Как оформить отказ от донорства органов в рф
Обновлено: 02.07.2024
С января 2021 года вступил в силу Приказ Министерства здравоохранения, описывающий новый порядок обследования доноров крови и перечень противопоказаний.
Старые нормы, изложенные в приказе от 14 сентября 2001 г. № 364 и других приказах, утратили силу. Между новыми и старыми нормами есть немало различий, и мы очень советуем всем, кто уже сдает кровь или только планирует ее сдавать, ознакомиться с новым приказом.
Итак, что изменилось с 1 января 2021 года?
Порядок обследования донора в новом приказе прописан гораздо подробнее, чем раньше. Это естественно: за истекший период появились новые виды донаций (такие как донации эритроцитной массы), новые методы исследований, новые требования. Изменились и чисто бюрократические нормы, и поэтому приказ включает в себя форму информированного согласия на донацию, а также форму согласия на обработку персональных данных. Четко описано, как именно определяются группы крови, резус-принадлежность и антигены системы Kell, а также маркеры возбудителей инфекций.
Предшествующий список справедливо критиковали за большое число устаревших, ненужных и попросту вредных для донорства ограничений.
Интервью с Евгением Жибуртом
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки превратилась из абсолютного противопоказания во временное: достаточно выждать год после купирования острого периода. Из списка абсолютных противопоказаний убраны также ранее присутствовавшие там болезни ЛОР-органов, часть болезней органов дыхания (например, обструктивный бронхит) и др.
Некоторые требования уточнены и смягчены. Например, раньше в число абсолютных противопоказаний входили любые психические заболевания — и, скажем, люди, пережившие депрессию, всерьез опасались, могут ли они быть донорами. Сейчас внесено уточнение: речь идет о заболеваниях в состоянии обострения или же о расстройствах, представляющих опасность для самого человека или окружающих. Такое же уточнение относится и к химическим зависимостям типа алкоголизма.
Самое важное для всех доноров — это, конечно, списки абсолютных и временных противопоказаний к донорству.
Интересно, что если раньше любой вирусный гепатит был поводом для пожизненного отстранения человека от донорства, то сейчас перенесенный гепатит А (напомним: вирус гепатита А не вызывает хронической инфекции, в отличие от гепатитов В и С) явным образом не упомянут в числе противопоказаний. Есть страны, где люди после полного выздоровления от гепатита А действительно могут сдавать кровь, но какой будет живая практика в разных российских клиниках, мы пока не можем предсказать. Судя по тому, что пока удалось узнать, новые доноры с антителами к гепатиту А с большой вероятностью смогут сдавать кровь, по крайней мере в некоторых клиниках, а вот снять уже имеющийся отвод может быть сложно.
Что касается вирусных гепатитов В и С, то они, разумеется, по-прежнему являются абсолютными противопоказаниями к донорству, но в случае однократного сомнительного результата анализа на их маркеры теперь требуется подтверждение результатов по истечении определенного срока — чтобы избежать ситуаций, когда человек навсегда отстраняется от донорства просто из-за случайной лабораторной ошибки.
Также важно, что сейчас повышение показателя АЛТ в биохимическом анализе крови сейчас само по себе не может служить поводом для отстранения человека от донорства. В прошлом приказе еще сохранялось это устаревшее ограничение, связанное с тем, что до появления надежных анализов на вирусные гепатиты повышение АЛТ рассматривалось как косвенный признак гепатита.
В списке абсолютных противопоказаний осталась близорукость свыше -6 диоптрий.
Изменились сроки отвода после прививок. Сейчас отвод после прививки инактивированными вакцинами составляет 10 дней, рекомбинантными (в том числе и от коронавирусной инфекции) — 30 дней, после введения иммуноглобулина против гепатита В — 120 дней, а после вакцинации от бешенства — 1 год (внимание: в последнем случае срок отвода увеличился!). Добавлен срок отвода после введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита — также 120 дней.
Отвод после прививки инактивированными вакцинами составляет 10 дней, рекомбинантными (в том числе и от коронавирусной инфекции) — 30 дней.
Увеличен (с 12 до 16 л) максимальный объем плазмы крови, который один донор может сдать в течение года; уточнен объем плазмы, который можно сдать в ходе одной донации.
Введены и новые ограничения, связанные с результатами анализов крови. У некоторых доноров в плазме крови обнаруживаются аллоиммунные антитела к антигенам эритроцитов (скажем, это могут быть антитела к резус-фактору или другим клинически важным антигенам) или так называемые экстраагглютинины (избыточные иррегулярные антитела) анти-А1. При подтверждении в ходе повторного анализа такие доноры в дальнейшем может сдавать только плазму крови для производства лекарственных препаратов. Это нужно для профилактики возможных опасных осложнений после переливания.
Также обратите внимание, что изменились интервалы между некоторыми видами донаций, а также официально прописаны эти интервалы для эритроцитафереза.
Многие нововведения перечислены и наглядно проиллюстрированы в таблице на сайте Национального фонда развития здравоохранения. В свою очередь, мы в самое ближайшее время намерены выпустить информационные материалы для доноров, где еще раз будут учтены и разъяснены все произошедшие изменения.
Мы надеемся, что принятие новых норм позволит увеличить число доноров и улучшить обеспеченность наших подопечных клиник донорской кровью.
Адвокаты по-разному оценили законопроект. Один полагает, что он способен обеспечить баланс публичных и частных интересов, касающихся посмертного донорства. Двое других сошлись во мнении, что, несмотря на актуальность разработки законопроекта и большое количество новелл, предложенный вариант требует существенной доработки.
23 декабря Министерство здравоохранения России опубликовало для общественного обсуждения разработанный им проект федерального закона о донорстве органов человека и их трансплантации. Документ содержит 45 статей, объединенных в 9 глав. Предполагается, что он заменит Закон о трансплантации органов и (или) тканей человека, принятый в 1992 г.
Представленный проект регулирует отношения, связанные с донорством и пересадкой человеческих органов, включая порядок их изъятия, использования и учета, а также права и обязанности доноров, реципиентов, медработников и медучреждений. В документе отмечается, что он разработан с целью развития донорства органов для трансплантации, баланса прав и законных интересов доноров и реципиентов, формирования у населения понимания и поддержки пользы добровольного безвозмездного предоставления донорских органов для пересадки как одного из способов сохранения жизни и восстановления здоровья человека.
В числе основных принципов донорства указаны добровольность, безвозмездность, включая запрет на извлечение выгоды, анонимность, конфиденциальность, распространяемая на информацию, касающуюся волеизъявления о несогласии на изъятие органов, а также приоритет посмертного донорства перед прижизненным.
Документом предусмотрено, в каких случаях изъятие органов запрещено: в частности, если у донора установлены медицинские противопоказания, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Также запрещается изъятие органов у лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности и личность которых на момент констатации смерти не была установлена (за нарушение данного запрета предусматривается уголовная ответственность). Кроме того, запрещено принуждение человека к предоставлению своего органа для пересадки.
Порядок взаимодействия уполномоченных органов исполнительной власти и медучреждений при осуществлении донорства и трансплантации, а также порядок мониторинга медицинской деятельности в данной сфере утверждаются Правительством РФ.
В медучреждениях, осуществляющих изъятие донорских органов, предлагается ввести должность врача, ответственного за организацию донорства, либо возложить эти обязанности на одного из врачей-специалистов, прошедших соответствующее обучение. В законопроекте подчеркивается, что врач-координатор при исполнении трудовых обязанностей не может участвовать ни в констатации смерти человека, признанного потенциальным донором, ни в изъятии и пересадке органов, а также представлять интересы реципиентов.
Прижизненное донорство
Предусмотрено, что в случае прижизненного донорства допускается изъятие одного из парных органов (почка) или части органа (часть печени, тонкой кишки, поджелудочной железы, доля легкого).
Прижизненным донором может быть совершеннолетнее дееспособное лицо при условии биологического родства с потенциальным реципиентом и наличии письменного информированного добровольного согласия, данного в присутствии совершеннолетнего дееспособного свидетеля (таковым не может выступать реципиент либо его супруг или родственники). В согласии также указываются сведения об отсутствии принуждения донора к предоставлению органа, отсутствии финансового вознаграждения, а также персональные данные свидетеля. Отмечается, что документ также должен быть подписан врачом, предоставившим донору соответствующую информацию.
Биологическая родственная связь устанавливается на основании подтверждающих документов, заверенных нотариально, сведения о которых вносятся в регистр прижизненных доноров.
Для прижизненного донорства, отмечается в законопроекте, необходимо решение врачебной комиссии медучреждения, осуществляющего трансплантацию, о возможности изъятия и использования донорского органа. Решение принимается по результатам обследования донора и реципиента, проведенного медработниками, не участвующими в лечении последнего, в установленном порядке. Если потенциальный реципиент является недееспособным, в состав комиссии включается врач-психиатр.
Предусматривается, что в решении должно содержаться заключение о том, что здоровью донора в результате изъятия органа не будет причинен вред, влекущий необратимое расстройство здоровья, стойкую утрату трудоспособности, инвалидность, а также об отсутствии противопоказаний к прижизненному донорству. Решение оформляется протоколом и вносится в медицинскую документацию донора.
Проектом установлены права прижизненного донора, в числе которых получение от медучреждения полной информации о возможных осложнениях (последствиях) изъятия органа. Также он может в любой момент отказаться от предоставления своего органа для пересадки.
Кроме того, отмечается, что донор, у которого изъят орган, имеет право на диагностику, лечение и медицинскую реабилитацию в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медпомощи гражданам, а также на диспансерное наблюдение. Указаны также права реципиентов донорских органов на диспансерное наблюдение и обеспечение лекарственными препаратами.
Посмертное донорство
Проектом также предусмотрена презумпция согласия на изъятие донорских органов после смерти.
Определены понятия потенциального и приемлемого донора, т.е. лица, в отношении которого констатирована смерть и установлено отсутствие медицинских противопоказаний к посмертному донорству. Реальным донором признается приемлемый донор, в отношении которого установлено отсутствие волеизъявления о несогласии на изъятие органов, медицинских противопоказаний, а сохранность органов позволяет использовать их для пересадки. Реальный донор, от которого реципиенту трансплантирован хотя бы один орган, признается актуальным донором. Соответствующие данные незамедлительно вносятся в протокол сопровождения посмертного донорства органов и регистр посмертных доноров.
Подчеркивается, в каких случаях изъятие органов при посмертном донорстве недопустимо: в частности, если медучреждением, где находится совершеннолетний дееспособный гражданин, признанный приемлемым донором, на момент изъятия органов на основании сведений, содержащихся в регистре волеизъявлений граждан и (или) в медицинской документации, установлено, что при жизни он выразил письменное или устное несогласие на это.
В проекте отмечается, что совершеннолетний дееспособный гражданин может при жизни выразить несогласие на изъятие его органов после смерти. Для этого необходимо письменное заявление, заверенное руководителем медучреждения или нотариусом. Заявление также может быть сделано в устной форме лечащему врачу или другому медработнику, непосредственно участвующему в обследовании и лечении гражданина, в присутствии не менее двух свидетелей. В качестве последнего не может выступать лицо, заинтересованное в изъятии органов у донора.
Если волеизъявление было устным, сведения об этом представляются в уполномоченный федеральный орган медучреждением в течение одного рабочего дня с даты внесения указанных сведений в медицинскую документацию гражданина. Заявление (либо устное волеизъявление) должно быть рассмотрено в течение 5 рабочих дней со дня поступления и внесено в регистр.
Предусмотрена также возможность отзыва гражданином ранее выраженного заявления о несогласии. В этом случае отзыв, который может быть сделан в любое время, оформляется письменно и направляется в уполномоченный федеральный орган, который в срок, не превышающий 5 рабочих дней, должен внести изменения в регистр.
В проекте подчеркивается необходимость обеспечения конфиденциальности и безопасности сведений о наличии волеизъявления гражданина, не согласного на изъятие его органов после смерти, с соблюдением требований, установленных законодательством о персональных данных.
Если в вышеуказанный срок супруг (иные близкие родственники умершего) не заявит о выраженном умершим при жизни несогласии на изъятие органов либо не выразит свое несогласие на это, а также при отсутствии возможности в течение 2 часов после подписания протокола установления смерти проинформировать родственников ввиду отсутствия сведений о них в медицинских и иных документах, находящихся при умершем, медучреждение вправе признать умершего реальным донором и принять меры по изъятию его органов.
В случаях, требующих проведения судебно-медицинской экспертизы, предусмотрено разрешение судмедэксперта на изъятие органов реального донора для пересадки с последующим письменным уведомлением об этом прокурора в срок не позднее 3 рабочих дней со дня выдачи разрешения на изъятие в порядке, установленном законодательством об охране здоровья.
Для распределения изъятых донорских органов при посмертном донорстве потенциальным реципиентам законопроект предусматривает использование информационной системы, являющейся частью Федерального регистра доноров органов, реципиентов и донорских органов, включающего регистры волеизъявлений граждан, посмертных и прижизненных доноров, реципиентов.
Подчеркивается, что сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, относятся к информации ограниченного доступа. Направляемые в регистр сведения должны передаваться безвозмездно, а содержащаяся в нем информация о донорах и реципиентах должна быть доступна на любом этапе донорства и трансплантации для лиц, имеющих право на получение данной информации, и также предоставляться безвозмездно. В документе также отмечается, что совершеннолетнее дееспособное лицо вправе запрашивать и получать сведения, содержащиеся в Федеральном регистре, о наличии (отсутствии) в нем данных о его волеизъявлении о несогласии на изъятие его органов после смерти в целях трансплантации.
В заключительной части проекта указаны меры уголовной, дисциплинарной и административной ответственности при осуществлении донорства и трансплантации органов, в том числе за вред, причиненный жизни и (или) здоровью донора или реципиента.
Предполагается, что в случае принятия закон вступит в силу 1 июня 2021 г.
Адвокаты указали, какие положения проекта требуют доработки
Разграничение на потенциальных, приемлемых, реальных и актуальных доноров, полагает адвокат, также приведет к путанице и затруднениям в реализации донорства.
В числе основных замечаний к содержанию проекта Анна Мамонова назвала необходимость регламентации порядка волеизъявления гражданина о несогласии на изъятие органов после смерти при его нахождении вне медучреждения. Кроме того, добавила она, порядок такого волеизъявления необходимо упростить, одновременно дополнив порядок его отзыва.
Читайте также: