Что такое протокол радиологии

Обновлено: 17.05.2024

Для подтверждения штатной работы оборудования, имеющего в составе ИИИ, и радиационную безопасность объекта проводят радиационный контроль и оформляют соответствующий протокол по результатам измерений.

Гарантом надежности исполнителя является аттестат аккредитации, выданный Федеральной службой по аккредитации (Росаккредитация) с соответствующей областью аккредитации. В таких организациях работы в рамках радиационного контроля проводят специалисты, имеющие соответствующую квалификацию и богатый опыт работы в области радиационной безопасности.

По результатам проведенных измерений оформляется протокол РК, который позволяет объективно оценить радиационную безопасность на предприятии.

Стоит отметить, что данный документ необходим для получения разрешительной документации на работу с ИИИ (СЭЗ, лицензия), а также для дальнейшего соблюдения периодичности выполнения работ, в соответствии с требованиями нормативных документов (СанПиН).

Стоимость:

от 10 000 рублей за 1 ЛДУ (интроскоп)

О радиации

Ионизирующее излучение (Радиация) для человека является одним из самых опасных видов излучений, оно приводит в будущем к ужасным и неизбежным последствиям – заболеванию и смерти.

Проводить измерение уровней радиации может только специальное оборудование и приборы, внесенные в Государственный реестр средств измерений, которые имеют действующие свидетельства о поверке.

Источником радиации могут быть: измерители, датчики, промышленные микроскопы, рентгеновские досмотровые аппараты и медицинская техника. Именно поэтому обязательно производить замеры в таких местах, как поликлиники и больницы, где проводятся различные обследования с помощью медицинской аппаратуры. Можно и необходимо измерять значение радиационного фона в общественных местах, где для безопасности людей стоят досмотровые аппараты, на фабриках, заводах и научных учреждениях, где используются рентгеновские аппараты промышленного назначения и для проведения различных научных исследований.

Такие измерения выполняют аккредитованные лаборатории государственного значения - это территориальные Федеральные бюджетные учреждения здравоохранения (ФБУЗы) и негосударственного значения - это любые сторонние аккредитованные испытательные лаборатории. Данные лаборатории проходят аккредитацию в Росаккредитации, но важно помнить, что перед заключением договора необходимо ознакомиться с областью аккредитации данной организации, т.к. она может не соответствовать вашим требованиям.

Как часто необходимо проводить замеры и оформлять протоколы РК на аппараты с ИИИ?

Многие ошибочно полагают, что достаточно одного раза при вводе в эксплуатацию аппаратов.

В данной программе обязательно прописывается, что в рамках производственного контроля измерения радиационного контроля должны проводиться в плановом порядке не реже 1 раз в год или в случае необходимости (к примеру, ремонт оборудования, содержащего ИИИ, радиационная авария на предприятии или другая нештатная ситуация).

Также при любой смене условий эксплуатации оборудования необходимо заново проводить замеры и оформлять новый протокол РК.

К смене условий эксплуатации относятся как перенос аппарата по новому адресу, так и не значительный сдвиг в рамках прежнего помещения.

В медицинских учреждениях согласно МУ 2.6.1.1982-05, где в п.3.1 радиационный контроль также проводится перед оформлением или переоформлением технического паспорта. Дозиметрический контроль помещений должен проводиться не реже одного раза в 2 года по требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03
В рамках года проводится индивидуальный дозиметрический контроль персонала, работающего c техногенными ИИИ при помощи индивидуальных дозиметров.

Показатели снимаются каждый квартал и на их основании выдаются Протоколы установленного образца для последующей ежегодной отчетности перед Роспотребнадзором.

Наша организация обладает полной материально-технической базой для организации проведения радиационного контроля, наши специалисты имеют огромный опыт работы в данной сфере.

Обращение к нам даст ответы на все возникшие вопросы и переложит их решение на плечи наших специалистов!


Направление пациентов на бесплатные консультации, обследования и лечение в рамках клинических исследований по изучению инновационных лекарственных препаратов


Доступ к инновационным препаратам

Наблюдение в процессе лечения


Заведующая отделом клинических исследований, к.х.н. Полевая Юлия Петровна

  • Ф.И.О. пациента
  • диагноз
  • номер протокола исследования
  • выписку из истории болезни

Что надо знать о клинических исследованиях?


Что такое клинические исследования

В клинической практике стало нормой использовать новейшие противоопухолевые препараты, которые в результате лечения онкологических больных показывают очень эффективные результаты. В соответствии с общепринятыми правилами новые препараты до их официальной регистрации могут быть доступны для больных только в рамках клинических исследований. Именно поэтому клинические исследования являются неотъемлемой частью в разработке новейших инновационных лекарственных препаратов. Абсолютно все клинические исследования проходят с соблюдением специальных международных правил - GCP (Good Clinical Practice). Следование этим правилам служит гарантией того, что права пациентов, которые участвуют в исследованиях, защищены, а их результаты достоверны.

Фазы клинических исследований

Прежде чем препарат допускается к клиническим исследованиям, ему всегда предшествует процесс изучения в лабораториях в пробирках, или на лабораторных животных. Если в ходе доклинических исследований получены положительные результаты по безопасности и эффективности, препарат допускается на стадию клинических исследований.
Клинические исследования проходят в несколько фаз.

На первоначальной фазе экспериментальный препарат тестируется с участием небольшой группы пациентов - 20-30 больных. Врачи оценивают его токсичность, определяют безопасную дозировку, идентифицируют побочные эффекты.
Во второй фазе расширяется контингент участников эксперимента от 100 до 300 пациентов. Проверяется его эффективность при конкретном заболевании и подробно оцениваются риски применения.
В третьей фазе в исследовании принимают участие от нескольких сотен, до нескольких тысяч пациентов (от одной до трех и более), чтобы на большой группе больных подтвердить эффективность препарата при определенном заболевании, выявить возникающие побочные эффекты и сравнить со стандартными способами лечения.
На четвёртой, заключительном этапе, который, как правило, проводится уже после регистрации препарата, получают дополнительную информацию о его безопасности, эффективности и оптимальном применении. Кроме того, пациенты получают возможность бесплатно проходить обследования и лечение, которые согласуются с принятыми международными стандартами.



Проведение Исследований

Рекомендации пациенту



Возможные риски и польза

Польза: качественно разработанные и проведенные клинические исследования для пациентов, соответствующих критериям для участия, позволяют получить доступ к инновационным препаратам и методам лечения, до того, как они станут широко доступными; получать высококвалифицированную медицинскую помощь в ведущих учреждениях здравоохранения в период проведения исследования; помочь другим, внося свой вклад в медицинские исследования.
Риски: существуют риски, связанные с клиническими исследованиями могут потребовать дополнительного времени и внимания по сравнению с обычным лечением, включая более частые визиты к врачу исследовательского центра, дополнительные приемы препаратов, пребывание в центре, ведение дневников приема препаратов или сложные схемы приема препаратов.

Также экспериментальное лечение может быть неэффективным для участника, могут возникать побочные эффекты экспериментального лечения. Перед участием в исследовании пациенту следует поговорить с врачом, оценить потенциальные риски и пользу, связанные с участием, однако, если всё удовлетворяете критериям отбора в исследование, окончательное решение об участии пациент должен принять самостоятельно.

Противоопухолевая лекарственная терапия, которая предлагается пациенту в рамках клинического исследования, всегда основана на международных стандартах по ведению пациентов с конкретным онкологическим заболеванием. Лечение проводится в отделениях клиники Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена - филиале ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России.

Читайте также: