная; +
4) плановая. +1) № 1134н от 20 октября 2020 года;
2) № 1157н от 27 октября 2020 года;
3) № 1167н от 28 октября 2020 года;
4) № 1170н от 28 октября 2020 года. +1) применение методов экстракорпоральной гемокоррекции и фотогемотерапии; +
2) использование донорской крови в научно–исследовательских целях;
3) клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов для аутологичных трансфузий (в т.ч.) реинфузий; +
4) клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов. +15. Медицинское обследование реципиента перед гемотрансфузией организует
1) лечащий врач; +
2) дежурный врач; +
3) врач-трансфузиолог; +
4) главный врач.16. Медицинское обследование реципиента проводится на основании Приказа МЗ РФ
1) № 1167н от 28 октября 2020 года;
2) № 1170н от 28 октября 2020 года;
3) № 1157н от 27 октября 2020 года;
4) № 1134н от 20 октября 2020 года. +17. На должность заведующего трансфузиологическим кабинетом может назначаться врач по специальности
1) хирургия;
2) анестезиология и реанимация;
3) гематология;
4) трансфузиология. +18. Объём остатков гемотрансфузионной среды должен составлять не менее
1) 1 мл;
2) 2 мл;
3) 3 мл;
4) 5 мл. +19. Подтверждающее определение групповой и резус-принадлежности у стационарных больных проводит
1) лаборант ОПК;
2) врач клинической лабораторной диагностики, имеющий специализацию по иммуногематологии; +
3) заведующий кабинетом трансфузиологии;
4) лечащий врач.20. После окончания гемотрансфузии и у пациента контролируют
1) диурез; +
2) артериальное давление; +
3) пульс; +
4) массу тела.21. После окончания трансфузии наблюдение за пациентом осуществляется в течение
1) 2 часов; +
2) 30 минут;
3) 15 минут;
4) 1 часа.22. После переливания контейнер с остатками гемотрансфузионной среды и пробирку с кровью реципиента хранят в течение
1) 12 часов;
2) 5 суток;
3) 48 часов; +
4) 24 часов.23. После переливания контейнер с остатками гемотрансфузионной среды и пробирку с кровью реципиента хранят при температуре
1) 0+2 °С;
2) +2+6 °С; +
3) +10+15 °С;
4) +15+25 °С.24. При трансфузии плазмы и концентрата тромбоцитов проводится
1) определение группы крови реципиента; +
2) биологическая проба; +
3) определение группы крови донора; +
4) холодовая проба на совместимость.25. Признаками несовместимости переливаемой крови у пациента, находящегося под наркозом могут быть
1) изменение цвета мочи при катетеризации мочевого пузыря; +
2) повышение артериального давления;
3) снижение артериального давления; +
4) усиливающаяся без видимых причин кровоточивость. +26. Проба на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента по системе АВ0 также называется
1) тепловая проба;
2) проба с 33% полиглюкином;
3) холодовая проба; +
4) проба на плоскости. +27. Протокол трансфузии оформляет
1) врач, проводящий трансфузию; +
2) медицинская сестра, проводящая трансфузию;
3) заведующий трансфузиологическим кабинетом;
4) старшая медицинская сестра отделения.1) №10;
2) №3;
3) №1;
4) №11. +1) ведение медицинской документации, организация деятельности находящегося в распоряжении медицинского персонала;
2) клиническое использование кровозаменителей;
3) проведение мероприятий по профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи;
4) клиническое использование крови и (или) ее компонентов. +30. Экстракорпоральные методы гемокоррекции осуществляет врач
1) трансфузиолог; +
2) хирург;
3) гематолог;
4) анестезиолог-реаниматолог.Читайте также: